- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03037658
Стимулы физической активности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование обосновывает вмешательство финансовых стимулов в хорошо задокументированные возрастные изменения мотивации. Исследователи рассматривают эти мотивационные сдвиги через призму теории социально-эмоциональной избирательности (SST, Carstensen, 2006). Согласно SST, воспринимаемые временные горизонты влияют на мотивацию на протяжении всей жизни. Когда время воспринимается как расширяющееся (что характерно для молодых людей), приоритет отдается исследованиям и достижениям, но когда временные горизонты сужаются (что характерно для пожилых людей), приоритет отдается эмоциональному смыслу и удовлетворению. Предыдущие исследования показали, что социально-эмоциональные цели могут влиять на решения о планах медицинского обслуживания и эффективность мотивационных сообщений для повышения физической активности (Löckenhoff & Carstensen, 2007; Mikels et al., 2010; Notthoff & Carstensen, 2013). Основываясь на принципах SST, люди могут быть более мотивированы к физической активности, если это соответствует социально-эмоциональным целям. Например, пожилые люди могут найти физическую активность наиболее привлекательной, когда она способствует эмоциональному смыслу и удовлетворению; напротив, более молодые люди могут найти физическую активность наиболее привлекательной, когда она способствует исследованиям и достижениям.
Недавняя работа показала, что расходы на других (называемые «просоциальными расходами») могут иметь большую эмоциональную пользу, чем расходы на себя (Anik, Aknin, Norton, Dunn, & Quoidbach, 2013; Dunn, Aknin, & Norton, 2008). Расширяя эту концепцию, исследователи утверждают, что в контексте финансовых стимулов заработок для других может предложить пожилым людям более эмоционально значимую альтернативу индивидуальным финансовым стимулам, которые, в свою очередь, могут лучше поддерживать изменение поведения пожилых людей в отношении здоровья. Из-за глубокой связи между физической активностью и риском сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, а также из-за того, что предыдущие исследования показывают, что финансовые стимулы наиболее эффективны для простых, четко определенных, объективно измеримых действий, поведенческий результат, представляющий интерес в этом исследовании, сосредоточен на измеряемой ходьбе. с помощью шагомера (Scott & Schurer, 2008). Кроме того, поскольку SST конкретно постулирует мотивационные приоритеты у более молодых людей по сравнению с пожилыми, исследователи набрали взрослых участников всех возрастов. Исследователи разработали это исследование, чтобы проверить эффективность просоциальных по сравнению с индивидуальными финансовыми стимулами для увеличения количества прогулок у пожилых и молодых людей. Исходя из SST, исследователи предполагают, что более молодые люди будут относительно более мотивированы стимулами, которые приносят личную выгоду (т. индивидуальные финансовые стимулы), но пожилые люди будут относительно сильнее затронуты, когда стимулы будут более эмоционально значимыми (т. пользу другому человеку или общественное дело). Исследователи также предсказывают, что при наличии выбора поощрения пожилые люди с большей вероятностью предпочтут зарабатывать для других, а не для себя, по сравнению с более молодыми людьми. Кроме того, исследователи также проверят влияние просоциальных по сравнению с индивидуальными финансовыми стимулами на внутреннюю мотивацию к физической активности и сохранение поведения (поддержание увеличения шагов) после устранения стимулов.
Проживающие в сообществе взрослые в возрасте 18 лет и старше набираются через рекламу на досках объявлений в Интернете и в местных газетах для участия в исследовании, которое требует четырех посещений нашей лаборатории и трех недель ношения шагомера в обмен на 50 долларов. Важно отметить, что участники не знают о стимулирующем компоненте этого исследования. После того, как участники связываются с исследовательским персоналом, чтобы сообщить о своей заинтересованности, они проверяются по телефону на соответствие требованиям (см. раздел «Критерии соответствия» этой записи).
Во время первого сеанса в лаборатории, после предоставления информированного согласия, участники отвечают на серию анкет с использованием программного обеспечения для опросов Qualtrics. Участникам выдают шагомер, инструктируют по его использованию и просят носить его каждый день. Через неделю участники возвращаются, чтобы завершить вторую учебную сессию. Участники заполняют анкеты, пока загружаются шаги шагомера. Участники случайным образом распределяются в пределах возрастной группы и пола по одному из пяти возможных условий поощрения (которые можно найти в разделе «Руки и вмешательства» этой записи). Неделю спустя участники возвращаются в лабораторию на третью учебную сессию, где они заполняют анкеты, пока загружаются шаги шагомера. Всем участникам сообщают их средние ежедневные шаги за предыдущую неделю и то, как это среднее значение соотносится со средним значением за первую неделю. Участникам поощрительных условий, которые увеличивают шаги, сообщают, сколько они заработали. Участники в личном состоянии и участники по выбору, которые решили сохранить заработок, получают чек на сумму своего заработка. Участники условий о любимом человеке и благотворительности, а также участники по выбору, решившие отдать свой заработок любимому человеку или на благотворительность, наблюдают, как исследовательский персонал выписывает чек на сумму своего заработка выбранному любимому человеку или на благотворительность и вкладывает чек вместе с сопроводительное письмо в конверт для отправки по почте. Участникам поощрительных условий, не повышающим ступени, сказали, что они не зарабатывают никаких денег. Всем участникам поощрительных условий напоминают, что стимулирующая часть исследования завершена и что они не будут зарабатывать деньги, изменяя этапы в последнюю неделю исследования. Через неделю участники завершают заключительную учебную сессию. Участники заполняют анкеты, пока загружаются шаги шагомера. Всем участникам сообщают их средние ежедневные шаги за предыдущую неделю и то, как это среднее значение соотносится со средним значением второй недели. В конце сессии участники подводятся итоги, оплачиваются и благодарят за участие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Life-span Development Lab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Под прицелом находятся взрослые от 18 лет и старше. Мы стремимся набрать равное количество мужчин и женщин, но это не конкретная цель. Нет никаких расовых или этнических целей.
- Лица, прошедшие телефонный скрининг, включающий физические (PAR-Q) и когнитивные (MMSE) измерения, имеют право на участие в этом исследовании. Эти люди должны либо ответить «нет» на все вопросы анкеты готовности к физической активности (PAR-Q), либо получить устное разрешение от своего врача. Кроме того, у них также не должно быть никаких признаков когнитивных нарушений, о чем свидетельствуют баллы, превышающие или равные 23 баллам по 26-балльной мини-оценке психического состояния (MMSE).
Критерий исключения:
- Мы не будем набирать несовершеннолетних (17 лет и младше), потому что это исследование развития взрослых.
- Лица, ответившие «да» на любые вопросы PAR-Q и/или получившие оценку менее или равную 22 по MMSE.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Личный - сам
У участников была возможность заработать для себя, увеличив среднее количество шагов в день.
|
После базовой недели ходьбы с шагомером участники будут случайным образом распределены по одному из пяти условий. В каждом из этих условий у участников будет шанс заработать 0,02/шаг. за каждый дополнительный шаг в день (в среднем за неделю, выше базового уровня). После недели стимулированной ходьбы участников снова попросят носить шагомер в течение последней недели (без поощрения). Поскольку исследователям нужна неделя ходьбы перед неделей поощрения, важно, чтобы участники не знали о конкретном аспекте поощрения в начале исследования. Поэтому исследователи не будут раскрывать структуру стимулов в начале исследования. Исследователи проведут опрос участников в конце исследования, и в это время они будут полностью проинформированы о целях исследования. |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Просоциальный - любимый человек
У участников была возможность заработать деньги для любимого человека по своему выбору, увеличив среднее количество шагов в день.
|
После базовой недели ходьбы с шагомером участники будут случайным образом распределены по одному из пяти условий. В каждом из этих условий у участников будет шанс заработать 0,02/шаг. за каждый дополнительный шаг в день (в среднем за неделю, выше базового уровня). После недели стимулированной ходьбы участников снова попросят носить шагомер в течение последней недели (без поощрения). Поскольку исследователям нужна неделя ходьбы перед неделей поощрения, важно, чтобы участники не знали о конкретном аспекте поощрения в начале исследования. Поэтому исследователи не будут раскрывать структуру стимулов в начале исследования. Исследователи проведут опрос участников в конце исследования, и в это время они будут полностью проинформированы о целях исследования. |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Просоциал - благотворительность
У участников была возможность заработать деньги на благотворительность по своему выбору, увеличив среднее количество шагов в день.
|
После базовой недели ходьбы с шагомером участники будут случайным образом распределены по одному из пяти условий. В каждом из этих условий у участников будет шанс заработать 0,02/шаг. за каждый дополнительный шаг в день (в среднем за неделю, выше базового уровня). После недели стимулированной ходьбы участников снова попросят носить шагомер в течение последней недели (без поощрения). Поскольку исследователям нужна неделя ходьбы перед неделей поощрения, важно, чтобы участники не знали о конкретном аспекте поощрения в начале исследования. Поэтому исследователи не будут раскрывать структуру стимулов в начале исследования. Исследователи проведут опрос участников в конце исследования, и в это время они будут полностью проинформированы о целях исследования. |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Выбор
Участникам был предоставлен выбор: зарабатывать деньги для себя, любимого человека или на благотворительность, увеличивая среднее количество шагов в день.
|
После базовой недели ходьбы с шагомером участники будут случайным образом распределены по одному из пяти условий. В каждом из этих условий у участников будет шанс заработать 0,02/шаг. за каждый дополнительный шаг в день (в среднем за неделю, выше базового уровня). После недели стимулированной ходьбы участников снова попросят носить шагомер в течение последней недели (без поощрения). Поскольку исследователям нужна неделя ходьбы перед неделей поощрения, важно, чтобы участники не знали о конкретном аспекте поощрения в начале исследования. Поэтому исследователи не будут раскрывать структуру стимулов в начале исследования. Исследователи проведут опрос участников в конце исследования, и в это время они будут полностью проинформированы о целях исследования. |
NO_INTERVENTION: Контроль
Участникам не предлагалось финансового стимула для увеличения их среднего числа шагов в день.
Они просто носили шагомер три недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение среднего количества шагов в день
Временное ограничение: Количество шагов измеряется с помощью шагомера каждый день в течение трех недель.
|
Разница в среднем количестве шагов в день (от базовой недели до стимулирующей недели)
|
Количество шагов измеряется с помощью шагомера каждый день в течение трех недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura L Carstensen, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carstensen LL. The influence of a sense of time on human development. Science. 2006 Jun 30;312(5782):1913-5. doi: 10.1126/science.1127488.
- Lockenhoff CE, Carstensen LL. Aging, emotion, and health-related decision strategies: motivational manipulations can reduce age differences. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):134-146. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.134.
- Mikels JA, Lockenhoff CE, Maglio SJ, Goldstein MK, Garber A, Carstensen LL. Following your heart or your head: focusing on emotions versus information differentially influences the decisions of younger and older adults. J Exp Psychol Appl. 2010 Mar;16(1):87-95. doi: 10.1037/a0018500. Erratum In: J Exp Psychol Appl. 2010 Jun;16(2):157.
- Notthoff N, Carstensen LL. Positive messaging promotes walking in older adults. Psychol Aging. 2014 Jun;29(2):329-341. doi: 10.1037/a0036748.
- Anik L, Aknin LB, Norton MI, Dunn EW, Quoidbach J. Prosocial bonuses increase employee satisfaction and team performance. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75509. doi: 10.1371/journal.pone.0075509. eCollection 2013.
- Dunn EW, Aknin LB, Norton MI. Spending money on others promotes happiness. Science. 2008 Mar 21;319(5870):1687-8. doi: 10.1126/science.1150952. Erratum In: Science. 2009 May 29;324(5931):1143.
- Scott A, Schurer S. Financial incentives, personal responsibility and prevention. Discussion paper comissioned by the National Health and Hospitals Reform Commission. 2008. Retrieved from: http://www.health.gov.au/internet/nhhrc/publishing.nsf/Content/discussion-papers
- Raposo S, Hogan CL, Barnes JT, Chemudupati T, Carstensen LL. Leveraging goals to incentivize healthful behaviors across adulthood. Psychol Aging. 2021 Feb;36(1):57-68. doi: 10.1037/pag0000428. Epub 2020 Jul 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-28280
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .