- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03037658
Stimulansen voor lichamelijke activiteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie baseert een financiële prikkelinterventie op goed gedocumenteerde leeftijdsgerelateerde veranderingen in motivatie. De onderzoekers bekijken deze motiverende verschuivingen door de lens van de sociaal-emotionele selectiviteitstheorie (SST, Carstensen, 2006). Volgens SST beïnvloeden waargenomen tijdshorizons de motivatie gedurende het hele leven. Wanneer tijd als ruim wordt ervaren (typisch voor jongere volwassenen), krijgen verkenning en prestatie prioriteit, maar wanneer de tijdshorizon smaller wordt (typisch voor oudere volwassenen), krijgen emotionele betekenis en tevredenheid prioriteit. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat sociaal-emotionele doelen van invloed kunnen zijn op beslissingen over zorgplannen en de effectiviteit van motiverende boodschappen om de fysieke activiteit te vergroten (Löckenhoff & Carstensen, 2007; Mikels et al., 2010; Notthoff & Carstensen, 2013). Op basis van de principes van SST kunnen individuen meer gemotiveerd zijn om aan lichaamsbeweging te doen wanneer dit aansluit bij sociaal-emotionele doelen. Oudere volwassenen vinden lichamelijke activiteit bijvoorbeeld het aantrekkelijkst wanneer het emotionele betekenis en bevrediging bevordert; daarentegen kunnen jongere volwassenen fysieke activiteit het aantrekkelijkst vinden wanneer het onderzoek en prestatie bevordert.
Recent werk heeft aangetoond dat uitgaven aan anderen ("prosociale uitgaven" genoemd) grotere emotionele voordelen kunnen hebben dan uitgaven aan zichzelf (Anik, Aknin, Norton, Dunn, & Quoidbach, 2013; Dunn, Aknin, & Norton, 2008). Door dit concept uit te breiden, stellen de onderzoekers dat, in de context van financiële prikkels, het verdienen voor anderen oudere volwassenen een emotioneel zinvoller alternatief kan bieden voor individuele financiële prikkels, die op hun beurt de verandering van gezondheidsgedrag van oudere volwassenen beter kunnen ondersteunen. Vanwege het diepgaande verband tussen fysieke activiteit en het risico op hart- en vaatziekten en beroerte, en omdat eerder onderzoek suggereert dat financiële prikkels het meest effectief zijn voor eenvoudige, goed gedefinieerde, objectief meetbare activiteiten, richt het gedragsresultaat van interesse in dit onderzoek zich op gemeten lopen. door het aantal stappen van de stappenteller (Scott & Schurer, 2008). Bovendien, omdat SST specifiek postuleert over motivatieprioriteiten bij jongere ten opzichte van oudere volwassenen, rekruteerden de onderzoekers volwassen deelnemers van alle leeftijden. De onderzoekers hebben deze studie opgezet om de effectiviteit van prosociale maatregelen te testen ten opzichte van individuele financiële prikkels om het lopen bij oudere en jongere volwassenen te vergroten. Redenerend vanuit SST, veronderstellen de onderzoekers dat jongere volwassenen relatief meer gemotiveerd zullen zijn door prikkels die persoonlijke voordelen opleveren (d.w.z. individuele financiële prikkels), maar oudere volwassenen zullen er relatief meer door worden getroffen wanneer prikkels emotioneel meer betekenis hebben (d.w.z. ten goede komen aan een andere persoon of maatschappelijk doel). De onderzoekers voorspellen ook dat oudere volwassenen, wanneer ze de mogelijkheid krijgen om een beloning te kiezen, eerder zullen kiezen om voor anderen te verdienen dan om voor zichzelf te verdienen, in vergelijking met jongere volwassenen. Daarnaast zullen de onderzoekers ook de effecten testen van prosociale ten opzichte van individuele financiële prikkels op intrinsieke motivatie voor fysieke activiteit en gedragsbehoud (het behouden van meer stappen) zodra prikkels zijn verwijderd.
In de gemeenschap wonende volwassenen van 18 jaar en ouder worden via advertenties op internetbulletinboards en lokale kranten geworven om deel te nemen aan een onderzoek dat vier bezoeken aan ons laboratorium en drie weken dragen van een stappenteller vereist in ruil voor $ 50. Belangrijk is dat de deelnemers niet op de hoogte zijn van de stimuleringscomponent van dit onderzoek. Zodra deelnemers contact opnemen met onderzoekspersoneel om hun interesse kenbaar te maken, worden ze telefonisch gescreend op geschiktheid (zie het gedeelte over geschiktheidscriteria van dit bericht).
Tijdens de eerste in-lab-sessie, na het geven van geïnformeerde toestemming, beantwoorden deelnemers een reeks vragenlijsten met behulp van Qualtrics-enquêtesoftware. Deelnemers krijgen een stappenteller, worden geïnstrueerd over het gebruik ervan en worden gevraagd deze elke dag te dragen. Een week later komen de deelnemers terug om de tweede studiesessie af te ronden. Deelnemers vullen vragenlijsten in terwijl stappentellerstappen worden gedownload. Deelnemers worden binnen leeftijdsgroep en geslacht willekeurig toegewezen aan een van de vijf mogelijke stimuleringscondities (te vinden in de sectie wapens en interventies van dit bericht). Een week later keren de deelnemers terug naar het lab voor de derde studiesessie waar ze vragenlijsten invullen terwijl de stappen van de stappenteller worden gedownload. Alle deelnemers krijgen te horen wat hun gemiddelde dagelijkse stappen van de vorige week zijn en hoe dit gemiddelde zich verhoudt tot het gemiddelde van de eerste week. Deelnemers in gestimuleerde omstandigheden die stappen verhogen, krijgen te horen hoeveel ze hebben verdiend. Deelnemers in de persoonlijke toestand en keuzedeelnemers die ervoor kiezen de verdiensten te behouden, ontvangen een cheque ter hoogte van de hoogte van hun verdiensten. Deelnemers aan de voorwaarden voor geliefde en liefdadigheid en keuzedeelnemers die ervoor kiezen hun verdiensten aan een geliefde of liefdadigheidsinstelling te geven, zijn getuige van het onderzoekspersoneel dat een cheque uitschrijft voor het bedrag van hun verdiensten aan hun geselecteerde geliefde of liefdadigheidsinstelling en de cheque samen met een begeleidende brief in een te verzenden envelop. Deelnemers aan de stimuleringscondities die geen stappen verhogen, kregen te horen dat ze geen geld verdienden. Alle deelnemers in de stimuleringsvoorwaarden worden eraan herinnerd dat het stimuleringsgedeelte van het onderzoek voltooid is en dat ze geen geld zullen verdienen door in de laatste week van het onderzoek van stap te veranderen. Een week later voltooien de deelnemers de laatste studiesessie. Deelnemers vullen vragenlijsten in terwijl stappentellerstappen worden gedownload. Alle deelnemers krijgen hun gemiddelde dagelijkse stappen van de vorige week te horen en hoe dit gemiddelde zich verhoudt tot het gemiddelde van de tweede week. Aan het einde van de sessie worden de deelnemers geïnformeerd, betaald en bedankt voor hun deelname.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Life-span Development Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder zijn het doelwit. We streven ernaar om evenveel mannen als vrouwen aan te werven, maar dit is geen specifiek doel. Er zijn geen raciale of etnische doelen.
- Personen die slagen voor een telefonische screening die fysieke (PAR-Q) en cognitieve (MMSE) maatregelen omvat, komen in aanmerking voor deze studie. Deze personen moeten ofwel "nee" antwoorden op alle vragen op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) of mondelinge toestemming krijgen van hun arts. Bovendien mogen ze ook geen tekenen van cognitieve stoornissen vertonen, zoals aangegeven door scores groter dan of gelijk aan 23 punten op het 26-punts Mini-Mental State Examination (MMSE).
Uitsluitingscriteria:
- We zullen geen minderjarigen (17 of jonger) rekruteren omdat dit een onderzoek is naar de ontwikkeling van volwassenen.
- Personen die "ja" hebben geantwoord op alle vragen van de PAR-Q en/of een score van minder dan of gelijk aan 22 hebben gekregen op de MMSE.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonlijk - ikzelf
Deelnemers hadden de mogelijkheid om geld voor zichzelf te verdienen door hun gemiddelde aantal stappen per dag te verhogen.
|
Na een basisweek wandelen terwijl ze een stappenteller dragen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de vijf condities. Onder elk van deze voorwaarden hebben deelnemers de kans om 0,02/stap te verdienen voor elke extra stap per dag (gemiddeld over de week, boven de basislijn). Na een week gestimuleerd wandelen, wordt deelnemers opnieuw gevraagd om de stappenteller nog een laatste week te dragen (zonder beloning). Omdat de onderzoekers voor de stimuleringsweek een week moeten wandelen, is het van belang dat deelnemers aan het begin van het onderzoek het specifieke stimuleringsaspect niet kennen. Daarom zullen de onderzoekers de stimuleringsstructuur aan het begin van het onderzoek niet bekendmaken. De onderzoekers zullen de deelnemers aan het einde van het onderzoek debriefen en zij zullen op dat moment volledig op de hoogte zijn van de doeleinden van het onderzoek. |
|
Experimenteel: Prosocial - naaste
Deelnemers hadden de kans om geld te verdienen voor een geliefde naar keuze door hun gemiddelde aantal stappen per dag te verhogen.
|
Na een basisweek wandelen terwijl ze een stappenteller dragen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de vijf condities. Onder elk van deze voorwaarden hebben deelnemers de kans om 0,02/stap te verdienen voor elke extra stap per dag (gemiddeld over de week, boven de basislijn). Na een week gestimuleerd wandelen, wordt deelnemers opnieuw gevraagd om de stappenteller nog een laatste week te dragen (zonder beloning). Omdat de onderzoekers voor de stimuleringsweek een week moeten wandelen, is het van belang dat deelnemers aan het begin van het onderzoek het specifieke stimuleringsaspect niet kennen. Daarom zullen de onderzoekers de stimuleringsstructuur aan het begin van het onderzoek niet bekendmaken. De onderzoekers zullen de deelnemers aan het einde van het onderzoek debriefen en zij zullen op dat moment volledig op de hoogte zijn van de doeleinden van het onderzoek. |
|
Experimenteel: Prosocial - liefdadigheid
Deelnemers hadden de mogelijkheid om geld te verdienen voor een goed doel naar keuze door hun gemiddelde aantal stappen per dag te verhogen.
|
Na een basisweek wandelen terwijl ze een stappenteller dragen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de vijf condities. Onder elk van deze voorwaarden hebben deelnemers de kans om 0,02/stap te verdienen voor elke extra stap per dag (gemiddeld over de week, boven de basislijn). Na een week gestimuleerd wandelen, wordt deelnemers opnieuw gevraagd om de stappenteller nog een laatste week te dragen (zonder beloning). Omdat de onderzoekers voor de stimuleringsweek een week moeten wandelen, is het van belang dat deelnemers aan het begin van het onderzoek het specifieke stimuleringsaspect niet kennen. Daarom zullen de onderzoekers de stimuleringsstructuur aan het begin van het onderzoek niet bekendmaken. De onderzoekers zullen de deelnemers aan het einde van het onderzoek debriefen en zij zullen op dat moment volledig op de hoogte zijn van de doeleinden van het onderzoek. |
|
Experimenteel: Keuze
Deelnemers kregen de keuze om geld te verdienen voor zichzelf, een dierbare of een goed doel door hun gemiddelde aantal stappen per dag te verhogen.
|
Na een basisweek wandelen terwijl ze een stappenteller dragen, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de vijf condities. Onder elk van deze voorwaarden hebben deelnemers de kans om 0,02/stap te verdienen voor elke extra stap per dag (gemiddeld over de week, boven de basislijn). Na een week gestimuleerd wandelen, wordt deelnemers opnieuw gevraagd om de stappenteller nog een laatste week te dragen (zonder beloning). Omdat de onderzoekers voor de stimuleringsweek een week moeten wandelen, is het van belang dat deelnemers aan het begin van het onderzoek het specifieke stimuleringsaspect niet kennen. Daarom zullen de onderzoekers de stimuleringsstructuur aan het begin van het onderzoek niet bekendmaken. De onderzoekers zullen de deelnemers aan het einde van het onderzoek debriefen en zij zullen op dat moment volledig op de hoogte zijn van de doeleinden van het onderzoek. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers kregen geen financiële prikkel om hun gemiddelde aantal stappen per dag te verhogen.
Ze droegen simpelweg de stappenteller gedurende drie weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde stappen per dag
Tijdsspanne: Het aantal stappen wordt gedurende drie weken elke dag via een stappenteller gemeten
|
Verschil in gemiddeld aantal stappen per dag (van basisweek tot incentiveweek)
|
Het aantal stappen wordt gedurende drie weken elke dag via een stappenteller gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura L Carstensen, PhD, Stanford University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Carstensen LL. The influence of a sense of time on human development. Science. 2006 Jun 30;312(5782):1913-5. doi: 10.1126/science.1127488.
- Lockenhoff CE, Carstensen LL. Aging, emotion, and health-related decision strategies: motivational manipulations can reduce age differences. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):134-146. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.134.
- Mikels JA, Lockenhoff CE, Maglio SJ, Goldstein MK, Garber A, Carstensen LL. Following your heart or your head: focusing on emotions versus information differentially influences the decisions of younger and older adults. J Exp Psychol Appl. 2010 Mar;16(1):87-95. doi: 10.1037/a0018500.
- Notthoff N, Carstensen LL. Positive messaging promotes walking in older adults. Psychol Aging. 2014 Jun;29(2):329-341. doi: 10.1037/a0036748.
- Anik L, Aknin LB, Norton MI, Dunn EW, Quoidbach J. Prosocial bonuses increase employee satisfaction and team performance. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75509. doi: 10.1371/journal.pone.0075509. eCollection 2013.
- Dunn EW, Aknin LB, Norton MI. Spending money on others promotes happiness. Science. 2008 Mar 21;319(5870):1687-8. doi: 10.1126/science.1150952.
- Scott A, Schurer S. Financial incentives, personal responsibility and prevention. Discussion paper comissioned by the National Health and Hospitals Reform Commission. 2008. Retrieved from: http://www.health.gov.au/internet/nhhrc/publishing.nsf/Content/discussion-papers
- Raposo S, Hogan CL, Barnes JT, Chemudupati T, Carstensen LL. Leveraging goals to incentivize healthful behaviors across adulthood. Psychol Aging. 2021 Feb;36(1):57-68. doi: 10.1037/pag0000428. Epub 2020 Jul 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-28280
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .