- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03029975
Indflydelsen af regelmæssigt oksekødsforbrug og kostens proteintæthed på træningsinducerede gevinster i muskelstyrke og ydeevne hos raske voksne
12. november 2019 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Mennesker mister muskler og styrke, når de bliver ældre.
Yderligere er aldring ledsaget af tab i kognitiv funktion.
Det er ikke helt klart, hvorfor dette sker; det er dog kendt, at tab af muskler og styrke kan øge risikoen for fysiske og mentale sundhedsrisici og svække ældre menneskers evne til at forblive fysisk uafhængige.
Vægtløftning og korrekt ernæring, især at spise protein af høj kvalitet på det rigtige tidspunkt og i den rigtige mængde, kan hjælpe med at forhindre disse tab, når en person bliver ældre.
For at afgøre, om regelmæssigt oksekødsforbrug som en del af en diæt med højt proteinindhold hjælper muskeltilpasningen til modstandstræning og forbedringer i kognition, vil halvfjerds raske individer blive rekrutteret til at løfte vægte 3 gange om ugen i 10 uger.
Den ene gruppe (n=36) vil indtage den anbefalede kosttilførsel (RDA) for protein (0,8 g/kg/dag), mens den anden gruppe (n=36) vil indtage en mængde, der er dobbelt så stor som RDA (1,6 g/kg/dag). ), hvilket er i overensstemmelse med anbefalinger fra American College of Sports Medicine.
Deltagerne vil få testet deres muskelstyrke, og prøver af blod og muskler vil blive indsamlet før og efter træning for at bestemme, hvordan den muskeltilpasningsrespons på modstandstræning påvirkes af højere proteinindtag.
Derudover vil deltagerne gennemgå kognitive vurderinger ved baseline og opfølgning for at bestemme indflydelsen af at forbedre muskelstyrken på opmærksomhed og hukommelse.
Samlet set vil efterforskernes foreslåede undersøgelse bruge følsom metode til at bestemme, om tilførsel af protein over RDA og på optimale tidspunkter i løbet af dagen i kombination med et vægtløftningsprogram kan hjælpe med at gøre en person stærkere og opbygge større muskler end en person, der indtager RDA, samt hvilke processer der kan være ansvarlige for at hjælpe musklerne til at blive større og stærkere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-overvægtige voksne: BMI <30 kg/m2
- I alderen 40-64 år
- Stillesiddende
- Vægtstabil i 6 måneder før
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for forbrug af oksekød
- Fenylketonuri (PKU)
- BMI >30 kg/m2
- historie med aktiv kardiovaskulær sygdom, diabetes mellitus, mave-tarm-sygdomme, muskuloskeletale/ortopædiske lidelser (f. slidgigt, reumatoid arthritis, senebetændelse, gigt, fibromyalgi, patellar tendinopati eller kroniske lændesmerter)
- overfølsomhed eller allergi over for antibiotika
- Nyre-, urin- eller leversygdomme
- Epilepsi
- Diagnosticeret psykisk sygdom
- har blødnings- eller koagulationsforstyrrelser (eller tag relaterede medicin, f.eks. Coumadin/lavdosis aspirin)
- Højt alkoholforbrug
- bruge tobak
- ukontrolleret hypertension
- vegansk/vegetarisk kost
- på medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, androgen/østrogenholdige forbindelser, ikke-steroide antiinflammatoriske midler)
- sædvanligt forbrug på højt (>1,8 g protein/kg/d) eller lavt (<0,66 g protein/kg/dag)
- graviditet
- kosttilskud, der påvirker proteinmetabolismen (f. omega 3 fiskeolier)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RDA
Deltagerne vil blive bedt om at indtage RDA for protein i en periode på 10 uger, mens de også gennemgår progressiv styrketræning tre gange om ugen.
Indtagelse af okseprotein vil blive fremhævet, og deltagerne vil indtage et oksekødsmåltid efter hver træningssession.
|
Deltagerne vil gennemgå 10 ugers progressiv modstandstræning, mens de følger deres tilfældigt tildelte ernæringsintervention.
Efter hver modstandstræningssession indtager deltagerne enten en 3 oz eller 6 oz oksekød (svarende til den tilfældigt tildelte ernæringsinterventionsgruppe).
Deltagerne vil også blive forsynet med oksekødsproteinpulver og oksekødssnackbarer for at hjælpe dem med at nå deres tildelte proteinmål i interventionsperioden.
|
|
EKSPERIMENTEL: 2x RDA
Deltagerne vil blive bedt om at indtage den dobbelte RDA for protein i en periode på 10 uger, mens de også gennemgår progressiv styrketræning tre gange om ugen.
Oksekødsprotein vil blive fremhævet, og deltagerne vil indtage et oksekødsmåltid efter hver træningssession.
|
Deltagerne vil gennemgå 10 ugers progressiv modstandstræning, mens de følger deres tilfældigt tildelte ernæringsintervention.
Efter hver modstandstræningssession indtager deltagerne enten en 3 oz eller 6 oz oksekød (svarende til den tilfældigt tildelte ernæringsinterventionsgruppe).
Deltagerne vil også blive forsynet med oksekødsproteinpulver og oksekødssnackbarer for at hjælpe dem med at nå deres tildelte proteinmål i interventionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke af benmusklerne
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 10 ugers diæt- og modstandstræningsintervention
|
Vurder maksimal styrke af ben ved hjælp af et isokinetisk dynamometer i kombination med 1 gentagelse maksimal test på benforlængelse, benpres og bencurl-maskiner.
|
Skift fra baseline til slutningen af 10 ugers diæt- og modstandstræningsintervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Musklers tværsnitsareal
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 10 ugers diæt- og modstandstræningsintervention
|
Ved hjælp af muskelbiopsier vil efterforskerne vurdere muskeltværsnitsarealet af vastus lateralis før og efter intervention.
|
Skift fra baseline til slutningen af 10 ugers diæt- og modstandstræningsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2017
Først opslået (SKØN)
24. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 16997
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræningsøvelse
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet