- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03029975
Vliv pravidelné konzumace hovězího masa a hustoty bílkovin ve stravě na tréninkem indukované zisky svalové síly a výkonnosti u zdravých dospělých
12. listopadu 2019 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Lidé s přibývajícím věkem ztrácejí svaly a sílu.
Dále je stárnutí doprovázeno ztrátou kognitivních funkcí.
Není zcela jasné, proč se tak děje; je však známo, že ztráta svalů a síly může zvýšit riziko fyzických a duševních zdravotních rizik a zhoršit schopnost starších lidí zůstat fyzicky nezávislí.
Vzpírání a správná výživa, zejména konzumace vysoce kvalitních bílkovin ve správný čas a množství, mohou pomoci těmto ztrátám zabránit, když člověk zestárne.
Aby se zjistilo, zda pravidelná konzumace hovězího masa jako součást diety s vyšším obsahem bílkovin napomáhá svalové adaptační reakci na odporový trénink a zlepšení kognitivních funkcí, bude 70 zdravých jedinců přijato ke zvedání závaží 3x týdně po dobu 10 týdnů.
Jedna skupina (n=36) bude konzumovat doporučenou dietní dávku (RDA) pro bílkoviny (0,8g/kg/den), zatímco druhá skupina (n=36) bude konzumovat množství dvojnásobku doporučené denní dávky (1,6g/kg/den). ), což je v souladu s doporučeními od American College of Sports Medicine.
Účastníci budou mít test svalové síly a vzorky krve a svalů budou odebrány před a po tréninku, aby se zjistilo, jak je svalová adaptivní reakce na odporové cvičení ovlivněna vyšším příjmem bílkovin.
Kromě toho účastníci podstoupí kognitivní hodnocení na začátku a následné sledování, aby se určil vliv zlepšení svalové síly na pozornost a paměť.
Celkově bude výzkumníky navržená studie používat citlivou metodologii k určení, zda poskytování bílkovin nad RDA a v optimálních časech během dne v kombinaci s programem vzpírání může pomoci někoho posílit a vybudovat větší svaly než někdo, kdo konzumuje RDA, stejně jako jaké procesy mohou být zodpovědné za to, že pomáhají svalům být větší a silnější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Freer Hall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí bez obezity: BMI <30 kg/m2
- Ve věku 40-64 let
- Sedavý
- Váhově stabilní po dobu 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Alergie na konzumaci hovězího masa
- fenylketonurie (PKU)
- BMI >30 kg/m2
- aktivní kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, diabetes mellitus, GI poruchy, muskuloskeletální/ortopedické poruchy (např. osteoartróza, revmatoidní artritida, tendinitida, dna, fibromyalgie, patelární tendinopatie nebo chronická bolest dolní části zad)
- přecitlivělost nebo alergie na antibiotika
- Onemocnění ledvin, močových cest nebo jater
- Epilepsie
- Diagnostikovaná duševní nemoc
- máte poruchy krvácení nebo srážlivosti (nebo užíváte související léky, např. Coumadin/ Aspirin v nízké dávce)
- Vysoká spotřeba alkoholu
- používat tabák
- nekontrolovaná hypertenze
- veganské/vegetariánské diety
- o lécích, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, sloučeniny obsahující androgen/estrogen, nesteroidní protizánětlivá léčiva)
- obvyklá spotřeba vysoké (>1,8 g bílkovin/kg/den) nebo nízké (<0,66 g bílkovin/kg/den)
- těhotenství
- doplňky, které ovlivňují metabolismus bílkovin (např. omega 3 rybí olej)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RDA
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali RDA pro bílkoviny po dobu 10 týdnů a zároveň podstoupili progresivní cvičení s odporem třikrát týdně.
Konzumace hovězího proteinu bude zdůrazněna a účastníci budou konzumovat hovězí jídlo po každém tréninku.
|
Účastníci absolvují 10 týdnů tréninku progresivního odporového cvičení, přičemž budou následovat jejich náhodně přidělenou nutriční intervenci.
Po každém rezistenčním tréninku účastníci zkonzumují buď 3oz nebo 6oz hovězí placičku (odpovídající náhodně přidělené nutriční intervenční skupině).
Účastníci také dostanou prášek z hovězího proteinu a tyčinky z hovězího masa, které jim pomohou dosáhnout stanovených proteinových cílů během období intervence.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2x RDA
Účastníci budou požádáni, aby konzumovali dvojnásobek RDA pro bílkoviny po dobu 10 týdnů a zároveň třikrát týdně podstoupili progresivní cvičení s odporem.
Důraz bude kladen na hovězí protein a účastníci budou konzumovat hovězí jídlo po každém tréninku.
|
Účastníci absolvují 10 týdnů tréninku progresivního odporového cvičení, přičemž budou následovat jejich náhodně přidělenou nutriční intervenci.
Po každém rezistenčním tréninku účastníci zkonzumují buď 3oz nebo 6oz hovězí placičku (odpovídající náhodně přidělené nutriční intervenční skupině).
Účastníci také dostanou prášek z hovězího proteinu a tyčinky z hovězího masa, které jim pomohou dosáhnout stanovených proteinových cílů během období intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla svalů nohou
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec 10týdenní diety a silového tréninku
|
Posuďte maximální sílu nohou pomocí izokinetického dynamometru v kombinaci s maximálním testováním 1 opakování na strojích na extenzi, leg press a leg curl.
|
Změna z výchozího stavu na konec 10týdenní diety a silového tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová průřezová plocha
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec 10týdenní diety a silového tréninku
|
Pomocí svalových biopsií vyšetřovatelé vyhodnotí plochu průřezu svalu vastus lateralis před a po intervenci.
|
Změna z výchozího stavu na konec 10týdenní diety a silového tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
24. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16997
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporové tréninkové cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko