Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Refinación y prueba del Programa de evaluación de redes sociales electrónicas (eSNAP)

1 de diciembre de 2020 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
El propósito del estudio es aprender más sobre la calidad de vida de los cuidadores de neurooncología y cómo los amigos y familiares ayudan a los cuidadores de neurooncología en diferentes momentos durante el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Anterior Objetivo 1: perfeccionar los prototipos de recopilación y visualización de datos de eSNAP en función de las evaluaciones de la experiencia del usuario, incluidas la usabilidad, la satisfacción y la aplicabilidad. El proceso de refinación se completó en la Universidad de Utah.

Objetivo 2: probar la viabilidad de implementar eSNAP en un entorno clínico de neurooncología y recopilar datos preliminares de efectividad de eSNAP en los resultados del cuidador familiar, incluida la calidad de vida y el estrés, y los mediadores (utilización y carga del apoyo social del cuidador familiar). El proceso de factibilidad se llevará a cabo en Moffitt Cancer Center.

Este estudio será un diseño longitudinal 2x2. Los cuidadores de pacientes con tumores cerebrales primarios se compararán con los cuidadores de pacientes con tumores cerebrales secundarios (metástasis cerebrales) para determinar si hay algo único en las funciones específicas del cáncer de los tumores cerebrales primarios frente a los secundarios que podría afectar la eficacia de la aplicación eSNAP. Se comparará un grupo de intervención con un grupo de control para ambos tipos de cuidadores. Los participantes serán aleatorizados 2:1 para la intervención y el control. Todos los cuidadores serán seguidos durante 6 semanas y se les pedirá que completen cuestionarios en 3 puntos de tiempo; a los cuidadores en el grupo de intervención también se les pedirá que usen la aplicación eSNAP en el momento 1, que estará disponible para ellos durante la duración del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes serán cuidadores familiares reclutados de la Clínica de oncología radioterápica del Moffitt Cancer Center.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidador familiar de un paciente con tumor cerebral primario o secundario
  • 18 años o más
  • Capaz de hablar y escribir inglés

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los Criterios de Inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención - Tumor cerebral primario
Cuestionarios eSNAP Intervention Plus: Cuidadores familiares de pacientes con tumor cerebral primario.
Conductual: eSNAP
Luego, a los participantes en el grupo de intervención se les dará una tableta cargada con la aplicación eSNAP y se les pedirá que creen una visualización de sus redes sociales. Al finalizar, se les pedirá a los participantes que revisen sus ecomapas y completen el cuestionario de experiencia del usuario.
Otros nombres:
  • Programa de Evaluación Electrónica de Redes Sociales
Conductual: Cuestionarios
Los participantes completarán cuestionarios demográficos y de referencia (T1; referencia). Para todos los participantes, los cuestionarios del Momento 2 (T2; 3 semanas) y del Momento 3 (T3; 6 semanas) se completarán por teléfono, correo o correo electrónico (según la preferencia del participante) para evaluar los efectos a largo plazo de eSNAP en los resultados frente a los controles. .
Intervención - Tumor Cerebral Secundario
Cuestionarios eSNAP Intervention Plus: Cuidadores familiares de pacientes con tumor cerebral secundario.
Conductual: eSNAP
Luego, a los participantes en el grupo de intervención se les dará una tableta cargada con la aplicación eSNAP y se les pedirá que creen una visualización de sus redes sociales. Al finalizar, se les pedirá a los participantes que revisen sus ecomapas y completen el cuestionario de experiencia del usuario.
Otros nombres:
  • Programa de Evaluación Electrónica de Redes Sociales
Conductual: Cuestionarios
Los participantes completarán cuestionarios demográficos y de referencia (T1; referencia). Para todos los participantes, los cuestionarios del Momento 2 (T2; 3 semanas) y del Momento 3 (T3; 6 semanas) se completarán por teléfono, correo o correo electrónico (según la preferencia del participante) para evaluar los efectos a largo plazo de eSNAP en los resultados frente a los controles. .
Control - Tumor cerebral primario
Cuestionarios Solo Control: Familiares cuidadores de pacientes con tumor cerebral primario.
Conductual: Cuestionarios
Los participantes completarán cuestionarios demográficos y de referencia (T1; referencia). Para todos los participantes, los cuestionarios del Momento 2 (T2; 3 semanas) y del Momento 3 (T3; 6 semanas) se completarán por teléfono, correo o correo electrónico (según la preferencia del participante) para evaluar los efectos a largo plazo de eSNAP en los resultados frente a los controles. .
Control - Tumor cerebral secundario
Cuestionarios Solo Control: Familiares cuidadores de pacientes con tumor cerebral secundario.
Conductual: Cuestionarios
Los participantes completarán cuestionarios demográficos y de referencia (T1; referencia). Para todos los participantes, los cuestionarios del Momento 2 (T2; 3 semanas) y del Momento 3 (T3; 6 semanas) se completarán por teléfono, correo o correo electrónico (según la preferencia del participante) para evaluar los efectos a largo plazo de eSNAP en los resultados frente a los controles. .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de participación entre los grupos de participantes
Periodo de tiempo: 6 semanas por participante
Factibilidad 1: Tasas de reclutamiento por grupo.
6 semanas por participante
Retención de participantes entre los grupos de participantes
Periodo de tiempo: 6 semanas por participante
Factibilidad 2: Tasas de retención por grupo.
6 semanas por participante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés y afrontamiento: calidad de vida entre los grupos de participantes
Periodo de tiempo: 6 semanas por participante
Aunque no alcanza la potencia adecuada para detectar diferencias, el análisis planificado permitirá a los investigadores estimar el tamaño del efecto de eSNAP al inicio, así como el efecto del tipo de cáncer. (El análisis de potencia realizado en G*Power para ANOVA utilizando un tamaño de efecto de 0,2 a = 0,05 para 3 grupos para una potencia de 0,80 requiere una muestra de 246). Se realizará ANOVA para determinar si los grupos varían en cuanto al estrés y la calidad de vida al inicio del estudio. El análisis de la curva de crecimiento se utilizará para identificar posibles diferencias preliminares en el grupo eSNAP a lo largo del tiempo.
6 semanas por participante
Apoyo social percibido: calidad de vida entre los grupos de participantes
Periodo de tiempo: 6 semanas por participante
Se utilizarán chi cuadrado y modelo lineal generalizado (GLM) para analizar las diferencias en la utilización de los servicios de apoyo.
6 semanas por participante
Incidencia de interrupción de la clínica
Periodo de tiempo: 6 semanas por participante
Incidencia de interrupción de la clínica por grupo de participantes.
6 semanas por participante
Incidencia de problemas con la implementación de eSNAP
Periodo de tiempo: 6 semanas por participante
Se utilizará el modelo lineal generalizado (GLM) y el chi cuadrado para analizar las tendencias en la satisfacción o el tiempo dedicado a ecomapping/eSNAP.
6 semanas por participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
University of Utah

Investigadores

  • Investigador principal: Maija Reblin, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de octubre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-18378
  • R03CA201684-01 (NIH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de cerebro

Ensayos clínicos sobre eSNAP

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir