Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejeoptimering gennem klinisk forsøg med patient- og hospitalsengagement for hjertesvigt (CONNECT-HF)

22. januar 2021 opdateret af: Duke University

Plejeoptimering gennem klinisk forsøg med patient- og hospitalsengagement for hjertesvigt (CONNECT-HF)

CONNECT-HF er et storstilet, pragmatisk, klynge-randomiseret klinisk forsøg til at evaluere effekten af ​​et skræddersyet, mangefacetteret kvalitetsforbedringsprogram (QI) på sundhedssystemniveau sammenlignet med sædvanlig pleje på hjerteinsufficiens (HF) og HF. plejekvalitetsmålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil være et storstilet, pragmatisk, klynge-randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effekten af ​​et skræddersyet, mangefacetteret kvalitetsforbedringsprogram (QI) på sundhedssystemniveau sammenlignet med sædvanlig pleje på hjertesvigt (HF) udfald og HF. plejekvalitetsmålinger. Resultater vil blive vurderet efter udskrivelse for deltagere indlagt med akut HF og reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion. Alle deltagere i forsøget vil få samtykke til opfølgning som en del af CONNECT-HF-registret om kliniske resultater, medicinbrug og deltagercentrerede resultater, herunder livskvalitetsvurderinger (QOL) vil blive indsamlet i op til 12 måneder efter udskrivelsen med forudbestemte intervaller (6 uger og 3, 6 og 12 måneder).

Sundhedssystemets QI-programmet vil involvere besøg på stedet og løbende mentorordninger fra teams af sundhedspersonale med specialiseret træning og felterfaring for at hjælpe sundhedssystemer og individuelle hospitaler med at udforme lokale QI-planer.

En vigtig delundersøgelse vil vurdere en deltagerengagementstrategi (digital) for en mobilapplikation, der anvender adfærdsværktøjer til at styrke sundhedsadfærd, herunder selvovervågning/selvledelse og medicinoverholdelse.

Opfølgning vil ske via et centraliseret telefoninterview af uddannet personale via DCRI Call Center. Ved hvert interview vil deltagerne blive bedt om at rapportere aktuelle medicineringer, genindlæggelser og vurderinger af QOL. Baseret på deltagerrapporterede hændelser vil der blive indhentet medicinske faktureringsdata for genindlæggelser, akutmodtagelsesbesøg og procedurer.

Livskvalitetsvurderinger vil omfatte Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) og EuroQOL fem dimensions spørgeskema (EQ-5D).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5749

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Arkansas Heart Hospital and Clinics
    • California
      • Banning, California, Forenede Stater, 92220
        • San Gorgonio Memorial Hospital
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94062
        • Dignity Health Sequoia Hospital
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
        • UC Health Memorial
      • Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
        • Northern Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • JFK Medical Center
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Blake Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Broward Health Imperial Point
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Health
      • Panama City, Florida, Forenede Stater, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32501
        • Baptist Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Bayfront Health - St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • St. Joseph's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Forenede Stater, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • AU Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Medical Center, Navicent Health (THE)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • The Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
        • Copley Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60506
        • Presence Mercy Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Olympia Fields, Illinois, Forenede Stater, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • St Johns Hospital
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47403
        • Indiana University Health Bloomington
      • Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Genesis Medical Center-Davenport
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Forenede Stater, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205
        • Norton Women and Children's Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
        • Baptist Health Madisonville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Natchitoches, Louisiana, Forenede Stater, 71457
        • Natchitoches Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Suburban Hospital
      • Clinton, Maryland, Forenede Stater, 20735
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
        • Cape Code Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • McLaren Greater Lansing
      • Madison Heights, Michigan, Forenede Stater, 48071
        • St. John Macomb-Oakland
      • Midland, Michigan, Forenede Stater, 48670
        • MidMichigan Medical Center Midland
      • Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
        • McLaren Macomb
      • Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
        • McLaren - Northern Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
        • St Lukes Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Forenede Stater, 39502
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Forenede Stater, 64014
        • St. Mary's Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Cox Medical Centers
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic Hospital
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
        • Glacier View Research Institute-Cardiology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • University Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
        • Southern NH Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Forenede Stater, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Huntington, New York, Forenede Stater, 11743
        • Huntington Hospital
      • Johnson City, New York, Forenede Stater, 13790
        • United Health Services Hospitals
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Schenectady, New York, Forenede Stater, 12309
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • University Hospital (Stony Brook)
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13203
        • St. Joseph's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital
      • Lumberton, North Carolina, Forenede Stater, 28358
        • Duke Cardiology of Lumberton
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • WakeMed
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Health
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44035
        • University Hospitals - Elyria Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Hospital and Clinics
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15905
        • Memorial Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Forenede Stater, 17042
        • WellSpan Good Samaritan Hospital
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
        • Christus Good Shepherd Medical Center
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Hospital
      • Seguin, Texas, Forenede Stater, 78155
        • Guadalupe Regional Medical Center
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • CJW Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
      • Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
        • Ascension-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Forenede Stater, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år

  • Akut HF som primær årsag til indlæggelse

    • Hospitalsindlæggelser for akut HF vil blive bestemt af lokale klinikere, men bør omfatte følgende:
    • Symptomer (f.eks. dyspnø, træthed), tegn (f.eks. forhøjet halsvenetryk, perifert ødem) eller laboratorie-/billeddiagnostiske tegn på HF (f.eks. lungeoverbelastning på røntgen af ​​thorax, forhøjede niveauer af natriuretiske peptider) under indlæggelsen og
    • Behandlinger rettet mod akut HF (f.eks. intravenøse diuretika, vasodilatorer eller inotroper)
  • LVEF ≤ 40 % baseret på sidste lokale måling ved hjælp af ekkokardiografi, multigated akkvisitionsscanning, computertomografi (CT) scanning, magnetisk resonansbilleddannelse eller ventrikulær angiografi
  • Planlagt udskrivning til hjemmet eller anden støttet plejefacilitet, hvor patienterne er individuelt ansvarlige for medicinhåndtering

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjertetransplantation eller aktuel/planlagt venstre ventrikulær hjælpeanordning
  • Kronisk nyresygdom, der kræver dialyse
  • Andre terminale sygdomme end HF, såsom malignitet, eller med en forventet levetid på mindre end 1 år som bestemt af den tilmeldte kliniker-investigator
  • Ude af stand til at deltage i langsgående opfølgning, såsom planer om at flytte uden for USA i det følgende år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Direkte & Digital
Sundhedssystemets engagement for at forbedre lokale QI-programmer og patientengagement for at forbedre selvstyring/medicinoverholdelse
Andet: Digitalt engagement
Patientengagement for at forbedre selvstyring/medicinoverholdelse
Andet: Direkte Engagement
Sundhedssystemets engagement for at forbedre lokale QI-programmer
ANDET: Direkte & Registry
Sundhedssystemets engagement for at forbedre lokale QI-programmer og patient og kontrol
Andet: Direkte Engagement
Sundhedssystemets engagement for at forbedre lokale QI-programmer
ANDET: Digital & Registry
Patientengagement for at forbedre selvstyring/medicinoverholdelse og kontrol
Andet: Digitalt engagement
Patientengagement for at forbedre selvstyring/medicinoverholdelse
NO_INTERVENTION: Register
Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første HF-genindlæggelse eller død i løbet af 12 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
12 måneder efter udskrivelsen
Forbedring af en mulighedsbaseret sammensat score for overholdelse af kvalitetsmålinger for HF.
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter udskrivelsen

Den mulighedsbaserede sammensatte score vil blive oprettet for at vurdere kvaliteten af ​​den ydede pleje. Tælleren vil være det antal gange, der ydes god pleje; nævneren vil være antallet af tilgængelige muligheder. Scoren vil bestå af følgende kvalitetsmålinger vurderet på tidspunktet for hospitalsudskrivning og under ambulant opfølgning:

  • Brug af evidensbaserede specifikke β-blokkere ved ≥ 50 % måldosis
  • Anvendelse af ACE-I, ARB eller sacubitril/valsartan ved ≥ 50 % måldosis
  • Brug af aldosteronantagonist
  • Antikoagulationsbrug hos deltagere med atrieflimren
  • Hos deltagere med en LVEF ≤ 35 %, implanterbar cardioverter-defibrillatorplacering inklusive kardial resynkroniseringsterapiplacering for deltagere med sinusrytme, LBBB og en QRS ≥ 150 ms
  • Deltagelse i 1 eller flere af følgende: et tværfagligt HF-sygdomshåndteringsprogram, et hjerterehabiliteringsprogram eller HF-gruppeundervisningstimer
Baseline til 12 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af en mulighedsbaseret sammensat score for overholdelse af HF-udledningskvalitetsmål
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Den mulighedsbaserede sammensatte score vil blive oprettet for at vurdere kvaliteten af ​​den ydede pleje. Tælleren vil være overholdelse af medicin; nævneren vil være antallet af tilgængelige muligheder. Overholdelsesraten pr. lejlighed vil bestå af følgende kvalitetsmålinger vurderet på tidspunktet for hospitalsudskrivning:

  • ACE-I, ARB eller sacubitril/valsartan recept ved udskrivelse
  • ß-blokker ordination ved udskrivelse
  • Udskrivningsinstruktioner, der omhandler aktivitetsniveau, kost, udskrivelsesmedicin, opfølgningsaftaler, vægtovervågning og hvordan man reagerer på en ændring i symptomer
  • LVEF vurdering
  • Rådgivning om rygestop
  • Medicinadhærens
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Hvis der er en signifikant positiv effekt på mindst et af de primære endepunkter, så er sundhedsudgifter på deltagerniveau
Tidsramme: 6 måneder og 1 år efter udskrivelsen
6 måneder og 1 år efter udskrivelsen
Akkumuleret antal primære sammensatte hændelser af dødsfald og samlede (første og tilbagevendende) HF-indlæggelser
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Baseline gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Duke Clinical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (SKØN)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00074513

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Digitalt engagement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner