Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdoptimering genom klinisk prövning av patient- och sjukhusengagemang för hjärtsvikt (CONNECT-HF)

22 januari 2021 uppdaterad av: Duke University

Vårdoptimering genom klinisk prövning av patient- och sjukhusengagemang för hjärtsvikt (CONNECT-HF)

CONNECT-HF är en storskalig, pragmatisk, klusterrandomiserad klinisk prövning för att utvärdera effekten av ett anpassat, mångfacetterat kvalitetsförbättringsprogram (QI) på hälsosystemnivå jämfört med vanlig vård på hjärtsvikt (HF) och HF vårdkvalitetsmått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en storskalig, pragmatisk, klusterrandomiserad klinisk studie för att utvärdera effekten av ett skräddarsytt, mångfacetterat kvalitetsförbättringsprogram (QI) på hälsosystemnivå jämfört med vanlig vård på hjärtsvikt (HF) och HF. vårdkvalitetsmått. Resultaten kommer att bedömas efter utskrivning för deltagare på sjukhus med akut HF och reducerad vänsterkammar ejektionsfraktion. Alla deltagare i studien kommer att godkännas för uppföljning som en del av CONNECT-HF-registret om kliniska resultat, läkemedelsanvändning och deltagarcentrerade resultat, inklusive livskvalitetsbedömningar (QOL) kommer att samlas in i upp till 12 månader efter utskrivning med fördefinierade intervall (6 veckor och 3, 6 och 12 månader).

Hälsosystemets QI-program kommer att involvera platsbesök och pågående mentorskap från team av sjukvårdspersonal med specialiserad utbildning och fälterfarenhet för att hjälpa hälsosystem och enskilda sjukhus att utforma lokala QI-planer.

En viktig delstudie kommer att bedöma en strategi för deltagarengagemang (digital) för en mobilapplikation som använder beteendeverktyg för att förstärka hälsobeteenden, inklusive självövervakning/självhantering och medicinering.

Uppföljning kommer att ske via en centraliserad telefonintervju av utbildad personal via DCRI Call Center. Vid varje intervju kommer deltagarna att uppmanas att rapportera aktuella mediciner, återinläggningar och kvalitetsbedömningar. Baserat på deltagarerapporterade händelser kommer medicinsk faktureringsdata för återinläggningar, akutmottagningsbesök och procedurer att erhållas.

Livskvalitetsbedömningar kommer att omfatta Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) och EuroQOL femdimensionella frågeformulär (EQ-5D).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5749

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
        • Arkansas Heart Hospital and Clinics
    • California
      • Banning, California, Förenta staterna, 92220
        • San Gorgonio Memorial Hospital
      • Modesto, California, Förenta staterna, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Redwood City, California, Förenta staterna, 94062
        • Dignity Health Sequoia Hospital
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92501
        • Riverside Community hospital
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • UC Health Memorial
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • Northern Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • JFK Medical Center
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
        • Blake Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Broward Health Imperial Point
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando Health
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32501
        • Baptist Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Bayfront Health - St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
        • St. Joseph's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • AU Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Medical Center, Navicent Health (THE)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • The Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
        • Copley Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60506
        • Presence Mercy Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Olympia Fields, Illinois, Förenta staterna, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois
      • Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • St Johns Hospital
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47403
        • Indiana University Health Bloomington
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
        • Genesis Medical Center-Davenport
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Förenta staterna, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40205
        • Norton Women and Children's Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
        • Baptist Health Madisonville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Natchitoches, Louisiana, Förenta staterna, 71457
        • Natchitoches Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Suburban Hospital
      • Clinton, Maryland, Förenta staterna, 20735
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Cape Code Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • McLaren Greater Lansing
      • Madison Heights, Michigan, Förenta staterna, 48071
        • St. John Macomb-Oakland
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
        • MidMichigan Medical Center Midland
      • Mount Clemens, Michigan, Förenta staterna, 48043
        • McLaren Macomb
      • Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
        • McLaren - Northern Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • St Lukes Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39502
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Förenta staterna, 64014
        • St. Mary's Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Cox Medical Centers
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Hospital
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901
        • Glacier View Research Institute-Cardiology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
        • Southern NH Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Förenta staterna, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Förenta staterna, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Huntington, New York, Förenta staterna, 11743
        • Huntington Hospital
      • Johnson City, New York, Förenta staterna, 13790
        • United Health Services Hospitals
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Schenectady, New York, Förenta staterna, 12309
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • University Hospital (Stony Brook)
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13203
        • St. Joseph's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Hospital
      • Lumberton, North Carolina, Förenta staterna, 28358
        • Duke Cardiology of Lumberton
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
        • WakeMed
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Health
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
        • University Hospitals - Elyria Medical Center
      • Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • OHSU Hospital and Clinics
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15905
        • Memorial Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Förenta staterna, 17042
        • WellSpan Good Samaritan Hospital
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Longview, Texas, Förenta staterna, 75601
        • Christus Good Shepherd Medical Center
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Hospital
      • Seguin, Texas, Förenta staterna, 78155
        • Guadalupe Regional Medical Center
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • CJW Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Förenta staterna, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • Ascension-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Akut HF som primär orsak till sjukhusvistelse

    • Sjukhusinläggningar för akut HF kommer att fastställas av lokala läkare-utredare men bör inkludera följande:
    • Symtom (t.ex. andnöd, trötthet), tecken (t.ex. förhöjt halsvenöst tryck, perifert ödem) eller laboratorie-/avbildningsbevis på HF (t.ex. lungstockning på lungröntgen, förhöjda nivåer av natriuretiska peptider) under sjukhusvistelsen och
    • Behandlingar som syftar till akut HF (t.ex. intravenösa diuretika, vasodilatorer eller inotroper)
  • LVEF ≤ 40 % baserat på senaste lokal mätning med ekokardiografi, multigated acquisition scan, datortomografi (CT) scanning, magnetisk resonanstomografi eller ventrikulär angiografi
  • Planerad utskrivning till hemmet eller annan stödinrättning där patienterna är individuellt ansvariga för läkemedelshanteringen

Exklusions kriterier:

  • Tidigare hjärttransplantation eller aktuell/planerad hjälpanordning för vänsterkammar
  • Kronisk njursjukdom som kräver dialys
  • Andra terminala sjukdomar än HF, såsom malignitet, eller med en förväntad livslängd på mindre än 1 år som bestämts av den inskrivande läkaren-utredaren
  • Kan inte delta i longitudinell uppföljning, såsom planer på att flytta utanför USA under det följande året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Direkt & Digital
Hälsosystemets engagemang för att förbättra lokala QI-program och patientengagemang för att förbättra självhantering/medicinering
Patientengagemang för att förbättra självhantering/medicinering
Hälsosystemets engagemang för att förbättra lokala QI-program
ÖVRIG: Direkt & Registry
Hälsosystemets engagemang för att förbättra lokala QI-program och patient- och kontroll
Hälsosystemets engagemang för att förbättra lokala QI-program
ÖVRIG: Digital & Registry
Patientengagemang för att förbättra självhantering/medicinering och kontroll
Patientengagemang för att förbättra självhantering/medicinering
NO_INTERVENTION: Register
Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första HF-återinläggning eller dödsfall under 12 månader efter utskrivning
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
12 månader efter utskrivning
Förbättring av en möjlighetsbaserad sammansatt poäng för att följa kvalitetsmått för HF.
Tidsram: Baslinje till 12 månader efter utskrivning

Den möjlighetsbaserade sammansatta poängen kommer att skapas för att gradera kvaliteten på vården. Täljaren kommer att vara antalet gånger som god vård ges; nämnaren kommer att vara antalet tillgängliga möjligheter. Poängen kommer att bestå av följande kvalitetsmått som bedöms vid tidpunkten för sjukhusutskrivning och under poliklinisk uppföljning:

  • Användning av evidensbaserade specifika β-blockerare vid ≥ 50 % måldos
  • Användning av ACE-I, ARB eller sacubitril/valsartan vid ≥ 50 % måldos
  • Användning av aldosteronantagonist
  • Antikoagulationsanvändning hos deltagare med förmaksflimmer
  • Hos deltagare med en LVEF ≤ 35 %, placering av implanterbar cardioverter defibrillator inklusive placering av hjärtresynkroniseringsterapi för deltagare med sinusrytm, LBBB och en QRS ≥ 150 ms
  • Närvaro vid 1 eller flera av följande: ett multidisciplinärt program för behandling av HF-sjukdomar, ett hjärtrehabiliteringsprogram eller HF-grupputbildningar
Baslinje till 12 månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av en möjlighetsbaserad sammansatt poäng för att följa HF-utsläppskvalitetsmått
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Den möjlighetsbaserade sammansatta poängen kommer att skapas för att gradera kvaliteten på vården. Täljaren kommer att vara följsamhet till mediciner; nämnaren kommer att vara antalet tillgängliga möjligheter. Uppföljningsgraden per tillfälle kommer att bestå av följande kvalitetsmått som bedöms vid tidpunkten för sjukhusutskrivning:

  • ACE-I, ARB eller sacubitril/valsartan recept vid utskrivning
  • ß-blockerare recept vid utskrivning
  • Utskrivningsinstruktioner som tar upp aktivitetsnivå, diet, mediciner för utskrivning, uppföljning, viktövervakning och hur man svarar på en förändring i symtomen
  • LVEF-bedömning
  • Rökavvänjningsrådgivning
  • Läkemedelsvidhäftning
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Om det finns en signifikant positiv effekt på minst en av de primära effektmåtten, då sjukvårdsutgifter på deltagarnivå
Tidsram: 6 månader och 1 år efter utskrivning
6 månader och 1 år efter utskrivning
Kumulativt antal primära sammansatta händelser av dödsfall och totala (första och återkommande) HF-sjukhusinläggningar
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Baslinje genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00074513

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera