Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация медицинской помощи за счет участия пациентов и больниц в клинических испытаниях сердечной недостаточности (CONNECT-HF)

22 января 2021 г. обновлено: Duke University

Оптимизация медицинской помощи за счет участия пациентов и больниц в клинических испытаниях сердечной недостаточности (CONNECT-HF)

CONNECT-HF — это крупномасштабное практическое кластерное рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния специализированной, многогранной программы повышения качества (УК) на уровне системы здравоохранения по сравнению с обычным лечением на исходы сердечной недостаточности (СН) и СН. показатели качества медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сердечная недостаточность

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет крупномасштабным, прагматичным, кластерным рандомизированным клиническим исследованием для оценки влияния индивидуальной, многогранной программы повышения качества (УК) на уровне системы здравоохранения по сравнению с обычным лечением на исходы сердечной недостаточности (СН) и СН. показатели качества медицинской помощи. Исходы будут оцениваться после выписки для участников, госпитализированных с острой СН и сниженной фракцией выброса левого желудочка. Все участники исследования будут получать согласие на последующее наблюдение в рамках регистра CONNECT-HF по клиническим исходам, использованию лекарств и исходам, ориентированным на участников, включая оценки качества жизни (КЖ), которые будут собираться до 12 месяцев. после выписки через заранее установленные интервалы (6 недель и 3, 6 и 12 месяцев).

Программа обеспечения качества системы здравоохранения будет включать выезды на места и постоянное наставничество со стороны групп медицинских работников со специальной подготовкой и опытом работы на местах, чтобы помочь системам здравоохранения и отдельным больницам разработать местные планы обеспечения качества.

В ключевом подисследовании будет оцениваться стратегия вовлечения участников (цифровая) мобильного приложения с использованием поведенческих инструментов для укрепления поведения в отношении здоровья, включая самоконтроль/самоуправление и соблюдение режима лечения.

Последующие действия будут осуществляться посредством централизованного телефонного опроса обученным персоналом через колл-центр DCRI. В каждом интервью участников попросят сообщить о текущих лекарствах, повторных госпитализациях и оценках качества жизни. На основе событий, о которых сообщают участники, будут получены данные о медицинских счетах за повторную госпитализацию, посещения отделений неотложной помощи и процедуры.

Оценка качества жизни будет включать опросник по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ) и пятимерный опросник EuroQOL (EQ-5D).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5749

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
    - University of Alabama Hospital
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
    - Arkansas Heart Hospital and Clinics
- California
  - Banning, California, Соединенные Штаты, 92220
    - San Gorgonio Memorial Hospital
  - Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Redwood City, California, Соединенные Штаты, 94062
    - Dignity Health Sequoia Hospital
  - Riverside, California, Соединенные Штаты, 92501
    - Riverside Community Hospital
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Sutter Medical Center
  - Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
    - Stanford University
  - Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
    - Torrance Memorial Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
    - UC Health Memorial
  - Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
    - Northern Colorado Medical Center
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06904
    - Stamford Hospital
- Florida
  - Atlantis, Florida, Соединенные Штаты, 33462
    - JFK Medical Center
  - Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34208
    - Manatee Memorial Hospital
  - Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
    - Blake Medical Center
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
    - Broward Health Imperial Point
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - Orlando Health
  - Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
    - Cardiovascular Institute of Northwest Florida
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32501
    - Baptist Hospital
  - Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33709
    - Northside Hospital
  - Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
    - Bayfront Health - St. Petersburg
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
    - Sarasota Memorial Hospital
  - South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
    - South Miami Hospital
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
    - Florida Hospital Tampa
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
    - St. Joseph's Hospital
  - Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33881
    - Winter Haven Hospital
- Georgia
  - Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
    - Piedmont Athens Regional Medical Center
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
    - Grady Memorial Hospital
  - Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
    - AU Medical Center
  - Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
    - Medical Center, Navicent Health (THE)
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
    - The Queens Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
    - Copley Memorial Hospital
  - Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60506
    - Presence Mercy Medical Center
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - University of Illinois Hospital and Health Sciences System
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
  - Olympia Fields, Illinois, Соединенные Штаты, 60461
    - Specialty Physicians of Illinois
  - Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61108
    - Saint Anthony Medical Center
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
    - St Johns Hospital
  - Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
    - The Carle Foundation Hospital
- Indiana
  - Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47403
    - Indiana University Health Bloomington
  - Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
    - Indiana University Health Ball Memorial Hospital
  - Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
    - Genesis Medical Center-Davenport
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты, 41101
    - King's Daughters Medical Center
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
    - KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
    - Norton Brownsboro Hospital
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205
    - Norton Women and Children's Hospital
  - Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
    - Baptist Health Madisonville
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
    - Rapides Regional Medical Center
  - Natchitoches, Louisiana, Соединенные Штаты, 71457
    - Natchitoches Regional Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
    - Ochsner Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
    - Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
    - Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
    - Suburban Hospital
  - Clinton, Maryland, Соединенные Штаты, 20735
    - MedStar Southern Maryland Hospital Center
  - Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
    - Johns Hopkins University
  - Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
    - Adventist HealthCare Shady Grove
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
    - Cape Code Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - St. Joseph Mercy Hospital
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
    - Wayne State University
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
    - St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
    - Spectrum Health
  - Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
    - McLaren Greater Lansing
  - Madison Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48071
    - St. John Macomb-Oakland
  - Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48670
    - MidMichigan Medical Center Midland
  - Mount Clemens, Michigan, Соединенные Штаты, 48043
    - McLaren Macomb
  - Petoskey, Michigan, Соединенные Штаты, 49770
    - McLaren - Northern Michigan
  - Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
    - Lakeland Hospital
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - St Lukes Hospital
- Mississippi
  - Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39502
    - Memorial Hospital at Gulfport
- Missouri
  - Blue Springs, Missouri, Соединенные Штаты, 64014
    - St. Mary's Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - North Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - Cox Medical Centers
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - Billings Clinic Hospital
  - Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
    - Glacier View Research Institute-Cardiology
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
    - Bryan Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
    - University Medical Center
- New Hampshire
  - Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
    - Southern NH Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
    - Our Lady of Lourdes Medical Center
  - Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
    - Englewood Hospital and Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
    - Jersey Shore University Medical Center
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
    - Saint Michael's Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Соединенные Штаты, 08240
    - Atlanticare Regional Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
    - Valley Hospital
  - Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
    - Holy Name Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - University of New Mexico Health Sciences Center
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Albany Medical Center Hospital
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - St. Peter's Hospital
  - Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Huntington, New York, Соединенные Штаты, 11743
    - Huntington Hospital
  - Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
    - United Health Services Hospitals
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
    - Mount Sinai Beth Israel
  - Schenectady, New York, Соединенные Штаты, 12309
    - Ellis Hospital
  - Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10310
    - Richmond University Medical Center
  - Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
    - University Hospital (Stony Brook)
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13203
    - St. Joseph's Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
    - Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
  - Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    - Duke University Hospital
  - Lumberton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28358
    - Duke Cardiology of Lumberton
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
    - Duke Raleigh Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
    - WakeMed
  - Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28402
    - New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
    - Altru Health System
- Ohio
  - Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
    - Summa Health
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
    - University Hospitals - Elyria Medical Center
  - Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
    - Springfield Regional Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
    - INTEGRIS Baptist Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Oklahoma University Health Science Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - OHSU Hospital and Clinics
- Pennsylvania
  - Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15905
    - Memorial Medical Center
  - Lebanon, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17042
    - WellSpan Good Samaritan Hospital
- South Carolina
  - Greenwood, South Carolina, Соединенные Штаты, 29646
    - Self Regional Healthcare
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
    - University of Tennessee Medical Center
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
    - Baptist Memorial Hospital
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
    - Centennial Medical Center
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
    - Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Plaza Medical Center of Fort Worth
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Ben Taub General Hospital
  - Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75601
    - Christus Good Shepherd Medical Center
  - Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
    - The Heart Hospital Baylor Plano
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Methodist Hospital
  - Seguin, Texas, Соединенные Штаты, 78155
    - Guadalupe Regional Medical Center
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
    - University of Texas Health Science Center at Tyler
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
    - Inova Alexandria Hospital
  - Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
    - Riverside Regional Medical Center
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
    - Sentara Norfolk General Hospital
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
    - CJW Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Harborview Medical Center
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Соединенные Штаты, 26003
    - Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
    - Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53211
    - Ascension Columbia St. Mary's Hospital
  - Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
    - Ascension-All Saints
  - Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет
Острая СН как основная причина госпитализации
- Госпитализация по поводу острой СН будет определяться местными клиницистами-исследователями, но должна включать следующее:
- Симптомы (например, одышка, утомляемость), признаки (например, повышенное давление в яремных венах, периферические отеки) или лабораторные/визуализационные признаки СН (например, застой в легких на рентгенограмме грудной клетки, повышенный уровень натрийуретического пептида) во время госпитализации и
- Лечение, направленное на острую СН (например, внутривенные диуретики, вазодилататоры или инотропы)
ФВ ЛЖ ≤ 40% на основании последнего локального измерения с использованием эхокардиографии, многоканального сканирования, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии или вентрикулярной ангиографии
Запланированная выписка на дом или в другое поддерживаемое лечебное учреждение, где пациенты несут личную ответственность за прием лекарств.

Критерий исключения:

Предыдущая трансплантация сердца или текущее/планируемое вспомогательное устройство для левого желудочка
Хроническая болезнь почек, требующая диализа
Неизлечимое заболевание, отличное от СН, например, злокачественное новообразование, или ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года, как определено лечащим врачом-исследователем.
Невозможность участвовать в лонгитюдном наблюдении, например, в планах выехать за пределы США в следующем году.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ДРУГОЙ
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
Маскировка: НИКТО

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Прямой и цифровой Взаимодействие с системой здравоохранения для улучшения местных программ повышения качества обслуживания и вовлечение пациентов для улучшения самоконтроля/соблюдения режима лечения	Другой: Цифровое взаимодействие Вовлечение пациентов для улучшения самоконтроля/соблюдения режима лечения Другой: Прямое участие Участие системы здравоохранения в улучшении местных программ повышения качества обслуживания
ДРУГОЙ: Директ и реестр Взаимодействие с системой здравоохранения для улучшения местных программ обеспечения качества и пациентов и контроля	Другой: Прямое участие Участие системы здравоохранения в улучшении местных программ повышения качества обслуживания
ДРУГОЙ: Цифровой и реестр Вовлечение пациентов для улучшения самоконтроля/соблюдения режима лечения и контроля	Другой: Цифровое взаимодействие Вовлечение пациентов для улучшения самоконтроля/соблюдения режима лечения
NO_INTERVENTION: Реестр Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время до первой повторной госпитализации по поводу СН или смерти в течение 12 месяцев после выписки Временное ограничение: 12 месяцев после выписки		12 месяцев после выписки
Улучшение основанного на возможностях сводного показателя соблюдения показателей качества для HF. Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев после выписки	Совокупный балл, основанный на возможностях, будет создан для оценки качества предоставляемого ухода. Числитель будет количеством раз, когда был оказан хороший уход; знаменатель будет количеством доступных возможностей. Оценка будет состоять из следующих показателей качества, оцениваемых во время выписки из стационара и во время амбулаторного наблюдения: Использование научно обоснованных специфических β-адреноблокаторов в целевой дозе ≥ 50% Применение иАПФ, БРА или сакубитрила/валсартана в дозе ≥ 50% целевой дозы Применение антагонистов альдостерона Применение антикоагулянтов у участников с фибрилляцией предсердий У участников с ФВ ЛЖ ≤ 35% установка имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора, включая размещение сердечной ресинхронизирующей терапии для участников с синусовым ритмом, БЛНПГ и QRS ≥ 150 мс Посещение одного или нескольких из следующих мероприятий: междисциплинарная программа лечения СН, программа кардиореабилитации или групповые образовательные занятия по СН.	Исходный уровень до 12 месяцев после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Улучшение комплексной оценки, основанной на возможностях, для соблюдения мер качества при разряде СН. Временное ограничение: Исходный уровень через завершение обучения, в среднем 3 года	Совокупный балл, основанный на возможностях, будет создан для оценки качества предоставляемого ухода. В числителе будет приверженность к лекарствам; знаменатель будет количеством доступных возможностей. Уровень приверженности каждой возможности будет состоять из следующих показателей качества, оцениваемых во время выписки из больницы: Назначение иАПФ, БРА или сакубитрила/валсартана при выписке Назначение ß-блокаторов при выписке Инструкции при выписке, касающиеся уровня активности, диеты, лекарств при выписке, последующего визита, мониторинга веса и того, как реагировать на изменение симптомов. оценка фракции выброса левого желудочка Консультации по отказу от курения Приверженность к лечению	Исходный уровень через завершение обучения, в среднем 3 года
Если имеется значительное положительное влияние хотя бы на одну из основных конечных точек, то расходы на здравоохранение на уровне участников Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год после выписки		6 месяцев и 1 год после выписки
Кумулятивное число первичных комбинированных событий смерти и общее количество госпитализаций (первой и повторной) по поводу СН Временное ограничение: Исходный уровень через завершение обучения, в среднем 3 года		Исходный уровень через завершение обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

Duke Clinical Research Institute

Следователи

Главный следователь: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Pro00074513

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Novartis Pharmaceuticals

Завершенный

Эффективность и безопасность микофенолата натрия с энтеросолюбильным покрытием у реципиентов трансплантата сердца

Пациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS

Клинические исследования Цифровое взаимодействие

Takeda

Завершенный

Исследование заместительной ферментной терапии (VPRIV) у людей с болезнью Гоше типа 1, которые ранее лечились терапией по уменьшению субстрата (SWITCH)

Болезнь Гоше

Соединенные Штаты
Baltimore Research & Education Foundation, Inc.
University of Maryland, College Park

Неизвестный

Smart Engagement System на основе психологии мотивации (MOSES)

Диабет

Соединенные Штаты
Oui Therapeutics, Inc.
National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University

Еще не набирают

Обязанность цифровой терапевтической средств для взрослых с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР)

ПТСР | Пост-травматическое стрессовое растройство
University Hospital, Grenoble
DYGIE (France)

Еще не набирают

Оценка цифрового приложения Lusha для детей с СДВГ - технико -экономическое обоснование (LUSHA)

Дети | Синдром дефицита внимания с гиперактивностью или без нее (СДВГ)

Франция
Eko Devices, Inc.

Рекрутинг

Улучшение алгоритма для обнаружения структурных шумов сердца у взрослых пациентов с использованием электронных стетоскопов

Структурная болезнь сердца

Соединенные Штаты
Boehringer Ingelheim

Активный, не рекрутирующий

[Испытание устройства, которое не одобрено или очищено в США FDA]

Шизофрения

Соединенные Штаты
Scripps Whittier Diabetes Institute
San Diego State University; University of California, San Diego

Завершенный

Dulce Digital-Me: Адаптивное вмешательство в области мобильного здравоохранения для малообеспеченных латиноамериканцев с диабетом (DD-Me)

Сахарный диабет, тип 2

Соединенные Штаты
Washington University School of Medicine

Рекрутинг

Чат -бот подростков (EMBody)

Нарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведения

Соединенные Штаты
University of Illinois at Urbana-Champaign

Завершенный

Повышение качества жизни пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и без них посредством социального взаимодействия с использованием видеотехнологий

Старение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареет

Соединенные Штаты
Eko Devices, Inc.

Рекрутинг

Выявление сниженной фракции выброса левого желудочка с помощью трёхканальной ЭКГ с использованием искусственного интеллекта

Низкая фракция выброса

Индия

Оптимизация медицинской помощи за счет участия пациентов и больниц в клинических испытаниях сердечной недостаточности (CONNECT-HF)