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전자 소셜 네트워크 평가 프로그램(eSNAP) 개선 및 테스트

2020년 12월 1일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
이 연구의 목적은 신경종양학 간병인의 삶의 질과 친구 및 가족이 치료 중 다양한 시간에 신경종양학 간병인을 돕는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 목표 1: 유용성, 만족도 및 적용 가능성을 포함한 사용자 경험 평가를 기반으로 eSNAP 데이터 수집 및 시각화 프로토타입을 개선합니다. 정제 공정은 유타 대학교에서 완료되었습니다.

목표 2: 신경종양학 임상 환경에서 eSNAP 구현 가능성을 테스트하고 삶의 질과 스트레스, 중재자(가족 간병인의 사회적 지원 이용 및 부담)를 포함한 가족 간병인 결과에 대한 eSNAP의 예비 효과 데이터를 수집합니다. 실현 가능성 프로세스는 Moffitt Cancer Center에서 진행됩니다.

이 연구는 2x2 세로 디자인이 될 것입니다. 원발성 뇌종양 환자의 간병인은 이차성 뇌종양(뇌전이) 환자의 간병인과 비교되어 eSNAP 애플리케이션의 효과에 영향을 미칠 수 있는 원발성 뇌종양과 이차성 뇌종양의 암 관련 의무에 대해 고유한 것이 있는지 확인합니다. 개입 그룹은 두 유형의 간병인에 대한 통제 그룹과 비교됩니다. 참가자는 개입 및 통제를 위해 2:1로 무작위 배정됩니다. 모든 간병인은 6주 동안 따라다니며 3개의 시점에서 설문지를 작성해야 합니다. 중재 그룹의 간병인도 연구 기간 동안 사용할 수 있는 eSNAP 애플리케이션을 시간 1에 사용하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 Moffitt Cancer Center Radiation Oncology Clinic에서 모집한 가족 간병인입니다.

설명

포함 기준:

  • 1차 또는 2차 뇌종양 환자의 가족 간병인
  • 18세 이상
  • 영어 말하기 및 쓰기 가능

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중재 - 원발성 뇌종양
eSNAP 개입 플러스 설문지: 원발성 뇌종양 환자의 가족 간병인.
행동: eSNAP
그런 다음 개입 그룹의 참가자에게 eSNAP 애플리케이션이 로드된 태블릿을 제공하고 소셜 네트워크를 시각화하도록 요청합니다. 완료되면 참가자는 에코맵을 검토하고 사용자 경험 설문지를 작성해야 합니다.
다른 이름들:
  • 전자 소셜 네트워크 평가 프로그램
행동: 설문지
참가자는 인구 통계 및 기준선(T1; 기준선) 설문지를 작성합니다. 모든 참가자에 대해 시간 2(T2; 3주) 및 시간 3(T3; 6주) 설문지는 전화, 우편 또는 이메일(참가자 선호도에 따라 다름)을 통해 작성되어 결과 대 제어에 대한 eSNAP의 장기적인 영향을 평가합니다. .
중재 - 이차성 뇌종양
eSNAP 개입 플러스 설문지: 2차 뇌종양 환자의 가족 간병인.
행동: eSNAP
그런 다음 개입 그룹의 참가자에게 eSNAP 애플리케이션이 로드된 태블릿을 제공하고 소셜 네트워크를 시각화하도록 요청합니다. 완료되면 참가자는 에코맵을 검토하고 사용자 경험 설문지를 작성해야 합니다.
다른 이름들:
  • 전자 소셜 네트워크 평가 프로그램
행동: 설문지
참가자는 인구 통계 및 기준선(T1; 기준선) 설문지를 작성합니다. 모든 참가자에 대해 시간 2(T2; 3주) 및 시간 3(T3; 6주) 설문지는 전화, 우편 또는 이메일(참가자 선호도에 따라 다름)을 통해 작성되어 결과 대 제어에 대한 eSNAP의 장기적인 영향을 평가합니다. .
대조군 - 원발성 뇌종양
설문지 전용 제어: 원발성 뇌종양 환자의 가족 간병인.
행동: 설문지
참가자는 인구 통계 및 기준선(T1; 기준선) 설문지를 작성합니다. 모든 참가자에 대해 시간 2(T2; 3주) 및 시간 3(T3; 6주) 설문지는 전화, 우편 또는 이메일(참가자 선호도에 따라 다름)을 통해 작성되어 결과 대 제어에 대한 eSNAP의 장기적인 영향을 평가합니다. .
대조군 - 이차성 뇌종양
설문지 전용 제어: 이차 뇌종양 환자의 가족 간병인.
행동: 설문지
참가자는 인구 통계 및 기준선(T1; 기준선) 설문지를 작성합니다. 모든 참가자에 대해 시간 2(T2; 3주) 및 시간 3(T3; 6주) 설문지는 전화, 우편 또는 이메일(참가자 선호도에 따라 다름)을 통해 작성되어 결과 대 제어에 대한 eSNAP의 장기적인 영향을 평가합니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 그룹 간의 설문 참여
기간: 참가자당 6주
타당성 1: 그룹당 모집률.
참가자당 6주
참여 그룹 간 참여자 유지
기간: 참가자당 6주
타당성 2: 그룹당 유지율.
참가자당 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스와 대처 - 참가자 그룹의 삶의 질
기간: 참가자당 6주
차이점을 감지할 수 있는 적절한 검정력에 도달하지는 못하지만, 계획된 분석을 통해 연구자는 기준선에서 eSNAP의 효과 크기와 암 유형의 효과를 추정할 수 있습니다. (0.80의 검정력을 위해 3개 그룹에 대해 효과 크기 0.2a=.05를 사용하여 ANOVA에 대한 G*Power에서 수행된 검정력 분석에는 246개의 샘플이 필요합니다.) ANOVA는 그룹이 기준선에서 스트레스와 삶의 질에 따라 다른지 확인하기 위해 수행됩니다. 성장 곡선 분석은 시간이 지남에 따라 eSNAP 그룹의 잠재적 예비 차이를 식별하는 데 사용됩니다.
참가자당 6주
인지된 사회적 지원 - 참여 그룹의 삶의 질
기간: 참가자당 6주
카이 제곱 및 일반화 선형 모델(GLM)을 사용하여 지원 서비스 차이의 활용도를 분석합니다.
참가자당 6주
진료소 중단 발생률
기간: 참가자당 6주
참가자 그룹당 클리닉 중단 발생률.
참가자당 6주
ESNAP 구현 문제 발생
기간: 참가자당 6주
카이 제곱 및 일반화 선형 모델(GLM)은 에코매핑/eSNAP에 소요된 시간 또는 만족도 추세를 분석하는 데 사용됩니다.
참가자당 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Maija Reblin, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-18378
  • R03CA201684-01 (NIH : 국립보건원)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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