- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03029975
Säännöllisen naudanlihan kulutuksen ja ruokavalion proteiinitiheyden vaikutus harjoituksen aikaansaamaan lihasvoiman ja suorituskyvyn kasvuun terveillä aikuisilla
tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Ihminen menettää lihaksensa ja voimansa vanhetessaan.
Lisäksi ikääntymiseen liittyy kognitiivisten toimintojen menetys.
Ei ole aivan selvää, miksi näin tapahtuu; Tiedetään kuitenkin, että lihasten ja voiman menetys voi lisätä fyysisten ja henkisten terveysriskien riskiä ja heikentää iäkkäiden ihmisten kykyä pysyä fyysisesti itsenäisenä.
Painonnosto ja oikea ravitsemus, erityisesti korkealaatuisen proteiinin syöminen oikeaan aikaan ja oikeaan määrään, voivat auttaa estämään näitä menetyksiä ihmisen ikääntyessä.
Sen selvittämiseksi, auttaako säännöllinen naudanlihan kulutus osana proteiinipitoista ruokavaliota lihasten adaptiivista vastetta vastustusharjoitteluun ja parantaa kognitiota, 70 tervettä henkilöä rekrytoidaan nostamaan painoja 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan.
Yksi ryhmä (n = 36) kuluttaa proteiinisuosituksen (RDA) (0,8 g/kg/vrk), kun taas toinen ryhmä (n = 36) kuluttaa kaksi kertaa RDA:n (1,6 g/kg/vrk) ), mikä on American College of Sports Medicinen suositusten mukainen.
Osallistujien lihasvoimat testataan ja veri- ja lihasnäytteitä otetaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen sen selvittämiseksi, kuinka suurempi proteiinin saanti vaikuttaa lihasten adaptiiviseen reaktioon vastustusharjoituksessa.
Lisäksi osallistujat käyvät läpi kognitiivisia arviointeja lähtötilanteessa ja seurantaa määrittääkseen lihasvoiman parantamisen vaikutuksen huomiokykyyn ja muistiin.
Kaiken kaikkiaan tutkijoiden ehdottamassa tutkimuksessa käytetään herkkiä menetelmiä sen määrittämiseksi, voiko RDA:n ylittävän proteiinin antaminen optimaalisina aikoina päivän aikana yhdessä painonnosto-ohjelman kanssa auttaa tekemään henkilöstä vahvemman ja rakentamaan suurempia lihaksia kuin RDA:n nauttija. mitkä prosessit voivat auttaa lihaksia kasvamaan ja vahvistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Freer Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-lihavat aikuiset: BMI <30 kg/m2
- Ikä 40-64 vuotta
- Istuva
- Paino vakaa 6 kuukautta aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia naudanlihan kulutukseen
- Fenyyliketonuria (PKU)
- BMI > 30 kg/m2
- anamneesissa aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus, diabetes mellitus, ruoansulatuskanavan häiriöt, tuki- ja liikuntaelinten/ortopediset sairaudet (esim. nivelrikko, nivelreuma, jännetulehdus, kihti, fibromyalgia, polvilumpion tendinopatia tai krooninen alaselän kipu)
- yliherkkyys tai allergia antibiooteille
- Munuaisten, virtsateiden tai maksan sairaudet
- Epilepsia
- Diagnosoitu mielisairaus
- sinulla on verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä (tai käytät vastaavia lääkkeitä, esim. Coumadin / pieniannoksinen aspiriini)
- Korkea alkoholin kulutus
- käyttää tupakkaa
- hallitsematon verenpaine
- vegaani/kasvisruokavalio
- lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, androgeenia/estrogeenia sisältävät yhdisteet, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet)
- tavanomainen kulutus korkea (>1,8 g proteiinia/kg/pv) tai vähän (<0,66 g proteiinia/kg/vrk)
- raskaus
- lisäravinteet, jotka vaikuttavat proteiinien aineenvaihduntaan (esim. omega 3 kalaöljyt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RDA
Osallistujia pyydetään nauttimaan proteiinin RDA-arvo 10 viikon ajan samalla kun he saavat progressiivisen vastusharjoittelun kolme kertaa viikossa.
Naudan proteiinin kulutusta korostetaan ja osallistujat nauttivat naudanlihaaterian jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat käyvät läpi 10 viikon progressiivisen vastustusharjoittelun samalla kun he seuraavat satunnaisesti määrättyjä ravitsemustoimenpiteitä.
Jokaisen vastustusharjoituksen jälkeen osallistujat syövät joko 3 unssin tai 6 unssin naudanlihapihvin (vastaten satunnaisesti määrättyä ravitsemuksellista interventioryhmää).
Osallistujille tarjotaan myös naudanlihaproteiinijauhetta ja naudanlihapatukoita, jotka auttavat heitä saavuttamaan heille asetetut proteiinitavoitteensa interventiojakson aikana.
|
|
KOKEELLISTA: 2x RDA
Osallistujia pyydetään nauttimaan kaksinkertainen RDA proteiinia 10 viikon ajan samalla, kun he saavat myös progressiivista vastusharjoitusta kolme kertaa viikossa.
Naudanlihaproteiinia painotetaan ja osallistujat nauttivat naudanlihaaterian jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
Osallistujat käyvät läpi 10 viikon progressiivisen vastustusharjoittelun samalla kun he seuraavat satunnaisesti määrättyjä ravitsemustoimenpiteitä.
Jokaisen vastustusharjoituksen jälkeen osallistujat syövät joko 3 unssin tai 6 unssin naudanlihapihvin (vastaten satunnaisesti määrättyä ravitsemuksellista interventioryhmää).
Osallistujille tarjotaan myös naudanlihaproteiinijauhetta ja naudanlihapatukoita, jotka auttavat heitä saavuttamaan heille asetetut proteiinitavoitteensa interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkalihasten maksimaalinen voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon ruokavalion ja vastusharjoittelun loppuun
|
Arvioi jalkojen enimmäislujuus käyttämällä isokineettistä dynamometriä yhdessä 1 toiston maksimitestin kanssa jalkojen ojennus-, jalkojen painallus- ja kihartuskoneilla.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon ruokavalion ja vastusharjoittelun loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon ruokavalion ja vastusharjoittelun loppuun
|
Lihasbiopsioiden avulla tutkijat arvioivat vastus lateralis -lihaksen poikkileikkausalan ennen ja jälkeen interventiota.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon ruokavalion ja vastusharjoittelun loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vastusharjoitus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa