Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ellátás optimalizálása a szívelégtelenség klinikai vizsgálatával a betegek és a kórházak bevonásával (CONNECT-HF)

2021. január 22. frissítette: Duke University

Az ellátás optimalizálása a szívelégtelenség klinikai vizsgálatán keresztül (CONNECT-HF)

A CONNECT-HF egy nagyszabású, pragmatikus, klaszter-randomizált klinikai vizsgálat, amely egy személyre szabott, sokrétű, egészségügyi rendszerszintű minőségjavító (QI) program hatását értékeli a szívelégtelenség (HF) kimenetelére és a szívelégtelenségre gyakorolt ​​hatását összehasonlítva a szokásos ellátással. az ellátás minőségi mutatói.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy nagyszabású, pragmatikus, klaszter-randomizált klinikai vizsgálat lesz, amely egy személyre szabott, sokrétű, egészségügyi rendszerszintű minőségjavító (QI) program hatását értékeli a szokásos ellátással összehasonlítva a szívelégtelenség (HF) kimenetelére és a szívelégtelenségre. az ellátás minőségi mutatói. Az akut szívelégtelenségben és csökkent bal kamrai ejekciós frakcióban szenvedő betegeknél a kórházi kezelésben részesülő résztvevők elbocsátását követően értékelik az eredményeket. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevő beleegyezését kapja a CONNECT-HF regiszter részeként a klinikai eredményekre, a gyógyszerhasználatra és a résztvevőközpontú eredményekre vonatkozó nyomon követéshez, beleértve az életminőség (QOL) értékelését 12 hónapig. utólagos kisütés előre meghatározott időközönként (6 hét és 3, 6 és 12 hónap).

Az egészségügyi rendszer minőségbiztosítási programja helyszíni látogatásokat és folyamatos mentorálást foglal magában speciális képzéssel és gyakorlattal rendelkező egészségügyi szakemberek csapataitól, hogy segítse az egészségügyi rendszereket és az egyes kórházakat a helyi minőségbiztosítási tervek kialakításában.

Egy kulcsfontosságú résztanulmány egy olyan mobilalkalmazás résztvevő-elköteleződési stratégiáját fogja értékelni (digitális), amely viselkedési eszközöket használ az egészségmagatartás megerősítésére, beleértve az önellenőrzést/önmenedzselést és a gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást.

A nyomon követés a DCRI Call Centeren keresztül, képzett személyzet által végzett központi telefoninterjún keresztül történik. Minden interjú alkalmával a résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be a jelenlegi gyógyszereikről, a kórházi kezelésekről és a QOL-értékelésekről. A résztvevők által bejelentett események alapján beszerezzük az orvosi számlázási adatokat az újrahospitalizációkhoz, a sürgősségi osztály látogatásaihoz és az eljárásokhoz.

Az életminőség felmérése magában foglalja a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) és az EuroQOL ötdimenziós kérdőívet (EQ-5D).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5749

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72901
        • Sparks Regional Medical Center
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72211
        • Arkansas Heart Hospital and Clinics
    • California
      • Banning, California, Egyesült Államok, 92220
        • San Gorgonio Memorial Hospital
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94062
        • Dignity Health Sequoia Hospital
      • Riverside, California, Egyesült Államok, 92501
        • Riverside Community Hospital
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Medical Center
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • UC Health Memorial
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • Northern Colorado Medical Center
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06904
        • Stamford Hospital
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
        • JFK Medical Center
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34209
        • Blake Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Broward Health Imperial Point
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Orlando Health
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
        • Cardiovascular Institute of Northwest Florida
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32501
        • Baptist Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
        • Northside Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Bayfront Health - St. Petersburg
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • South Miami Hospital
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
        • St. Joseph's Hospital
      • Winter Haven, Florida, Egyesült Államok, 33881
        • Winter Haven Hospital
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • AU Medical Center
      • Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Medical Center, Navicent Health (THE)
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • The Queens Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Copley Memorial Hospital
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60506
        • Presence Mercy Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County
      • Olympia Fields, Illinois, Egyesült Államok, 60461
        • Specialty Physicians of Illinois
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61108
        • Saint Anthony Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • St Johns Hospital
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47403
        • Indiana University Health Bloomington
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303
        • Indiana University Health Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
        • Genesis Medical Center-Davenport
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Egyesült Államok, 41101
        • King's Daughters Medical Center
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • KentuckyOne Health - Saint Joseph Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40205
        • Norton Women and Children's Hospital
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
        • Baptist Health Madisonville
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok, 71301
        • Rapides Regional Medical Center
      • Natchitoches, Louisiana, Egyesült Államok, 71457
        • Natchitoches Regional Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Louisiana State University-Health Science Center- Shreveport
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Suburban Hospital
      • Clinton, Maryland, Egyesült Államok, 20735
        • MedStar Southern Maryland Hospital Center
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
        • Johns Hopkins University
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Adventist HealthCare Shady Grove
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
        • Cape Code Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
        • McLaren Greater Lansing
      • Madison Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48071
        • St. John Macomb-Oakland
      • Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
        • MidMichigan Medical Center Midland
      • Mount Clemens, Michigan, Egyesült Államok, 48043
        • McLaren Macomb
      • Petoskey, Michigan, Egyesült Államok, 49770
        • McLaren - Northern Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • St Lukes Hospital
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok, 39502
        • Memorial Hospital at Gulfport
    • Missouri
      • Blue Springs, Missouri, Egyesült Államok, 64014
        • St. Mary's Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • North Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Cox Medical Centers
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Billings Clinic Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Glacier View Research Institute-Cardiology
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03060
        • Southern NH Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
      • Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Egyesült Államok, 08240
        • AtlantiCare Regional Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Egyesült Államok, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico Health Sciences Center
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Albany Medical Center Hospital
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • St. Peter's Hospital
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Huntington, New York, Egyesült Államok, 11743
        • Huntington Hospital
      • Johnson City, New York, Egyesült Államok, 13790
        • United Health Services Hospitals
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Schenectady, New York, Egyesült Államok, 12309
        • Ellis Hospital
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • University Hospital (Stony Brook)
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13203
        • St. Joseph's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Charlotte-Mecklenburg Hospital Authority
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Hospital
      • Lumberton, North Carolina, Egyesült Államok, 28358
        • Duke Cardiology of Lumberton
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
        • Duke Raleigh Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27610
        • WakeMed
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
        • Summa Health
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44035
        • University Hospitals - Elyria Medical Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • OHSU Hospital and Clinics
    • Pennsylvania
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15905
        • Memorial Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17042
        • WellSpan Good Samaritan Hospital
    • South Carolina
      • Greenwood, South Carolina, Egyesült Államok, 29646
        • Self Regional Healthcare
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Baptist Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Plaza Medical Center of Fort Worth
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Longview, Texas, Egyesült Államok, 75601
        • Christus Good Shepherd Medical Center
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Methodist Hospital
      • Seguin, Texas, Egyesült Államok, 78155
        • Guadalupe Regional Medical Center
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22304
        • Inova Alexandria Hospital
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • CJW Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
        • Wheeling Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Mayo Clinic Health System Franciscan Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Ascension Columbia St. Mary's Hospital
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
        • Ascension-All Saints
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Az akut szívelégtelenség, mint a kórházi kezelés elsődleges oka

    • Az akut szívelégtelenség miatti kórházi kezeléseket a helyi klinikus-kutatók határozzák meg, de a következőket kell tartalmazniuk:
    • Tünetek (pl. nehézlégzés, fáradtság), jelek (pl. emelkedett jugularis vénás nyomás, perifériás ödéma) vagy a szívelégtelenség laboratóriumi/képalkotási jelei (pl. tüdőpangás a mellkasröntgenen, emelkedett nátriuretikus peptidszint) a kórházi kezelés és
    • Akut szívelégtelenség kezelésére szolgáló kezelések (pl. intravénás diuretikumok, értágítók vagy inotrópok)
  • LVEF ≤ 40% az utolsó lokális mérés alapján echokardiográfiával, többcélú felvételi szkenneléssel, számítógépes tomográfiával (CT), mágneses rezonancia képalkotással vagy kamrai angiográfiával
  • Tervezett hazabocsátás otthoni vagy más támogatott gondozási intézménybe, ahol a betegek egyénileg felelősek a gyógyszeres kezelésért

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szívátültetés vagy jelenlegi/tervezett bal kamrai asszisztens eszköz
  • Dialízist igénylő krónikus vesebetegség
  • A szívelégtelenségtől eltérő terminális betegség, például rosszindulatú daganat, vagy a beiratkozó klinikus-vizsgáló által meghatározott, 1 évnél rövidebb várható élettartam
  • Nem tud részt venni a longitudinális nyomon követésben, például azt tervezi, hogy a következő évben az Egyesült Államokon kívülre költözik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Közvetlen és digitális
Az egészségügyi rendszer elkötelezettsége a helyi QI programok fejlesztésében és a betegek bevonása az önmenedzselés/gyógyszer-adherencia javítása érdekében
A betegek bevonása az önkezelés/gyógyszer-adherencia javítására
Az egészségügyi rendszer elkötelezettsége a helyi QI programok fejlesztésében
EGYÉB: Közvetlen és nyilvántartó
Az egészségügyi rendszer elkötelezettsége a helyi QI programok, valamint a betegek és az ellenőrzés javítása érdekében
Az egészségügyi rendszer elkötelezettsége a helyi QI programok fejlesztésében
EGYÉB: Digitális és nyilvántartó
A betegek bevonása az önmenedzselés/gyógyszer-adherencia és -kontroll javítása érdekében
A betegek bevonása az önkezelés/gyógyszer-adherencia javítására
NINCS_BEAVATKOZÁS: Iktató hivatal
Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első nagyfrekvenciás ismételt kórházi kezelésig eltelt idő vagy halál az elbocsátást követő 12 hónapban
Időkeret: 12 hónappal az elbocsátás után
12 hónappal az elbocsátás után
A HF minőségi mérőszámaihoz való ragaszkodás lehetőség-alapú összetett pontszámának javítása.
Időkeret: Kiindulási állapot az elbocsátás utáni 12 hónapig

A lehetőség alapú összetett pontszámot hozzák létre a nyújtott ellátás minőségének minősítésére. A számláló a megfelelő ellátások száma; a nevező a rendelkezésre álló lehetőségek száma lesz. A pontszám a következő minőségi mutatókból áll, amelyeket a kórházi elbocsátáskor és a járóbeteg-utánkövetés során értékeltek:

  • Bizonyítékokon alapuló specifikus β-blokkolók alkalmazása ≥ 50%-os céldózisban
  • ACE-I, ARB vagy sacubitril/valzartán alkalmazása ≥ 50%-os céldózis mellett
  • Aldoszteron antagonista alkalmazása
  • Antikoaguláns alkalmazása pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél
  • Azoknál a résztvevőknél, akiknek LVEF-értéke ≤ 35%, beültethető kardioverter defibrillátor elhelyezése, beleértve a szív reszinkronizációs terápia elhelyezését a szinuszritmussal, LBBB-vel és QRS-rel ≥ 150 ms
  • Az alábbiak közül egy vagy több részvétele: multidiszciplináris szívelégtelenség kezelési program, kardiológiai rehabilitációs program vagy HF csoportos oktatási órák
Kiindulási állapot az elbocsátás utáni 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javítás a lehetőség-alapú összetett pontszámban a HF kisülési minőségi intézkedések betartásához
Időkeret: Kiindulási állapot a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 év

A lehetőség alapú összetett pontszámot hozzák létre a nyújtott ellátás minőségének minősítésére. A számláló a gyógyszerek betartása lesz; a nevező a rendelkezésre álló lehetőségek száma lesz. Az alkalmankénti betartási arány a következő minőségi mutatókból áll, amelyeket a kórházi elbocsátáskor értékelnek:

  • ACE-I, ARB vagy sacubitril/valzartán felírása a távozáskor
  • ß-blokkoló felírása elbocsátáskor
  • Elbocsátási utasítások az aktivitási szintről, az étrendről, az elbocsátó gyógyszerekről, a nyomon követés időpontjáról, a testsúly-ellenőrzésről és arról, hogyan reagáljunk a tünetek változására
  • LVEF értékelés
  • Dohányzásról való leszokási tanácsadás
  • A gyógyszeres kezelés betartása
Kiindulási állapot a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 év
Ha az elsődleges végpontok közül legalább az egyikre jelentős pozitív hatás érvényesül, akkor a résztvevői szintű egészségügyi kiadások
Időkeret: 6 hónap és 1 év az elbocsátás után
6 hónap és 1 év az elbocsátás után
A halálesetekkel és az összes (első és ismétlődő) szívelégtelenséggel járó kórházi kezelés elsődleges összetett eseményeinek összesített száma
Időkeret: Kiindulási állapot a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 év
Kiindulási állapot a tanulmányok befejezéséig, átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam DeVore, MD, MHS, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00074513

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel