- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03037658
Incentivos a la Actividad Física
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio basa una intervención de incentivos financieros en cambios en la motivación relacionados con la edad bien documentados. Los investigadores consideran estos cambios motivacionales a través de la lente de la teoría de la selectividad socioemocional (SST, Carstensen, 2006). Según SST, los horizontes temporales percibidos influyen en la motivación a lo largo de la vida. Cuando el tiempo se percibe como expansivo (típico de los adultos jóvenes), se priorizan la exploración y el logro, pero cuando los horizontes temporales se estrechan (típico de los adultos mayores), se priorizan el significado emocional y la satisfacción. Investigaciones anteriores han demostrado que los objetivos socioemocionales pueden influir en las decisiones sobre los planes de atención médica y la efectividad de los mensajes motivacionales para aumentar la actividad física (Löckenhoff & Carstensen, 2007; Mikels et al., 2010; Notthoff & Carstensen, 2013). Basándose en los principios de SST, las personas pueden estar más motivadas para participar en actividad física cuando hacerlo se alinea con los objetivos socioemocionales. Por ejemplo, los adultos mayores pueden encontrar la actividad física más atractiva cuando promueve el significado y la satisfacción emocional; por el contrario, los adultos más jóvenes pueden encontrar la actividad física más atractiva cuando promueve la exploración y el logro.
Trabajos recientes han demostrado que gastar en otros (denominado "gasto prosocial") puede tener mayores beneficios emocionales que gastar en uno mismo (Anik, Aknin, Norton, Dunn y Quoidbach, 2013; Dunn, Aknin y Norton, 2008). Ampliando este concepto, los investigadores postulan que, en el contexto de los incentivos financieros, ganar para otros puede ofrecer a los adultos mayores una alternativa emocionalmente más significativa a los incentivos financieros individuales, lo que, a su vez, puede respaldar mejor el cambio de comportamiento de salud para los adultos mayores. Debido al profundo vínculo entre la actividad física y el riesgo de enfermedad cardiovascular y accidente cerebrovascular, y debido a que investigaciones previas sugieren que los incentivos financieros son más efectivos para actividades simples, bien definidas y objetivamente medibles, el resultado conductual de interés en este estudio se enfoca en caminar medido por el conteo de pasos del podómetro (Scott & Schurer, 2008). Además, debido a que SST postula específicamente sobre las prioridades motivacionales en los adultos más jóvenes en relación con los adultos mayores, los investigadores reclutaron participantes adultos de todas las edades. Los investigadores diseñaron este estudio para probar la efectividad de los incentivos financieros prosociales en relación con los individuales para aumentar el caminar en adultos mayores y jóvenes. Partiendo del razonamiento de SST, los investigadores plantean la hipótesis de que los adultos más jóvenes estarán relativamente más motivados por incentivos que produzcan beneficios personales (es decir, incentivos financieros individuales), pero los adultos mayores se verán relativamente más afectados cuando los incentivos fueron más significativos emocionalmente (es decir, beneficio de otra persona o causa social). Los investigadores también predicen que, cuando se les da la opción de incentivo, es más probable que los adultos mayores elijan ganar para otros en lugar de ganar para sí mismos, en comparación con los adultos más jóvenes. Además, los investigadores también evaluarán los efectos de los incentivos financieros prosociales en relación con los individuales en la motivación intrínseca para la actividad física y el mantenimiento del comportamiento (mantener el aumento de los pasos) una vez que se eliminen los incentivos.
Los adultos residentes en la comunidad de 18 años o más son reclutados a través de anuncios en tablones de anuncios de Internet y periódicos locales para participar en un estudio que requiere cuatro visitas a nuestro laboratorio y tres semanas de uso del podómetro a cambio de $50. Es importante destacar que los participantes desconocen el componente de incentivo de este estudio. Una vez que los participantes se comunican con el personal de investigación para indicar su interés, se les evalúa por teléfono para determinar su elegibilidad (consulte la sección de criterios de elegibilidad de esta entrada).
Durante la primera sesión en el laboratorio, después de dar su consentimiento informado, los participantes responden a una serie de cuestionarios utilizando el software de encuestas Qualtrics. A los participantes se les proporciona un podómetro, se les instruye sobre su uso y se les pide que lo usen todos los días. Una semana después, los participantes regresan para completar la segunda sesión de estudio. Los participantes completan cuestionarios mientras se descargan los pasos del podómetro. Los participantes se asignan al azar dentro del grupo de edad y género a una de las cinco posibles condiciones de incentivo (que se pueden encontrar en la sección de brazos e intervenciones de esta entrada). Una semana después, los participantes regresan al laboratorio para la tercera sesión de estudio donde completan cuestionarios mientras se descargan los pasos del podómetro. A todos los participantes se les dice su promedio de pasos diarios de la semana anterior y cómo este promedio se relaciona con el promedio de la primera semana. A los participantes en condiciones incentivadas que aumentan los pasos se les dice cuánto ganaron. Los participantes en la condición personal y los participantes de elección que optan por quedarse con las ganancias reciben un cheque por el monto de sus ganancias. Los participantes en las condiciones de un ser querido y de caridad y los participantes de elección que eligen dar sus ganancias a un ser querido o a una organización benéfica son testigos de que el personal de investigación escribe un cheque por el monto de sus ganancias a su ser querido o a una organización benéfica seleccionada y adjunta el cheque junto con un carta de presentación en un sobre para ser enviado por correo. A los participantes en las condiciones incentivadas que no aumentan los pasos se les dijo que no ganaban dinero. Se recuerda a todos los participantes en condiciones incentivadas que la parte de incentivos del estudio está completa y que no ganarán dinero cambiando los pasos la semana final del estudio. Una semana después, los participantes completan la última sesión de estudio. Los participantes completan cuestionarios mientras se descargan los pasos del podómetro. A todos los participantes se les dice su promedio de pasos diarios de la semana anterior y cómo este promedio se relaciona con el promedio de la segunda semana. Al final de la sesión, los participantes son informados, pagados y agradecidos por su participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Life-span Development Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos mayores de 18 años están siendo atacados. Nuestro objetivo es reclutar un número igual de hombres y mujeres, pero este no es un objetivo específico. No hay objetivos raciales o étnicos.
- Las personas que pasan una evaluación telefónica que incluye medidas físicas (PAR-Q) y cognitivas (MMSE) son elegibles para este estudio. Estas personas deben responder "no" a todas las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) o recibir permiso verbal de su médico. Además, tampoco deben mostrar signos de deterioro cognitivo como lo indican puntajes mayores o iguales a 23 puntos en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) de 26 puntos.
Criterio de exclusión:
- No reclutaremos menores (17 años o menos) porque este es un estudio de desarrollo de adultos.
- Individuos que respondieron “sí” en alguna pregunta del PAR-Q y/o obtuvieron una calificación menor o igual a 22 en el MMSE.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Personal - uno mismo
Los participantes tuvieron la oportunidad de ganar dinero para sí mismos al aumentar su promedio de pasos por día.
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Después de una semana de referencia de caminar con un podómetro, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las cinco condiciones. En cada una de estas condiciones, los participantes tendrán la oportunidad de ganar .02/paso por cada paso adicional por día (en promedio a lo largo de la semana, por encima de los niveles de referencia). Después de una semana de caminata incentivada, se les pedirá nuevamente a los participantes que usen el podómetro durante una última semana (sin incentivo). Debido a que los investigadores necesitan caminar una semana antes de la semana del incentivo, es importante que los participantes no conozcan el aspecto específico del incentivo al comienzo del estudio. Por lo tanto, los investigadores no divulgarán la estructura de incentivos al comienzo del estudio. Los investigadores informarán a los participantes al final del estudio y se les informará completamente sobre los propósitos del estudio en ese momento. |
EXPERIMENTAL: Prosocial - ser querido
Los participantes tuvieron la oportunidad de ganar dinero para un ser querido de su elección aumentando el promedio de pasos por día.
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Después de una semana de referencia de caminar con un podómetro, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las cinco condiciones. En cada una de estas condiciones, los participantes tendrán la oportunidad de ganar .02/paso por cada paso adicional por día (en promedio a lo largo de la semana, por encima de los niveles de referencia). Después de una semana de caminata incentivada, se les pedirá nuevamente a los participantes que usen el podómetro durante una última semana (sin incentivo). Debido a que los investigadores necesitan caminar una semana antes de la semana del incentivo, es importante que los participantes no conozcan el aspecto específico del incentivo al comienzo del estudio. Por lo tanto, los investigadores no divulgarán la estructura de incentivos al comienzo del estudio. Los investigadores informarán a los participantes al final del estudio y se les informará completamente sobre los propósitos del estudio en ese momento. |
EXPERIMENTAL: Prosocial - caridad
Los participantes tuvieron la oportunidad de ganar dinero para una organización benéfica de su elección aumentando su promedio de pasos por día.
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Después de una semana de referencia de caminar con un podómetro, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las cinco condiciones. En cada una de estas condiciones, los participantes tendrán la oportunidad de ganar .02/paso por cada paso adicional por día (en promedio a lo largo de la semana, por encima de los niveles de referencia). Después de una semana de caminata incentivada, se les pedirá nuevamente a los participantes que usen el podómetro durante una última semana (sin incentivo). Debido a que los investigadores necesitan caminar una semana antes de la semana del incentivo, es importante que los participantes no conozcan el aspecto específico del incentivo al comienzo del estudio. Por lo tanto, los investigadores no divulgarán la estructura de incentivos al comienzo del estudio. Los investigadores informarán a los participantes al final del estudio y se les informará completamente sobre los propósitos del estudio en ese momento. |
EXPERIMENTAL: Elección
A los participantes se les dio la opción de ganar dinero para ellos mismos, para un ser querido o para una organización benéfica aumentando su promedio de pasos por día.
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Después de una semana de referencia de caminar con un podómetro, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las cinco condiciones. En cada una de estas condiciones, los participantes tendrán la oportunidad de ganar .02/paso por cada paso adicional por día (en promedio a lo largo de la semana, por encima de los niveles de referencia). Después de una semana de caminata incentivada, se les pedirá nuevamente a los participantes que usen el podómetro durante una última semana (sin incentivo). Debido a que los investigadores necesitan caminar una semana antes de la semana del incentivo, es importante que los participantes no conozcan el aspecto específico del incentivo al comienzo del estudio. Por lo tanto, los investigadores no divulgarán la estructura de incentivos al comienzo del estudio. Los investigadores informarán a los participantes al final del estudio y se les informará completamente sobre los propósitos del estudio en ese momento. |
SIN INTERVENCIÓN: Control
A los participantes no se les ofreció un incentivo financiero para aumentar su promedio de pasos por día.
Simplemente usaron el podómetro durante tres semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el promedio de pasos por día
Periodo de tiempo: El conteo de pasos se mide a través de un podómetro todos los días durante tres semanas
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Diferencia en el promedio de pasos por día (desde la semana de referencia hasta la semana de incentivo)
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El conteo de pasos se mide a través de un podómetro todos los días durante tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura L Carstensen, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carstensen LL. The influence of a sense of time on human development. Science. 2006 Jun 30;312(5782):1913-5. doi: 10.1126/science.1127488.
- Lockenhoff CE, Carstensen LL. Aging, emotion, and health-related decision strategies: motivational manipulations can reduce age differences. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):134-146. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.134.
- Mikels JA, Lockenhoff CE, Maglio SJ, Goldstein MK, Garber A, Carstensen LL. Following your heart or your head: focusing on emotions versus information differentially influences the decisions of younger and older adults. J Exp Psychol Appl. 2010 Mar;16(1):87-95. doi: 10.1037/a0018500. Erratum In: J Exp Psychol Appl. 2010 Jun;16(2):157.
- Notthoff N, Carstensen LL. Positive messaging promotes walking in older adults. Psychol Aging. 2014 Jun;29(2):329-341. doi: 10.1037/a0036748.
- Anik L, Aknin LB, Norton MI, Dunn EW, Quoidbach J. Prosocial bonuses increase employee satisfaction and team performance. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75509. doi: 10.1371/journal.pone.0075509. eCollection 2013.
- Dunn EW, Aknin LB, Norton MI. Spending money on others promotes happiness. Science. 2008 Mar 21;319(5870):1687-8. doi: 10.1126/science.1150952. Erratum In: Science. 2009 May 29;324(5931):1143.
- Scott A, Schurer S. Financial incentives, personal responsibility and prevention. Discussion paper comissioned by the National Health and Hospitals Reform Commission. 2008. Retrieved from: http://www.health.gov.au/internet/nhhrc/publishing.nsf/Content/discussion-papers
- Raposo S, Hogan CL, Barnes JT, Chemudupati T, Carstensen LL. Leveraging goals to incentivize healthful behaviors across adulthood. Psychol Aging. 2021 Feb;36(1):57-68. doi: 10.1037/pag0000428. Epub 2020 Jul 6.
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Fechas importantes del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- IRB-28280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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