- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03037658
Incentivi all'attività fisica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio fonda un intervento di incentivi finanziari su ben documentati cambiamenti nella motivazione legati all'età. I ricercatori considerano questi cambiamenti motivazionali attraverso la lente della teoria della selettività socioemotiva (SST, Carstensen, 2006). Secondo SST, gli orizzonti temporali percepiti influenzano la motivazione nel corso della vita. Quando il tempo è percepito come espansivo (tipico degli adulti più giovani), l'esplorazione e la realizzazione hanno la priorità, ma quando gli orizzonti temporali si restringono (tipico degli adulti più anziani), il significato emotivo e la soddisfazione hanno la priorità. Ricerche precedenti hanno dimostrato che gli obiettivi socioemotivi possono influenzare le decisioni sui piani sanitari e l'efficacia dei messaggi motivazionali per aumentare l'attività fisica (Löckenhoff & Carstensen, 2007; Mikels et al., 2010; Notthoff & Carstensen, 2013). Attingendo ai principi della SST, le persone possono essere più motivate a impegnarsi in attività fisica quando ciò è in linea con gli obiettivi socioemotivi. Ad esempio, gli anziani possono trovare l'attività fisica più allettante quando promuove il significato emotivo e la soddisfazione; al contrario, i giovani adulti possono trovare l'attività fisica più allettante quando promuove l'esplorazione e il successo.
Lavori recenti hanno dimostrato che la spesa per gli altri (definita "spesa prosociale") può avere maggiori benefici emotivi rispetto alla spesa per se stessi (Anik, Aknin, Norton, Dunn e Quoidbach, 2013; Dunn, Aknin e Norton, 2008). Estendendo questo concetto, i ricercatori ipotizzano che, nel contesto degli incentivi finanziari, guadagnare per gli altri possa offrire agli anziani un'alternativa emotivamente più significativa agli incentivi finanziari individuali, che a loro volta possono supportare meglio il cambiamento del comportamento sanitario degli anziani. A causa del profondo legame tra attività fisica e rischio di malattie cardiovascolari e ictus, e poiché la ricerca precedente suggerisce che gli incentivi finanziari sono più efficaci per attività semplici, ben definite e oggettivamente misurabili, l'esito comportamentale di interesse in questo studio si concentra sulla deambulazione misurata contapassi contapassi (Scott & Schurer, 2008). Inoltre, poiché la SST postula specificamente le priorità motivazionali nei giovani rispetto agli anziani, i ricercatori hanno reclutato partecipanti adulti di tutte le età. I ricercatori hanno progettato questo studio per testare l'efficacia degli incentivi prosociali rispetto agli incentivi finanziari individuali per aumentare la deambulazione negli adulti più anziani e più giovani. Ragionando sulla SST, i ricercatori ipotizzano che i giovani adulti saranno relativamente più motivati da incentivi che producono benefici personali (es. incentivi finanziari individuali), ma gli adulti più anziani saranno relativamente più colpiti quando gli incentivi erano più significativi dal punto di vista emotivo (ad es. a beneficio di un'altra persona o causa sociale). Gli investigatori prevedono anche che, quando viene data la possibilità di scegliere l'incentivo, gli adulti più anziani saranno più propensi a scegliere di guadagnare per gli altri piuttosto che guadagnare per se stessi, rispetto agli adulti più giovani. Inoltre, gli investigatori testeranno anche gli effetti del prosociale relativo agli incentivi finanziari individuali sulla motivazione intrinseca per l'attività fisica e il mantenimento comportamentale (mantenendo un aumento dei passi) una volta rimossi gli incentivi.
Gli adulti residenti nella comunità di età pari o superiore a 18 anni vengono reclutati tramite annunci su bacheche Internet e giornali locali per partecipare a uno studio che richiede quattro visite al nostro laboratorio e tre settimane di utilizzo del contapassi in cambio di $ 50. È importante sottolineare che i partecipanti non sono a conoscenza della componente di incentivazione di questo studio. Una volta che i partecipanti contattano il personale di ricerca per indicare il loro interesse, vengono selezionati telefonicamente per l'idoneità (vedere la sezione dei criteri di ammissibilità di questa voce).
Durante la prima sessione in laboratorio, dopo aver fornito il consenso informato, i partecipanti rispondono a una serie di questionari utilizzando il software per sondaggi Qualtrics. Ai partecipanti viene fornito un contapassi, istruiti sul suo utilizzo e invitati ad indossarlo ogni giorno. Una settimana dopo, i partecipanti tornano per completare la seconda sessione di studio. I partecipanti completano i questionari mentre vengono scaricati i passi del contapassi. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale all'interno della fascia di età e del sesso a una delle cinque possibili condizioni di incentivazione (che possono essere trovate nella sezione armi e interventi di questa voce). Una settimana dopo, i partecipanti tornano in laboratorio per la terza sessione di studio in cui completano i questionari mentre vengono scaricati i passaggi del contapassi. A tutti i partecipanti viene comunicata la media dei passi giornalieri della settimana precedente e in che modo questa media si collega alla media della prima settimana. Ai partecipanti a condizioni incentivate che aumentano i passi viene comunicato quanto hanno guadagnato. I partecipanti alla condizione personale e ai partecipanti a scelta che scelgono di mantenere i guadagni ricevono un assegno per l'importo dei loro guadagni. I partecipanti alle condizioni e alla scelta della persona amata e di beneficenza i partecipanti che scelgono di donare i propri guadagni a una persona cara o a un ente di beneficenza testimoniano che il personale di ricerca scrive un assegno per l'importo dei propri guadagni alla persona amata o all'ente di beneficenza selezionato e allega l'assegno insieme a un lettera di accompagnamento in una busta da spedire. Ai partecipanti alle condizioni incentivate che non aumentano i gradini è stato detto che non hanno guadagnato denaro. Si ricorda a tutti i partecipanti a condizioni incentivate che la parte di incentivo dello studio è completa e che non guadagneranno denaro cambiando passaggi nell'ultima settimana dello studio. Una settimana dopo, i partecipanti completano la sessione di studio finale. I partecipanti completano i questionari mentre vengono scaricati i passi del contapassi. A tutti i partecipanti viene comunicata la media dei passi giornalieri della settimana precedente e in che modo questa media si collega alla media della seconda settimana. Alla fine della sessione, i partecipanti vengono informati, pagati e ringraziati per la loro partecipazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Life-span Development Lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adulti dai 18 anni in su sono presi di mira. Miriamo a reclutare un numero uguale di uomini e donne, ma questo non è un obiettivo specifico. Non ci sono obiettivi razziali o etnici.
- Le persone che superano uno screening telefonico che include misure fisiche (PAR-Q) e cognitive (MMSE) sono ammissibili per questo studio. Queste persone devono rispondere "no" a tutte le domande del Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) o ricevere il permesso verbale dal proprio medico. Inoltre, non devono mostrare segni di compromissione cognitiva come indicato da punteggi maggiori o uguali a 23 punti nel Mini-Mental State Examination (MMSE) a 26 punti.
Criteri di esclusione:
- Non assumeremo minori (di età pari o inferiore a 17 anni) perché si tratta di uno studio sullo sviluppo degli adulti.
- Individui che hanno risposto "sì" a qualsiasi domanda del PAR-Q e/o hanno ricevuto un punteggio inferiore o uguale a 22 sull'MMSE.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Personal - self
I partecipanti hanno avuto l'opportunità di guadagnare denaro per sé stessi aumentando la media dei passi giornalieri.
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Dopo una settimana di base di camminata indossando un contapassi, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle cinque condizioni. In ognuna di queste condizioni, i partecipanti avranno la possibilità di guadagnare 0,02/passo per ogni passaggio aggiuntivo al giorno (in media durante la settimana, al di sopra dei livelli basali). Dopo una settimana di camminata incentivata, ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di indossare il contapassi per un'ultima settimana (senza alcun incentivo). Poiché gli investigatori hanno bisogno di una settimana di cammino prima della settimana dell'incentivo, è importante che i partecipanti non conoscano l'aspetto specifico dell'incentivo all'inizio dello studio. Pertanto, i ricercatori non riveleranno la struttura degli incentivi all'inizio dello studio. Gli investigatori informeranno i partecipanti alla fine dello studio e saranno pienamente informati degli scopi dello studio in quel momento. |
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Sperimentale: Prosocial - persona amata
I partecipanti avevano l'opportunità di guadagnare denaro per una persona cara a loro scelta aumentando la media dei passi giornalieri.
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Dopo una settimana di base di camminata indossando un contapassi, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle cinque condizioni. In ognuna di queste condizioni, i partecipanti avranno la possibilità di guadagnare 0,02/passo per ogni passaggio aggiuntivo al giorno (in media durante la settimana, al di sopra dei livelli basali). Dopo una settimana di camminata incentivata, ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di indossare il contapassi per un'ultima settimana (senza alcun incentivo). Poiché gli investigatori hanno bisogno di una settimana di cammino prima della settimana dell'incentivo, è importante che i partecipanti non conoscano l'aspetto specifico dell'incentivo all'inizio dello studio. Pertanto, i ricercatori non riveleranno la struttura degli incentivi all'inizio dello studio. Gli investigatori informeranno i partecipanti alla fine dello studio e saranno pienamente informati degli scopi dello studio in quel momento. |
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Sperimentale: Prosociale - beneficenza
I partecipanti hanno avuto l'opportunità di guadagnare denaro per un ente di beneficenza a loro scelta aumentando la media di passi al giorno.
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Dopo una settimana di base di camminata indossando un contapassi, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle cinque condizioni. In ognuna di queste condizioni, i partecipanti avranno la possibilità di guadagnare 0,02/passo per ogni passaggio aggiuntivo al giorno (in media durante la settimana, al di sopra dei livelli basali). Dopo una settimana di camminata incentivata, ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di indossare il contapassi per un'ultima settimana (senza alcun incentivo). Poiché gli investigatori hanno bisogno di una settimana di cammino prima della settimana dell'incentivo, è importante che i partecipanti non conoscano l'aspetto specifico dell'incentivo all'inizio dello studio. Pertanto, i ricercatori non riveleranno la struttura degli incentivi all'inizio dello studio. Gli investigatori informeranno i partecipanti alla fine dello studio e saranno pienamente informati degli scopi dello studio in quel momento. |
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Sperimentale: Scelta
Ai partecipanti è stata data la possibilità di guadagnare denaro per sé stessi, per una persona cara o per un ente di beneficenza aumentando la media di passi giornaliera.
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Dopo una settimana di base di camminata indossando un contapassi, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle cinque condizioni. In ognuna di queste condizioni, i partecipanti avranno la possibilità di guadagnare 0,02/passo per ogni passaggio aggiuntivo al giorno (in media durante la settimana, al di sopra dei livelli basali). Dopo una settimana di camminata incentivata, ai partecipanti verrà nuovamente chiesto di indossare il contapassi per un'ultima settimana (senza alcun incentivo). Poiché gli investigatori hanno bisogno di una settimana di cammino prima della settimana dell'incentivo, è importante che i partecipanti non conoscano l'aspetto specifico dell'incentivo all'inizio dello studio. Pertanto, i ricercatori non riveleranno la struttura degli incentivi all'inizio dello studio. Gli investigatori informeranno i partecipanti alla fine dello studio e saranno pienamente informati degli scopi dello studio in quel momento. |
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Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti non è stato offerto un incentivo economico per aumentare la loro media giornaliera di passi.
Hanno semplicemente indossato il contapassi per tre settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei passi medi al giorno
Lasso di tempo: Il conteggio dei passi viene misurato tramite contapassi ogni giorno per tre settimane
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Differenza nei passi medi giornalieri (dalla settimana di riferimento alla settimana di incentivazione)
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Il conteggio dei passi viene misurato tramite contapassi ogni giorno per tre settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura L Carstensen, PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Carstensen LL. The influence of a sense of time on human development. Science. 2006 Jun 30;312(5782):1913-5. doi: 10.1126/science.1127488.
- Lockenhoff CE, Carstensen LL. Aging, emotion, and health-related decision strategies: motivational manipulations can reduce age differences. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):134-146. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.134.
- Mikels JA, Lockenhoff CE, Maglio SJ, Goldstein MK, Garber A, Carstensen LL. Following your heart or your head: focusing on emotions versus information differentially influences the decisions of younger and older adults. J Exp Psychol Appl. 2010 Mar;16(1):87-95. doi: 10.1037/a0018500.
- Notthoff N, Carstensen LL. Positive messaging promotes walking in older adults. Psychol Aging. 2014 Jun;29(2):329-341. doi: 10.1037/a0036748.
- Anik L, Aknin LB, Norton MI, Dunn EW, Quoidbach J. Prosocial bonuses increase employee satisfaction and team performance. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75509. doi: 10.1371/journal.pone.0075509. eCollection 2013.
- Dunn EW, Aknin LB, Norton MI. Spending money on others promotes happiness. Science. 2008 Mar 21;319(5870):1687-8. doi: 10.1126/science.1150952.
- Scott A, Schurer S. Financial incentives, personal responsibility and prevention. Discussion paper comissioned by the National Health and Hospitals Reform Commission. 2008. Retrieved from: http://www.health.gov.au/internet/nhhrc/publishing.nsf/Content/discussion-papers
- Raposo S, Hogan CL, Barnes JT, Chemudupati T, Carstensen LL. Leveraging goals to incentivize healthful behaviors across adulthood. Psychol Aging. 2021 Feb;36(1):57-68. doi: 10.1037/pag0000428. Epub 2020 Jul 6.
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Parole chiave
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- IRB-28280
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