- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03029975
La Influencia del Consumo Regular de Carne de Res y la Densidad Proteica de la Dieta en las Ganancias Inducidas por el Entrenamiento en la Fuerza Muscular y el Rendimiento en Adultos Sanos
12 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Los humanos pierden músculo y fuerza a medida que envejecen.
Además, el envejecimiento va acompañado de una pérdida de la función cognitiva.
No está muy claro por qué sucede esto; sin embargo, se sabe que la pérdida de músculo y fuerza puede aumentar el riesgo de riesgos para la salud física y mental y afectar la capacidad de las personas mayores para permanecer físicamente independientes.
El levantamiento de pesas y una nutrición adecuada, en particular el consumo de proteínas de alta calidad en el momento y la cantidad adecuados, pueden ayudar a prevenir estas pérdidas cuando una persona envejece.
Para determinar si el consumo regular de carne de res como parte de una dieta rica en proteínas ayuda a la respuesta muscular adaptativa al entrenamiento de resistencia y mejora la cognición, setenta individuos sanos serán reclutados para levantar pesas 3 veces a la semana durante 10 semanas.
Un grupo (n=36) consumirá la cantidad diaria recomendada (RDA) de proteínas (0,8 g/kg/día), mientras que el otro grupo (n=36) consumirá una cantidad dos veces la RDA (1,6 g/kg/día). ), lo cual está de acuerdo con las recomendaciones del American College of Sports Medicine.
Se evaluará la fuerza muscular de los participantes y se recolectarán muestras de sangre y músculos antes y después del entrenamiento para determinar cómo la respuesta adaptativa muscular al ejercicio de resistencia se ve afectada por una mayor ingesta de proteínas.
Además, los participantes se someterán a evaluaciones cognitivas al inicio y al seguimiento para determinar la influencia de mejorar la fuerza muscular en la atención y la memoria.
En general, el estudio propuesto por los investigadores utilizará una metodología sensible para determinar si proporcionar proteínas por encima de la RDA y en momentos óptimos durante el día en combinación con un programa de levantamiento de pesas puede ayudar a que alguien sea más fuerte y desarrolle músculos más grandes que alguien que consume la RDA, así como también qué procesos pueden ser responsables de ayudar a que los músculos crezcan y se fortalezcan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Freer Hall
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos no obesos: IMC <30 kg/m2
- Edad entre 40-64 años
- Sedentario
- Peso estable durante 6 meses antes
Criterio de exclusión:
- Alergias al consumo de carne de vacuno
- Fenilcetonuria (PKU)
- IMC >30 kg/m2
- antecedentes de enfermedad cardiovascular activa, diabetes mellitus, trastornos gastrointestinales, trastornos musculoesqueléticos/ortopédicos (p. osteoartritis, artritis reumatoide, tendinitis, gota, fibromialgia, tendinopatía rotuliana o dolor lumbar crónico)
- hipersensibilidad o alergia a los antibióticos
- Afecciones renales, urinarias o hepáticas
- Epilepsia
- enfermedad mental diagnosticada
- tiene trastornos hemorrágicos o de la coagulación (o toma medicamentos relacionados, por ejemplo, Coumadin/ dosis bajas de aspirina)
- alto consumo de alcohol
- usar tabaco
- hipertensión no controlada
- dietas veganas/vegetarianas
- en medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, compuestos que contienen andrógenos/estrógenos, antiinflamatorios no esteroideos)
- consumo habitual de alta (>1,8 g proteína/kg/día) o baja (<0,66 g proteína/kg/día)
- el embarazo
- suplementos que influyen en el metabolismo de las proteínas (p. aceites de pescado omega 3)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: RDA
Se les pedirá a los participantes que consuman la dosis diaria recomendada de proteínas durante un período de 10 semanas mientras también realizan ejercicios de entrenamiento de resistencia progresiva tres veces por semana.
Se enfatizará el consumo de proteína de res y los participantes consumirán una comida de res después de cada sesión de entrenamiento.
|
Los participantes se someterán a 10 semanas de entrenamiento de ejercicios de resistencia progresivos mientras siguen su intervención nutricional asignada al azar.
Después de cada sesión de entrenamiento de resistencia, los participantes consumirán una hamburguesa de carne de 3 oz o 6 oz (correspondiente al grupo de intervención nutricional asignado al azar).
Los participantes también recibirán polvo de proteína de carne de res y barras de refrigerio de carne de res para ayudarlos a alcanzar sus objetivos de proteína asignados durante el período de intervención.
|
|
EXPERIMENTAL: 2x dosis diaria recomendada
Se les pedirá a los participantes que consuman el doble de la dosis diaria recomendada de proteínas durante un período de 10 semanas mientras también realizan ejercicios de entrenamiento de resistencia progresiva tres veces por semana.
Se enfatizará la proteína de res y los participantes consumirán una comida de res después de cada sesión de entrenamiento.
|
Los participantes se someterán a 10 semanas de entrenamiento de ejercicios de resistencia progresivos mientras siguen su intervención nutricional asignada al azar.
Después de cada sesión de entrenamiento de resistencia, los participantes consumirán una hamburguesa de carne de 3 oz o 6 oz (correspondiente al grupo de intervención nutricional asignado al azar).
Los participantes también recibirán polvo de proteína de carne de res y barras de refrigerio de carne de res para ayudarlos a alcanzar sus objetivos de proteína asignados durante el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza máxima de los músculos de las piernas.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la dieta de 10 semanas y la intervención de entrenamiento de resistencia
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Evalúe la fuerza máxima de las piernas usando un dinamómetro isocinético en combinación con una prueba máxima de 1 repetición en máquinas de extensión de piernas, prensa de piernas y curl de piernas.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la dieta de 10 semanas y la intervención de entrenamiento de resistencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de la sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la dieta de 10 semanas y la intervención de entrenamiento de resistencia
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Usando biopsias musculares, los investigadores evaluarán el área transversal del músculo del vasto lateral antes y después de la intervención.
|
Cambio desde el inicio hasta el final de la dieta de 10 semanas y la intervención de entrenamiento de resistencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16997
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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