- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03037658
Pobídky k fyzické aktivitě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je základem zásahu finančních pobídek v dobře zdokumentovaných změnách motivace souvisejících s věkem. Výzkumníci zvažují tyto motivační posuny optikou teorie socioemoční selektivity (SST, Carstensen, 2006). Podle SST vnímané časové horizonty ovlivňují motivaci v průběhu celého života. Když je čas vnímán jako expanzivní (typické pro mladší dospělé), upřednostňuje se zkoumání a úspěch, ale když se časové horizonty zužují (typické pro starší dospělé), upřednostňuje se emocionální význam a spokojenost. Předchozí výzkum ukázal, že socioemoční cíle mohou ovlivnit rozhodování o plánech zdravotní péče a účinnost motivačních zpráv ke zvýšení fyzické aktivity (Löckenhoff & Carstensen, 2007; Mikels et al., 2010; Notthoff & Carstensen, 2013). Na základě principů SST mohou být jednotlivci více motivováni k fyzické aktivitě, pokud je to v souladu se socioemocionálními cíli. Například starší dospělí mohou považovat fyzickou aktivitu za nejpřitažlivější, když podporuje emocionální význam a uspokojení; naproti tomu mladší dospělí mohou považovat fyzickou aktivitu za nejpřitažlivější, když podporuje zkoumání a úspěchy.
Nedávná práce ukázala, že utrácení na druhé (tzv. „prosociální utrácení“) může mít větší emocionální přínos než utrácení za sebe (Anik, Aknin, Norton, Dunn a Quoidbach, 2013; Dunn, Aknin & Norton, 2008). Rozšířením tohoto konceptu vědci předpokládají, že v kontextu finančních pobídek může výdělek pro jiné starším lidem nabídnout emocionálně smysluplnější alternativu k individuálním finančním pobídkám, což může zase lépe podporovat změnu zdravotního chování u starších dospělých. Vzhledem k hlubokému spojení mezi fyzickou aktivitou a rizikem kardiovaskulárních onemocnění a mrtvice a protože předchozí výzkum naznačuje, že finanční pobídky jsou nejúčinnější pro jednoduché, dobře definované, objektivně měřitelné aktivity, se behaviorální výsledek, který je předmětem zájmu v této studii, zaměřuje na měření chůze. podle počtu kroků krokoměru (Scott & Schurer, 2008). Navíc, protože SST postuluje specificky o motivačních prioritách u mladších ve srovnání se staršími dospělými, výzkumníci rekrutovali dospělé účastníky všech věkových kategorií. Výzkumníci navrhli tuto studii tak, aby otestovala účinnost prosociální ve vztahu k individuálním finančním pobídkám pro zvýšení chůze u starších a mladších dospělých. Na základě SST vědci předpokládají, že mladší dospělí budou relativně více motivováni pobídkami, které produkují osobní výhody (tj. individuální finanční pobídky), ale starší dospělí budou relativně více postiženi, když byly pobídky emocionálně smysluplnější (tj. ve prospěch jiné osoby nebo sociální věci). Vyšetřovatelé také předpokládají, že pokud budou mít starší dospělí na výběr pobídky, bude pravděpodobnější, že se rozhodnou vydělávat pro ostatní spíše než pro sebe, v porovnání s mladšími dospělými. Kromě toho budou vyšetřovatelé také testovat účinky prosociálního vztahu k individuálním finančním pobídkám na vnitřní motivaci k fyzické aktivitě a udržení chování (udržování zvýšených kroků), jakmile budou pobídky odstraněny.
Dospělí ve věku 18 let a starší žijící v komunitě jsou rekrutováni prostřednictvím inzerátů na internetových nástěnkách a místních novinách, aby se zúčastnili studie, která vyžaduje čtyři návštěvy naší laboratoře a tři týdny nošení krokoměru výměnou za 50 USD. Důležité je, že účastníci si nejsou vědomi motivační složky této studie. Jakmile účastníci kontaktují výzkumné pracovníky, aby vyjádřili svůj zájem, jsou telefonicky prověřeni, zda jsou způsobilí (viz sekce kritérií způsobilosti tohoto záznamu).
Během prvního sezení v laboratoři, po poskytnutí informovaného souhlasu, účastníci odpoví na sérii dotazníků pomocí softwaru pro průzkum Qualtrics. Účastníci dostanou krokoměr, jsou poučeni o jeho použití a požádáni, aby jej nosili každý den. O týden později se účastníci vrátí, aby dokončili druhou studijní relaci. Účastníci vyplňují dotazníky, zatímco se stahují kroky krokoměru. Účastníci jsou náhodně přiřazeni v rámci věkové skupiny a pohlaví k jedné z pěti možných motivačních podmínek (které lze nalézt v části paže a intervence tohoto záznamu). O týden později se účastníci vrátí do laboratoře na třetí studijní sezení, kde vyplňují dotazníky a stahují kroky krokoměru. Všem účastníkům jsou sděleny jejich průměrné denní kroky z předchozího týdne a jak tento průměr souvisí s průměrem za první týden. Účastníkům v motivovaných podmínkách, kteří zvyšují počet kroků, je sděleno, kolik si vydělali. Účastníci osobního stavu a výběr účastníků, kteří se rozhodnou ponechat si výdělky, obdrží šek na výši svých výdělků. Účastníci v podmínkách milované osoby a charitativních podmínek a účastníci výběru, kteří se rozhodnou věnovat svůj výdělek milované osobě nebo charitativní organizaci, jsou svědky toho, že výzkumní pracovníci vypíší šek na výši jejich výdělku vybranému milovanému nebo charitativní organizaci a přiloží šek spolu s šekem. průvodní dopis do obálky k odeslání. Účastníkům pobídkových podmínek, kteří nezvyšují kroky, bylo řečeno, že nevydělávají žádné peníze. Všem účastníkům pobídkových podmínek se připomíná, že pobídková část studie je dokončena a že nebudou vydělávat peníze změnou kroků v posledním týdnu studie. O týden později účastníci dokončí poslední studijní sezení. Účastníci vyplňují dotazníky, zatímco se stahují kroky krokoměru. Všem účastníkům jsou sděleny jejich průměrné denní kroky z předchozího týdne a jak tento průměr souvisí s průměrem za druhý týden. Na konci sezení jsou účastníci informováni, zaplaceni a poděkováni za účast.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Life-span Development Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměřují se na dospělé ve věku 18 let a starší. Naším cílem je získat stejný počet mužů a žen, ale není to konkrétní cíl. Neexistují žádné rasové nebo etnické cíle.
- Pro tuto studii jsou způsobilí jedinci, kteří projdou telefonickým screeningem, který zahrnuje fyzické (PAR-Q) a kognitivní (MMSE) měření. Tito jedinci musí buď odpovědět „ne“ na všechny otázky v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q), nebo získat ústní povolení od svého lékaře. Kromě toho také nesmí vykazovat žádné známky kognitivního poškození, což je indikováno skóre větším nebo rovným 23 bodům na 26bodovém mini-mentálním testu (MMSE).
Kritéria vyloučení:
- Nebudeme přijímat nezletilé (17 nebo mladší), protože se jedná o studii rozvoje dospělých.
- Jednotlivci, kteří odpověděli „ano“ na jakoukoli otázku PAR-Q a/nebo získali skóre menší nebo rovné 22 v MMSE.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osobní - vlastní
Účastníci měli možnost vydělat peníze pro sebe zvýšením průměrného počtu kroků za den.
|
Po základním týdnu chůze s krokoměrem budou účastníci náhodně rozděleni do jedné z pěti podmínek. V každé z těchto podmínek budou mít účastníci šanci vydělat 0,02/krok za každý další krok za den (v průměru za týden, nad základní úrovně). Po týdnu motivované chůze budou účastníci opět požádáni, aby nosili krokoměr po dobu jednoho posledního týdne (bez pobídek). Protože výzkumníci potřebují týden chůze před pobídkovým týdnem, je důležité, aby účastníci na začátku studie neznali konkrétní pobídkový aspekt. Vyšetřovatelé proto na začátku studie nezveřejní motivační strukturu. Vyšetřovatelé na konci studie vyrozumí účastníky a v té době budou plně informováni o účelech studie. |
|
Experimentální: Obdarovaná blízká osoba
Účastníci měli možnost vydělat peníze pro svého blízkého podle vlastního výběru tím, že zvýší svůj průměrný počet kroků za den.
|
Po základním týdnu chůze s krokoměrem budou účastníci náhodně rozděleni do jedné z pěti podmínek. V každé z těchto podmínek budou mít účastníci šanci vydělat 0,02/krok za každý další krok za den (v průměru za týden, nad základní úrovně). Po týdnu motivované chůze budou účastníci opět požádáni, aby nosili krokoměr po dobu jednoho posledního týdne (bez pobídek). Protože výzkumníci potřebují týden chůze před pobídkovým týdnem, je důležité, aby účastníci na začátku studie neznali konkrétní pobídkový aspekt. Vyšetřovatelé proto na začátku studie nezveřejní motivační strukturu. Vyšetřovatelé na konci studie vyrozumí účastníky a v té době budou plně informováni o účelech studie. |
|
Experimentální: Prosocial - charita
Účastníci měli možnost vydělat peníze pro charitativní organizaci podle svého výběru zvýšením průměrného počtu kroků za den.
|
Po základním týdnu chůze s krokoměrem budou účastníci náhodně rozděleni do jedné z pěti podmínek. V každé z těchto podmínek budou mít účastníci šanci vydělat 0,02/krok za každý další krok za den (v průměru za týden, nad základní úrovně). Po týdnu motivované chůze budou účastníci opět požádáni, aby nosili krokoměr po dobu jednoho posledního týdne (bez pobídek). Protože výzkumníci potřebují týden chůze před pobídkovým týdnem, je důležité, aby účastníci na začátku studie neznali konkrétní pobídkový aspekt. Vyšetřovatelé proto na začátku studie nezveřejní motivační strukturu. Vyšetřovatelé na konci studie vyrozumí účastníky a v té době budou plně informováni o účelech studie. |
|
Experimentální: Volba
Účastníci měli možnost vydělat peníze buď pro sebe, svého blízkého nebo charitu tím, že zvýší svůj průměrný počet kroků za den.
|
Po základním týdnu chůze s krokoměrem budou účastníci náhodně rozděleni do jedné z pěti podmínek. V každé z těchto podmínek budou mít účastníci šanci vydělat 0,02/krok za každý další krok za den (v průměru za týden, nad základní úrovně). Po týdnu motivované chůze budou účastníci opět požádáni, aby nosili krokoměr po dobu jednoho posledního týdne (bez pobídek). Protože výzkumníci potřebují týden chůze před pobídkovým týdnem, je důležité, aby účastníci na začátku studie neznali konkrétní pobídkový aspekt. Vyšetřovatelé proto na začátku studie nezveřejní motivační strukturu. Vyšetřovatelé na konci studie vyrozumí účastníky a v té době budou plně informováni o účelech studie. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníkům nebyla nabídnuta finanční pobídka ke zvýšení jejich průměrného počtu kroků za den.
Jednoduše nosili krokoměr po dobu tří týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v průměrných krocích za den
Časové okno: Počet kroků se měří pomocí krokoměru každý den po dobu tří týdnů
|
Rozdíl v průměrných krocích za den (od základního týdne po motivační týden)
|
Počet kroků se měří pomocí krokoměru každý den po dobu tří týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura L Carstensen, PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carstensen LL. The influence of a sense of time on human development. Science. 2006 Jun 30;312(5782):1913-5. doi: 10.1126/science.1127488.
- Lockenhoff CE, Carstensen LL. Aging, emotion, and health-related decision strategies: motivational manipulations can reduce age differences. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):134-146. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.134.
- Mikels JA, Lockenhoff CE, Maglio SJ, Goldstein MK, Garber A, Carstensen LL. Following your heart or your head: focusing on emotions versus information differentially influences the decisions of younger and older adults. J Exp Psychol Appl. 2010 Mar;16(1):87-95. doi: 10.1037/a0018500.
- Notthoff N, Carstensen LL. Positive messaging promotes walking in older adults. Psychol Aging. 2014 Jun;29(2):329-341. doi: 10.1037/a0036748.
- Anik L, Aknin LB, Norton MI, Dunn EW, Quoidbach J. Prosocial bonuses increase employee satisfaction and team performance. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75509. doi: 10.1371/journal.pone.0075509. eCollection 2013.
- Dunn EW, Aknin LB, Norton MI. Spending money on others promotes happiness. Science. 2008 Mar 21;319(5870):1687-8. doi: 10.1126/science.1150952.
- Scott A, Schurer S. Financial incentives, personal responsibility and prevention. Discussion paper comissioned by the National Health and Hospitals Reform Commission. 2008. Retrieved from: http://www.health.gov.au/internet/nhhrc/publishing.nsf/Content/discussion-papers
- Raposo S, Hogan CL, Barnes JT, Chemudupati T, Carstensen LL. Leveraging goals to incentivize healthful behaviors across adulthood. Psychol Aging. 2021 Feb;36(1):57-68. doi: 10.1037/pag0000428. Epub 2020 Jul 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-28280
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .