Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgoptimalisatie door middel van een klinisch onderzoek naar patiënt- en ziekenhuisbetrokkenheid voor hartfalen (CONNECT-HF)

22 januari 2021 bijgewerkt door: Duke University

Zorgoptimalisatie door patiënt- en ziekenhuisbetrokkenheid Klinische proef voor hartfalen (CONNECT-HF)

CONNECT-HF is een grootschalige, pragmatische, cluster-gerandomiseerde klinische studie om het effect te evalueren van een op maat gemaakt, veelzijdig kwaliteitsverbeteringsprogramma (QI) op gezondheidssysteemniveau in vergelijking met gebruikelijke zorg op de uitkomsten van hartfalen (HF) en HF maatstaven voor kwaliteit van zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een grootschalige, pragmatische, cluster-gerandomiseerde klinische studie zijn om het effect te evalueren van een op maat gemaakt, veelzijdig kwaliteitsverbeteringsprogramma (QI) op het niveau van het gezondheidssysteem in vergelijking met gebruikelijke zorg op de uitkomsten van hartfalen (HF) en HF. maatstaven voor kwaliteit van zorg. De resultaten zullen na ontslag worden beoordeeld voor deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen met acuut HF en een verminderde linkerventrikelejectiefractie. Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen toestemming voor follow-up als onderdeel van het CONNECT-HF-register over klinische uitkomsten, medicatiegebruik en op de deelnemer gerichte uitkomsten, inclusief beoordelingen van de kwaliteit van leven (QOL) die gedurende maximaal 12 maanden zullen worden verzameld na ontslag op vooraf gespecificeerde intervallen (6 weken en 3, 6 en 12 maanden).

Het QI-programma voor het gezondheidssysteem omvat bezoeken ter plaatse en voortdurende begeleiding door teams van zorgprofessionals met gespecialiseerde training en praktijkervaring om gezondheidsstelsels en individuele ziekenhuizen te helpen bij het ontwerpen van lokale QI-plannen.

Een belangrijke substudie zal een strategie voor deelnemersbetrokkenheid (digitaal) van een mobiele applicatie beoordelen, waarbij gebruik wordt gemaakt van gedragsinstrumenten om gezondheidsgedrag te versterken, waaronder zelfcontrole/zelfmanagement en therapietrouw.

De follow-up vindt plaats via een gecentraliseerd telefonisch interview door getraind personeel via het DCRI Call Center. Bij elk interview wordt de deelnemers gevraagd om de huidige medicatie, heropnames en QOL-beoordelingen te rapporteren. Op basis van door deelnemers gerapporteerde gebeurtenissen worden medische factuurgegevens voor heropnames, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en procedures verkregen.

De beoordelingen van de levenskwaliteit omvatten de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) en de EuroQOL-vragenlijst met vijf dimensies (EQ-5D).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5749

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
        • Arkansas Heart Hospital and Clinics
    • California
      • Banning, California, Verenigde Staten, 92220
        • San Gorgonio Memorial Hospital
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Redwood City, California, Verenigde Staten, 94062
        • Dignity Health Sequoia Hospital
      • Riverside, California, Verenigde Staten, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • UC Health Memorial
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • Northern Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • JFK Medical Center
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Blake Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Broward Health Imperial Point
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Orlando Health
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32501
        • Baptist Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Bayfront Health - St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • St. Joseph's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • AU Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
        • Medical Center, Navicent Health (THE)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • The Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Copley Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60506
        • Presence Mercy Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Olympia Fields, Illinois, Verenigde Staten, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois
      • Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • St Johns Hospital
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47403
        • Indiana University Health Bloomington
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
        • Genesis Medical Center-Davenport
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Verenigde Staten, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40205
        • Norton Women and Children's Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Baptist Health Madisonville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Natchitoches, Louisiana, Verenigde Staten, 71457
        • Natchitoches Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Suburban Hospital
      • Clinton, Maryland, Verenigde Staten, 20735
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Cape Code Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48910
        • McLaren Greater Lansing
      • Madison Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48071
        • St. John Macomb-Oakland
      • Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
        • MidMichigan Medical Center Midland
      • Mount Clemens, Michigan, Verenigde Staten, 48043
        • McLaren Macomb
      • Petoskey, Michigan, Verenigde Staten, 49770
        • McLaren - Northern Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • St Lukes Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39502
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Verenigde Staten, 64014
        • St. Mary's Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Cox Medical Centers
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Billings Clinic Hospital
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Glacier View Research Institute-Cardiology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • University Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
        • Southern NH Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Verenigde Staten, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Huntington, New York, Verenigde Staten, 11743
        • Huntington Hospital
      • Johnson City, New York, Verenigde Staten, 13790
        • United Health Services Hospitals
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Schenectady, New York, Verenigde Staten, 12309
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • University Hospital (Stony Brook)
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13203
        • St. Joseph's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Hospital
      • Lumberton, North Carolina, Verenigde Staten, 28358
        • Duke Cardiology of Lumberton
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
        • WakeMed
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
        • Summa Health
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
        • University Hospitals - Elyria Medical Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Hospital and Clinics
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15905
        • Memorial Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17042
        • WellSpan Good Samaritan Hospital
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
        • Christus Good Shepherd Medical Center
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Methodist Hospital
      • Seguin, Texas, Verenigde Staten, 78155
        • Guadalupe Regional Medical Center
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
        • CJW Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • Ascension-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar

  • Acuut HF als primaire oorzaak van ziekenhuisopname

    • Ziekenhuisopnames voor acuut HF zullen worden bepaald door lokale clinicus-onderzoekers, maar moeten het volgende omvatten:
    • Symptomen (bijv. kortademigheid, vermoeidheid), tekenen (bijv. verhoogde jugulaire veneuze druk, perifeer oedeem), of laboratorium-/beeldvormingsbewijs van HF (bijv. longcongestie op thoraxfoto, verhoogde niveaus van natriuretisch peptide) tijdens de ziekenhuisopname en
    • Behandelingen gericht op acuut HF (bijv. intraveneuze diuretica, vasodilatatoren of inotropen)
  • LVEF ≤ 40% op basis van de laatste lokale meting met behulp van echocardiografie, multigated acquisitiescan, computertomografie (CT)-scanning, magnetische resonantiebeeldvorming of ventriculaire angiografie
  • Gepland ontslag naar huis of andere ondersteunde zorginstelling waar patiënten individueel verantwoordelijk zijn voor medicatiebeheer

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere harttransplantatie of huidig/gepland hulpmiddel voor linkerventrikelondersteuning
  • Chronische nierziekte die dialyse vereist
  • Terminale ziekte anders dan HF, zoals maligniteit, of met een levensverwachting van minder dan 1 jaar zoals bepaald door de inschrijvende clinicus-onderzoeker
  • Niet in staat om deel te nemen aan longitudinale follow-up, zoals plannen om het volgende jaar buiten de VS te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Direct & Digitaal
Betrokkenheid van het zorgsysteem om lokale QI-programma's te verbeteren en patiëntbetrokkenheid om zelfmanagement/medicatietrouw te verbeteren
Ander: Digitale betrokkenheid
Patiëntbetrokkenheid om zelfmanagement/medicatietrouw te verbeteren
Ander: Directe betrokkenheid
Betrokkenheid van het gezondheidssysteem om lokale QI-programma's te verbeteren
ANDER: Direct & register
Betrokkenheid van het zorgsysteem om lokale QI-programma's en patiënt- en controleprogramma's te verbeteren
Ander: Directe betrokkenheid
Betrokkenheid van het gezondheidssysteem om lokale QI-programma's te verbeteren
ANDER: Digitaal & register
Patiëntbetrokkenheid om zelfmanagement/medicatietrouw en controle te verbeteren
Ander: Digitale betrokkenheid
Patiëntbetrokkenheid om zelfmanagement/medicatietrouw te verbeteren
GEEN_INTERVENTIE: Register
Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot eerste HF-heropname of overlijden gedurende de 12 maanden na ontslag
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
12 maanden na ontslag
Verbetering van een op kansen gebaseerde samengestelde score van naleving van kwaliteitsstatistieken voor HF.
Tijdsspanne: Baseline tot 12 maanden na ontslag

De op kansen gebaseerde samengestelde score zal worden gemaakt om de kwaliteit van de geleverde zorg te beoordelen. De teller wordt het aantal keren dat goede zorg wordt verleend; de noemer is het aantal beschikbare opportunities. De score bestaat uit de volgende kwaliteitsstatistieken die worden beoordeeld op het moment van ontslag uit het ziekenhuis en tijdens de poliklinische follow-up:

  • Gebruik van evidence-based specifieke bètablokkers bij een streefdosis van ≥ 50%
  • ACE-I, ARB of sacubitril/valsartan gebruik bij ≥ 50% streefdosis
  • Gebruik van aldosteronantagonisten
  • Antistollingsgebruik bij deelnemers met atriumfibrilleren
  • Bij deelnemers met een LVEF ≤ 35%, plaatsing van een implanteerbare cardioverter-defibrillator inclusief plaatsing van cardiale resynchronisatietherapie voor deelnemers met sinusritme, LBBB en een QRS ≥ 150 ms
  • Aanwezigheid bij 1 of meer van de volgende: een multidisciplinair HF disease management programma, een hartrevalidatieprogramma of HF groepslessen
Baseline tot 12 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van een op kansen gebaseerde samengestelde score voor naleving van HF-ontladingskwaliteitsmaatregelen
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

De op kansen gebaseerde samengestelde score zal worden gemaakt om de kwaliteit van de geleverde zorg te beoordelen. De teller is therapietrouw; de noemer is het aantal beschikbare opportunities. Het therapietrouwpercentage per gelegenheid zal bestaan ​​uit de volgende kwaliteitsstatistieken die worden beoordeeld op het moment van ontslag uit het ziekenhuis:

  • ACE-I, ARB of sacubitril/valsartan voorgeschreven bij ontslag
  • ß-blokker voorschrijven bij ontslag
  • Ontslaginstructies met betrekking tot activiteitenniveau, dieet, ontslagmedicatie, vervolgafspraak, gewichtscontrole en hoe te reageren op een verandering in symptomen
  • LVEF-beoordeling
  • Begeleiding bij stoppen met roken
  • Medicatietrouw
Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Als er een significant positief effect is op ten minste één van de primaire eindpunten, dan de zorguitgaven op deelnemersniveau
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar na ontslag
6 maanden en 1 jaar na ontslag
Cumulatief aantal primaire samengestelde gebeurtenissen van overlijden en totale (eerste en terugkerende) HF ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Basislijn tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Duke Clinical Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00074513

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Digitale betrokkenheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren