- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03029975
Wpływ regularnego spożycia wołowiny i gęstości białka w diecie na indukowane treningiem przyrosty siły i wydajności mięśni u zdrowych osób dorosłych
12 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Ludzie tracą mięśnie i siłę wraz z wiekiem.
Ponadto starzeniu towarzyszy utrata funkcji poznawczych.
Nie jest do końca jasne, dlaczego tak się dzieje; Wiadomo jednak, że utrata mięśni i siły może zwiększyć ryzyko zagrożeń dla zdrowia fizycznego i psychicznego oraz osłabić zdolność osób starszych do zachowania niezależności fizycznej.
Podnoszenie ciężarów i prawidłowe odżywianie, zwłaszcza spożywanie wysokiej jakości białka we właściwym czasie iw odpowiedniej ilości, może pomóc w zapobieganiu tym stratom, gdy osoba się starzeje.
Aby ustalić, czy regularne spożywanie wołowiny w ramach diety bogatobiałkowej wspomaga reakcję adaptacyjną mięśni na trening oporowy i poprawę funkcji poznawczych, siedemdziesiąt zdrowych osób zostanie zrekrutowanych do podnoszenia ciężarów 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Jedna grupa (n=36) będzie spożywać zalecane dzienne spożycie (RDA) białka (0,8 g/kg/dzień), podczas gdy druga grupa (n=36) będzie spożywać ilość dwa razy większą niż RDA (1,6 g/kg/dzień) ), co jest zgodne z zaleceniami American College of Sports Medicine.
U uczestników zostanie przebadana siła mięśni, a przed i po treningu zostaną pobrane próbki krwi i mięśni, aby określić, w jaki sposób wyższe spożycie białka wpływa na reakcję adaptacyjną mięśni na ćwiczenia oporowe.
Ponadto uczestnicy zostaną poddani ocenie funkcji poznawczych na początku badania i w dalszej części badania, aby określić wpływ poprawy siły mięśniowej na uwagę i pamięć.
Ogólnie rzecz biorąc, badacze zaproponowali badanie wykorzystujące czułą metodologię w celu ustalenia, czy dostarczanie białka powyżej RDA i w optymalnych porach dnia w połączeniu z programem podnoszenia ciężarów może pomóc komuś stać się silniejszym i zbudować większe mięśnie niż osoba spożywająca RDA, a także jakie procesy mogą być odpowiedzialne za wspomaganie wzrostu i siły mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Freer Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 64 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli nieotyli: BMI <30 kg/m2
- Wiek od 40 do 64 lat
- Siedzący
- Stabilna waga przez 6 miesięcy wcześniej
Kryteria wyłączenia:
- Alergie na spożycie wołowiny
- Fenyloketonuria (PKU)
- BMI >30kg/m2
- czynna choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie, cukrzyca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe/ortopedyczne (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie ścięgna, dna moczanowa, fibromialgia, tendinopatia rzepki lub przewlekły ból krzyża)
- nadwrażliwość lub alergia na antybiotyki
- Choroby nerek, dróg moczowych lub wątroby
- Padaczka
- Zdiagnozowana choroba psychiczna
- mają zaburzenia krzepnięcia krwi lub krzepnięcia (lub przyjmują powiązane leki, np. Coumadin / mała dawka aspiryny)
- Wysokie spożycie alkoholu
- używać tytoniu
- niekontrolowane nadciśnienie
- diety wegańskie/wegetariańskie
- na lekach, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, związki zawierające androgen/estrogen, niesteroidowe środki przeciwzapalne)
- nawykowe spożywanie wysokich (>1,8 g białka/kg/dzień) lub niski (<0,66 g białka/kg/dzień)
- ciąża
- suplementy wpływające na metabolizm białek (np. oleje rybne omega 3)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RDA
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie zalecanej dziennej dawki białka przez okres 10 tygodni, jednocześnie przechodząc trzy razy w tygodniu progresywny trening oporowy.
Spożycie białka wołowego będzie podkreślane, a uczestnicy będą spożywać posiłek wołowy po każdej sesji treningowej.
|
Uczestnicy przejdą 10-tygodniowy progresywny trening ćwiczeń oporowych, przestrzegając losowo przydzielonej im interwencji żywieniowej.
Po każdej sesji treningu oporowego uczestnicy spożywają paszteciki wołowe o pojemności 3 uncji lub 6 uncji (odpowiadające losowo przydzielonej grupie interwencji żywieniowej).
Uczestnicy otrzymają również białko wołowe w proszku i batoniki wołowe, aby pomóc im osiągnąć wyznaczone cele białkowe w okresie interwencji.
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2x RDA
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie podwójnej zalecanej dziennej dawki białka przez okres 10 tygodni, jednocześnie przechodząc trzy razy w tygodniu progresywny trening oporowy.
Białko wołowe zostanie podkreślone, a uczestnicy będą spożywać posiłek wołowy po każdej sesji treningowej.
|
Uczestnicy przejdą 10-tygodniowy progresywny trening ćwiczeń oporowych, przestrzegając losowo przydzielonej im interwencji żywieniowej.
Po każdej sesji treningu oporowego uczestnicy spożywają paszteciki wołowe o pojemności 3 uncji lub 6 uncji (odpowiadające losowo przydzielonej grupie interwencji żywieniowej).
Uczestnicy otrzymają również białko wołowe w proszku i batoniki wołowe, aby pomóc im osiągnąć wyznaczone cele białkowe w okresie interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła mięśni nóg
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 10-tygodniowej interwencji dietetycznej i treningu oporowego
|
Oceń maksymalną siłę nóg za pomocą dynamometru izokinetycznego w połączeniu z maksymalnym testem 1 powtórzenia na maszynach do prostowania nóg, wyciskania nóg i uginania nóg.
|
Zmiana od punktu początkowego do końca 10-tygodniowej interwencji dietetycznej i treningu oporowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca 10-tygodniowej interwencji dietetycznej i treningu oporowego
|
Korzystając z biopsji mięśni, badacze ocenią pole przekroju poprzecznego mięśnia obszernego bocznego przed i po interwencji.
|
Zmiana od punktu początkowego do końca 10-tygodniowej interwencji dietetycznej i treningu oporowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16997
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie treningu oporowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk