Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace péče prostřednictvím klinického hodnocení srdečního selhání u pacienta a nemocnice (CONNECT-HF)

22. ledna 2021 aktualizováno: Duke University

Optimalizace péče prostřednictvím klinického hodnocení srdečního selhání u pacientů a v nemocnici (CONNECT-HF)

CONNECT-HF je rozsáhlá, pragmatická, klastrově randomizovaná klinická studie k vyhodnocení účinku přizpůsobeného, ​​mnohostranného programu zlepšování kvality (QI) na úrovni zdravotního systému ve srovnání s obvyklou péčí na výsledky srdečního selhání (HF) a srdečního selhání. metriky kvality péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude rozsáhlou, pragmatickou, klastrově randomizovanou klinickou studií k vyhodnocení účinku přizpůsobeného, ​​mnohostranného programu zlepšování kvality na úrovni zdravotního systému (QI) ve srovnání s obvyklou péčí na výsledky srdečního selhání (HF) a srdečního selhání. metriky kvality péče. Výsledky budou hodnoceny po propuštění u účastníků hospitalizovaných s akutním srdečním selháním a sníženou ejekční frakcí levé komory. Všichni účastníci studie budou mít souhlas s následným sledováním v rámci registru CONNECT-HF ohledně klinických výsledků, užívání léků a výsledků zaměřených na účastníky, včetně hodnocení kvality života (QOL), budou shromažďovány po dobu 12 měsíců. po propuštění v předem stanovených intervalech (6 týdnů a 3, 6 a 12 měsíců).

Program QI zdravotního systému bude zahrnovat návštěvy na místě a průběžné vedení týmů zdravotnických pracovníků se specializovaným školením a zkušenostmi v terénu, které pomohou zdravotním systémům a jednotlivým nemocnicím navrhnout místní plány QI.

Klíčová dílčí studie posoudí strategii zapojení účastníků (digitální) mobilní aplikace využívající behaviorální nástroje k posílení zdravotního chování, včetně sebemonitorování/samořízení a dodržování léků.

Následná kontrola bude probíhat prostřednictvím centralizovaného telefonického rozhovoru vyškoleným personálem prostřednictvím call centra DCRI. Při každém rozhovoru budou účastníci požádáni, aby uvedli aktuální léky, rehospitalizace a hodnocení kvality života. Na základě událostí nahlášených účastníky budou získány lékařské fakturační údaje za rehospitalizace, návštěvy pohotovosti a postupy.

Hodnocení kvality života bude zahrnovat dotazník Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) a pětidimenzionální dotazník EuroQOL (EQ-5D).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5749

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Arkansas Heart Hospital and Clinics
    • California
      • Banning, California, Spojené státy, 92220
        • San Gorgonio Memorial Hospital
      • Modesto, California, Spojené státy, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94062
        • Dignity Health Sequoia Hospital
      • Riverside, California, Spojené státy, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • UC Health Memorial
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • Northern Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
        • JFK Medical Center
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Blake Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Broward Health Imperial Point
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Health
      • Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
        • Baptist Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Bayfront Health - St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • South Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • St. Joseph's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Spojené státy, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • AU Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Medical Center, Navicent Health (THE)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • The Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Copley Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60506
        • Presence Mercy Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Olympia Fields, Illinois, Spojené státy, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • St Johns Hospital
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47403
        • Indiana University Health Bloomington
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Genesis Medical Center-Davenport
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Spojené státy, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
        • Norton Women and Children's Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
        • Baptist Health Madisonville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Natchitoches, Louisiana, Spojené státy, 71457
        • Natchitoches Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Suburban Hospital
      • Clinton, Maryland, Spojené státy, 20735
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Cape Code Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • McLaren Greater Lansing
      • Madison Heights, Michigan, Spojené státy, 48071
        • St. John Macomb-Oakland
      • Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
        • MidMichigan Medical Center Midland
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
        • McLaren Macomb
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • McLaren - Northern Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • St Lukes Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39502
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Spojené státy, 64014
        • St. Mary's Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
        • Cox Medical Centers
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Hospital
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Glacier View Research Institute-Cardiology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
        • Southern NH Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Huntington, New York, Spojené státy, 11743
        • Huntington Hospital
      • Johnson City, New York, Spojené státy, 13790
        • United Health Services Hospitals
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Schenectady, New York, Spojené státy, 12309
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • University Hospital (Stony Brook)
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13203
        • St. Joseph's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Hospital
      • Lumberton, North Carolina, Spojené státy, 28358
        • Duke Cardiology of Lumberton
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
        • WakeMed
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Health
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
        • University Hospitals - Elyria Medical Center
      • Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • OHSU Hospital and Clinics
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15905
        • Memorial Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Spojené státy, 17042
        • WellSpan Good Samaritan Hospital
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75601
        • Christus Good Shepherd Medical Center
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Methodist Hospital
      • Seguin, Texas, Spojené státy, 78155
        • Guadalupe Regional Medical Center
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • CJW Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
        • Ascension-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let

  • Akutní srdeční selhání jako primární příčina hospitalizace

    • Hospitalizace pro akutní srdeční selhání určí místní klinický lékař, ale měl by zahrnovat následující:
    • Příznaky (např. dušnost, únava), známky (např. zvýšený tlak v jugulárních žilách, periferní edém) nebo laboratorní/zobrazovací důkazy srdečního selhání (např. plicní kongesce na rentgenovém snímku hrudníku, zvýšené hladiny natriuretického peptidu) během hospitalizace a
    • Léčba zaměřená na akutní srdeční selhání (např. intravenózní diuretika, vazodilatátory nebo inotropy)
  • LVEF ≤ 40 % na základě posledního lokálního měření pomocí echokardiografie, skenování s vícenásobnou akvizicí, skenování pomocí počítačové tomografie (CT), zobrazování magnetickou rezonancí nebo ventrikulární angiografie
  • Plánované propuštění do domova nebo jiného zařízení podporované péče, kde jsou pacienti individuálně zodpovědní za řízení léků

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí transplantace srdce nebo současné/plánované zařízení na podporu levé komory
  • Chronické onemocnění ledvin vyžadující dialýzu
  • Terminální onemocnění jiné než srdeční selhání, jako je malignita, nebo s očekávanou délkou života kratší než 1 rok, jak určí zařazující lékař-zkoušející
  • Nemůže se zúčastnit dlouhodobého sledování, jako jsou plány přestěhovat se v následujícím roce mimo USA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Přímý a digitální
Zapojení zdravotnického systému do zlepšení místních programů QI a zapojení pacientů do zlepšení sebeřízení/dodržování léků
Jiný: Digitální zapojení
Zapojení pacienta ke zlepšení sebeřízení/dodržování léků
Jiný: Přímé zapojení
Zapojení zdravotnického systému ke zlepšení místních programů QI
JINÝ: Přímý a registr
Zapojení zdravotnického systému ke zlepšení místních programů QI a pacienta a kontroly
Jiný: Přímé zapojení
Zapojení zdravotnického systému ke zlepšení místních programů QI
JINÝ: Digitální a registr
Zapojení pacienta ke zlepšení sebeřízení/adherence a kontroly léků
Jiný: Digitální zapojení
Zapojení pacienta ke zlepšení sebeřízení/dodržování léků
NO_INTERVENTION: Registr
Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do první rehospitalizace HF nebo úmrtí během 12 měsíců po propuštění
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
12 měsíců po propuštění
Zlepšení složeného skóre dodržování metriky kvality pro HF založené na příležitostech.
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po propuštění

Složené skóre založené na příležitostech bude vytvořeno pro hodnocení kvality poskytované péče. Čitatelem bude, kolikrát byla poskytnuta dobrá péče; jmenovatelem bude počet dostupných příležitostí. Skóre se bude skládat z následujících ukazatelů kvality hodnocených v době propuštění z nemocnice a během ambulantního sledování:

  • Použití specifických β-blokátorů založených na důkazech v cílové dávce ≥ 50 %.
  • ACE-I, ARB nebo sakubitril/valsartan v cílové dávce ≥ 50 %
  • Použití antagonisty aldosteronu
  • Použití antikoagulace u účastníků s fibrilací síní
  • U účastníků s LVEF ≤ 35 %, umístění implantabilního kardioverteru defibrilátoru včetně umístění srdeční resynchronizační terapie pro účastníky se sinusovým rytmem, LBBB a QRS ≥ 150 ms
  • Účast na 1 nebo více z následujících akcí: multidisciplinární program managementu onemocnění srdečního selhání, program srdeční rehabilitace nebo skupinové vzdělávací kurzy pro srdeční selhání
Výchozí stav do 12 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení složeného skóre založeného na příležitostech pro dodržování měřítek kvality vysokofrekvenčního výboje
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studia, v průměru 3 roky

Složené skóre založené na příležitostech bude vytvořeno pro hodnocení kvality poskytované péče. Čitatelem bude dodržování léků; jmenovatelem bude počet dostupných příležitostí. Míra dodržování jednotlivých příležitostí se bude skládat z následujících ukazatelů kvality hodnocených v době propuštění z nemocnice:

  • Předpis ACE-I, ARB nebo sakubitril/valsartan při propuštění
  • Předepsání ß-blokátoru při propuštění
  • Pokyny k propuštění týkající se úrovně aktivity, stravy, léků na propuštění, následné schůzky, sledování hmotnosti a toho, jak reagovat na změnu příznaků
  • Hodnocení LVEF
  • Poradenství pro odvykání kouření
  • Dodržování léků
Výchozí stav po dokončení studia, v průměru 3 roky
Pokud existuje významný pozitivní vliv na alespoň jeden z primárních cílových bodů, pak výdaje na zdravotní péči na úrovni účastníků
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po propuštění
6 měsíců a 1 rok po propuštění
Kumulativní počet primárních složených příhod úmrtí a celkových (prvních a rekurentních) hospitalizací se srdečním selháním
Časové okno: Výchozí stav po dokončení studia, v průměru 3 roky
Výchozí stav po dokončení studia, v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Duke Clinical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00074513

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Digitální zapojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit