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Optimisation des soins grâce à l'engagement des patients et des hôpitaux Essai clinique sur l'insuffisance cardiaque (CONNECT-HF)

22 janvier 2021 mis à jour par: Duke University

Optimisation des soins par l'engagement des patients et des hôpitaux Essai clinique sur l'insuffisance cardiaque (CONNECT-HF)

CONNECT-HF est un essai clinique à grande échelle, pragmatique et randomisé en grappes pour évaluer l'effet d'un programme d'amélioration de la qualité (AQ) personnalisé et multiforme au niveau du système de santé par rapport aux soins habituels sur les résultats de l'insuffisance cardiaque (IC) et l'IC indicateurs de qualité des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai sera un essai clinique à grande échelle, pragmatique et randomisé en grappes pour évaluer l'effet d'un programme d'amélioration de la qualité (AQ) personnalisé et multiforme au niveau du système de santé par rapport aux soins habituels sur les résultats de l'insuffisance cardiaque (IC) et l'IC mesures de la qualité des soins. Les résultats seront évalués après la sortie des participants hospitalisés avec une IC aiguë et une fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite. Tous les participants à l'essai seront acceptés pour un suivi dans le cadre du registre CONNECT-HF sur les résultats cliniques, l'utilisation des médicaments et les résultats centrés sur les participants, y compris les évaluations de la qualité de vie (QOL) seront collectées jusqu'à 12 mois après la sortie à des intervalles prédéfinis (6 semaines et 3, 6 et 12 mois).

Le programme d'amélioration de la qualité du système de santé impliquera des visites sur place et un encadrement continu par des équipes de professionnels de la santé ayant une formation spécialisée et une expérience sur le terrain pour aider les systèmes de santé et les hôpitaux individuels à concevoir des plans locaux d'amélioration de la qualité.

Une sous-étude clé évaluera une stratégie d'engagement des participants (numérique) d'une application mobile utilisant des outils comportementaux pour renforcer les comportements de santé, y compris l'autosurveillance/l'autogestion et l'observance des médicaments.

Le suivi se fera via un entretien téléphonique centralisé par du personnel qualifié via le centre d'appel DCRI. Lors de chaque entretien, les participants seront invités à signaler les médicaments actuels, les réhospitalisations et les évaluations de la qualité de vie. Sur la base des événements signalés par les participants, les données de facturation médicale pour les réhospitalisations, les visites aux urgences et les procédures seront obtenues.

Les évaluations de la qualité de vie comprendront le questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ) et le questionnaire à cinq dimensions EuroQOL (EQ-5D).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5749

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
        • Arkansas Heart Hospital and Clinics
    • California
      • Banning, California, États-Unis, 92220
        • San Gorgonio Memorial Hospital
      • Modesto, California, États-Unis, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Redwood City, California, États-Unis, 94062
        • Dignity Health Sequoia Hospital
      • Riverside, California, États-Unis, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
        • UC Health Memorial
      • Greeley, Colorado, États-Unis, 80631
        • Northern Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
        • JFK Medical Center
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
        • Blake Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Broward Health Imperial Point
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Orlando Health
      • Panama City, Florida, États-Unis, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32501
        • Baptist Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Bayfront Health - St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • South Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33614
        • St. Joseph's Hospital
      • Winter Haven, Florida, États-Unis, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • AU Medical Center
      • Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Medical Center, Navicent Health (THE)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • The Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
        • Copley Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, États-Unis, 60506
        • Presence Mercy Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Olympia Fields, Illinois, États-Unis, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • St Johns Hospital
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47403
        • Indiana University Health Bloomington
      • Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
        • Genesis Medical Center-Davenport
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, États-Unis, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
        • Norton Women and Children's Hospital
      • Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
        • Baptist Health Madisonville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Natchitoches, Louisiana, États-Unis, 71457
        • Natchitoches Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Suburban Hospital
      • Clinton, Maryland, États-Unis, 20735
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
        • Cape Code Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, États-Unis, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48910
        • McLaren Greater Lansing
      • Madison Heights, Michigan, États-Unis, 48071
        • St. John Macomb-Oakland
      • Midland, Michigan, États-Unis, 48670
        • MidMichigan Medical Center Midland
      • Mount Clemens, Michigan, États-Unis, 48043
        • McLaren Macomb
      • Petoskey, Michigan, États-Unis, 49770
        • McLaren - Northern Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
        • St Lukes Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39502
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, États-Unis, 64014
        • St. Mary's Medical Center
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, États-Unis, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
        • Cox Medical Centers
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Billings Clinic Hospital
      • Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
        • Glacier View Research Institute-Cardiology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
        • Southern NH Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Englewood, New Jersey, États-Unis, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Pomona, New Jersey, États-Unis, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Huntington, New York, États-Unis, 11743
        • Huntington Hospital
      • Johnson City, New York, États-Unis, 13790
        • United Health Services Hospitals
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Schenectady, New York, États-Unis, 12309
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Staten Island, New York, États-Unis, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • University Hospital (Stony Brook)
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13203
        • St. Joseph's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Hospital
      • Lumberton, North Carolina, États-Unis, 28358
        • Duke Cardiology of Lumberton
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27610
        • WakeMed
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44304
        • Summa Health
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Elyria, Ohio, États-Unis, 44035
        • University Hospitals - Elyria Medical Center
      • Springfield, Ohio, États-Unis, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU Hospital and Clinics
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, États-Unis, 15905
        • Memorial Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, États-Unis, 17042
        • WellSpan Good Samaritan Hospital
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Longview, Texas, États-Unis, 75601
        • Christus Good Shepherd Medical Center
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Methodist Hospital
      • Seguin, Texas, États-Unis, 78155
        • Guadalupe Regional Medical Center
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, États-Unis, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • CJW Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
      • Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
        • Ascension-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans

  • L'IC aiguë comme première cause d'hospitalisation

    • Les hospitalisations pour IC aiguë seront déterminées par les cliniciens-investigateurs locaux, mais devraient inclure les éléments suivants :
    • Symptômes (p. ex., dyspnée, fatigue), signes (p. ex., pression veineuse jugulaire élevée, œdème périphérique) ou preuves d'IC ​​en laboratoire/imagerie (p. ex., congestion pulmonaire sur la radiographie pulmonaire, taux élevés de peptides natriurétiques) pendant l'hospitalisation et
    • Traitements visant l'IC aiguë (p. ex., diurétiques intraveineux, vasodilatateurs ou inotropes)
  • FEVG ≤ 40 % sur la base de la dernière mesure locale par échocardiographie, balayage d'acquisition multipoint, tomodensitométrie (TDM), imagerie par résonance magnétique ou angiographie ventriculaire
  • Congé prévu à domicile ou dans un autre établissement de soins assistés où les patients sont individuellement responsables de la gestion des médicaments

Critère d'exclusion:

  • Transplantation cardiaque antérieure ou dispositif d'assistance ventriculaire gauche actuel/prévu
  • Maladie rénale chronique nécessitant une dialyse
  • Maladie en phase terminale autre que l'IC, telle qu'une malignité, ou avec une espérance de vie inférieure à 1 an, telle que déterminée par le clinicien-investigateur recruteur
  • Incapable de participer au suivi longitudinal, comme les projets de déménagement à l'extérieur des États-Unis l'année suivante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Directe et numérique
Engagement du système de santé pour améliorer les programmes locaux d'amélioration de la qualité et engagement des patients pour améliorer l'autogestion/l'adhésion aux médicaments
Autre: Engagement numérique
Engagement des patients pour améliorer l'autogestion/l'adhésion aux médicaments
Autre: Engagement direct
Engagement du système de santé pour améliorer les programmes locaux d'amélioration de la qualité
AUTRE: Direct et Registre
Engagement du système de santé pour améliorer les programmes locaux d'amélioration de la qualité et le patient et le contrôle
Autre: Engagement direct
Engagement du système de santé pour améliorer les programmes locaux d'amélioration de la qualité
AUTRE: Numérique et Registre
Engagement des patients pour améliorer l'autogestion/l'observance et le contrôle des médicaments
Autre: Engagement numérique
Engagement des patients pour améliorer l'autogestion/l'adhésion aux médicaments
AUCUNE_INTERVENTION: Enregistrement
Contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'à la première réhospitalisation pour IC ou décès au cours des 12 mois suivant la sortie
Délai: 12 mois après la sortie
12 mois après la sortie
Amélioration d'un score composite basé sur les opportunités d'adhésion aux mesures de qualité pour HF.
Délai: De base à 12 mois après la sortie

Le score composite basé sur les opportunités sera créé pour évaluer la qualité des soins fournis. Le numérateur sera le nombre de fois que de bons soins sont prodigués; le dénominateur sera le nombre d'opportunités disponibles. Le score sera composé des mesures de qualité suivantes évaluées au moment de la sortie de l'hôpital et pendant le suivi ambulatoire :

  • Utilisation de β-bloquants spécifiques fondés sur des preuves à une dose cible ≥ 50 %
  • Utilisation d'ACE-I, d'ARA ou de sacubitril/valsartan à une dose cible ≥ 50 %
  • Utilisation d'antagonistes de l'aldostérone
  • Utilisation de l'anticoagulation chez les participants atteints de fibrillation auriculaire
  • Chez les participants avec une FEVG ≤ 35 %, placement d'un défibrillateur automatique implantable, y compris le placement d'une thérapie de resynchronisation cardiaque pour les participants avec un rythme sinusal, un LBBB et un QRS ≥ 150 ms
  • Participation à 1 ou plusieurs des programmes suivants : un programme multidisciplinaire de prise en charge de l'IC, un programme de réadaptation cardiaque ou des cours de groupe sur l'IC
De base à 12 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration d'un score composite basé sur les opportunités pour le respect des mesures de qualité de décharge HF
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 ans

Le score composite basé sur les opportunités sera créé pour évaluer la qualité des soins fournis. Le numérateur sera l'adhésion aux médicaments ; le dénominateur sera le nombre d'opportunités disponibles. Le taux d'adhésion par opportunité sera composé des paramètres de qualité suivants évalués au moment de la sortie de l'hôpital :

  • Prescription d'ACE-I, d'ARA ou de sacubitril/valsartan à la sortie
  • Prescription de ß-bloquants à la sortie
  • Instructions de sortie concernant le niveau d'activité, le régime alimentaire, les médicaments de sortie, le rendez-vous de suivi, la surveillance du poids et la manière de réagir à un changement des symptômes
  • Évaluation FEVG
  • Conseil en sevrage tabagique
  • Adhésion aux médicaments
De base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 ans
S'il y a un effet positif significatif sur au moins un des critères d'évaluation principaux, alors les dépenses de santé au niveau des participants
Délai: 6 mois et 1 an après la sortie
6 mois et 1 an après la sortie
Nombre cumulé d'événements composites primaires de décès et total d'hospitalisations pour IC (premières et récurrentes)
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 ans
De base jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Duke Clinical Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 avril 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00074513

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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