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Pflegeoptimierung durch klinische Studie zur Patienten- und Krankenhauseinbindung bei Herzinsuffizienz (CONNECT-HF)

22. Januar 2021 aktualisiert von: Duke University

Klinische Studie zur Pflegeoptimierung durch Patienten- und Krankenhauseinbindung bei Herzinsuffizienz (CONNECT-HF)

CONNECT-HF ist eine groß angelegte, pragmatische, Cluster-randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirkung eines maßgeschneiderten, vielschichtigen Qualitätsverbesserungsprogramms (QI) auf Gesundheitssystemebene im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Ergebnisse von Herzinsuffizienz (HF) und Herzinsuffizienz Kennzahlen zur Pflegequalität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine groß angelegte, pragmatische, Cluster-randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirkung eines maßgeschneiderten, vielschichtigen Qualitätsverbesserungsprogramms (QI) auf Gesundheitssystemebene im Vergleich zur üblichen Versorgung auf die Ergebnisse von Herzinsuffizienz (HF) und Herzinsuffizienz Kennzahlen zur Pflegequalität. Die Ergebnisse werden nach der Entlassung von Teilnehmern beurteilt, die mit akuter Herzinsuffizienz und reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Alle Teilnehmer der Studie erhalten ihre Zustimmung zur Nachuntersuchung im Rahmen des CONNECT-HF-Registers zu klinischen Ergebnissen, Medikamentengebrauch und teilnehmerzentrierten Ergebnissen, einschließlich Bewertungen der Lebensqualität (QOL), die bis zu 12 Monate lang erfasst werden nach der Entlassung in festgelegten Abständen (6 Wochen und 3, 6 und 12 Monate).

Das QI-Programm für das Gesundheitssystem umfasst Besuche vor Ort und fortlaufende Betreuung durch Teams von Gesundheitsfachkräften mit spezieller Ausbildung und Praxiserfahrung, um Gesundheitssysteme und einzelne Krankenhäuser bei der Entwicklung lokaler QI-Pläne zu unterstützen.

In einer wichtigen Teilstudie wird eine Strategie zur Teilnehmereinbindung (digital) einer mobilen Anwendung bewertet, die Verhaltensinstrumente nutzt, um Gesundheitsverhalten zu stärken, einschließlich Selbstüberwachung/Selbstmanagement und Medikamenteneinhaltung.

Die Nachverfolgung erfolgt über ein zentralisiertes Telefoninterview durch geschultes Personal über das DCRI Call Center. Bei jedem Interview werden die Teilnehmer gebeten, über aktuelle Medikamente, Rehospitalisierungen und Lebensqualitätsbeurteilungen zu berichten. Basierend auf von Teilnehmern gemeldeten Ereignissen werden medizinische Abrechnungsdaten für Rehospitalisierungen, Besuche in der Notaufnahme und Verfahren erhoben.

Zur Beurteilung der Lebensqualität gehören der Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) und der fünfdimensionale EuroQOL-Fragebogen (EQ-5D).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5749

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Arkansas Heart Hospital and Clinics
    • California
      • Banning, California, Vereinigte Staaten, 92220
        • San Gorgonio Memorial Hospital
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94062
        • Dignity Health Sequoia Hospital
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • UC Health Memorial
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • Northern Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • JFK Medical Center
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Blake Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Broward Health Imperial Point
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Health
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32501
        • Baptist Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Bayfront Health - St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • St. Joseph's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • AU Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Medical Center, Navicent Health (THE)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • The Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Copley Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60506
        • Presence Mercy Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Olympia Fields, Illinois, Vereinigte Staaten, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • St Johns Hospital
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47403
        • Indiana University Health Bloomington
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
        • Genesis Medical Center-Davenport
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40205
        • Norton Women and Children's Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
        • Baptist Health Madisonville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Natchitoches, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71457
        • Natchitoches Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • Suburban Hospital
      • Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
        • Cape Code Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • McLaren Greater Lansing
      • Madison Heights, Michigan, Vereinigte Staaten, 48071
        • St. John Macomb-Oakland
      • Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
        • MidMichigan Medical Center Midland
      • Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
        • McLaren Macomb
      • Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770
        • McLaren - Northern Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • St Lukes Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39502
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Vereinigte Staaten, 64014
        • St. Mary's Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Cox Medical Centers
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic Hospital
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Glacier View Research Institute-Cardiology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • University Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
        • Southern NH Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Huntington, New York, Vereinigte Staaten, 11743
        • Huntington Hospital
      • Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790
        • United Health Services Hospitals
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Schenectady, New York, Vereinigte Staaten, 12309
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • University Hospital (Stony Brook)
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13203
        • St. Joseph's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Hospital
      • Lumberton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28358
        • Duke Cardiology of Lumberton
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • WakeMed
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Summa Health
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
        • University Hospitals - Elyria Medical Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • OHSU Hospital and Clinics
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15905
        • Memorial Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17042
        • WellSpan Good Samaritan Hospital
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
        • Christus Good Shepherd Medical Center
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Hospital
      • Seguin, Texas, Vereinigte Staaten, 78155
        • Guadalupe Regional Medical Center
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • CJW Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
        • Ascension-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre

  • Akute Herzinsuffizienz als Hauptursache für Krankenhausaufenthalte

    • Krankenhausaufenthalte wegen akuter Herzinsuffizienz werden von örtlichen Klinikärzten und Prüfärzten festgelegt, sollten jedoch Folgendes umfassen:
    • Symptome (z. B. Dyspnoe, Müdigkeit), Anzeichen (z. B. erhöhter Jugularvenendruck, periphere Ödeme) oder Labor-/bildgebende Hinweise auf Herzinsuffizienz (z. B. Lungenstauung im Röntgenbild des Brustkorbs, erhöhte natriuretische Peptidspiegel) während des Krankenhausaufenthalts und
    • Behandlungen zur akuten Herzinsuffizienz (z. B. intravenöse Diuretika, Vasodilatatoren oder Inotropika)
  • LVEF ≤ 40 % basierend auf der letzten lokalen Messung mittels Echokardiographie, Multigated-Acquisition-Scan, Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie oder ventrikulärer Angiographie
  • Geplante Entlassung nach Hause oder in eine andere betreute Pflegeeinrichtung, in der der Patient individuell für das Medikamentenmanagement verantwortlich ist

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Herztransplantation oder aktuelles/geplantes linksventrikuläres Unterstützungsgerät
  • Chronische Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert
  • Andere unheilbare Krankheiten als Herzinsuffizienz, wie z. B. bösartige Erkrankungen, oder mit einer Lebenserwartung von weniger als einem Jahr, wie vom einschreibenden Kliniker-Untersucher festgelegt
  • Es ist nicht möglich, an Längsschnitt-Folgeuntersuchungen teilzunehmen, z. B. an Plänen, im folgenden Jahr außerhalb der USA umzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Direkt & Digital
Einbindung des Gesundheitssystems zur Verbesserung lokaler QI-Programme und Einbindung der Patienten zur Verbesserung des Selbstmanagements/der Medikamenteneinhaltung
Sonstiges: Digitales Engagement
Patienteneinbindung zur Verbesserung des Selbstmanagements/der Medikamenteneinhaltung
Sonstiges: Direktes Engagement
Einbindung des Gesundheitssystems zur Verbesserung lokaler QI-Programme
ANDERE: Direkt & Registrierung
Einbindung des Gesundheitssystems zur Verbesserung lokaler QI-Programme sowie von Patienten und Kontrolle
Sonstiges: Direktes Engagement
Einbindung des Gesundheitssystems zur Verbesserung lokaler QI-Programme
ANDERE: Digital & Register
Patienteneinbindung zur Verbesserung des Selbstmanagements/Einhaltung und Kontrolle von Medikamenten
Sonstiges: Digitales Engagement
Patienteneinbindung zur Verbesserung des Selbstmanagements/der Medikamenteneinhaltung
KEIN_EINGRIFF: Registrierung
Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten HF-Rehospitalisierung oder zum Tod innerhalb von 12 Monaten nach der Entlassung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Entlassung
12 Monate nach der Entlassung
Verbesserung eines chancenbasierten zusammengesetzten Scores zur Einhaltung von Qualitätsmetriken für HF.
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach der Entlassung

Der chancenbasierte Gesamtscore wird erstellt, um die Qualität der erbrachten Pflege zu bewerten. Der Zähler gibt an, wie oft eine gute Pflege geleistet wird; Der Nenner ist die Anzahl der verfügbaren Möglichkeiten. Der Score besteht aus den folgenden Qualitätsmetriken, die zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus und während der ambulanten Nachsorge bewertet werden:

  • Verwendung evidenzbasierter spezifischer β-Blocker in einer Zieldosis von ≥ 50 %
  • Verwendung von ACE-I, ARB oder Sacubitril/Valsartan in einer Zieldosis von ≥ 50 %
  • Verwendung von Aldosteronantagonisten
  • Antikoagulationsanwendung bei Teilnehmern mit Vorhofflimmern
  • Bei Teilnehmern mit einer LVEF ≤ 35 % erfolgt die Platzierung eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators einschließlich der Platzierung einer kardialen Resynchronisationstherapie für Teilnehmer mit Sinusrhythmus, LBBB und einem QRS ≥ 150 ms
  • Teilnahme an einer oder mehreren der folgenden Veranstaltungen: einem multidisziplinären HF-Krankheitsmanagementprogramm, einem Herzrehabilitationsprogramm oder HF-Gruppenkursen
Ausgangswert bis 12 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung eines chancenbasierten zusammengesetzten Scores für die Einhaltung von HF-Entladungsqualitätsmessungen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Jahre

Der chancenbasierte Gesamtscore wird erstellt, um die Qualität der erbrachten Pflege zu bewerten. Der Zähler wird die Einhaltung von Medikamenten sein; Der Nenner ist die Anzahl der verfügbaren Möglichkeiten. Die Adhärenzrate pro Gelegenheit besteht aus den folgenden Qualitätsmetriken, die zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet werden:

  • Verschreibung von ACE-Hemmern, ARB oder Sacubitril/Valsartan bei der Entlassung
  • Verschreibung eines ß-Blockers bei der Entlassung
  • Entlassungsanweisungen zu Aktivitätsniveau, Ernährung, Entlassungsmedikamenten, Folgetermin, Gewichtsüberwachung und der Reaktion auf eine Änderung der Symptome
  • LVEF-Bewertung
  • Beratung zur Raucherentwöhnung
  • Medikamentenhaftung
Von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Jahre
Wenn es einen signifikanten positiven Effekt auf mindestens einen der primären Endpunkte gibt, dann die Gesundheitsausgaben auf Teilnehmerebene
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung
6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung
Kumulative Anzahl der primären zusammengesetzten Ereignisse aus Tod und Gesamtzahl der (ersten und wiederkehrenden) Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Jahre
Von der Grundlinie bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Duke Clinical Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00074513

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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