- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03029975
Påvirkningen av regelmessig storfekjøttforbruk og proteintetthet i kostholdet på treningsindusert gevinst i muskelstyrke og ytelse hos friske voksne
12. november 2019 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Mennesker mister muskler og styrke når de blir eldre.
Videre er aldring ledsaget av tap i kognitiv funksjon.
Det er ikke helt klart hvorfor dette skjer; Det er imidlertid kjent at tap av muskler og styrke kan øke risikoen for fysisk og psykisk helserisiko og svekke eldre menneskers evne til å forbli fysisk uavhengige.
Vektløfting og riktig ernæring, spesielt å spise protein av høy kvalitet til riktig tid og mengde, kan bidra til å forhindre disse tapene når en person blir eldre.
For å finne ut om regelmessig inntak av storfekjøtt som en del av en diett med høyere proteiner hjelper muskeltilpasningen til motstandstrening og forbedringer i kognisjon, vil sytti friske individer bli rekruttert til å løfte vekter 3 ganger i uken i 10 uker.
Den ene gruppen (n=36) vil konsumere den anbefalte kosttilskuddet (RDA) for protein (0,8 g/kg/dag), mens den andre gruppen (n=36) vil konsumere en mengde som er to ganger RDA (1,6 g/kg/dag) ), som er i samsvar med anbefalinger fra American College of Sports Medicine.
Deltakerne vil få testet muskelstyrken og prøver av blod og muskler vil bli samlet inn før og etter trening for å finne ut hvordan muskeltilpasningsresponsen på motstandstrening påvirkes av høyere proteininntak.
I tillegg vil deltakerne gjennomgå kognitive vurderinger ved baseline og oppfølging for å bestemme påvirkningen av å forbedre muskelstyrken på oppmerksomhet og hukommelse.
Samlet sett vil etterforskernes foreslåtte studie bruke sensitiv metodikk for å avgjøre om tilførsel av protein over RDA og til optimale tider i løpet av dagen i kombinasjon med et vektløftingsprogram kan bidra til å gjøre noen sterkere og bygge større muskler enn noen som bruker RDA, samt hvilke prosesser som kan være ansvarlige for å hjelpe musklene til å bli større og sterkere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 64 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke overvektige voksne: BMI <30 kg/m2
- Alder mellom 40-64 år
- Stillesittende
- Vektstabil i 6 måneder før
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot storfekjøttforbruk
- Fenylketonuri (PKU)
- BMI >30 kg/m2
- historie med aktiv kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus, GI-lidelser, muskel- og skjelett-/ortopediske lidelser (f. slitasjegikt, revmatoid artritt, senebetennelse, gikt, fibromyalgi, patellar tendinopati eller kroniske korsryggsmerter)
- overfølsomhet eller allergi mot antibiotika
- Nyre-, urin- eller leversykdommer
- Epilepsi
- Diagnostisert psykisk lidelse
- har blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser (eller ta relaterte medisiner, f.eks. Coumadin/lavdose aspirin)
- Høyt alkoholforbruk
- bruke tobakk
- ukontrollert hypertensjon
- vegansk/vegetarisk kosthold
- på medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, androgen/østrogenholdige forbindelser, ikke-steroide antiinflammatoriske midler)
- vanlig forbruk på høy (>1,8 g protein/kg/d) eller lavt (<0,66 g protein/kg/dag)
- svangerskap
- kosttilskudd som påvirker proteinmetabolismen (f. omega 3 fiskeoljer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RDA
Deltakerne vil bli bedt om å konsumere RDA for protein i en 10 ukers periode mens de også gjennomgår progressiv motstandstrening tre ganger i uken.
Inntak av okseprotein vil bli vektlagt og deltakerne vil innta et biffmåltid etter hver treningsøkt.
|
Deltakerne vil gjennomgå 10 uker med progressiv motstandstrening mens de følger deres tilfeldig tildelte ernæringsintervensjon.
Etter hver styrketreningsøkt vil deltakerne spise enten en 3 oz eller 6 oz biff patty (tilsvarer den tilfeldig tildelte ernæringsintervensjonsgruppen).
Deltakerne vil også bli utstyrt med biffproteinpulver og biffsnackbarer for å hjelpe dem med å nå sine tildelte proteinmål i løpet av intervensjonsperioden.
|
|
EKSPERIMENTELL: 2x RDA
Deltakerne vil bli bedt om å innta to ganger RDA for protein i en periode på 10 uker, mens de også gjennomgår progressiv motstandstrening tre ganger i uken.
Biffprotein vil bli vektlagt og deltakerne vil innta et biffmåltid etter hver treningsøkt.
|
Deltakerne vil gjennomgå 10 uker med progressiv motstandstrening mens de følger deres tilfeldig tildelte ernæringsintervensjon.
Etter hver styrketreningsøkt vil deltakerne spise enten en 3 oz eller 6 oz biff patty (tilsvarer den tilfeldig tildelte ernæringsintervensjonsgruppen).
Deltakerne vil også bli utstyrt med biffproteinpulver og biffsnackbarer for å hjelpe dem med å nå sine tildelte proteinmål i løpet av intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke på benmusklene
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 10-ukers diett- og motstandstreningsintervensjon
|
Vurder maksimal styrke på bena ved å bruke et isokinetisk dynamometer i kombinasjon med 1 repetisjons maksimal testing på benforlengelses-, benpress- og bencurl-maskiner.
|
Bytt fra baseline til slutten av 10-ukers diett- og motstandstreningsintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltverrsnittsareal
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 10-ukers diett- og motstandstreningsintervensjon
|
Ved hjelp av muskelbiopsier vil etterforskerne vurdere muskeltverrsnittsarealet av vastus lateralis før og etter intervensjon.
|
Bytt fra baseline til slutten av 10-ukers diett- og motstandstreningsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
24. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16997
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motstandstrening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, BrestRekruttering