Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon optimointi sydämen vajaatoiminnan kliinisen tutkimuksen avulla (CONNECT-HF)

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Duke University

Hoidon optimointi sydämen vajaatoiminnan kliinisen tutkimuksen avulla (CONNECT-HF)

CONNECT-HF on laajamittainen, käytännöllinen, klusteri-satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan räätälöidyn, monitahoisen, terveydenhuoltojärjestelmän tason laadunparannusohjelman (QI) vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna sydämen vajaatoiminnan (HF) tuloksiin ja sydämen vajaatoimintaan. hoidon laatumittareita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on laajamittainen, pragmaattinen, klusteri-satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan räätälöidyn, monitahoisen, terveydenhuoltojärjestelmän tason laadunparannusohjelman (QI) vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna sydämen vajaatoiminnan (HF) tuloksiin ja sydämen vajaatoimintaan. hoidon laatumittareita. Akuutin sydämen vajaatoiminnan ja pienentyneen vasemman kammion ejektiofraktion vuoksi sairaalaan joutuneiden osallistujien tulokset arvioidaan kotiutuksen jälkeen. Kaikille tutkimukseen osallistuville annetaan suostumus seurantaan osana CONNECT-HF-rekisteriä kliinisistä tuloksista, lääkkeiden käytöstä ja osallistujakeskeisistä tuloksista, mukaan lukien elämänlaadun (QOL) arvioinnit kerätään 12 kuukauden ajan. purkamisen jälkeen ennalta määrätyin väliajoin (6 viikkoa ja 3, 6 ja 12 kuukautta).

Terveysjärjestelmän QI-ohjelma sisältää käyntejä ja jatkuvaa mentorointia terveydenhuollon ammattilaisten ryhmiltä, ​​joilla on erityiskoulutus ja kenttäkokemus, jotta terveydenhuoltojärjestelmiä ja yksittäisiä sairaaloita voidaan suunnitella paikallisten laadunvalvontasuunnitelmien suunnittelussa.

Keskeisessä osatutkimuksessa arvioidaan osallistujien sitouttamisstrategiaa (digitaalinen) mobiilisovelluksessa, jossa käytetään käyttäytymistyökaluja terveyskäyttäytymisen vahvistamiseen, mukaan lukien itsevalvonta/itsehallinta ja lääkityksen noudattaminen.

Seuranta tapahtuu keskitetyllä puhelinhaastattelulla, jonka koulutettu henkilökunta suorittaa DCRI Call Centerin kautta. Jokaisessa haastattelussa osallistujia pyydetään raportoimaan nykyisistä lääkkeistä, uudelleensairaalahoidoista ja elämänlaatuarvioista. Osallistujien raportoimien tapahtumien perusteella hankitaan lääketieteelliset laskutustiedot uudelleensairaalahoidoista, ensiapukäynneistä ja menettelyistä.

Elämänlaadun arviointiin kuuluvat Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) ja EuroQOL viisiulotteinen kyselylomake (EQ-5D).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5749

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
        • Arkansas Heart Hospital and Clinics
    • California
      • Banning, California, Yhdysvallat, 92220
        • San Gorgonio Memorial Hospital
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94062
        • Dignity Health Sequoia Hospital
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • UC Health Memorial
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Northern Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • JFK Medical Center
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
        • Blake Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Broward Health Imperial Point
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
        • Baptist Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Bayfront Health - St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • St. Joseph's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Yhdysvallat, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • AU Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Medical Center, Navicent Health (THE)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • The Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Copley Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60506
        • Presence Mercy Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Olympia Fields, Illinois, Yhdysvallat, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • St Johns Hospital
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
        • Indiana University Health Bloomington
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Genesis Medical Center-Davenport
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • Norton Women and Children's Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Baptist Health Madisonville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Natchitoches, Louisiana, Yhdysvallat, 71457
        • Natchitoches Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Suburban Hospital
      • Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • Cape Code Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • McLaren Greater Lansing
      • Madison Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48071
        • St. John Macomb-Oakland
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • MidMichigan Medical Center Midland
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
        • McLaren Macomb
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • McLaren - Northern Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • St Lukes Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat, 39502
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Yhdysvallat, 64014
        • St. Mary's Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Cox Medical Centers
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier View Research Institute-Cardiology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03060
        • Southern NH Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
        • Atlanticare Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Huntington, New York, Yhdysvallat, 11743
        • Huntington Hospital
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • United Health Services Hospitals
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12309
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • University Hospital (Stony Brook)
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13203
        • St. Joseph's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital
      • Lumberton, North Carolina, Yhdysvallat, 28358
        • Duke Cardiology of Lumberton
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27610
        • WakeMed
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Health
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44035
        • University Hospitals - Elyria Medical Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Hospital and Clinics
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
        • Memorial Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17042
        • WellSpan Good Samaritan Hospital
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
        • Christus Good Shepherd Medical Center
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Hospital
      • Seguin, Texas, Yhdysvallat, 78155
        • Guadalupe Regional Medical Center
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • CJW Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Ascension-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Akuutti HF ensisijainen syy sairaalahoitoon

