Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja opieki poprzez zaangażowanie pacjentów i szpitali Badanie kliniczne dotyczące niewydolności serca (CONNECT-HF)

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Duke University

Optymalizacja opieki poprzez zaangażowanie pacjentów i szpitali Badanie kliniczne dotyczące niewydolności serca (CONNECT-HF)

CONNECT-HF to pragmatyczne, randomizowane badanie kliniczne na dużą skalę, mające na celu ocenę wpływu dostosowanego, wieloaspektowego programu poprawy jakości (QI) na poziomie systemu opieki zdrowotnej w porównaniu ze zwykłą opieką na wyniki niewydolności serca (HF) i HF wskaźniki jakości opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba będzie pragmatycznym, randomizowanym badaniem klinicznym na dużą skalę, mającym na celu ocenę wpływu dostosowanego, wieloaspektowego programu poprawy jakości (QI) na poziomie systemu opieki zdrowotnej w porównaniu ze zwykłą opieką na wyniki niewydolności serca (HF) i HF wskaźniki jakości opieki. Wyniki zostaną ocenione po wypisie uczestników hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca i zmniejszonej frakcji wyrzutowej lewej komory. Wszyscy uczestnicy badania otrzymają zgodę na obserwację w ramach rejestru CONNECT-HF pod kątem wyników klinicznych, stosowania leków i wyników skoncentrowanych na uczestnikach, w tym oceny jakości życia (QOL) będą zbierane do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala w określonych odstępach czasu (6 tygodni oraz 3, 6 i 12 miesięcy).

Program QI systemu opieki zdrowotnej będzie obejmował wizyty na miejscu i stały mentoring ze strony zespołów pracowników służby zdrowia ze specjalistycznym szkoleniem i doświadczeniem w terenie, aby pomóc systemom opieki zdrowotnej i poszczególnym szpitalom w opracowaniu lokalnych planów QI.

Kluczowe badanie częściowe oceni strategię zaangażowania uczestników (cyfrową) aplikacji mobilnej wykorzystującej narzędzia behawioralne do wzmacniania zachowań zdrowotnych, w tym samokontroli/samokontroli i przestrzegania zaleceń lekarskich.

Działania następcze będą miały miejsce w ramach scentralizowanej rozmowy telefonicznej przeprowadzanej przez przeszkolony personel za pośrednictwem Centrum Obsługi Telefonicznej DCRI. Podczas każdego wywiadu uczestnicy będą proszeni o zgłaszanie aktualnych leków, rehospitalizacji i ocen QOL. Na podstawie zdarzeń zgłoszonych przez uczestników zostaną uzyskane dane medyczne dotyczące rehospitalizacji, wizyt na oddziale ratunkowym i procedur.

Ocena jakości życia będzie obejmowała Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) i pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQOL (EQ-5D).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5749

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Arkansas Heart Hospital and Clinics
    • California
      • Banning, California, Stany Zjednoczone, 92220
        • San Gorgonio Memorial Hospital
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94062
        • Dignity Health Sequoia Hospital
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • UC Health Memorial
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Northern Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • JFK Medical Center
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Blake Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Broward Health Imperial Point
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Health
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
        • Baptist Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Bayfront Health - St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • St. Joseph's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Stany Zjednoczone, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • AU Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Medical Center, Navicent Health (THE)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • The Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Copley Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60506
        • Presence Mercy Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Olympia Fields, Illinois, Stany Zjednoczone, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • St Johns Hospital
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
        • Indiana University Health Bloomington
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Genesis Medical Center-Davenport
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
        • Norton Women and Children's Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
        • Baptist Health Madisonville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Natchitoches, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71457
        • Natchitoches Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Suburban Hospital
      • Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20735
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Cape Code Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Mclaren Greater Lansing
      • Madison Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48071
        • St. John Macomb-Oakland
      • Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
        • MidMichigan Medical Center Midland
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
        • McLaren Macomb
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
        • McLaren - Northern Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • St Lukes Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39502
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Stany Zjednoczone, 64014
        • St. Mary's Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Cox Medical Centers
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic Hospital
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Glacier View Research Institute-Cardiology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • University Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
        • Southern NH Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
        • Atlanticare Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Huntington, New York, Stany Zjednoczone, 11743
        • Huntington Hospital
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
        • United Health Services Hospitals
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12309
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • University Hospital (Stony Brook)
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13203
        • St. Joseph's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital
      • Lumberton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28358
        • Duke Cardiology of Lumberton
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • WakeMed
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Health
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
        • University Hospitals - Elyria Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Hospital and Clinics
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
        • Memorial Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17042
        • WellSpan Good Samaritan Hospital
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • Christus Good Shepherd Medical Center
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Methodist Hospital
      • Seguin, Texas, Stany Zjednoczone, 78155
        • Guadalupe Regional Medical Center
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • CJW Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
        • Ascension-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat

  • Ostra HF jako główna przyczyna hospitalizacji

    • Hospitalizacje z powodu ostrej HF zostaną określone przez lokalnych klinicystów-badaczy, ale powinny obejmować:
    • Objawy (np. duszność, zmęczenie), oznaki (np. podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych, obrzęki obwodowe) lub laboratoryjne/obrazowe dowody HF (np. przekrwienie płuc na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, podwyższone poziomy peptydów natriuretycznych) podczas hospitalizacji i
    • Leczenie ukierunkowane na ostrą HF (np. dożylne leki moczopędne, leki rozszerzające naczynia krwionośne lub leki inotropowe)
  • LVEF ≤ 40% na podstawie ostatniego lokalnego pomiaru wykonanego za pomocą echokardiografii, wielobramkowej akwizycji, tomografii komputerowej (CT), rezonansu magnetycznego lub angiografii komorowej
  • Planowany wypis do domu lub innej placówki opieki objętej opieką, w której pacjenci są indywidualnie odpowiedzialni za zarządzanie lekami

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty przeszczep serca lub obecne/planowane urządzenie wspomagające lewą komorę
  • Przewlekła choroba nerek wymagająca dializy
  • Nieuleczalna choroba inna niż HF, taka jak nowotwór złośliwy lub z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku, zgodnie z ustaleniami rejestrującego klinicysty-badacza
  • Brak możliwości uczestniczenia w obserwacjach podłużnych, takich jak plany wyprowadzki poza Stany Zjednoczone w następnym roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Bezpośrednie i cyfrowe
Zaangażowanie systemu opieki zdrowotnej w celu ulepszenia lokalnych programów QI oraz zaangażowanie pacjentów w celu poprawy samokontroli/przestrzegania zaleceń lekarskich
Inny: Cyfrowe zaangażowanie
Zaangażowanie pacjentów w celu poprawy samoleczenia/przestrzegania zaleceń lekarskich
Inny: Bezpośrednie zaangażowanie
Zaangażowanie systemu opieki zdrowotnej w celu ulepszenia lokalnych programów QI
INNY: Bezpośrednie i rejestrowe
Zaangażowanie systemu opieki zdrowotnej w celu poprawy lokalnych programów QI oraz pacjenta i kontroli
Inny: Bezpośrednie zaangażowanie
Zaangażowanie systemu opieki zdrowotnej w celu ulepszenia lokalnych programów QI
INNY: Cyfrowy i rejestrowy
Zaangażowanie pacjentów w celu poprawy samoleczenia/przestrzegania zaleceń lekarskich i kontroli
Inny: Cyfrowe zaangażowanie
Zaangażowanie pacjentów w celu poprawy samoleczenia/przestrzegania zaleceń lekarskich
NIE_INTERWENCJA: Rejestr
Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej ponownej hospitalizacji z powodu HF lub zgonu w ciągu 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
12 miesięcy po wypisie
Poprawa w złożonym wyniku opartym na możliwościach przestrzegania wskaźników jakości dla HF.
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy po wypisie

Złożony wynik oparty na możliwościach zostanie utworzony w celu oceny jakości świadczonej opieki. Licznik będzie liczbą przypadków, w których zapewniono dobrą opiekę; mianownikiem będzie liczba dostępnych możliwości. Wynik będzie się składał z następujących wskaźników jakości ocenianych w momencie wypisu ze szpitala i podczas obserwacji ambulatoryjnej:

  • Stosowanie określonych β-adrenolityków opartych na dowodach w dawce docelowej ≥ 50%.
  • Stosowanie ACE-I, ARB lub sakubitrilu/walsartanu w dawce docelowej ≥ 50%
  • Zastosowanie antagonisty aldosteronu
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych u uczestników z migotaniem przedsionków
  • U uczestników z LVEF ≤ 35% umieszczenie wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora, w tym ułożenie terapii resynchronizującej u uczestników z rytmem zatokowym, LBBB i zespołem QRS ≥ 150 ms
  • Uczestnictwo w 1 lub więcej z następujących: multidyscyplinarny program zarządzania chorobą HF, program rehabilitacji kardiologicznej lub grupowe zajęcia edukacyjne z HF
Linia bazowa do 12 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa złożonego wyniku opartego na możliwościach w zakresie przestrzegania środków jakości wyładowania HF
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Złożony wynik oparty na możliwościach zostanie utworzony w celu oceny jakości świadczonej opieki. Licznik będzie przestrzeganie leków; mianownikiem będzie liczba dostępnych możliwości. Wskaźnik przestrzegania zaleceń w zależności od możliwości będzie składał się z następujących wskaźników jakości ocenianych w momencie wypisu ze szpitala:

  • Recepta na ACE-I, ARB lub sakubitryl/walsartan przy wypisie
  • recepta na ß-adrenolityki przy wypisie
  • Instrukcje dotyczące wypisu dotyczące poziomu aktywności, diety, leków wypisowych, wizyty kontrolnej, monitorowania masy ciała i sposobu reagowania na zmianę objawów
  • ocena LVEF
  • Poradnictwo w rzucaniu palenia
  • Przestrzeganie leków
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Jeśli istnieje znaczący pozytywny wpływ na co najmniej jeden z głównych punktów końcowych, to wydatki na opiekę zdrowotną na poziomie uczestnika
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po wypisie
6 miesięcy i 1 rok po wypisie
Skumulowana liczba pierwotnych złożonych zdarzeń zgonu i ogółem (pierwszych i nawracających) hospitalizacji z powodu HF
Ramy czasowe: Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Linia bazowa do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Duke Clinical Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00074513

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Cyfrowe zaangażowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj