Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förfina och testa programmet för elektronisk social nätverksbedömning (eSNAP)

Syftet med studien är att lära sig mer om neuroonkologiska vårdgivares livskvalitet och hur vänner och familjer hjälper neuroonkologiska cancervårdare vid olika tidpunkter under behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Tidigare mål 1: Förfina eSNAP-datainsamlings- och visualiseringsprototyper baserat på utvärderingar av användarupplevelsen, inklusive användbarhet, tillfredsställelse och användbarhet. Raffineringsprocessen slutfördes vid University of Utah.

Syfte 2: Testa genomförbarheten av att implementera eSNAP i en neuro-onkologisk klinisk miljö och samla in preliminära effektivitetsdata för eSNAP om familjevårdares resultat, inklusive livskvalitet och stress, och medlare (användning av socialt stöd från familjevårdare och börda). Genomförbarhetsprocessen kommer att äga rum på Moffitt Cancer Center.

Denna studie kommer att vara en 2x2 longitudinell design. Vårdgivare av primära hjärntumörpatienter kommer att jämföras med vårdgivare till patienter med sekundära hjärntumörer (hjärnmetastaser) för att avgöra om det finns något unikt med de cancerspecifika uppgifterna för primära kontra sekundära hjärntumörer som kan påverka effektiviteten av eSNAP-applikationen. En interventionsgrupp kommer att jämföras med en kontrollgrupp för båda typerna av vårdgivare. Deltagarna kommer att randomiseras 2:1 för interventionen och kontrollen. Alla vårdgivare kommer att följas i 6 veckor och kommer att bli ombedda att fylla i frågeformulär vid 3 tidpunkter; Vårdgivare i interventionsgruppen kommer också att uppmanas att använda eSNAP-applikationen vid tidpunkt 1, som kommer att vara tillgänglig för dem under hela studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara familjevårdare som rekryteras från Moffitt Cancer Center Radiation Oncology Clinic.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjevårdare till en patient med primär eller sekundär hjärntumör
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Kunna tala och skriva engelska

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inkluderingskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention - Primär hjärntumör
eSNAP Intervention Plus frågeformulär: Familjevårdare till primära hjärntumörpatienter.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer sedan att få en surfplatta laddad med eSNAP-applikationen och ombedd att skapa en visualisering av sina sociala nätverk. När de är klara kommer deltagarna att bli ombedda att granska sina ecomaps och fylla i frågeformuläret för användarupplevelse.
Andra namn:
  • Utvärderingsprogram för elektroniska sociala nätverk
Deltagarna kommer att fylla i demografiska frågeformulär och baslinje (T1; baslinje). För alla deltagare Tid 2 (T2; 3 veckor) och Tid 3 (T3; 6 veckor) kommer frågeformulär att fyllas i antingen via telefon, e-post eller e-post (beroende på deltagarens preferenser) för att bedöma långsiktiga effekter av eSNAP på resultat kontra kontroller .
Intervention - Sekundär hjärntumör
eSNAP Intervention Plus frågeformulär: Familjevårdare till sekundära hjärntumörpatienter.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer sedan att få en surfplatta laddad med eSNAP-applikationen och ombedd att skapa en visualisering av sina sociala nätverk. När de är klara kommer deltagarna att bli ombedda att granska sina ecomaps och fylla i frågeformuläret för användarupplevelse.
Andra namn:
  • Utvärderingsprogram för elektroniska sociala nätverk
Deltagarna kommer att fylla i demografiska frågeformulär och baslinje (T1; baslinje). För alla deltagare Tid 2 (T2; 3 veckor) och Tid 3 (T3; 6 veckor) kommer frågeformulär att fyllas i antingen via telefon, e-post eller e-post (beroende på deltagarens preferenser) för att bedöma långsiktiga effekter av eSNAP på resultat kontra kontroller .
Kontroll - Primär hjärntumör
Endast frågeformulär Kontroll: Familjevårdare till primära hjärntumörpatienter.
Deltagarna kommer att fylla i demografiska frågeformulär och baslinje (T1; baslinje). För alla deltagare Tid 2 (T2; 3 veckor) och Tid 3 (T3; 6 veckor) kommer frågeformulär att fyllas i antingen via telefon, e-post eller e-post (beroende på deltagarens preferenser) för att bedöma långsiktiga effekter av eSNAP på resultat kontra kontroller .
Kontroll - Sekundär hjärntumör
Endast frågeformulär Kontroll: Familjevårdare till sekundära hjärntumörpatienter.
Deltagarna kommer att fylla i demografiska frågeformulär och baslinje (T1; baslinje). För alla deltagare Tid 2 (T2; 3 veckor) och Tid 3 (T3; 6 veckor) kommer frågeformulär att fyllas i antingen via telefon, e-post eller e-post (beroende på deltagarens preferenser) för att bedöma långsiktiga effekter av eSNAP på resultat kontra kontroller .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkätdeltagande bland deltagargrupper
Tidsram: 6 veckor per deltagare
Genomförbarhet 1: Rekryteringsgrad per grupp.
6 veckor per deltagare
Bibehållande av deltagare bland deltagargrupper
Tidsram: 6 veckor per deltagare
Genomförbarhet 2: Retentionsgrader per grupp.
6 veckor per deltagare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stress och coping - livskvalitet bland deltagargrupper
Tidsram: 6 veckor per deltagare
Även om den inte når tillräcklig kraft för att upptäcka skillnader, kommer planerad analys att tillåta utredare att uppskatta effektstorleken av eSNAP vid baslinjen såväl som effekten av cancertyp. (Kraftanalys utförd i G*Power för ANOVA med effektstorlek 0,2 a=.05 för 3 grupper för effekt på 0,80 kräver ett urval av 246.) ANOVA kommer att utföras för att avgöra om grupper varierar med stress och livskvalitet vid baslinjen. Tillväxtkurvaanalys kommer att användas för att identifiera potentiella preliminära skillnader i eSNAP-gruppen över tid.
6 veckor per deltagare
Upplevt socialt stöd - livskvalitet bland deltagargrupper
Tidsram: 6 veckor per deltagare
Chi-kvadrat och generaliserad linjär modell (GLM) kommer att användas för att analysera användningen av skillnader i stödtjänster.
6 veckor per deltagare
Förekomst av klinikstörningar
Tidsram: 6 veckor per deltagare
Förekomst av klinikstörningar per deltagargrupp.
6 veckor per deltagare
Förekomst av problem med eSNAP-implementering
Tidsram: 6 veckor per deltagare
Chi square och generalized linear model (GLM) kommer att användas för att analysera trender i tillfredsställelse eller tid som spenderas på ecomapping/eSNAP.
6 veckor per deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maija Reblin, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 oktober 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

17 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärncancer

Kliniska prövningar på eSNAP

3
Prenumerera