- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03029975
De invloed van regelmatige rundvleesconsumptie en eiwitdichtheid van het dieet op door training veroorzaakte winst in spierkracht en prestaties bij gezonde volwassenen
12 november 2019 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Mensen verliezen spieren en kracht naarmate ze ouder worden.
Verder gaat veroudering gepaard met verlies van cognitieve functie.
Het is niet helemaal duidelijk waarom dit gebeurt; het is echter bekend dat het verlies van spieren en kracht het risico op fysieke en mentale gezondheidsrisico's kan vergroten en het vermogen van ouderen om fysiek onafhankelijk te blijven kan aantasten.
Gewichtheffen en goede voeding, met name het eten van hoogwaardige eiwitten op het juiste moment en in de juiste hoeveelheid, kunnen deze verliezen helpen voorkomen wanneer iemand ouder wordt.
Om te bepalen of regelmatige rundvleesconsumptie als onderdeel van een eiwitrijk dieet de spieradaptieve reactie op weerstandstraining en verbeteringen in cognitie bevordert, zullen zeventig gezonde personen worden aangeworven om gedurende 10 weken drie keer per week gewichten op te heffen.
De ene groep (n=36) consumeert de Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid (ADH) voor eiwit (0,8g/kg/dag), terwijl de andere groep (n=36) tweemaal de ADH binnenkrijgt (1,6g/kg/dag ), wat in overeenstemming is met de aanbevelingen van het American College of Sports Medicine.
De spierkracht van de deelnemers wordt getest en er worden bloed- en spiermonsters afgenomen voor en na de training om te bepalen hoe de spieradaptieve reactie op krachttraining wordt beïnvloed door een hogere eiwitinname.
Daarnaast ondergaan deelnemers cognitieve beoordelingen bij baseline en follow-up om de invloed van het verbeteren van spierkracht op aandacht en geheugen te bepalen.
Over het algemeen zal de door de onderzoekers voorgestelde studie gevoelige methodologie gebruiken om te bepalen of het verstrekken van proteïne boven de RDA en op optimale tijden gedurende de dag in combinatie met een programma voor gewichtheffen kan helpen om iemand sterker te maken en grotere spieren op te bouwen dan iemand die de RDA consumeert, evenals welke processen verantwoordelijk kunnen zijn voor het helpen van de spieren om groter en sterker te worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Freer Hall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-zwaarlijvige volwassenen: BMI <30 kg/m2
- Leeftijd tussen 40-64 jaar
- Gevestigd
- Gewicht stabiel gedurende 6 maanden voorafgaand
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor de consumptie van rundvlees
- Fenylketonurie (PKU)
- BMI >30 kg/m2
- voorgeschiedenis van actieve hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, gastro-intestinale aandoeningen, musculoskeletale/orthopedische aandoeningen (bijv. osteoartritis, reumatoïde artritis, tendinitis, jicht, fibromyalgie, patellaire tendinopathie of chronische lage-rugpijn)
- overgevoeligheid of allergie voor antibiotica
- Nier-, urine- of leveraandoeningen
- Epilepsie
- Gediagnosticeerde geestesziekte
- bloedings- of stollingsstoornissen heeft (of gerelateerde medicijnen gebruikt, bijv. coumadin/lage dosis aspirine)
- Hoog alcoholgebruik
- tabak gebruiken
- ongecontroleerde hypertensie
- veganistische/vegetarische diëten
- op medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, androgeen-/oestrogeenbevattende verbindingen, niet-steroïdale ontstekingsremmers)
- gewone consumptie van hoge (>1.8 g eiwit/kg/d) of laag (<0,66 g eiwit/kg/dag)
- zwangerschap
- supplementen die de eiwitstofwisseling beïnvloeden (bijv. omega 3 visolie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: ADH
Deelnemers wordt gevraagd om de ADH voor eiwitten gedurende een periode van 10 weken te consumeren, terwijl ze ook drie keer per week progressieve weerstandstraining ondergaan.
De consumptie van rundvleesproteïne zal worden benadrukt en deelnemers zullen na elke trainingssessie een rundvleesmaaltijd consumeren.
|
Deelnemers ondergaan 10 weken progressieve weerstandstraining terwijl ze hun willekeurig toegewezen voedingsinterventie volgen.
Na elke weerstandstrainingssessie consumeren de deelnemers een runderpasteitje van 3oz of 6oz (overeenkomend met de willekeurig toegewezen voedingsinterventiegroep).
Deelnemers krijgen ook rundvleesproteïnepoeder en rundvleessnackrepen om hen te helpen hun toegewezen eiwitdoelen tijdens de interventieperiode te bereiken.
|
EXPERIMENTEEL: 2x ADH
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende een periode van 10 weken tweemaal de ADH voor eiwitten te consumeren, terwijl ze ook driemaal per week progressieve weerstandstraining ondergaan.
Rundvleesproteïne zal worden benadrukt en deelnemers zullen na elke trainingssessie een rundvleesmaaltijd consumeren.
|
Deelnemers ondergaan 10 weken progressieve weerstandstraining terwijl ze hun willekeurig toegewezen voedingsinterventie volgen.
Na elke weerstandstrainingssessie consumeren de deelnemers een runderpasteitje van 3oz of 6oz (overeenkomend met de willekeurig toegewezen voedingsinterventiegroep).
Deelnemers krijgen ook rundvleesproteïnepoeder en rundvleessnackrepen om hen te helpen hun toegewezen eiwitdoelen tijdens de interventieperiode te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximale kracht van beenspieren
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn tot het einde van de 10 weken durende dieet- en weerstandstraininginterventie
|
Beoordeel de maximale kracht van de benen met behulp van een isokinetische dynamometer in combinatie met 1 herhalingsmaximumtest op leg extension-, leg press- en leg curl-machines.
|
Verandering vanaf de basislijn tot het einde van de 10 weken durende dieet- en weerstandstraininginterventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dwarsdoorsnede van de spier
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn tot het einde van de 10 weken durende dieet- en weerstandstraininginterventie
|
Met behulp van spierbiopten zullen de onderzoekers de spierdwarsdoorsnede van de vastus lateralis voor en na de interventie beoordelen.
|
Verandering vanaf de basislijn tot het einde van de 10 weken durende dieet- en weerstandstraininginterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16997
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefening voor weerstandstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid