電子ソーシャル ネットワーク評価プログラム (eSNAP) の改良とテスト
2020年12月1日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
この研究の目的は、神経腫瘍の介護者の生活の質と、治療中のさまざまな時期に友人や家族が神経腫瘍の介護者をどのように支援するかをさらに学ぶことです。
調査の概要
詳細な説明
前者の目的 1: 使いやすさ、満足度、適用性などのユーザー エクスペリエンスの評価に基づいて、eSNAP データ収集と視覚化のプロトタイプを改良する。 精製プロセスはユタ大学で完了しました。
目的 2: 神経腫瘍学の臨床現場での eSNAP 実装の実現可能性をテストし、生活の質やストレス、メディエーター (家族介護者の社会的支援の利用と負担) などの家族介護者のアウトカムに関する eSNAP の予備有効性データを収集する。 実現可能性のプロセスはモフィットがんセンターで行われます。
この研究は 2x2 の縦方向の設計になります。 原発性脳腫瘍患者の介護者と二次性脳腫瘍（脳転移）患者の介護者を比較して、原発性脳腫瘍と続発性脳腫瘍のがん特有の任務に、eSNAP アプリケーションの有効性に影響を与える可能性のある独特の何かがあるかどうかを判断します。 両方のタイプの介護者について、介入グループを対照グループと比較します。 参加者は介入とコントロールに関して 2:1 でランダムに割り当てられます。 すべての介護者は6週間追跡され、3つの時点でアンケートに記入するよう求められます。介入グループの介護者も、時間 1 で eSNAP アプリケーションを使用するように求められます。eSNAP アプリケーションは、研究期間中利用可能です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、モフィットがんセンター放射線腫瘍クリニックから採用された家族介護者となります。
説明
包含基準:
- 原発性または続発性脳腫瘍患者の家族介護者
- 年齢 18 歳以上
- 英語を話し、書くことができる
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入 - 原発性脳腫瘍
eSNAP Intervention Plus アンケート: 原発性脳腫瘍患者の家族介護者。
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次に、介入グループの参加者には、eSNAP アプリケーションが搭載されたタブレットが与えられ、ソーシャル ネットワークの視覚化を作成するように求められます。
完了したら、参加者はエコマップを確認し、ユーザー エクスペリエンスに関するアンケートに回答するように求められます。
他の名前：
参加者は、人口統計とベースライン (T1; ベースライン) のアンケートに回答します。
すべての参加者を対象に、タイム 2 (T2; 3 週間) およびタイム 3 (T3; 6 週間) のアンケートを電話、郵便、または電子メール (参加者の希望に応じて) で回答して、アウトカムとコントロールに対する eSNAP の長期的な効果を評価します。 。
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介入 - 二次性脳腫瘍
eSNAP Intervention Plus アンケート: 二次性脳腫瘍患者の家族介護者。
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次に、介入グループの参加者には、eSNAP アプリケーションが搭載されたタブレットが与えられ、ソーシャル ネットワークの視覚化を作成するように求められます。
完了したら、参加者はエコマップを確認し、ユーザー エクスペリエンスに関するアンケートに回答するように求められます。
他の名前：
参加者は、人口統計とベースライン (T1; ベースライン) のアンケートに回答します。
すべての参加者を対象に、タイム 2 (T2; 3 週間) およびタイム 3 (T3; 6 週間) のアンケートを電話、郵便、または電子メール (参加者の希望に応じて) で回答して、アウトカムとコントロールに対する eSNAP の長期的な効果を評価します。 。
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対照 - 原発性脳腫瘍
アンケートのみの対照:原発性脳腫瘍患者の家族介護者。
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参加者は、人口統計とベースライン (T1; ベースライン) のアンケートに回答します。
すべての参加者を対象に、タイム 2 (T2; 3 週間) およびタイム 3 (T3; 6 週間) のアンケートを電話、郵便、または電子メール (参加者の希望に応じて) で回答して、アウトカムとコントロールに対する eSNAP の長期的な効果を評価します。 。
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対照 - 二次性脳腫瘍
アンケートのみの対照:二次性脳腫瘍患者の家族介護者。
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参加者は、人口統計とベースライン (T1; ベースライン) のアンケートに回答します。
すべての参加者を対象に、タイム 2 (T2; 3 週間) およびタイム 3 (T3; 6 週間) のアンケートを電話、郵便、または電子メール (参加者の希望に応じて) で回答して、アウトカムとコントロールに対する eSNAP の長期的な効果を評価します。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者グループ間のアンケートへの参加
時間枠：参加者あたり 6 週間
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実現可能性 1: グループごとの採用率。
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参加者あたり 6 週間
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参加者グループ間での参加者の維持
時間枠：参加者あたり 6 週間
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実現可能性 2: グループごとの維持率。
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参加者あたり 6 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスと対処法 - 参加者グループの生活の質
時間枠：参加者あたり 6 週間
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差異を検出するのに十分な検出力には達していませんが、計画された分析により、研究者はベースラインでの eSNAP の効果サイズおよび癌の種類の効果を推定できるようになります。
(3 グループの効果サイズ 0.2 a=.05 を使用して、検出力 0.80 の G*Power for ANOVA で実行された検出力分析には、246 のサンプルが必要です。) ANOVA は、グループがベースラインでのストレスと生活の質にばらつきがあるかどうかを判断するために実行されます。
成長曲線分析は、時間の経過に伴う eSNAP グループの潜在的な予備的な差異を特定するために使用されます。
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参加者あたり 6 週間
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社会的サポートの認識 - 参加者グループの生活の質
時間枠：参加者あたり 6 週間
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カイ二乗と一般化線形モデル (GLM) を使用して、サポート サービスの利用状況の違いを分析します。
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参加者あたり 6 週間
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クリニック崩壊の発生率
時間枠：参加者あたり 6 週間
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参加者グループごとの診療所混乱の発生率。
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参加者あたり 6 週間
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ESNAP実装に関する問題の発生率
時間枠：参加者あたり 6 週間
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カイ二乗と一般化線形モデル (GLM) を使用して、満足度やエコマッピング/eSNAP に費やされる時間の傾向を分析します。
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参加者あたり 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maija Reblin, Ph.D.、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月5日
一次修了 (実際)
2017年10月17日
研究の完了 (実際)
2017年10月17日
試験登録日
最初に提出
2017年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月17日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月1日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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