    • Paikalliset kliinikot-tutkijat päättävät sairaalahoidoista akuutin HF:n vuoksi, mutta niihin tulee sisältyä seuraavat tiedot:
    • Oireet (esim. hengenahdistus, väsymys), merkit (esim. kohonnut kaulalaskimopaine, perifeerinen turvotus) tai laboratorio-/kuvaustodisteet sydämen vajaatoiminnasta (esim. keuhkojen tukkoisuus rintakehän röntgenkuvassa, kohonneet natriureettisten peptidien tasot) sairaalahoidon aikana ja
    • Akuuttiin sydämen vajaatoimintaan tarkoitetut hoidot (esim. suonensisäiset diureetit, vasodilataattorit tai inotroopit)
  • LVEF ≤ 40 % perustuen viimeiseen paikalliseen mittaukseen, jossa käytetään kaikukardiografiaa, moniportaista hankintakuvausta, tietokonetomografiaa (CT), magneettikuvausta tai kammioangiografiaa
  • Suunniteltu kotiutus kotiin tai muuhun tuettuun hoitolaitokseen, jossa potilaat ovat henkilökohtaisesti vastuussa lääkityksen hoidosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sydämensiirto tai nykyinen/suunniteltu vasemman kammion apulaite
  • Dialyysihoitoa vaativa krooninen munuaissairaus
  • Muu terminaalinen sairaus kuin HF, kuten pahanlaatuinen sairaus, tai joiden elinajanodote on alle 1 vuosi ilmoittautuneen kliinikon-tutkijan määrittämänä
  • Ei voi osallistua pitkittäiseen seurantaan, kuten suunnitelmiin muuttaa Yhdysvaltojen ulkopuolelle seuraavana vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Suora & digitaalinen
Terveysjärjestelmän sitoutuminen paikallisten QI-ohjelmien parantamiseen ja potilaiden sitoutuminen itsehoidon/lääkkeiden noudattamisen parantamiseen
Potilaiden sitoutuminen itsehoidon/lääkityksen noudattamisen parantamiseen
Terveysjärjestelmän sitoutuminen paikallisten QI-ohjelmien parantamiseen
MUUTA: Suora ja rekisteri
Terveysjärjestelmän sitoutuminen paikallisten QI-ohjelmien sekä potilaan ja valvonnan parantamiseen
Terveysjärjestelmän sitoutuminen paikallisten QI-ohjelmien parantamiseen
MUUTA: Digitaalinen ja rekisteri
Potilaiden sitoutuminen itsehoidon/lääkityksen noudattamisen ja hallinnan parantamiseen
Potilaiden sitoutuminen itsehoidon/lääkityksen noudattamisen parantamiseen
EI_INTERVENTIA: Rekisteri
Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen HF-uudelleensairaalaan tai kuolema 12 kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Mahdollisuuteen perustuvan yhdistelmäpisteen parantaminen HF:n laatumittareiden noudattamisesta.
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Mahdollisuuteen perustuva yhdistelmäpistemäärä luodaan tarjotun hoidon laadun arvioimiseksi. Osoittaja osoittaa, kuinka monta kertaa hyvää hoitoa on annettu; nimittäjä on käytettävissä olevien mahdollisuuksien määrä. Pisteytys koostuu seuraavista laatumittareista, jotka on arvioitu sairaalasta kotiutuksen yhteydessä ja avohoidon seurannassa:

  • Näyttöön perustuvien spesifisten β-salpaajien käyttö ≥ 50 %:n tavoiteannoksella
  • ACE-I, ARB tai sacubitril/valsartaanin käyttö ≥ 50 % tavoiteannoksella
  • Aldosteroniantagonistien käyttö
  • Antikoagulaatioiden käyttö potilailla, joilla on eteisvärinä
  • Osallistujille, joiden LVEF on ≤ 35 %, implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, mukaan lukien sydämen uudelleensynkronointihoidon sijoittelu osallistujille, joilla on sinusrytmi, LBBB ja QRS ≥ 150 ms
  • Osallistuminen yhteen tai useampaan seuraavista: monitieteinen HF-taudin hallintaohjelma, sydämen kuntoutusohjelma tai HF-ryhmän koulutustunnit
Perustaso 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannus tilaisuuteen perustuvassa yhdistelmäpisteessä HF-purkauksen laatumittareiden noudattamisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 3 vuotta

Mahdollisuuteen perustuva yhdistelmäpistemäärä luodaan tarjotun hoidon laadun arvioimiseksi. Osoittaja on lääkkeiden noudattaminen; nimittäjä on käytettävissä olevien mahdollisuuksien määrä. Mahdollisuuskohtainen hoitoon sitoutumisaste koostuu seuraavista laatumittareista, jotka on arvioitu sairaalasta kotiutuksen yhteydessä:

  • ACE-I, ARB tai sacubitril/valsartaani reseptillä kotiutuksen yhteydessä
  • ß-salpaajamääräys kotiutuksen yhteydessä
  • Kotiutusohjeet, jotka koskevat aktiivisuustasoa, ruokavaliota, kotiutuslääkkeitä, seuranta-aikaa, painon seurantaa ja oireiden muutokseen reagoimista
  • LVEF-arviointi
  • Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
  • Lääkityksen noudattaminen
Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 3 vuotta
Jos vähintään yhteen ensisijaiseen päätepisteeseen on merkittävä myönteinen vaikutus, osallistujatason terveydenhuoltomenot
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi purkamisen jälkeen
6 kuukautta ja 1 vuosi purkamisen jälkeen
Ensisijaisten kuolemantapahtumien ja (ensimmäisten ja toistuvien) HF-sairaalahoitojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 3 vuotta
Lähtötilanne opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00074513

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen sitoutuminen

Tilaa