- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03029975
Inverkan av regelbunden nötköttskonsumtion och proteintäthet i kosten på träningsinducerade vinster i muskelstyrka och prestationsförmåga hos friska vuxna
12 november 2019 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Människor tappar muskler och styrka när de blir äldre.
Vidare åtföljs åldrandet av förlust i kognitiv funktion.
Det är inte helt klart varför detta händer; Det är dock känt att förlust av muskler och styrka kan öka risken för fysiska och psykiska hälsorisker och försämra äldre människors förmåga att förbli fysiskt oberoende.
Tyngdlyftning och rätt näring, särskilt att äta högkvalitativt protein i rätt tid och kvantitet, kan hjälpa till att förhindra dessa förluster när en person blir äldre.
För att avgöra om regelbunden konsumtion av nötkött som en del av en kost med högre proteinhalt underlättar det muskelanpassningsbara svaret på styrketräning och förbättringar i kognition, kommer sjuttio friska individer att rekryteras för att lyfta vikter 3 gånger i veckan i 10 veckor.
En grupp (n=36) kommer att konsumera den rekommenderade dietären (RDA) för protein (0,8 g/kg/dag), medan den andra gruppen (n=36) kommer att konsumera en mängd som är dubbelt så stor som RDA (1,6 g/kg/dag) ), som överensstämmer med rekommendationer från American College of Sports Medicine.
Deltagarna kommer att få sin muskelstyrka testad och prover av blod och muskler kommer att samlas in före och efter träningen för att avgöra hur den muskelanpassningsbara responsen på motståndsträning påverkas av högre proteinintag.
Dessutom kommer deltagarna att genomgå kognitiva bedömningar vid baslinjen och uppföljning för att bestämma effekten av att förbättra muskelstyrkan på uppmärksamhet och minne.
Sammantaget kommer utredarnas föreslagna studie att använda känslig metodik för att avgöra om tillhandahållande av protein över RDA och vid optimala tider under dagen i kombination med ett styrketräningsprogram kan hjälpa till att göra någon starkare och bygga större muskler än någon som konsumerar RDA, samt vilka processer som kan vara ansvariga för att hjälpa musklerna att bli större och starkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 64 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke överviktiga vuxna: BMI <30 kg/m2
- Ålder mellan 40-64 år
- Stillasittande
- Viktstabil i 6 månader innan
Exklusions kriterier:
- Allergier mot nötköttskonsumtion
- Fenylketonuri (PKU)
- BMI >30 kg/m2
- historia av aktiv kardiovaskulär sjukdom, diabetes mellitus, GI-störningar, muskuloskeletala/ortopediska sjukdomar (t. artros, reumatoid artrit, tendinit, gikt, fibromyalgi, patellär tendinopati eller kronisk ländryggssmärta)
- överkänslighet eller allergi mot antibiotika
- Njur-, urin- eller leversjukdomar
- Epilepsi
- Diagnostiserat psykisk sjukdom
- har blödnings- eller koaguleringsstörningar (eller ta relaterade mediciner, t.ex. Coumadin/lågdos aspirin)
- Hög alkoholkonsumtion
- använda tobak
- okontrollerad hypertoni
- vegan/vegetarisk kost
- på mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, androgen/östrogeninnehållande föreningar, icke-steroida antiinflammatoriska medel)
- vanemässig konsumtion av hög (>1,8 g protein/kg/d) eller låg (<0,66 g protein/kg/dag)
- graviditet
- kosttillskott som påverkar proteinmetabolismen (t. omega 3 fiskoljor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RDA
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera RDA för protein under en 10-veckorsperiod samtidigt som de genomgår progressiv styrketräning tre gånger i veckan.
Nötköttsproteinkonsumtion kommer att betonas och deltagarna kommer att konsumera en nötköttsmåltid efter varje träningspass.
|
Deltagarna kommer att genomgå 10 veckors progressiv motståndsträning samtidigt som de följer deras slumpmässigt tilldelade näringsintervention.
Efter varje träningspass kommer deltagarna att konsumera antingen en 3 oz eller 6 oz biffbiff (motsvarande den slumpmässigt tilldelade näringsinterventionsgruppen).
Deltagarna kommer också att få nötköttsproteinpulver och nötköttssnackbarer för att hjälpa dem att uppnå sina tilldelade proteinmål under interventionsperioden.
|
|
EXPERIMENTELL: 2x RDA
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera två gånger RDA för protein under en 10-veckorsperiod samtidigt som de genomgår progressiv styrketräning tre gånger i veckan.
Nötköttsprotein kommer att betonas och deltagarna kommer att konsumera en nötköttsmåltid efter varje träningspass.
|
Deltagarna kommer att genomgå 10 veckors progressiv motståndsträning samtidigt som de följer deras slumpmässigt tilldelade näringsintervention.
Efter varje träningspass kommer deltagarna att konsumera antingen en 3 oz eller 6 oz biffbiff (motsvarande den slumpmässigt tilldelade näringsinterventionsgruppen).
Deltagarna kommer också att få nötköttsproteinpulver och nötköttssnackbarer för att hjälpa dem att uppnå sina tilldelade proteinmål under interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal styrka av benmusklerna
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 10 veckors diet- och styrketräningsintervention
|
Bedöm benens maximala styrka med en isokinetisk dynamometer i kombination med 1 upprepning av maximalt test på benförlängnings-, benpress- och bencurlmaskiner.
|
Ändra från baslinjen till slutet av 10 veckors diet- och styrketräningsintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltvärsnittsarea
Tidsram: Ändra från baslinjen till slutet av 10 veckors diet- och styrketräningsintervention
|
Med hjälp av muskelbiopsier kommer utredarna att bedöma muskeltvärsnittsarean av vastus lateralis före och efter intervention.
|
Ändra från baslinjen till slutet av 10 veckors diet- och styrketräningsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 maj 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
17 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
24 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16997
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .