- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03037658
Zachęty do aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to uzasadnia interwencję zachęt finansowych w dobrze udokumentowanych zmianach motywacji związanych z wiekiem. Badacze rozważają te zmiany motywacyjne przez pryzmat teorii selektywności społeczno-emocjonalnej (SST, Carstensen, 2006). Według SST postrzegane horyzonty czasowe wpływają na motywację w całym okresie życia. Kiedy czas jest postrzegany jako rozległy (typowy dla młodszych dorosłych), priorytetem są eksploracja i osiągnięcia, ale kiedy horyzonty czasowe są wąskie (typowe dla starszych dorosłych), priorytetem jest znaczenie emocjonalne i satysfakcja. Wcześniejsze badania wykazały, że cele społeczno-emocjonalne mogą wpływać na decyzje dotyczące planów opieki zdrowotnej i skuteczność komunikatów motywacyjnych w celu zwiększenia aktywności fizycznej (Löckenhoff i Carstensen, 2007; Mikels i in., 2010; Notthoff i Carstensen, 2013). Opierając się na założeniach SST, osoby mogą być bardziej zmotywowane do angażowania się w aktywność fizyczną, jeśli jest to zgodne z celami społeczno-emocjonalnymi. Na przykład osoby starsze mogą uważać aktywność fizyczną za najbardziej atrakcyjną, gdy promuje znaczenie emocjonalne i satysfakcję; z kolei młodsi dorośli mogą uznać aktywność fizyczną za najbardziej atrakcyjną, gdy promuje ona eksplorację i osiągnięcia.
Ostatnie prace wykazały, że wydawanie pieniędzy na innych (określane jako „wydatki prospołeczne”) może przynieść większe korzyści emocjonalne niż wydawanie pieniędzy na siebie (Anik, Aknin, Norton, Dunn i Quoidbach, 2013; Dunn, Aknin i Norton, 2008). Rozszerzając tę koncepcję, naukowcy twierdzą, że w kontekście zachęt finansowych zarabianie dla innych może oferować starszym osobom bardziej emocjonalnie znaczącą alternatywę dla indywidualnych zachęt finansowych, co z kolei może lepiej wspierać zmianę zachowań zdrowotnych osób starszych. Ze względu na głęboki związek między aktywnością fizyczną a ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i udaru oraz ponieważ wcześniejsze badania sugerują, że zachęty finansowe są najskuteczniejsze w przypadku prostych, dobrze zdefiniowanych, obiektywnie mierzalnych działań, wynik behawioralny będący przedmiotem zainteresowania w tym badaniu koncentruje się na chodzeniu mierzonym przez liczbę kroków krokomierza (Scott & Schurer, 2008). Ponadto, ponieważ SST postuluje konkretnie priorytety motywacyjne u młodszych w stosunku do starszych dorosłych, badacze rekrutowali dorosłych uczestników w każdym wieku. Naukowcy zaprojektowali to badanie, aby przetestować skuteczność prospołecznych w stosunku do indywidualnych zachęt finansowych do zwiększenia chodzenia u starszych i młodszych dorosłych. Rozumując na podstawie SST, badacze wysuwają hipotezę, że młodsi dorośli będą stosunkowo bardziej motywowani zachętami, które przynoszą osobiste korzyści (tj. indywidualne zachęty finansowe), ale osoby starsze będą stosunkowo bardziej dotknięte, gdy zachęty będą miały większe znaczenie emocjonalne (tj. przynieść korzyści innej osobie lub sprawie społecznej). Badacze przewidują również, że starsi dorośli, mając możliwość wyboru zachęty, będą bardziej skłonni wybrać zarabianie dla innych niż zarabianie dla siebie, w porównaniu z młodszymi dorosłymi. Ponadto badacze przetestują również wpływ zachęt prospołecznych w stosunku do indywidualnych zachęt finansowych na wewnętrzną motywację do aktywności fizycznej i zachowanie zachowania (utrzymanie zwiększonych kroków) po usunięciu zachęt.
Mieszkające w społeczności osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze są rekrutowane za pośrednictwem ogłoszeń na tablicach ogłoszeń w Internecie i lokalnych gazetach do udziału w badaniu, które wymaga czterech wizyt w naszym laboratorium i trzech tygodni noszenia krokomierza w zamian za 50 USD. Co ważne, uczestnicy nie są świadomi elementu motywacyjnego tego badania. Gdy uczestnicy skontaktują się z personelem badawczym, aby wskazać swoje zainteresowanie, są sprawdzani telefonicznie pod kątem kwalifikowalności (zobacz sekcję dotyczącą kryteriów kwalifikowalności w tym wpisie).
Podczas pierwszej sesji w laboratorium, po wyrażeniu świadomej zgody, uczestnicy wypełniają serię kwestionariuszy za pomocą oprogramowania ankietowego Qualtrics. Uczestnicy otrzymują krokomierz, są instruowani, jak go używać i proszeni o noszenie go każdego dnia. Tydzień później uczestnicy wracają, aby ukończyć drugą sesję naukową. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze podczas pobierania kroków krokomierza. Uczestnicy są losowo przydzielani w ramach grupy wiekowej i płci do jednego z pięciu możliwych warunków motywacyjnych (które można znaleźć w części dotyczącej broni i interwencji tego wpisu). Tydzień później uczestnicy wracają do laboratorium na trzecią sesję badawczą, podczas której wypełniają kwestionariusze podczas pobierania kroków krokomierza. Wszyscy uczestnicy otrzymują informację o swoich średnich dziennych krokach z poprzedniego tygodnia oraz o tym, jak ta średnia odnosi się do średniej z pierwszego tygodnia. Uczestnicy warunków motywowanych, którzy zwiększają kroki, dowiadują się, ile zarobili. Uczestnicy warunku osobistego i wyboru, którzy zdecydują się zachować zarobki, otrzymują czek na wysokość swoich zarobków. Uczestnicy warunków ukochanych i charytatywnych oraz uczestnicy wyboru, którzy zdecydują się przekazać swoje zarobki bliskiej osobie lub organizacji charytatywnej, są świadkami, jak personel badawczy wypisuje czek na kwotę swoich zarobków wybranej osobie bliskiej lub organizacji charytatywnej i załącza czek wraz z list motywacyjny w kopercie do wysłania. Uczestnikom warunków motywowanych, którzy nie zwiększali kroków, powiedziano, że nie zarabiają żadnych pieniędzy. Przypomina się wszystkim uczestnikom warunków motywacyjnych, że motywacyjna część badania została zakończona i że nie będą zarabiać, zmieniając kroki w ostatnim tygodniu badania. Tydzień później uczestnicy kończą ostatnią sesję naukową. Uczestnicy wypełniają kwestionariusze podczas pobierania kroków krokomierza. Wszyscy uczestnicy są informowani o swoich średnich dziennych krokach z poprzedniego tygodnia oraz o tym, jak ta średnia odnosi się do średniej z drugiego tygodnia. Na koniec sesji uczestnicy otrzymują odprawę, płacą i dziękują za udział.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Life-span Development Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Celem są osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze. Naszym celem jest rekrutacja równej liczby mężczyzn i kobiet, ale nie jest to konkretny cel. Nie ma celów rasowych ani etnicznych.
- Do badania kwalifikują się osoby, które pomyślnie przejdą telefoniczną kontrolę przesiewową obejmującą pomiary fizyczne (PAR-Q) i poznawcze (MMSE). Osoby te muszą albo odpowiedzieć „nie” na wszystkie pytania w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) albo otrzymać ustną zgodę swojego lekarza. Ponadto nie mogą wykazywać oznak upośledzenia funkcji poznawczych, na co wskazują wyniki większe lub równe 23 punktom w 26-punktowym Mini-Mental State Examination (MMSE).
Kryteria wyłączenia:
- Nie będziemy rekrutować nieletnich (17 lat lub młodszych), ponieważ jest to badanie rozwoju dorosłych.
- Osoby, które odpowiedziały „tak” na dowolne pytania PAR-Q i/lub otrzymały wynik mniejszy lub równy 22 w MMSE.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osobiste - ja
Uczestnicy mieli możliwość zarobienia pieniędzy dla siebie poprzez zwiększenie średniej liczby kroków dziennie.
|
Po podstawowym tygodniu chodzenia z krokomierzem uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z pięciu warunków. W każdym z tych warunków uczestnicy będą mieli szansę zarobić 0,02/krok za każdy dodatkowy krok dziennie (średnio w ciągu tygodnia, powyżej poziomu bazowego). Po tygodniu motywowanego chodzenia uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o noszenie krokomierza przez ostatni tydzień (bez zachęty). Ponieważ badacze potrzebują tygodnia marszu przed tygodniem motywacyjnym, ważne jest, aby uczestnicy nie znali konkretnego aspektu motywacyjnego na początku badania. Dlatego badacze nie ujawnią struktury zachęt na początku badania. Badacze przesłuchają uczestników pod koniec badania i zostaną w tym czasie w pełni poinformowani o celach badania. |
|
Eksperymentalny: Prosocial - ukochana osoba
Uczestnicy mieli możliwość zarobienia pieniędzy dla wybranej przez siebie bliskiej osoby poprzez zwiększenie średniej liczby kroków dziennie.
|
Po podstawowym tygodniu chodzenia z krokomierzem uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z pięciu warunków. W każdym z tych warunków uczestnicy będą mieli szansę zarobić 0,02/krok za każdy dodatkowy krok dziennie (średnio w ciągu tygodnia, powyżej poziomu bazowego). Po tygodniu motywowanego chodzenia uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o noszenie krokomierza przez ostatni tydzień (bez zachęty). Ponieważ badacze potrzebują tygodnia marszu przed tygodniem motywacyjnym, ważne jest, aby uczestnicy nie znali konkretnego aspektu motywacyjnego na początku badania. Dlatego badacze nie ujawnią struktury zachęt na początku badania. Badacze przesłuchają uczestników pod koniec badania i zostaną w tym czasie w pełni poinformowani o celach badania. |
|
Eksperymentalny: Prospołeczność - organizacja charytatywna
Uczestnicy mieli możliwość zarobienia pieniędzy na wybraną przez siebie organizację charytatywną poprzez zwiększenie swojej średniej liczby kroków dziennie.
|
Po podstawowym tygodniu chodzenia z krokomierzem uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z pięciu warunków. W każdym z tych warunków uczestnicy będą mieli szansę zarobić 0,02/krok za każdy dodatkowy krok dziennie (średnio w ciągu tygodnia, powyżej poziomu bazowego). Po tygodniu motywowanego chodzenia uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o noszenie krokomierza przez ostatni tydzień (bez zachęty). Ponieważ badacze potrzebują tygodnia marszu przed tygodniem motywacyjnym, ważne jest, aby uczestnicy nie znali konkretnego aspektu motywacyjnego na początku badania. Dlatego badacze nie ujawnią struktury zachęt na początku badania. Badacze przesłuchają uczestników pod koniec badania i zostaną w tym czasie w pełni poinformowani o celach badania. |
|
Eksperymentalny: Wybór
Uczestnicy mieli możliwość zarobienia pieniędzy dla siebie, bliskiej osoby lub organizacji charytatywnej poprzez zwiększenie średniej liczby kroków dziennie.
|
Po podstawowym tygodniu chodzenia z krokomierzem uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z pięciu warunków. W każdym z tych warunków uczestnicy będą mieli szansę zarobić 0,02/krok za każdy dodatkowy krok dziennie (średnio w ciągu tygodnia, powyżej poziomu bazowego). Po tygodniu motywowanego chodzenia uczestnicy zostaną ponownie poproszeni o noszenie krokomierza przez ostatni tydzień (bez zachęty). Ponieważ badacze potrzebują tygodnia marszu przed tygodniem motywacyjnym, ważne jest, aby uczestnicy nie znali konkretnego aspektu motywacyjnego na początku badania. Dlatego badacze nie ujawnią struktury zachęt na początku badania. Badacze przesłuchają uczestników pod koniec badania i zostaną w tym czasie w pełni poinformowani o celach badania. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikom nie zaoferowano zachęty finansowej w celu zwiększenia ich średniej liczby kroków dziennie.
Po prostu nosili krokomierz przez trzy tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej liczby kroków dziennie
Ramy czasowe: Liczba kroków jest mierzona za pomocą krokomierza codziennie przez trzy tygodnie
|
Różnica w średniej liczbie kroków dziennie (od tygodnia podstawowego do tygodnia motywacyjnego)
|
Liczba kroków jest mierzona za pomocą krokomierza codziennie przez trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura L Carstensen, PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carstensen LL. The influence of a sense of time on human development. Science. 2006 Jun 30;312(5782):1913-5. doi: 10.1126/science.1127488.
- Lockenhoff CE, Carstensen LL. Aging, emotion, and health-related decision strategies: motivational manipulations can reduce age differences. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):134-146. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.134.
- Mikels JA, Lockenhoff CE, Maglio SJ, Goldstein MK, Garber A, Carstensen LL. Following your heart or your head: focusing on emotions versus information differentially influences the decisions of younger and older adults. J Exp Psychol Appl. 2010 Mar;16(1):87-95. doi: 10.1037/a0018500.
- Notthoff N, Carstensen LL. Positive messaging promotes walking in older adults. Psychol Aging. 2014 Jun;29(2):329-341. doi: 10.1037/a0036748.
- Anik L, Aknin LB, Norton MI, Dunn EW, Quoidbach J. Prosocial bonuses increase employee satisfaction and team performance. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75509. doi: 10.1371/journal.pone.0075509. eCollection 2013.
- Dunn EW, Aknin LB, Norton MI. Spending money on others promotes happiness. Science. 2008 Mar 21;319(5870):1687-8. doi: 10.1126/science.1150952.
- Scott A, Schurer S. Financial incentives, personal responsibility and prevention. Discussion paper comissioned by the National Health and Hospitals Reform Commission. 2008. Retrieved from: http://www.health.gov.au/internet/nhhrc/publishing.nsf/Content/discussion-papers
- Raposo S, Hogan CL, Barnes JT, Chemudupati T, Carstensen LL. Leveraging goals to incentivize healthful behaviors across adulthood. Psychol Aging. 2021 Feb;36(1):57-68. doi: 10.1037/pag0000428. Epub 2020 Jul 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-28280
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone