Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektronisen sosiaalisen verkon arviointiohjelman (eSNAP) jalostaminen ja testaus

tiistai 1. joulukuuta 2020 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää neuroonkologian omaishoitajien elämänlaadusta ja siitä, kuinka ystävät ja perheet auttavat neuroonkologian syövän hoitajia eri aikoina hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Entinen tavoite 1: Tarkenna eSNAP-tiedonkeruu- ja visualisointiprototyyppejä käyttäjäkokemuksen arvioinnin perusteella, mukaan lukien käytettävyys, tyytyväisyys ja sovellettavuus. Jalostusprosessi saatiin päätökseen Utahin yliopistossa.

Tavoite 2: Testaa eSNAP:n toteutettavuutta neuroonkologian kliinisessä ympäristössä ja kerää alustavia eSNAP:n tehokkuustietoja omaishoitajien tuloksista, mukaan lukien elämänlaadusta ja stressistä, ja välittäjistä (perhehoitajan sosiaalisen tuen käyttö ja taakka). Toteutettavuusprosessi suoritetaan Moffitt Cancer Centerissä.

Tämä tutkimus on 2x2 pitkittäinen malli. Primaaristen aivokasvainpotilaiden hoitajia verrataan sekundaaristen aivokasvainten (aivometastaasien) hoitajiin sen määrittämiseksi, onko primaaristen ja sekundaaristen aivokasvainten syöpäspesifisissä tehtävissä jotain ainutlaatuista, mikä voisi vaikuttaa eSNAP-sovelluksen tehokkuuteen. Interventioryhmää verrataan kontrolliryhmään molempien hoitajien osalta. Osallistujat satunnaistetaan 2:1 interventiota ja kontrollia varten. Kaikkia hoitajia seurataan 6 viikon ajan ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet 3 ajankohtana; Interventioryhmän omaishoitajia pyydetään myös käyttämään hetkellä 1 eSNAP-sovellusta, joka on heidän käytettävissään tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat perhehoitajia, jotka on rekrytoitu Moffitt Cancer Centerin säteilyonkologian klinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarista tai sekundaarista aivokasvainta sairastavan potilaan omaishoitaja
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy puhumaan ja kirjoittamaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä osallistumiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio - primaarinen aivokasvain
eSNAP Intervention Plus -kyselylomakkeet: Ensisijaisten aivokasvainpotilaiden omaishoitajat.
Käyttäytyminen: eSNAP
Interventioryhmän osallistujille annetaan sitten tabletti, jossa on eSNAP-sovellus, ja heitä pyydetään luomaan visualisointi sosiaalisista verkostoistaan. Vastaamisen jälkeen osallistujia pyydetään tarkistamaan ecomaps ja täyttämään käyttökokemuskysely.
Muut nimet:
  • Sähköisen sosiaalisen verkoston arviointiohjelma
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät väestötieto- ja lähtötilanteen (T1; perustaso) kyselylomakkeet. Kaikille osallistujille Aika 2 (T2; 3 viikkoa) ja Aika 3 (T3; 6 viikkoa) kyselylomakkeet täytetään joko puhelimitse, postitse tai sähköpostitse (riippuen osallistujan mieltymyksistä), jotta voidaan arvioida eSNAP:n pitkän aikavälin vaikutuksia tuloksiin verrattuna kontrolleihin. .
Interventio - Toissijainen aivokasvain
eSNAP Intervention Plus -kyselylomakkeet: Toissijaisten aivokasvainpotilaiden omaishoitajat.
Käyttäytyminen: eSNAP
Interventioryhmän osallistujille annetaan sitten tabletti, jossa on eSNAP-sovellus, ja heitä pyydetään luomaan visualisointi sosiaalisista verkostoistaan. Vastaamisen jälkeen osallistujia pyydetään tarkistamaan ecomaps ja täyttämään käyttökokemuskysely.
Muut nimet:
  • Sähköisen sosiaalisen verkoston arviointiohjelma
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät väestötieto- ja lähtötilanteen (T1; perustaso) kyselylomakkeet. Kaikille osallistujille Aika 2 (T2; 3 viikkoa) ja Aika 3 (T3; 6 viikkoa) kyselylomakkeet täytetään joko puhelimitse, postitse tai sähköpostitse (riippuen osallistujan mieltymyksistä), jotta voidaan arvioida eSNAP:n pitkän aikavälin vaikutuksia tuloksiin verrattuna kontrolleihin. .
Kontrolli - primaarinen aivokasvain
Vain kyselylomakkeiden kontrolli: Primaaristen aivokasvainpotilaiden omaishoitajat.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät väestötieto- ja lähtötilanteen (T1; perustaso) kyselylomakkeet. Kaikille osallistujille Aika 2 (T2; 3 viikkoa) ja Aika 3 (T3; 6 viikkoa) kyselylomakkeet täytetään joko puhelimitse, postitse tai sähköpostitse (riippuen osallistujan mieltymyksistä), jotta voidaan arvioida eSNAP:n pitkän aikavälin vaikutuksia tuloksiin verrattuna kontrolleihin. .
Kontrolli - Toissijainen aivokasvain
Vain kyselylomakkeiden kontrolli: Toissijaisten aivokasvainpotilaiden omaishoitajat.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät väestötieto- ja lähtötilanteen (T1; perustaso) kyselylomakkeet. Kaikille osallistujille Aika 2 (T2; 3 viikkoa) ja Aika 3 (T3; 6 viikkoa) kyselylomakkeet täytetään joko puhelimitse, postitse tai sähköpostitse (riippuen osallistujan mieltymyksistä), jotta voidaan arvioida eSNAP:n pitkän aikavälin vaikutuksia tuloksiin verrattuna kontrolleihin. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeeseen osallistuminen osallistujaryhmien kesken
Aikaikkuna: 6 viikkoa per osallistuja
Toteutettavuus 1: Rekrytointiprosentit ryhmää kohti.
6 viikkoa per osallistuja
Osallistujien säilyttäminen osallistujaryhmien joukossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa per osallistuja
Toteutettavuus 2: Säilytysprosentti ryhmää kohti.
6 viikkoa per osallistuja

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi ja selviytyminen – elämänlaatu osallistujaryhmissä
Aikaikkuna: 6 viikkoa per osallistuja
Vaikka suunnitellulla analyysillä ei saavuteta riittävää tehoa erojen havaitsemiseen, tutkijat voivat arvioida eSNAP:n vaikutuskokoa lähtötilanteessa sekä syöpätyypin vaikutusta. (Tehoanalyysi, joka on suoritettu G*Powerilla ANOVA:lle käyttäen tehon kokoa 0,2 a=.05 3 ryhmälle teholle 0,80, vaatii 246 näytteen.) ANOVA suoritetaan sen määrittämiseksi, vaihtelevatko ryhmät stressin ja elämänlaadun suhteen lähtötasolla. Kasvukäyräanalyysiä käytetään tunnistamaan mahdolliset alustavat erot eSNAP-ryhmässä ajan myötä.
6 viikkoa per osallistuja
Koettu sosiaalinen tuki – elämänlaatu osallistujaryhmien kesken
Aikaikkuna: 6 viikkoa per osallistuja
Tukipalveluiden erojen hyödyntämistä analysoidaan Chi-neliön ja yleisen lineaarisen mallin (GLM) avulla.
6 viikkoa per osallistuja
Klinikkahäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa per osallistuja
Klinikkahäiriöiden esiintyvyys osallistujaryhmää kohden.
6 viikkoa per osallistuja
Ongelmien esiintyvyys eSNAP-toteutuksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa per osallistuja
Chi-neliötä ja yleistettyä lineaarista mallia (GLM) käytetään analysoimaan tyytyväisyystrendejä tai ecomappingiin/eSNAPiin käytettyä aikaa.
6 viikkoa per osallistuja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Maija Reblin, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-18378
  • R03CA201684-01 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosyöpä

Kliiniset tutkimukset eSNAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa