- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03029975
A rendszeres marhahús-fogyasztás és az étrend fehérjesűrűségének hatása az edzés által kiváltott izomerő- és teljesítménynövekedésre egészséges felnőtteknél
2019. november 12. frissítette: University of Illinois at Urbana-Champaign
Az ember öregedésével veszít izomzatából és erejéből.
Ezenkívül az öregedés a kognitív funkciók elvesztésével jár.
Nem egészen világos, hogy ez miért történik; ismert azonban, hogy az izom- és erővesztés növelheti a fizikai és mentális egészségügyi kockázatok kockázatát, és ronthatja az idősek azon képességét, hogy fizikailag függetlenek maradjanak.
A súlyemelés és a megfelelő táplálkozás, különösen a jó minőségű fehérje megfelelő időben és mennyiségben történő fogyasztása segíthet megelőzni ezeket a veszteségeket, amikor az ember öregszik.
Annak megállapítására, hogy a marhahús rendszeres fogyasztása a magasabb fehérjetartalmú étrend részeként segíti-e az izmok adaptív reakcióját az ellenállási edzésre és a kognitív képességek javulására, hetven egészséges egyént vesznek fel súlyemelésre heti háromszor 10 héten keresztül.
Az egyik csoport (n=36) az ajánlott étrendi bevitelt (RDA) fogja fogyasztani a fehérje tekintetében (0,8 g/ttkg/nap), míg a másik csoport (n=36) az RDA kétszeresét (1,6 g/kg/nap) fogyasztja. ), amely összhangban van az American College of Sports Medicine ajánlásaival.
A résztvevők izomerejüket tesztelik, valamint vér- és izommintákat vesznek az edzés előtt és után, hogy megállapítsák, hogyan befolyásolja az izmok adaptív reakcióját az ellenállási gyakorlatokra a magasabb fehérjebevitel.
Ezen túlmenően a résztvevők kognitív értékeléseken esnek át a kiinduláskor és a nyomon követés során, hogy meghatározzák az izomerő javításának a figyelemre és a memóriára gyakorolt hatását.
Összességében a kutatók által javasolt tanulmány érzékeny módszert fog alkalmazni annak meghatározására, hogy az RDA feletti fehérje és a nap optimális időpontjaiban, súlyemelő programmal kombinálva, segíthet-e valaki erősebbé tenni és nagyobb izomzatot építeni, mint aki az RDA-t fogyasztja. milyen folyamatok lehetnek felelősek az izmok nagyobbá és erősebbé válásáért.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Freer Hall
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem elhízott felnőttek: BMI <30 kg/m2
- 40-64 év közötti életkor
- Ülő
- Súlystabil 6 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Allergia a marhahús fogyasztására
- Fenilketonúria (PKU)
- BMI >30 kg/m2
- aktív szív- és érrendszeri betegség, diabetes mellitus, GI-rendellenességek, mozgásszervi/ortopédiai betegségek (pl. osteoarthritis, rheumatoid arthritis, tendinitis, köszvény, fibromyalgia, patelláris tendinopathia vagy krónikus deréktáji fájdalom)
- túlérzékenység vagy allergia az antibiotikumokra
- Vese-, vizelet- vagy májbetegségek
- Epilepszia
- Diagnosztizált mentális betegség
- vérzési vagy véralvadási rendellenességei vannak (vagy kapcsolódó gyógyszereket szed, pl. Coumadin/alacsony dózisú aszpirin)
- Magas alkoholfogyasztás
- dohányozni
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- vegán/vegetáriánus étrend
- olyan gyógyszereknél, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje anyagcserét (pl. kortikoszteroidok, androgén/ösztrogén tartalmú vegyületek, nem szteroid gyulladáscsökkentők)
- magas szokásos fogyasztás (>1,8 g fehérje/kg/nap) vagy alacsony (<0,66 g fehérje/kg/nap)
- terhesség
- olyan kiegészítők, amelyek befolyásolják a fehérje anyagcserét (pl. omega 3 halolaj)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RDA
A résztvevőket arra kérik, hogy 10 hétig fogyasszák el az RDA-t a fehérje számára, miközben hetente háromszor vegyenek részt progresszív rezisztencia edzésen.
A marhahús fehérjefogyasztása hangsúlyos lesz, és a résztvevők minden edzés után marhahúst fogyasztanak.
|
A résztvevők 10 hetes progresszív ellenállási gyakorlatokon vesznek részt, miközben a véletlenszerűen kijelölt táplálkozási beavatkozást követik.
Az egyes ellenállási tréningek után a résztvevők egy 3 uncia vagy 6 oz-os marhahúspogácsát fogyasztanak (a véletlenszerűen kijelölt táplálkozási beavatkozási csoportnak megfelelően).
A résztvevőket marhahús fehérjeporral és marhahús snackszeletekkel is ellátják, hogy segítsenek nekik elérni a kitűzött fehérjecélokat a beavatkozási időszakban.
|
|
KÍSÉRLETI: 2x RDA
A résztvevőket arra kérik, hogy fogyasszák el a kétszeres RDA fehérjét 10 héten keresztül, miközben hetente háromszor vegyenek részt progresszív rezisztencia edzésen.
A marhahúsfehérje hangsúlyt kap, és a résztvevők minden edzés után marhahúst fogyasztanak.
|
A résztvevők 10 hetes progresszív ellenállási gyakorlatokon vesznek részt, miközben a véletlenszerűen kijelölt táplálkozási beavatkozást követik.
Az egyes ellenállási tréningek után a résztvevők egy 3 uncia vagy 6 oz-os marhahúspogácsát fogyasztanak (a véletlenszerűen kijelölt táplálkozási beavatkozási csoportnak megfelelően).
A résztvevőket marhahús fehérjeporral és marhahús snackszeletekkel is ellátják, hogy segítsenek nekik elérni a kitűzött fehérjecélokat a beavatkozási időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lábizmok maximális ereje
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a 10 hetes diéta és ellenállóképességi edzés végére
|
Mérje fel a lábak maximális szilárdságát izokinetikus dinamométerrel, kombinálva egy maximális ismétlési teszttel lábnyújtó, lábprés és lábhajlító gépeken.
|
Változás a kiindulási állapottól a 10 hetes diéta és ellenállóképességi edzés végére
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izom keresztmetszeti területe
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a 10 hetes diéta és ellenállóképességi edzés végére
|
Az izombiopsziák segítségével a kutatók felmérik a vastus lateralis izomkeresztmetszeti területét a beavatkozás előtt és után.
|
Változás a kiindulási állapottól a 10 hetes diéta és ellenállóképességi edzés végére
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 17.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16997
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .