- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03037658
Incitamenter til fysisk aktivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse begrunder en økonomisk incitamentintervention i veldokumenterede aldersrelaterede ændringer i motivation. Forskerne betragter disse motivationsskift gennem linsen af socioemotionel selektivitetsteori (SST, Carstensen, 2006). Ifølge SST påvirker opfattede tidshorisonter motivationen over hele levetiden. Når tiden opfattes som ekspansiv (typisk for yngre voksne), prioriteres udforskning og præstation, men når tidshorisonten snævres ind (typisk for ældre voksne), prioriteres følelsesmæssig mening og tilfredshed. Tidligere forskning har vist, at socioemotionelle mål kan påvirke beslutninger om sundhedsplaner og effektiviteten af motiverende budskaber for at øge fysisk aktivitet (Löckenhoff & Carstensen, 2007; Mikels et al., 2010; Notthoff & Carstensen, 2013). Ved at trække på principperne i SST kan individer være mere motiverede til at deltage i fysisk aktivitet, når det stemmer overens med socioemotionelle mål. For eksempel kan ældre voksne finde fysisk aktivitet mest tiltalende, når det fremmer følelsesmæssig mening og tilfredshed; i modsætning hertil kan yngre voksne finde fysisk aktivitet mest tiltalende, når det fremmer udforskning og præstation.
Nyere arbejde har vist, at forbrug på andre (kaldet "prosocialt forbrug") kan have større følelsesmæssige fordele end forbrug på sig selv (Anik, Aknin, Norton, Dunn, & Quoidbach, 2013; Dunn, Aknin, & Norton, 2008). I forlængelse af dette koncept hævder forskerne, at i forbindelse med økonomiske incitamenter kan indtjening for andre tilbyde ældre voksne et mere følelsesmæssigt meningsfuldt alternativ til individuelle økonomiske incitamenter, hvilket igen kan understøtte en bedre sundhedsadfærdsændring for ældre voksne. På grund af den dybe sammenhæng mellem fysisk aktivitet og risiko for hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde, og fordi tidligere forskning tyder på, at økonomiske incitamenter er mest effektive til simple, veldefinerede, objektivt målbare aktiviteter, fokuserer det adfærdsmæssige resultat af interesse i denne undersøgelse på gang målt. ved skridttæller skridttællinger (Scott & Schurer, 2008). Derudover, fordi SST postulerer specifikt om motivationsprioriteter hos yngre i forhold til ældre voksne, rekrutterede efterforskerne voksne deltagere i alle aldre. Forskerne designet denne undersøgelse for at teste effektiviteten af prosocial i forhold til individuelle økonomiske incitamenter til at øge gang i ældre og yngre voksne. På baggrund af SST antager efterforskerne, at yngre voksne vil være relativt mere motiverede af incitamenter, der giver personlige fordele (dvs. individuelle økonomiske incitamenter), men ældre voksne vil være relativt mere påvirket, når incitamenter var mere følelsesmæssigt meningsfulde (dvs. gavne en anden person eller social sag). Efterforskerne forudsiger også, at når de får valget af incitament, vil ældre voksne være mere tilbøjelige til at vælge at tjene for andre i stedet for at tjene til sig selv, i forhold til yngre voksne. Derudover vil efterforskerne også teste virkningerne af prosocial i forhold til individuelle økonomiske incitamenter på iboende motivation for fysisk aktivitet og adfærdsmæssig vedligeholdelse (vedligeholde øgede skridt), når incitamenter er fjernet.
Voksne, der bor i lokalsamfundet på 18 år og derover, rekrutteres via annoncer på internetopslagstavler og lokale aviser til at deltage i en undersøgelse, der kræver fire besøg i vores laboratorium og tre ugers skridttællerbrug i bytte for $50. Det er vigtigt, at deltagerne ikke er klar over incitamentskomponenten i denne undersøgelse. Når deltagerne kontakter forskningspersonalet for at tilkendegive deres interesse, bliver de telefonscreenet for berettigelse (se afsnittet om berettigelseskriterier i dette indlæg).
Under den første session i laboratoriet, efter at have givet informeret samtykke, svarer deltagerne på en række spørgeskemaer ved hjælp af Qualtrics undersøgelsessoftware. Deltagerne får en skridttæller, instrueret i brugen og bedt om at bære den hver dag. En uge senere vender deltagerne tilbage for at gennemføre den anden undersøgelsessession. Deltagerne udfylder spørgeskemaer, mens skridttællertrin downloades. Deltagerne tildeles tilfældigt inden for aldersgruppe og køn til en af fem mulige incitamentsbetingelser (som kan findes i afsnittet om våben og interventioner i dette indlæg). En uge senere vender deltagerne tilbage til laboratoriet for den tredje undersøgelsessession, hvor de udfylder spørgeskemaer, mens skridttællertrin downloades. Alle deltagere får at vide deres gennemsnitlige daglige skridt fra den foregående uge, og hvordan dette gennemsnit forholder sig til den første uges gennemsnit. Deltagere i incitamentsforhold, der øger skridt, får at vide, hvor meget de har tjent. Deltagere i den personlige tilstand og valgdeltagere, der vælger at beholde indtjeningen, modtager en check på størrelsen af deres indtjening. Deltagere i den elskede og velgørende betingelser og valgdeltagere, der vælger at give deres indtjening til en elsket eller velgørenhedsvidne, udskriver forskningspersonalet en check på størrelsen af deres indtjening til deres udvalgte elskede eller velgørende organisation og vedlægger checken sammen med en følgebrev i en kuvert, der skal sendes. Deltagere i de incitamenterede forhold, som ikke øger trinene, fik at vide, at de ikke tjente nogen penge. Alle deltagere i incitamentsbetingelser bliver mindet om, at incitamentsdelen af undersøgelsen er afsluttet, og at de ikke vil tjene penge ved at ændre trin den sidste uge af undersøgelsen. En uge senere afslutter deltagerne den sidste studiesession. Deltagerne udfylder spørgeskemaer, mens skridttællertrin downloades. Alle deltagere får at vide deres gennemsnitlige daglige skridt fra den foregående uge, og hvordan dette gennemsnit forholder sig til den anden uges gennemsnit. I slutningen af sessionen bliver deltagerne debriefet, betalt og takket for deres deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Life-span Development Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover bliver målrettet. Vi sigter efter at rekruttere lige mange mænd og kvinder, men det er ikke et specifikt mål. Der er ingen racemæssige eller etniske mål.
- Personer, der består en telefonscreening, der inkluderer fysiske (PAR-Q) og kognitive (MMSE) foranstaltninger, er kvalificerede til denne undersøgelse. Disse personer skal enten svare "nej" til alle spørgsmålene på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q) eller modtage mundtlig tilladelse fra deres læge. Derudover må de heller ikke vise tegn på kognitiv svækkelse som angivet ved scorer større end eller lig med 23 point på 26-punkts Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil ikke rekruttere mindreårige (17 eller yngre), fordi dette er en undersøgelse af voksenudvikling.
- Personer, der svarede "ja" på ethvert spørgsmål i PAR-Q og/eller fik en score på mindre end eller lig med 22 på MMSE.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig - selv
Deltagerne havde mulighed for at tjene penge til sig selv ved at øge deres gennemsnitlige antal skridt pr. dag.
|
Efter en baseline uge med at gå, mens de bærer en skridttæller, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de fem betingelser. I hver af disse betingelser vil deltagerne have chancen for at tjene 0,02/trin for hvert ekstra trin pr. dag (i gennemsnit på tværs af ugen, over baseline-niveauer). Efter en uge med tilskyndet gang, vil deltagerne igen blive bedt om at bære skridttælleren i en sidste uge (uden incitament). Fordi efterforskerne har brug for en uges gang før incitamentsugen, er det vigtigt, at deltagerne ikke kender det specifikke incitamentsaspekt i begyndelsen af undersøgelsen. Derfor vil efterforskerne ikke afsløre incitamentsstrukturen i begyndelsen af undersøgelsen. Efterforskerne vil afrapportere deltagerne ved afslutningen af undersøgelsen, og de vil blive fuldt informeret om formålet med undersøgelsen på det tidspunkt. |
|
Eksperimentel: Prosocial - elsket en
Deltagerne havde mulighed for at tjene penge til en elsket person efter eget valg ved at øge deres gennemsnitlige skridt per dag.
|
Efter en baseline uge med at gå, mens de bærer en skridttæller, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de fem betingelser. I hver af disse betingelser vil deltagerne have chancen for at tjene 0,02/trin for hvert ekstra trin pr. dag (i gennemsnit på tværs af ugen, over baseline-niveauer). Efter en uge med tilskyndet gang, vil deltagerne igen blive bedt om at bære skridttælleren i en sidste uge (uden incitament). Fordi efterforskerne har brug for en uges gang før incitamentsugen, er det vigtigt, at deltagerne ikke kender det specifikke incitamentsaspekt i begyndelsen af undersøgelsen. Derfor vil efterforskerne ikke afsløre incitamentsstrukturen i begyndelsen af undersøgelsen. Efterforskerne vil afrapportere deltagerne ved afslutningen af undersøgelsen, og de vil blive fuldt informeret om formålet med undersøgelsen på det tidspunkt. |
|
Eksperimentel: Prosocial - velgørenhed
Deltagerne havde mulighed for at tjene penge til en velgørenhedsorganisation efter eget valg ved at øge deres gennemsnitlige antal skridt om dagen.
|
Efter en baseline uge med at gå, mens de bærer en skridttæller, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de fem betingelser. I hver af disse betingelser vil deltagerne have chancen for at tjene 0,02/trin for hvert ekstra trin pr. dag (i gennemsnit på tværs af ugen, over baseline-niveauer). Efter en uge med tilskyndet gang, vil deltagerne igen blive bedt om at bære skridttælleren i en sidste uge (uden incitament). Fordi efterforskerne har brug for en uges gang før incitamentsugen, er det vigtigt, at deltagerne ikke kender det specifikke incitamentsaspekt i begyndelsen af undersøgelsen. Derfor vil efterforskerne ikke afsløre incitamentsstrukturen i begyndelsen af undersøgelsen. Efterforskerne vil afrapportere deltagerne ved afslutningen af undersøgelsen, og de vil blive fuldt informeret om formålet med undersøgelsen på det tidspunkt. |
|
Eksperimentel: Valg (the JSON value stays as is; translated: Valg)
Participants were given the choice to earn money either for themselves, a loved one, or a charity by increasing their average steps per day.
|
Efter en baseline uge med at gå, mens de bærer en skridttæller, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de fem betingelser. I hver af disse betingelser vil deltagerne have chancen for at tjene 0,02/trin for hvert ekstra trin pr. dag (i gennemsnit på tværs af ugen, over baseline-niveauer). Efter en uge med tilskyndet gang, vil deltagerne igen blive bedt om at bære skridttælleren i en sidste uge (uden incitament). Fordi efterforskerne har brug for en uges gang før incitamentsugen, er det vigtigt, at deltagerne ikke kender det specifikke incitamentsaspekt i begyndelsen af undersøgelsen. Derfor vil efterforskerne ikke afsløre incitamentsstrukturen i begyndelsen af undersøgelsen. Efterforskerne vil afrapportere deltagerne ved afslutningen af undersøgelsen, og de vil blive fuldt informeret om formålet med undersøgelsen på det tidspunkt. |
|
Ingen indgriben: Control
Deltagerne fik ikke et økonomisk incitament til at øge deres gennemsnitlige antal skridt pr. dag.
De havde simpelthen skridttælleren på i tre uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlige skridt pr. dag
Tidsramme: Skridttællingen måles via skridttæller hver dag i tre uger
|
Forskel i gennemsnitlige trin pr. dag (fra basisuge til incitamentuge)
|
Skridttællingen måles via skridttæller hver dag i tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura L Carstensen, PhD, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carstensen LL. The influence of a sense of time on human development. Science. 2006 Jun 30;312(5782):1913-5. doi: 10.1126/science.1127488.
- Lockenhoff CE, Carstensen LL. Aging, emotion, and health-related decision strategies: motivational manipulations can reduce age differences. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):134-146. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.134.
- Mikels JA, Lockenhoff CE, Maglio SJ, Goldstein MK, Garber A, Carstensen LL. Following your heart or your head: focusing on emotions versus information differentially influences the decisions of younger and older adults. J Exp Psychol Appl. 2010 Mar;16(1):87-95. doi: 10.1037/a0018500.
- Notthoff N, Carstensen LL. Positive messaging promotes walking in older adults. Psychol Aging. 2014 Jun;29(2):329-341. doi: 10.1037/a0036748.
- Anik L, Aknin LB, Norton MI, Dunn EW, Quoidbach J. Prosocial bonuses increase employee satisfaction and team performance. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75509. doi: 10.1371/journal.pone.0075509. eCollection 2013.
- Dunn EW, Aknin LB, Norton MI. Spending money on others promotes happiness. Science. 2008 Mar 21;319(5870):1687-8. doi: 10.1126/science.1150952.
- Scott A, Schurer S. Financial incentives, personal responsibility and prevention. Discussion paper comissioned by the National Health and Hospitals Reform Commission. 2008. Retrieved from: http://www.health.gov.au/internet/nhhrc/publishing.nsf/Content/discussion-papers
- Raposo S, Hogan CL, Barnes JT, Chemudupati T, Carstensen LL. Leveraging goals to incentivize healthful behaviors across adulthood. Psychol Aging. 2021 Feb;36(1):57-68. doi: 10.1037/pag0000428. Epub 2020 Jul 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-28280
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Tilbyder et økonomisk incitament til at øge gang
-
South Valley UniversityIkke rekrutterer endnuGeriatrisk balanceforstyrrelse med høj risikofald, osteoporose, vestibulære aldersrelaterede ændringer, kvindelig post-menopausal baseret på historieEgypten