Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleieoptimalisering gjennom pasient- og sykehusengasjement klinisk utprøving for hjertesvikt (CONNECT-HF)

22. januar 2021 oppdatert av: Duke University

Pleieoptimalisering gjennom pasient- og sykehusengasjement klinisk utprøving for hjertesvikt (CONNECT-HF)

CONNECT-HF er en storskala, pragmatisk, klyngerandomisert klinisk studie for å evaluere effekten av et tilpasset, mangefasettert kvalitetsforbedringsprogram (QI) på helsesystemnivå sammenlignet med vanlig behandling på hjertesvikt (HF) utfall og HF. omsorgskvalitetsmålinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en storskala, pragmatisk, klynge-randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av et tilpasset, mangefasettert kvalitetsforbedringsprogram (QI) på helsesystemnivå sammenlignet med vanlig behandling på hjertesvikt (HF) utfall og HF. målinger for omsorgskvalitet. Resultatene vil bli vurdert etter utskrivning for deltakere innlagt på sykehus med akutt HF og redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon. Alle deltakere i studien vil få samtykke til oppfølging som en del av CONNECT-HF-registeret på kliniske utfall, medisinbruk og deltakersentrerte utfall, inkludert livskvalitetsvurderinger (QOL) vil bli samlet inn i opptil 12 måneder etter utskrivning med forhåndsspesifiserte intervaller (6 uker og 3, 6 og 12 måneder).

Helsesystemet QI-programmet vil innebære besøk på stedet og pågående veiledning fra team av helsepersonell med spesialisert opplæring og felterfaring for å hjelpe helsesystemer og individuelle sykehus med å utforme lokale QI-planer.

En sentral delstudie vil vurdere en deltakerengasjementstrategi (digital) for en mobilapplikasjon som bruker atferdsverktøy for å forsterke helseatferd, inkludert egenovervåking/selvledelse og medisinoverholdelse.

Oppfølging vil skje via et sentralisert telefonintervju av opplært personell via DCRI Call Center. Ved hvert intervju vil deltakerne bli bedt om å rapportere aktuelle medisiner, rehospitaliseringer og vurderinger av QOL. Basert på deltakerrapporterte hendelser, vil medisinske faktureringsdata for rehospitaliseringer, akuttmottaksbesøk og prosedyrer bli innhentet.

Livskvalitetsvurderinger vil inkludere Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) og EuroQOL fem dimensjons spørreskjema (EQ-5D).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5749

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Arkansas Heart Hospital and Clinics
    • California
      • Banning, California, Forente stater, 92220
        • San Gorgonio Memorial Hospital
      • Modesto, California, Forente stater, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Redwood City, California, Forente stater, 94062
        • Dignity Health Sequoia Hospital
      • Riverside, California, Forente stater, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
        • UC Health Memorial
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • Northern Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
        • JFK Medical Center
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Blake Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Broward Health Imperial Point
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Orlando Health
      • Panama City, Florida, Forente stater, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32501
        • Baptist Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Bayfront Health - St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • St. Joseph's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Forente stater, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • AU Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Forente stater, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Medical Center, Navicent Health (THE)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • The Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Copley Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60506
        • Presence Mercy Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Olympia Fields, Illinois, Forente stater, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • St Johns Hospital
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47403
        • Indiana University Health Bloomington
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
        • Genesis Medical Center-Davenport
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forente stater, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205
        • Norton Women and Children's Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
        • Baptist Health Madisonville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Natchitoches, Louisiana, Forente stater, 71457
        • Natchitoches Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Suburban Hospital
      • Clinton, Maryland, Forente stater, 20735
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Cape Code Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Mclaren Greater Lansing
      • Madison Heights, Michigan, Forente stater, 48071
        • St. John Macomb-Oakland
      • Midland, Michigan, Forente stater, 48670
        • MidMichigan Medical Center Midland
      • Mount Clemens, Michigan, Forente stater, 48043
        • McLaren Macomb
      • Petoskey, Michigan, Forente stater, 49770
        • McLaren - Northern Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • St Lukes Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forente stater, 39502
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Forente stater, 64014
        • St. Mary's Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Cox Medical Centers
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic Hospital
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Glacier View Research Institute-Cardiology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03060
        • Southern NH Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Forente stater, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Forente stater, 08240
        • Atlanticare Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Huntington, New York, Forente stater, 11743
        • Huntington Hospital
      • Johnson City, New York, Forente stater, 13790
        • United Health Services Hospitals
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Schenectady, New York, Forente stater, 12309
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • University Hospital (Stony Brook)
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13203
        • St. Joseph's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Hospital
      • Lumberton, North Carolina, Forente stater, 28358
        • Duke Cardiology of Lumberton
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27610
        • WakeMed
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Health
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Elyria, Ohio, Forente stater, 44035
        • University Hospitals - Elyria Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • OHSU Hospital and Clinics
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Forente stater, 15905
        • Memorial Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Forente stater, 17042
        • WellSpan Good Samaritan Hospital
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Longview, Texas, Forente stater, 75601
        • Christus Good Shepherd Medical Center
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Hospital
      • Seguin, Texas, Forente stater, 78155
        • Guadalupe Regional Medical Center
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • CJW Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Forente stater, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
        • Ascension-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

  • Akutt HF som primær årsak til sykehusinnleggelse

    • Sykehusinnleggelser for akutt HF vil bli bestemt av lokale klinikere-etterforskere, men bør inkludere følgende:
    • Symptomer (f.eks. dyspné, tretthet), tegn (f.eks. forhøyet halsvenetrykk, perifert ødem) eller laboratorie-/avbildningsbevis på HF (f.eks. lungetetthet på røntgen av thorax, forhøyede nivåer av natriuretiske peptider) under sykehusinnleggelsen og
    • Behandlinger rettet mot akutt HF (f.eks. intravenøse diuretika, vasodilatorer eller inotroper)
  • LVEF ≤ 40 % basert på siste lokale måling ved bruk av ekkokardiografi, multigated akkvisisjonsskanning, computertomografi (CT), magnetisk resonansavbildning eller ventrikulær angiografi
  • Planlagt utskrivning til hjemmet eller annet støttet omsorgsinstitusjon der pasienter er individuelt ansvarlige for medisinhåndtering

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjertetransplantasjon eller nåværende/planlagt venstre ventrikkelhjelpeapparat
  • Kronisk nyresykdom som krever dialyse
  • Andre terminale sykdommer enn HF, som malignitet, eller med en forventet levealder på mindre enn 1 år som bestemt av den påmeldte klinikeren-etterforskeren
  • Kan ikke delta i longitudinell oppfølging, for eksempel planer om å flytte utenfor USA året etter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Direkte og digitalt
Helsesystemengasjement for å forbedre lokale QI-programmer og pasientengasjement for å forbedre selvledelse/medikamentoverholdelse
Annen: Digitalt engasjement
Pasientengasjement for å forbedre selvledelse/medikamentoverholdelse
Annen: Direkte engasjement
Helsesystemengasjement for å forbedre lokale QI-programmer
ANNEN: Direkte og register
Helsesystemengasjement for å forbedre lokale QI-programmer og pasient og kontroll
Annen: Direkte engasjement
Helsesystemengasjement for å forbedre lokale QI-programmer
ANNEN: Digital og register
Pasientengasjement for å forbedre selvledelse/medikamentoverholdelse og kontroll
Annen: Digitalt engasjement
Pasientengasjement for å forbedre selvledelse/medikamentoverholdelse
INGEN_INTERVENSJON: Register
Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første HF rehospitalisering eller død i løpet av 12 måneder etter utskrivning
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
12 måneder etter utskrivning
Forbedring i en mulighetsbasert sammensatt poengsum for overholdelse av kvalitetsmålinger for HF.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter utskrivning

Den mulighetsbaserte sammensatte poengsummen vil bli laget for å gradere kvaliteten på omsorgen som gis. Telleren vil være antall ganger god omsorg gis; nevneren vil være antall tilgjengelige muligheter. Poengsummen vil bestå av følgende kvalitetsmålinger vurdert ved utskrivning fra sykehus og under poliklinisk oppfølging:

  • Bruk av evidensbaserte spesifikke β-blokkere ved ≥ 50 % måldose
  • Bruk av ACE-I, ARB eller sacubitril/valsartan ved ≥ 50 % måldose
  • Bruk av aldosteronantagonist
  • Antikoagulasjonsbruk hos deltakere med atrieflimmer
  • Hos deltakere med en LVEF ≤ 35 %, plassering av implanterbar kardioverter defibrillator inkludert plassering av hjerteresynkroniseringsterapi for deltakere med sinusrytme, LBBB og QRS ≥ 150 ms
  • Delta på 1 eller flere av følgende: et tverrfaglig HF-sykdomsbehandlingsprogram, et hjerterehabiliteringsprogram eller HF-gruppeundervisningstimer
Baseline til 12 måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i en mulighetsbasert sammensatt poengsum for overholdelse av HF-utslippskvalitetsmål
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Den mulighetsbaserte sammensatte poengsummen vil bli laget for å gradere kvaliteten på omsorgen som gis. Telleren vil være overholdelse av medisiner; nevneren vil være antall tilgjengelige muligheter. Overholdelsesraten per mulighet vil bestå av følgende kvalitetsmålinger som vurderes på tidspunktet for sykehusutskrivning:

  • ACE-I, ARB eller sacubitril/valsartan resept ved utskrivning
  • ß-blokker resept ved utskrivning
  • Utskrivningsinstruksjoner som tar for seg aktivitetsnivå, kosthold, utskrivningsmedisiner, oppfølgingsavtale, vektovervåking og hvordan man reagerer på en endring i symptomer
  • LVEF vurdering
  • Rådgivning om røykeslutt
  • Medisinoverholdelse
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Hvis det er en signifikant positiv effekt på minst ett av de primære endepunktene, vil helseutgifter på deltakernivå
Tidsramme: 6 måneder og 1 år etter utskrivning
6 måneder og 1 år etter utskrivning
Akkumulert antall primære sammensatte hendelser av død og totale (første og tilbakevendende) HF-sykehusinnleggelser
Tidsramme: Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Grunnlinje gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Duke Clinical Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00074513

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Digitalt engasjement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere