Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forfining og test af det elektroniske sociale netværksvurderingsprogram (eSNAP)

1. december 2020 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Formålet med undersøgelsen er at lære mere om neuro-onkologiske plejepersonales livskvalitet og hvordan venner og familier hjælper neuro-onkologiske kræftplejere på forskellige tidspunkter under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere mål 1: Forfin eSNAP-dataindsamling og visualiseringsprototyper baseret på evalueringer af brugeroplevelse, herunder brugervenlighed, tilfredshed og anvendelighed. Raffineringsprocessen blev afsluttet ved University of Utah.

Mål 2: Test gennemførligheden af ​​at implementere eSNAP i et neuro-onkologisk klinisk miljø og indsaml foreløbige effektivitetsdata for eSNAP om familieplejers resultater, herunder livskvalitet og stress, og mediatorer (familieplejers social støtteudnyttelse og byrde). Feasibility-processen vil finde sted på Moffitt Cancer Center.

Denne undersøgelse vil være et 2x2 langsgående design. Omsorgspersoner for primære hjernetumorpatienter vil blive sammenlignet med omsorgspersoner for patienter med sekundære hjernetumorer (hjernemetastaser) for at afgøre, om der er noget unikt ved de kræftspecifikke pligter for primære versus sekundære hjernetumorer, der kan påvirke effektiviteten af ​​eSNAP-applikationen. En interventionsgruppe vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe for begge typer plejere. Deltagerne vil blive randomiseret 2:1 til intervention og kontrol. Alle plejere vil blive fulgt i 6 uger og vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer på 3 tidspunkter; Pårørende i interventionsgruppen vil også blive bedt om at bruge eSNAP-applikationen på tidspunkt 1, som vil være tilgængelig for dem i hele undersøgelsens varighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være familieplejere rekrutteret fra Moffitt Cancer Center Radiation Oncology Clinic.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familieplejer til en patient med primær eller sekundær hjernetumor
  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan tale og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention - Primær hjernetumor
eSNAP Intervention Plus-spørgeskemaer: Familieplejere til primære hjernetumorpatienter.
Adfærdsmæssigt: eSNAP
Deltagerne i interventionsgruppen vil derefter få en tablet fyldt med eSNAP-applikationen og bedt om at skabe en visualisering af deres sociale netværk. Efter afslutningen vil deltagerne blive bedt om at gennemgå deres ecomaps og udfylde brugeroplevelsesspørgeskemaet.
Andre navne:
  • Elektronisk Social Network Assessment Program
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Deltagerne vil udfylde demografiske og baseline (T1; baseline) spørgeskemaer. For alle deltagere Tid 2 (T2; 3 uger) og Tid 3 (T3; 6 uger) vil spørgeskemaer blive udfyldt enten via telefon, mail eller e-mail (afhængigt af deltagernes præference) for at vurdere langsigtede virkninger af eSNAP på resultater kontra kontroller .
Intervention - Sekundær hjernetumor
eSNAP Intervention Plus-spørgeskemaer: Familieplejere af sekundære hjernetumorpatienter.
Adfærdsmæssigt: eSNAP
Deltagerne i interventionsgruppen vil derefter få en tablet fyldt med eSNAP-applikationen og bedt om at skabe en visualisering af deres sociale netværk. Efter afslutningen vil deltagerne blive bedt om at gennemgå deres ecomaps og udfylde brugeroplevelsesspørgeskemaet.
Andre navne:
  • Elektronisk Social Network Assessment Program
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Deltagerne vil udfylde demografiske og baseline (T1; baseline) spørgeskemaer. For alle deltagere Tid 2 (T2; 3 uger) og Tid 3 (T3; 6 uger) vil spørgeskemaer blive udfyldt enten via telefon, mail eller e-mail (afhængigt af deltagernes præference) for at vurdere langsigtede virkninger af eSNAP på resultater kontra kontroller .
Kontrol - Primær hjernetumor
Kun spørgeskemakontrol: Familieplejere til primære hjernetumorpatienter.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Deltagerne vil udfylde demografiske og baseline (T1; baseline) spørgeskemaer. For alle deltagere Tid 2 (T2; 3 uger) og Tid 3 (T3; 6 uger) vil spørgeskemaer blive udfyldt enten via telefon, mail eller e-mail (afhængigt af deltagernes præference) for at vurdere langsigtede virkninger af eSNAP på resultater kontra kontroller .
Kontrol - Sekundær hjernetumor
Kun spørgeskemakontrol: Familieplejere af sekundære hjernetumorpatienter.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Deltagerne vil udfylde demografiske og baseline (T1; baseline) spørgeskemaer. For alle deltagere Tid 2 (T2; 3 uger) og Tid 3 (T3; 6 uger) vil spørgeskemaer blive udfyldt enten via telefon, mail eller e-mail (afhængigt af deltagernes præference) for at vurdere langsigtede virkninger af eSNAP på resultater kontra kontroller .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemadeltagelse blandt deltagergrupper
Tidsramme: 6 uger pr. deltager
Feasibility 1: Rekrutteringsrater pr. gruppe.
6 uger pr. deltager
Fastholdelse af deltagere blandt deltagergrupper
Tidsramme: 6 uger pr. deltager
Gennemførlighed 2: Fastholdelsesrater pr. gruppe.
6 uger pr. deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress og mestring - livskvalitet blandt deltagergrupper
Tidsramme: 6 uger pr. deltager
Selvom den ikke når tilstrækkelig kraft til at opdage forskelle, vil planlagt analyse tillade efterforskere at estimere effektstørrelsen af ​​eSNAP ved baseline såvel som effekten af ​​cancertype. (Effektanalyse udført i G*Power for ANOVA ved brug af effektstørrelse 0,2 a=0,05 for 3 grupper for effekt på 0,80 kræver en prøve på 246.) ANOVA vil blive udført for at bestemme, om grupper varierer med hensyn til stress og livskvalitet ved baseline. Vækstkurveanalyse vil blive brugt til at identificere potentielle foreløbige forskelle i eSNAP-gruppen over tid.
6 uger pr. deltager
Oplevet social støtte - livskvalitet blandt deltagergrupper
Tidsramme: 6 uger pr. deltager
Chi square og generaliseret lineær model (GLM) vil blive brugt til at analysere udnyttelsen af ​​forskelle i støttetjenester.
6 uger pr. deltager
Forekomst af klinikforstyrrelser
Tidsramme: 6 uger pr. deltager
Forekomst af klinikafbrydelser pr. deltagergruppe.
6 uger pr. deltager
Forekomst af problemer med eSNAP implementering
Tidsramme: 6 uger pr. deltager
Chi square og generaliseret lineær model (GLM) vil blive brugt til at analysere tendenser i tilfredshed eller tid brugt på ecomapping/eSNAP.
6 uger pr. deltager

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maija Reblin, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (SKØN)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-18378
  • R03CA201684-01 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernekræft

Kliniske forsøg med eSNAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner