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Otimização do atendimento por meio do envolvimento do paciente e do hospital Ensaio clínico para insuficiência cardíaca (CONNECT-HF)

22 de janeiro de 2021 atualizado por: Duke University

Otimização do atendimento por meio do envolvimento do paciente e do hospital Ensaio clínico para insuficiência cardíaca (CONNECT-HF)

O CONNECT-HF é um ensaio clínico randomizado em cluster, pragmático e de grande escala para avaliar o efeito de um programa personalizado e multifacetado de melhoria da qualidade (QI) no nível do sistema de saúde em comparação com o tratamento usual nos resultados de insuficiência cardíaca (IC) e IC métricas de qualidade de atendimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Insuficiência cardíaca

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio clínico randomizado, pragmático e de grande escala para avaliar o efeito de um programa personalizado, multifacetado e de melhoria da qualidade (QI) no nível do sistema de saúde em comparação com o tratamento usual em resultados de insuficiência cardíaca (IC) e IC métricas de qualidade de atendimento. Os resultados serão avaliados após a alta dos participantes hospitalizados com IC aguda e redução da fração de ejeção do ventrículo esquerdo. Todos os participantes do estudo serão consentidos para acompanhamento como parte do registro CONNECT-HF sobre resultados clínicos, uso de medicamentos e resultados centrados no participante, incluindo avaliações de qualidade de vida (QOL) até 12 meses pós-alta em intervalos pré-especificados (6 semanas e 3, 6 e 12 meses).

O programa de QI do sistema de saúde envolverá visitas locais e orientação contínua de equipes de profissionais de saúde com treinamento especializado e experiência de campo para ajudar os sistemas de saúde e hospitais individuais a projetar planos locais de QI.

Um subestudo chave avaliará uma estratégia de envolvimento do participante (digital) de um aplicativo móvel utilizando ferramentas comportamentais para reforçar comportamentos de saúde, incluindo automonitoramento/autogerenciamento e adesão à medicação.

O acompanhamento ocorrerá por meio de uma entrevista telefônica centralizada por pessoal treinado por meio do Call Center DCRI. Em cada entrevista, os participantes serão solicitados a relatar medicamentos atuais, reinternações e avaliações de qualidade de vida. Com base nos eventos relatados pelos participantes, serão obtidos dados de faturamento médico para reinternações, visitas ao pronto-socorro e procedimentos.

As avaliações de qualidade de vida incluirão o Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) e o questionário EuroQOL de cinco dimensões (EQ-5D).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5749

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama Hospital
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
    - Arkansas Heart Hospital and Clinics
- California
  - Banning, California, Estados Unidos, 92220
    - San Gorgonio Memorial Hospital
  - Modesto, California, Estados Unidos, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Redwood City, California, Estados Unidos, 94062
    - Dignity Health Sequoia Hospital
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92501
    - Riverside Community Hospital
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Stanford University
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - UC Health Memorial
  - Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
    - Northern Colorado Medical Center
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06904
    - Stamford Hospital
- Florida
  - Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
    - JFK Medical Center
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
    - Manatee Memorial Hospital
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
    - Blake Medical Center
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
    - Broward Health Imperial Point
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Orlando Health
  - Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
    - Cardiovascular Institute of Northwest Florida
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
    - Baptist Hospital
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
    - Northside Hospital
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Bayfront Health - St. Petersburg
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
    - South Miami Hospital
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
    - Florida Hospital Tampa
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - St. Joseph's Hospital
  - Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33881
    - Winter Haven Hospital
- Georgia
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
    - Piedmont Athens Regional Medical Center
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
    - Grady Memorial Hospital
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - AU Medical Center
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
    - Medical Center, Navicent Health (THE)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - The Queens Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Copley Memorial Hospital
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60506
    - Presence Mercy Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois Hospital and Health Sciences System
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
  - Olympia Fields, Illinois, Estados Unidos, 60461
    - Specialty Physicians of Illinois
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
    - Saint Anthony Medical Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - St Johns Hospital
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
    - Indiana University Health Bloomington
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
    - Indiana University Health Ball Memorial Hospital
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
    - Genesis Medical Center-Davenport
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101
    - King's Daughters Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
    - Norton Brownsboro Hospital
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
    - Norton Women and Children's Hospital
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
    - Baptist Health Madisonville
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
    - Rapides Regional Medical Center
  - Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos, 71457
    - Natchitoches Regional Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
    - Suburban Hospital
  - Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
    - Medstar Southern Maryland Hospital Center
  - Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
    - Johns Hopkins University
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
    - Adventist HealthCare Shady Grove
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
    - Cape Code Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
    - McLaren Greater Lansing
  - Madison Heights, Michigan, Estados Unidos, 48071
    - St. John Macomb-Oakland
  - Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
    - MidMichigan Medical Center Midland
  - Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
    - McLaren Macomb
  - Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
    - McLaren - Northern Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - St Lukes Hospital
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39502
    - Memorial Hospital at Gulfport
- Missouri
  - Blue Springs, Missouri, Estados Unidos, 64014
    - St. Mary's Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Cox Medical Centers
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Billings Clinic Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier View Research Institute-Cardiology
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Bryan Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
    - Southern NH Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Our Lady of Lourdes Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
    - Jersey Shore University Medical Center
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Estados Unidos, 08240
    - AtlantiCare Regional Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
    - Valley Hospital
  - Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
    - Holy Name Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - University of New Mexico Health Sciences Center
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Albany Medical Center Hospital
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - St. Peter's Hospital
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Huntington, New York, Estados Unidos, 11743
    - Huntington Hospital
  - Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
    - United Health Services Hospitals
  - New York, New York, Estados Unidos, 10003
    - Mount Sinai Beth Israel
  - Schenectady, New York, Estados Unidos, 12309
    - Ellis Hospital
  - Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Staten Island, New York, Estados Unidos, 10310
    - Richmond University Medical Center
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - University Hospital (Stony Brook)
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13203
    - St. Joseph's Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Hospital
  - Lumberton, North Carolina, Estados Unidos, 28358
    - Duke Cardiology of Lumberton
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
    - WakeMed
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28402
    - New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
    - Altru Health System
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
    - Summa Health
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
    - University Hospitals - Elyria Medical Center
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - Integris Baptist Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Oklahoma University Health Science Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - OHSU Hospital and Clinics
- Pennsylvania
  - Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
    - Memorial Medical Center
  - Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
    - WellSpan Good Samaritan Hospital
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
    - Self Regional Healthcare
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Baptist Memorial Hospital
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Plaza Medical Center of Fort Worth
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
    - Christus Good Shepherd Medical Center
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
    - The Heart Hospital Baylor Plano
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Methodist Hospital
  - Seguin, Texas, Estados Unidos, 78155
    - Guadalupe Regional Medical Center
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
    - University of Texas Health Science Center at Tyler
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
    - Inova Alexandria Hospital
  - Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
    - Riverside Regional Medical Center
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - CJW Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Harborview Medical Center
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
    - Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Ascension Columbia St. Mary's Hospital
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
    - Ascension-All Saints
  - Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade ≥ 18 anos
IC aguda como causa primária de hospitalização
- As hospitalizações por IC aguda serão determinadas por médicos-investigadores locais, mas devem incluir o seguinte:
- Sintomas (p.
- Tratamentos destinados à IC aguda (por exemplo, diuréticos intravenosos, vasodilatadores ou inotrópicos)
FEVE ≤ 40% com base na última medição local usando ecocardiografia, aquisição multigatada, tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética ou angiografia ventricular
Alta planejada para casa ou outra instalação de cuidados com suporte onde os pacientes são individualmente responsáveis pelo gerenciamento de medicamentos

Critério de exclusão:

Transplante cardíaco anterior ou dispositivo de assistência ventricular esquerda atual/planejado
Doença renal crônica que requer diálise
Doença terminal que não seja IC, como malignidade, ou com expectativa de vida inferior a 1 ano, conforme determinado pelo clínico-investigador responsável pela inscrição
Incapaz de participar do acompanhamento longitudinal, como planos de mudança para fora dos EUA no ano seguinte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: OUTRO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: FATORIAL
Mascaramento: NENHUM

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
OUTRO: Direto e Digital Envolvimento do sistema de saúde para melhorar os programas locais de QI e envolvimento do paciente para melhorar a autogestão/adesão à medicação	Outro: Engajamento digital Envolvimento do paciente para melhorar a autogestão/adesão à medicação Outro: Engajamento direto Engajamento do sistema de saúde para melhorar os programas locais de QI
OUTRO: Direto e Registro Engajamento do sistema de saúde para melhorar os programas locais de QI e pacientes e controle	Outro: Engajamento direto Engajamento do sistema de saúde para melhorar os programas locais de QI
OUTRO: Digital e Registro Envolvimento do paciente para melhorar a autogestão/adesão e controle da medicação	Outro: Engajamento digital Envolvimento do paciente para melhorar a autogestão/adesão à medicação
SEM_INTERVENÇÃO: Registro Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tempo até a primeira reinternação por IC ou óbito durante os 12 meses pós-alta Prazo: 12 meses após a alta		12 meses após a alta
Melhoria em uma pontuação composta baseada em oportunidade de adesão a métricas de qualidade para HF. Prazo: Linha de base até 12 meses após a alta	A pontuação composta com base na oportunidade será criada para classificar a qualidade do atendimento prestado. O numerador será o número de vezes que um bom atendimento é prestado; o denominador será o número de oportunidades disponíveis. A pontuação será composta pelas seguintes métricas de qualidade avaliadas no momento da alta hospitalar e durante o acompanhamento ambulatorial: Uso de β-bloqueadores específicos baseados em evidências em ≥ 50% da dose alvo Uso de ACE-I, BRA ou sacubitril/valsartan em ≥ 50% da dose alvo Uso de antagonista da aldosterona Uso de anticoagulantes em participantes com fibrilação atrial Em participantes com FEVE ≤ 35%, colocação de cardioversor desfibrilador implantável, incluindo colocação de terapia de ressincronização cardíaca para participantes com ritmo sinusal, BCRE e QRS ≥ 150 ms Presença em 1 ou mais dos seguintes programas: um programa multidisciplinar de tratamento da doença por IC, um programa de reabilitação cardíaca ou aulas educativas em grupo para IC	Linha de base até 12 meses após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Melhoria em uma pontuação composta baseada em oportunidade para adesão às medidas de qualidade de descarga de HF Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos	A pontuação composta com base na oportunidade será criada para classificar a qualidade do atendimento prestado. O numerador será adesão aos medicamentos; o denominador será o número de oportunidades disponíveis. A taxa de adesão por oportunidade consistirá nas seguintes métricas de qualidade avaliadas no momento da alta hospitalar: Prescrição de ACE-I, BRA ou sacubitril/valsartana na alta Prescrição de ß-bloqueador na alta Instruções de alta abordando nível de atividade, dieta, medicamentos de alta, consulta de acompanhamento, monitoramento de peso e como responder a uma mudança nos sintomas avaliação FEVE Aconselhamento para parar de fumar Adesão à medicação	Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Se houver um efeito positivo significativo em pelo menos um dos endpoints primários, então os gastos com saúde no nível do participante Prazo: 6 meses e 1 ano pós-alta		6 meses e 1 ano pós-alta
Número cumulativo de eventos compostos primários de morte e internações totais (primeiras e recorrentes) por IC Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos		Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Duke Clinical Research Institute

Investigadores

Investigador principal: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Pro00074513

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Insuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)

Suécia
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Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e outros colaboradores

Rescindido

Levosimendan em pacientes ambulatoriais com insuficiência cardíaca (LEIA-HF)

Insuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association

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PERFECT - Registo Evolut Português a Estudar os Resultados do Sistema TAVI Medtronic Evolut™ FX+ através da Avaliação de um Percurso de Cuidados Otimizado para TAVI (PERFECT)

Estenose Aórtica Sintomática Grave (Definida como Classe ≥ II da New York Heart Association (NYHA))

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