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Ottimizzazione dell'assistenza attraverso il coinvolgimento del paziente e dell'ospedale Sperimentazione clinica per l'insufficienza cardiaca (CONNECT-HF)

22 gennaio 2021 aggiornato da: Duke University

Ottimizzazione dell'assistenza attraverso il coinvolgimento del paziente e dell'ospedale Sperimentazione clinica per l'insufficienza cardiaca (CONNECT-HF)

CONNECT-HF è uno studio clinico su larga scala, pragmatico, randomizzato in cluster per valutare l'effetto di un programma di miglioramento della qualità (QI) a livello di sistema sanitario personalizzato e sfaccettato rispetto alle cure abituali sugli esiti dell'insufficienza cardiaca (HF) e sull'HF metriche sulla qualità delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Arresto cardiaco

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio clinico su larga scala, pragmatico, randomizzato in cluster per valutare l'effetto di un programma di miglioramento della qualità (QI) personalizzato, sfaccettato, a livello di sistema sanitario rispetto alle cure abituali sugli esiti dell'insufficienza cardiaca (HF) e sullo scompenso cardiaco metriche sulla qualità delle cure. Gli esiti saranno valutati dopo la dimissione per i partecipanti ricoverati con scompenso cardiaco acuto e ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra. Tutti i partecipanti allo studio saranno acconsentiti al follow-up come parte del registro CONNECT-HF sugli esiti clinici, l'uso di farmaci e gli esiti incentrati sui partecipanti, comprese le valutazioni della qualità della vita (QOL) saranno raccolti fino a 12 mesi post-dimissione a intervalli prestabiliti (6 settimane e 3, 6 e 12 mesi).

Il programma di QI del sistema sanitario comporterà visite in loco e tutoraggio continuo da parte di team di professionisti sanitari con formazione specializzata ed esperienza sul campo per aiutare i sistemi sanitari e i singoli ospedali a progettare piani di QI locali.

Un sottostudio chiave valuterà una strategia di coinvolgimento dei partecipanti (digitale) di un'applicazione mobile che utilizza strumenti comportamentali per rafforzare i comportamenti di salute, tra cui l'automonitoraggio/autogestione e l'aderenza ai farmaci.

Il follow-up avverrà tramite un'intervista telefonica centralizzata da parte di personale qualificato tramite il Call Center del DCRI. Ad ogni colloquio, ai partecipanti verrà chiesto di riferire farmaci attuali, riospedalizzazioni e valutazioni della qualità della vita. Sulla base degli eventi segnalati dai partecipanti, saranno ottenuti i dati di fatturazione medica per ricoveri, visite al pronto soccorso e procedure.

Le valutazioni della qualità della vita includeranno il Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) e il questionario a cinque dimensioni EuroQOL (EQ-5D).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5749

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - University of Alabama Hospital
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
    - Arkansas Heart Hospital and Clinics
- California
  - Banning, California, Stati Uniti, 92220
    - San Gorgonio Memorial Hospital
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94062
    - Dignity Health Sequoia Hospital
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92501
    - Riverside Community Hospital
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Medical Center
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Stanford University
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - UC Health Memorial
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - Northern Colorado Medical Center
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06904
    - Stamford Hospital
- Florida
  - Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
    - JFK Medical Center
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34208
    - Manatee Memorial Hospital
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
    - Blake Medical Center
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Broward Health Imperial Point
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Orlando Health
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
    - Cardiovascular Institute of Northwest Florida
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
    - Baptist Hospital
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33709
    - Northside Hospital
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Bayfront Health - St. Petersburg
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
    - South Miami Hospital
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
    - Florida Hospital Tampa
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
    - St. Joseph's Hospital
  - Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33881
    - Winter Haven Hospital
- Georgia
  - Athens, Georgia, Stati Uniti, 30606
    - Piedmont Athens Regional Medical Center
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Grady Memorial Hospital
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - AU Medical Center
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    - Medical Center, Navicent Health (THE)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - The Queens Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
    - Copley Memorial Hospital
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60506
    - Presence Mercy Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois Hospital and Health Sciences System
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
  - Olympia Fields, Illinois, Stati Uniti, 60461
    - Specialty Physicians of Illinois
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61108
    - Saint Anthony Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - St Johns Hospital
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47403
    - Indiana University Health Bloomington
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
    - Indiana University Health Ball Memorial Hospital
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
    - Genesis Medical Center-Davenport
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Stati Uniti, 41101
    - King's Daughters Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
    - KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
    - Norton Brownsboro Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
    - Norton Women and Children's Hospital
  - Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
    - Baptist Health Madisonville
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
    - Rapides Regional Medical Center
  - Natchitoches, Louisiana, Stati Uniti, 71457
    - Natchitoches Regional Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
    - Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
    - Suburban Hospital
  - Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735
    - MedStar Southern Maryland Hospital Center
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
    - Johns Hopkins University
  - Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
    - Adventist HealthCare Shady Grove
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
    - Cape Code Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
    - McLaren Greater Lansing
  - Madison Heights, Michigan, Stati Uniti, 48071
    - St. John Macomb-Oakland
  - Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
    - MidMichigan Medical Center Midland
  - Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
    - McLaren Macomb
  - Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
    - McLaren - Northern Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - St Lukes Hospital
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39502
    - Memorial Hospital at Gulfport
- Missouri
  - Blue Springs, Missouri, Stati Uniti, 64014
    - St. Mary's Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Cox Medical Centers
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Billings Clinic Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier View Research Institute-Cardiology
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
    - Bryan Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
    - Southern NH Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
    - Our Lady of Lourdes Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
    - Jersey Shore University Medical Center
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Stati Uniti, 08240
    - AtlantiCare Regional Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    - Valley Hospital
  - Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
    - Holy Name Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
    - University of New Mexico Health Sciences Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Albany Medical Center Hospital
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - St. Peter's Hospital
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Huntington, New York, Stati Uniti, 11743
    - Huntington Hospital
  - Johnson City, New York, Stati Uniti, 13790
    - United Health Services Hospitals
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003
    - Mount Sinai Beth Israel
  - Schenectady, New York, Stati Uniti, 12309
    - Ellis Hospital
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10310
    - Richmond University Medical Center
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - University Hospital (Stony Brook)
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13203
    - St. Joseph's Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
    - Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Hospital
  - Lumberton, North Carolina, Stati Uniti, 28358
    - Duke Cardiology of Lumberton
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27610
    - WakeMed
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28402
    - New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
    - Altru Health System
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
    - Summa Health
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - University Hospitals - Elyria Medical Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
    - INTEGRIS Baptist Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Oklahoma University Health Science Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - OHSU Hospital and Clinics
- Pennsylvania
  - Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15905
    - Memorial Medical Center
  - Lebanon, Pennsylvania, Stati Uniti, 17042
    - WellSpan Good Samaritan Hospital
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
    - Self Regional Healthcare
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    - Baptist Memorial Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
    - Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Plaza Medical Center of Fort Worth
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Longview, Texas, Stati Uniti, 75601
    - Christus Good Shepherd Medical Center
  - Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
    - The Heart Hospital Baylor Plano
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Methodist Hospital
  - Seguin, Texas, Stati Uniti, 78155
    - Guadalupe Regional Medical Center
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75708
    - University of Texas Health Science Center at Tyler
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22304
    - Inova Alexandria Hospital
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23601
    - Riverside Regional Medical Center
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
    - CJW Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Harborview Medical Center
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
    - Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Ascension Columbia St. Mary's Hospital
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
    - Ascension-All Saints
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥ 18 anni
SC acuto come causa primaria di ricovero
- I ricoveri per insufficienza cardiaca acuta saranno determinati dai clinici-ricercatori locali, ma dovrebbero includere quanto segue:
- Sintomi (p. es., dispnea, affaticamento), segni (p. es., pressione venosa giugulare elevata, edema periferico) o evidenza di laboratorio/imaging di scompenso cardiaco (p. es., congestione polmonare alla radiografia del torace, livelli elevati di peptide natriuretico) durante il ricovero e
- Trattamenti mirati all'insufficienza cardiaca acuta (p. es., diuretici per via endovenosa, vasodilatatori o inotropi)
LVEF ≤ 40% in base all'ultima misurazione locale mediante ecocardiografia, scansione di acquisizione multigate, tomografia computerizzata (TC), risonanza magnetica per immagini o angiografia ventricolare
Dimissione programmata a casa o altra struttura di assistenza assistita in cui i pazienti sono individualmente responsabili della gestione dei farmaci

