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Optimización de la atención a través del compromiso del paciente y el hospital Ensayo clínico para insuficiencia cardíaca (CONNECT-HF)

22 de enero de 2021 actualizado por: Duke University

Optimización de la atención a través del ensayo clínico de compromiso del paciente y el hospital para la insuficiencia cardíaca (CONNECT-HF)

CONNECT-HF es un ensayo clínico a gran escala, pragmático, aleatorizado por grupos para evaluar el efecto de un programa de mejora de la calidad (QI) personalizado, multifacético y a nivel del sistema de salud en comparación con la atención habitual en los resultados de la insuficiencia cardíaca (IC) y la IC. métricas de calidad de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo será un ensayo clínico a gran escala, pragmático, aleatorizado por grupos para evaluar el efecto de un programa de mejora de la calidad (QI) personalizado, multifacético y a nivel del sistema de salud en comparación con la atención habitual en los resultados de la insuficiencia cardíaca (IC) y la IC. métricas de calidad de atención. Los resultados se evaluarán después del alta para los participantes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda y fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida. Todos los participantes en el ensayo recibirán su consentimiento para el seguimiento como parte del registro CONNECT-HF sobre resultados clínicos, uso de medicamentos y resultados centrados en el participante, incluidas las evaluaciones de calidad de vida (QOL) que se recopilarán hasta 12 meses después del alta a intervalos preestablecidos (6 semanas y 3, 6 y 12 meses).

El programa QI del sistema de salud incluirá visitas al sitio y tutoría continua de equipos de profesionales de la salud con capacitación especializada y experiencia de campo para ayudar a los sistemas de salud y hospitales individuales a diseñar planes locales de QI.

Un subestudio clave evaluará una estrategia de participación de los participantes (digital) de una aplicación móvil que utiliza herramientas conductuales para reforzar los comportamientos de salud, incluido el autocontrol/autocontrol y la adherencia a la medicación.

El seguimiento se realizará a través de una entrevista telefónica centralizada realizada por personal capacitado a través del Centro de llamadas de DCRI. En cada entrevista, se les pedirá a los participantes que informen sobre los medicamentos actuales, las rehospitalizaciones y las evaluaciones de calidad de vida. Según los eventos informados por los participantes, se obtendrán datos de facturación médica para rehospitalizaciones, visitas al departamento de emergencias y procedimientos.

Las evaluaciones de calidad de vida incluirán el Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ) y el cuestionario de cinco dimensiones EuroQOL (EQ-5D).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5749

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Arkansas Heart Hospital and Clinics
    • California
      • Banning, California, Estados Unidos, 92220
        • San Gorgonio Memorial Hospital
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Redwood City, California, Estados Unidos, 94062
        • Dignity Health Sequoia Hospital
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • UC Health Memorial
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
        • Northern Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • JFK Medical Center
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Blake Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Broward Health Imperial Point
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health
      • Panama City, Florida, Estados Unidos, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
        • Baptist Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Bayfront Health - St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • St. Joseph's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • AU Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Medical Center, Navicent Health (THE)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • The Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
        • Copley Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60506
        • Presence Mercy Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Olympia Fields, Illinois, Estados Unidos, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • St Johns Hospital
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47403
        • Indiana University Health Bloomington
      • Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
        • Genesis Medical Center-Davenport
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
        • Norton Women and Children's Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
        • Baptist Health Madisonville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos, 71457
        • Natchitoches Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Suburban Hospital
      • Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
        • Cape Code Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • Mclaren Greater Lansing
      • Madison Heights, Michigan, Estados Unidos, 48071
        • St. John Macomb-Oakland
      • Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
        • MidMichigan Medical Center Midland
      • Mount Clemens, Michigan, Estados Unidos, 48043
        • McLaren Macomb
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • McLaren - Northern Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • St Lukes Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39502
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Estados Unidos, 64014
        • St. Mary's Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Cox Medical Centers
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Billings Clinic Hospital
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Glacier View Research Institute-Cardiology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
        • Southern NH Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Estados Unidos, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Huntington, New York, Estados Unidos, 11743
        • Huntington Hospital
      • Johnson City, New York, Estados Unidos, 13790
        • United Health Services Hospitals
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Schenectady, New York, Estados Unidos, 12309
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • University Hospital (Stony Brook)
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13203
        • St. Joseph's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital
      • Lumberton, North Carolina, Estados Unidos, 28358
        • Duke Cardiology of Lumberton
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • WakeMed
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Health
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
        • University Hospitals - Elyria Medical Center
      • Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Hospital and Clinics
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
        • Memorial Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Estados Unidos, 17042
        • WellSpan Good Samaritan Hospital
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Christus Good Shepherd Medical Center
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Methodist Hospital
      • Seguin, Texas, Estados Unidos, 78155
        • Guadalupe Regional Medical Center
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • CJW Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • Ascension-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años

  • IC aguda como primera causa de hospitalización

    • Los investigadores clínicos locales determinarán las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca aguda, pero deben incluir lo siguiente:
    • Síntomas (p. ej., disnea, fatiga), signos (p. ej., presión venosa yugular elevada, edema periférico) o pruebas de laboratorio/imágenes de IC (p. ej., congestión pulmonar en la radiografía de tórax, niveles elevados de péptido natriurético) durante la hospitalización y
    • Tratamientos dirigidos a la IC aguda (p. ej., diuréticos intravenosos, vasodilatadores o inotrópicos)
  • FEVI ≤ 40 % según la última medición local mediante ecocardiografía, exploración de adquisición multigated, exploración por tomografía computarizada (TC), resonancia magnética o angiografía ventricular
  • Alta planificada al hogar u otro centro de atención asistida donde los pacientes son individualmente responsables de la administración de medicamentos

Criterio de exclusión:

  • Trasplante cardíaco previo o dispositivo de asistencia ventricular izquierda actual/planeado
  • Enfermedad renal crónica que requiere diálisis
  • Enfermedad terminal que no sea insuficiencia cardíaca, como neoplasias malignas, o con una expectativa de vida de menos de 1 año según lo determine el investigador clínico que realiza la inscripción
  • Incapaz de participar en el seguimiento longitudinal, como planes para mudarse fuera de los EE. UU. en el año siguiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Directo y Digital
Compromiso del sistema de salud para mejorar los programas locales de QI y compromiso del paciente para mejorar la autogestión/adherencia a la medicación
Otro: Compromiso digital
Compromiso del paciente para mejorar la autogestión/cumplimiento de la medicación
Otro: Compromiso directo
Compromiso del sistema de salud para mejorar los programas locales de IC
OTRO: Directo y Registro
Compromiso del sistema de salud para mejorar los programas locales de IC y el paciente y el control
Otro: Compromiso directo
Compromiso del sistema de salud para mejorar los programas locales de IC
OTRO: Digital y Registro
Compromiso del paciente para mejorar la autogestión/adherencia y control de la medicación
Otro: Compromiso digital
Compromiso del paciente para mejorar la autogestión/cumplimiento de la medicación
SIN INTERVENCIÓN: Registro
Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera rehospitalización por IC o muerte durante los 12 meses posteriores al alta
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
12 meses después del alta
Mejora en una puntuación compuesta basada en oportunidades de adherencia a métricas de calidad para HF.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses después del alta

El puntaje compuesto basado en la oportunidad se creará para calificar la calidad de la atención brindada. El numerador será el número de veces que se brinde una buena atención; el denominador será el número de oportunidades disponibles. La puntuación constará de las siguientes métricas de calidad evaluadas en el momento del alta hospitalaria y durante el seguimiento ambulatorio:

  • Uso de β-bloqueadores específicos basados ​​en evidencia a ≥ 50% de la dosis objetivo
  • Uso de ACE-I, ARB o sacubitrilo/valsartán a ≥ 50 % de la dosis objetivo
  • Uso de antagonistas de la aldosterona
  • Uso de anticoagulantes en participantes con fibrilación auricular
  • En participantes con FEVI ≤ 35 %, colocación de desfibrilador cardioversor implantable, incluida la colocación de terapia de resincronización cardíaca para participantes con ritmo sinusal, BRI y QRS ≥ 150 ms
  • Asistencia a 1 o más de los siguientes: un programa multidisciplinario de manejo de enfermedades de IC, un programa de rehabilitación cardíaca o clases educativas grupales de IC
Línea de base a 12 meses después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en una puntuación compuesta basada en la oportunidad para la adherencia a las medidas de calidad del alta de HF
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

El puntaje compuesto basado en la oportunidad se creará para calificar la calidad de la atención brindada. El numerador será la adherencia a los medicamentos; el denominador será el número de oportunidades disponibles. La tasa de cumplimiento por oportunidad consistirá en las siguientes métricas de calidad evaluadas en el momento del alta hospitalaria:

  • Prescripción de ACE-I, ARB o sacubitrilo/valsartán al alta
  • Prescripción de ß-bloqueantes al alta
  • Instrucciones de alta que abordan el nivel de actividad, la dieta, los medicamentos de alta, la cita de seguimiento, el control del peso y cómo responder a un cambio en los síntomas
  • Evaluación de la FEVI
  • Consejería para dejar de fumar
  • Adherencia a la medicación
Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Si hay un efecto positivo significativo en al menos uno de los criterios de valoración primarios, entonces los gastos de atención médica a nivel del participante
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del alta
6 meses y 1 año después del alta
Número acumulado de eventos primarios compuestos de muerte y hospitalizaciones por IC totales (primeras y recurrentes)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
Línea de base hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Duke Clinical Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00074513

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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