Criteri di esclusione:

Precedente trapianto di cuore o dispositivo di assistenza ventricolare sinistra in corso/pianificato
Malattia renale cronica che richiede dialisi
Malattia terminale diversa dall'insufficienza cardiaca, come tumore maligno, o con un'aspettativa di vita inferiore a 1 anno come determinato dal clinico-ricercatore arruolato
Incapace di partecipare al follow-up longitudinale, come i piani per trasferirsi al di fuori degli Stati Uniti l'anno successivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: ALTRO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: FATTORIALE
Mascheramento: NESSUNO

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
ALTRO: Diretto e digitale Coinvolgimento del sistema sanitario per migliorare i programmi locali di QI e coinvolgimento dei pazienti per migliorare l'autogestione/l'aderenza ai farmaci	Altro: Impegno digitale Coinvolgimento del paziente per migliorare l'autogestione/l'aderenza ai farmaci Altro: Impegno diretto Coinvolgimento del sistema sanitario per migliorare i programmi locali di QI
ALTRO: Diretto e registro Coinvolgimento del sistema sanitario per migliorare i programmi di QI locali e il paziente e il controllo	Altro: Impegno diretto Coinvolgimento del sistema sanitario per migliorare i programmi locali di QI
ALTRO: Digitale e registro Coinvolgimento del paziente per migliorare l'autogestione/l'aderenza e il controllo dei farmaci	Altro: Impegno digitale Coinvolgimento del paziente per migliorare l'autogestione/l'aderenza ai farmaci
NESSUN_INTERVENTO: Registro di sistema Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo alla prima riospedalizzazione per scompenso cardiaco o decesso durante i 12 mesi successivi alla dimissione Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione		12 mesi dopo la dimissione
Miglioramento di un punteggio composito basato sull'opportunità di aderenza alle metriche di qualità per HF. Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo la dimissione	Il punteggio composito basato sull'opportunità verrà creato per classificare la qualità dell'assistenza fornita. Il numeratore sarà il numero di volte in cui viene fornita una buona assistenza; il denominatore sarà il numero di opportunità disponibili. Il punteggio consisterà nelle seguenti metriche di qualità valutate al momento della dimissione dall'ospedale e durante il follow-up ambulatoriale: Uso di β-bloccanti specifici basati sull'evidenza a una dose target ≥ 50%. Uso di ACE-I, ARB o sacubitril/valsartan a una dose target ≥ 50%. Uso di antagonisti dell'aldosterone Uso di anticoagulanti nei partecipanti con fibrillazione atriale Nei partecipanti con LVEF ≤ 35%, posizionamento del defibrillatore cardioverter impiantabile, incluso il posizionamento della terapia di resincronizzazione cardiaca per i partecipanti con ritmo sinusale, BBS e QRS ≥ 150 ms Partecipazione a 1 o più dei seguenti: un programma multidisciplinare di gestione della malattia HF, un programma di riabilitazione cardiaca o corsi educativi di gruppo HF	Dal basale a 12 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Miglioramento di un punteggio composito basato sull'opportunità per l'aderenza alle misure di qualità delle dimissioni per scompenso cardiaco Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio, una media di 3 anni	Il punteggio composito basato sull'opportunità verrà creato per classificare la qualità dell'assistenza fornita. Il numeratore sarà l'aderenza ai farmaci; il denominatore sarà il numero di opportunità disponibili. Il tasso di adesione per opportunità consisterà nelle seguenti metriche di qualità valutate al momento della dimissione dall'ospedale: Prescrizione di ACE-I, ARB o sacubitril/valsartan alla dimissione Prescrizione beta-bloccante alla dimissione Istruzioni di dimissione riguardanti il livello di attività, la dieta, i farmaci di dimissione, l'appuntamento di follow-up, il monitoraggio del peso e come rispondere a un cambiamento dei sintomi Valutazione LVEF Consulenza per smettere di fumare Aderenza ai farmaci	Basale fino al completamento dello studio, una media di 3 anni
Se c'è un effetto positivo significativo su almeno uno degli endpoint primari, le spese sanitarie a livello di partecipante Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo la dimissione		6 mesi e 1 anno dopo la dimissione
Numero cumulativo di eventi primari compositi di morte e ricoveri per scompenso totale (primi e ricorrenti). Lasso di tempo: Basale fino al completamento dello studio, una media di 3 anni		Basale fino al completamento dello studio, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Duke Clinical Research Institute

Investigatori

Investigatore principale: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Pro00074513

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Region Skane

Iscrizione su invito

Intervento di esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta

Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).

Svezia
Yonsei University

Reclutamento

Registro di Ecocardiografia da Sforzo per Cardiopatia Ischemica e Non Ischemica (Exercise-Echo)

Ischemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica

Corea del Sud
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratori

Terminato

Levosimendan nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (LEIA-HF)

Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association

Polonia
University of Washington
American Heart Association

Completato

Nicotinamide riboside nei destinatari LVAD (PilotNR-LVAD)

Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association

Stati Uniti
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Reclutamento

PERFECT - Registro Evolut Portoghese che Studia gli Esiti del Sistema Medtronic Evolut™ FX+ TAVI Valutando un Percorso di Cura Ottimale per TAVI (PERFECT)

Stenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)

Portogallo

Prove cliniche su Impegno digitale

The University of Queensland
Restorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... e altri collaboratori

Sconosciuto

Testare l'efficacia dell'Ability School Engagement Partnership Program (ASEP) (ASEP)

Comportamento antisociale | Frequenza scolastica | Dipendenza dal benessere

Australia
Oui Therapeutics, Inc.
National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University

Non ancora reclutamento

Fattibilità di un terapeutico digitale per adulti con disturbo da stress post -traumatico (PTSD)

Disturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress
Ankara City Hospital Bilkent

Completato

Adattamento interculturale, convalida e affidabilità della versione turca del coinvolgimento dei bambini nella vita quotidiana Misura V2 per i bambini con paralisi cerebrale.

Paralisi cerebrale

Tacchino
Scripps Whittier Diabetes Institute
San Diego State University; University of California, San Diego

Completato

Dulce Digital-Me: un intervento di mHealth adattivo per ispanici sottoserviti con diabete (DD-Me)

Diabete mellito, tipo 2

Stati Uniti
Sally CHAN

Completato

Digital Buddy: inclusione digitale per gli anziani

Benessere mentale degli anziani

Hong Kong
Mount Sinai Hospital, Canada
MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health Partners

Reclutamento

Digital Bridge: utilizzo della tecnologia per supportare le transizioni di cure incentrate sul paziente dall'ospedale a casa (DB)

Anziani con bisogni assistenziali complessi

Canada
Scripps Whittier Diabetes Institute
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Completato

Progetto Dulce per filippino-americani con diabete di tipo 2

Diabete di tipo 2

Stati Uniti
Boehringer Ingelheim

Attivo, non reclutante

[Prova del dispositivo che non è approvato o cancellato dalla FDA degli Stati Uniti]

Schizofrenia

Stati Uniti
Saglik Bilimleri Universitesi

Non ancora reclutamento

EFFICAZIONE DELLA FACCOLA Digital Escape Room Disastro basato sull'apertura di ostetrica: Merci Model

Apprendimento basato sul gioco | Room di fuga digitale

Tacchino
Scripps Whittier Diabetes Institute
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Reclutamento

Progetto Dulce per gli arabo-americani con diabete di tipo 2

Diabete mellito, tipo 2

Stati Uniti

Ottimizzazione dell'assistenza attraverso il coinvolgimento del paziente e dell'ospedale Sperimentazione clinica per l'insufficienza cardiaca (CONNECT-HF)