- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03037658
Fizikai aktivitásra ösztönzők
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy pénzügyi ösztönző beavatkozást alapoz meg a motiváció jól dokumentált, életkorral összefüggő változásaiban. A kutatók ezeket a motivációs eltolódásokat a szocioemocionális szelektivitás elméletén keresztül vizsgálják (SST, Carstensen, 2006). Az SST szerint az észlelt időhorizontok az egész életen át befolyásolják a motivációt. Ha az időt expanzívnak tekintik (a fiatalabb felnőttekre jellemző), akkor a felfedezés és az eredmények élveznek elsőbbséget, de amikor az időhorizont szűkül (az idősebb felnőttekre jellemző), akkor az érzelmi jelentés és az elégedettség kap prioritást. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a szocio-emocionális célok befolyásolhatják az egészségügyi tervekkel kapcsolatos döntéseket és a motivációs üzenetek hatékonyságát a fizikai aktivitás növelése érdekében (Löckenhoff és Carstensen, 2007; Mikels et al., 2010; Notthoff és Carstensen, 2013). Az SST alapelvei alapján az egyének motiváltabbak lehetnek a fizikai tevékenységben, ha ez összhangban van a szocio-emocionális célokkal. Például az idősebb felnőttek akkor találhatják a legvonzóbbnak a fizikai tevékenységet, ha az érzelmi értelmet és elégedettséget kölcsönöz; ezzel szemben a fiatalabb felnőttek a fizikai tevékenységet találhatják a legvonzóbbnak, ha az elősegíti a felfedezést és az eredményeket.
A közelmúltban végzett munkák kimutatták, hogy a másokra fordított kiadások (amit "proszociális költekezésnek" neveznek) nagyobb érzelmi haszonnal járhatnak, mint az önmagunkra fordított kiadások (Anik, Aknin, Norton, Dunn és Quoidbach, 2013; Dunn, Aknin és Norton, 2008). Ezt a koncepciót kibővítve a kutatók azt állítják, hogy a pénzügyi ösztönzőkkel összefüggésben a másoknak való kereset az idősebb felnőttek számára érzelmileg értelmesebb alternatívát kínálhat az egyéni pénzügyi ösztönzőkkel szemben, ami viszont jobban támogathatja az idősebb felnőttek egészségmagatartásának megváltoztatását. A fizikai aktivitás és a szív- és érrendszeri betegségek, valamint a stroke kockázata közötti szoros kapcsolat miatt, valamint mivel a korábbi kutatások azt sugallják, hogy az anyagi ösztönzők az egyszerű, jól meghatározott, objektíven mérhető tevékenységeknél a leghatékonyabbak, a jelen tanulmányban az érdeklődésre számot tartó viselkedési eredmények a mért gyaloglásra összpontosítanak. lépésszámláló lépésszámlálásával (Scott & Schurer, 2008). Ezen túlmenően, mivel az SST kifejezetten a fiatalabbak motivációs prioritásait feltételezi az idősebb felnőttekhez képest, a vizsgálók minden korosztályból toboroztak felnőtt résztvevőket. A kutatók ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy teszteljék a proszociális hatás hatékonyságát az egyéni pénzügyi ösztönzőkhöz képest az idősebb és fiatalabb felnőttek gyaloglás növelésére. Az SST-ből kiindulva a kutatók azt feltételezik, hogy a fiatalabb felnőtteket viszonylag jobban motiválják azok az ösztönzők, amelyek személyes hasznot hoznak (pl. egyéni pénzügyi ösztönzők), de az idősebb felnőtteket viszonylag jobban érinti, ha az ösztönzők érzelmileg jelentőségteljesebbek voltak (pl. más személy vagy társadalmi cél érdekében). A kutatók azt is jósolják, hogy ha megválasztják az ösztönzést, az idősebb felnőttek a fiatalabb felnőttekhez képest nagyobb valószínűséggel választanak majd arra, hogy másoknak keresnek, semmint saját maguknak keresnek. Ezen túlmenően a kutatók azt is tesztelik, hogy a proszociális és az egyéni pénzügyi ösztönzők milyen hatással vannak a belső motivációra a fizikai aktivitásra és a viselkedés fenntartására (a megnövelt lépések fenntartása), miután az ösztönzőket megszüntették.
A közösségben élő, 18 éves és idősebb felnőtteket az internetes hirdetőtáblákon és a helyi újságokban megjelenő hirdetéseken keresztül toborozzák, hogy részt vegyenek egy tanulmányban, amely 50 dollárért cserébe négy látogatást tesz szükségessé laboratóriumunkban és három hét lépésszámláló viseletet. Fontos, hogy a résztvevők nincsenek tisztában a tanulmány ösztönző elemével. Miután a résztvevők felveszik a kapcsolatot a kutatókkal, hogy jelezzék érdeklődésüket, telefonon átvizsgálják a jogosultságukat (lásd e bejegyzés alkalmassági kritériumait).
Az első laboratóriumi munkamenet során a résztvevők a tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása után egy sor kérdőívre válaszolnak a Qualtrics felmérési szoftver segítségével. A résztvevőket lépésszámlálóval látják el, a használatáról eligazítják, és minden nap viselik. Egy héttel később a résztvevők visszatérnek, hogy befejezzék a második tanulmányi szekciót. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, miközben a lépésszámláló lépései letöltődnek. A résztvevőket korcsoporton belül és nemen belül véletlenszerűen besorolják az öt lehetséges ösztönző feltétel valamelyikébe (amelyek megtalálhatók a bejegyzés fegyverek és beavatkozások szakaszában). Egy héttel később a résztvevők visszatérnek a laborba a harmadik vizsgálati ülésre, ahol kérdőíveket töltenek ki, miközben a lépésszámláló lépéseit letöltik. Minden résztvevő megkapja az előző hét átlagos napi lépéseit, és azt, hogy ez az átlag hogyan viszonyul az első hét átlagához. Az ösztönzött körülmények között a lépésszámot növelő résztvevőknek elmondják, mennyit kerestek. A személyes kondícióban részt vevő és választási résztvevők, akik a kereset megtartását választják, csekket kapnak keresetük összegéről. A szeretett személy és a jótékonysági feltételekben résztvevők és a választott résztvevők, akik úgy döntenek, hogy keresetüket szeretteiknek adományozzák, vagy jótékonysági tevékenységet folytatnak, a kutatószemélyzet csekket írnak keresetük összegéről kiválasztott szeretteiknek vagy jótékonysági szervezetnek, és csatolják a csekket egy kísérőlevelet postázandó borítékba. Az ösztönzött feltételek azon résztvevőinek, akik nem növelik a lépéseket, azt mondták, hogy nem keresnek pénzt. Minden ösztönzött körülmények között résztvevő résztvevőt emlékeztetnek arra, hogy a tanulmány ösztönző része befejeződött, és nem fognak pénzt keresni azzal, hogy a vizsgálat utolsó hetében lépéseket változtatnak. Egy héttel később a résztvevők befejezik az utolsó tanulmányi szekciót. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki, miközben a lépésszámláló lépései letöltődnek. Minden résztvevő megkapja az előző hét átlagos napi lépéseit, és azt, hogy ez az átlag hogyan viszonyul a második hét átlagához. A foglalkozás végén a résztvevők tájékoztatást kapnak, kifizetik, és megköszönik részvételüket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Life-span Development Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 éves és idősebb felnőtteket célozzák meg. Célunk, hogy egyenlő számú férfit és nőt toborozzanak, de ez nem konkrét cél. Nincsenek faji vagy etnikai célpontok.
- Azok a személyek, akik átmennek egy telefonos szűrésen, amely fizikai (PAR-Q) és kognitív (MMSE) méréseket is tartalmaz, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban. Ezeknek az egyéneknek vagy "nem"-et kell válaszolniuk a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q) összes kérdésére, vagy szóbeli engedélyt kell kapniuk orvosuktól. Ezenkívül nem mutathatnak kognitív károsodásra utaló jeleket, amint azt a 26 pontos Mini-Mental State Examination (MMSE) 23 pontnál nagyobb vagy azzal egyenlő pontszámok jelzik.
Kizárási kritériumok:
- Nem toborozunk kiskorúakat (17 vagy annál fiatalabb), mert ez a felnőttkori fejlődés tanulmányozása.
- Azok a személyek, akik a PAR-Q bármely kérdésére "igen" választ adtak, és/vagy 22-nél kisebb vagy egyenlő pontszámot kaptak az MMSE-n.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyes - saját
A résztvevők lehetőséget kaptak arra, hogy a napi átlagos lépésszámuk növelésével pénzt keressenek maguknak.
|
A lépésszámláló viselése mellett séta alaphéten a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az öt feltétel valamelyikébe. Ezen feltételek mindegyike esetén a résztvevőknek lehetőségük lesz lépésenként 0,02-t keresni minden további lépésre naponta (átlagosan a héten, az alapszint felett). Egy hét ösztönzött gyaloglás után a résztvevőket ismét arra kérik, hogy egy utolsó héten viseljék a lépésszámlálót (ösztönzés nélkül). Mivel a kutatóknak egy hét gyaloglásra van szükségük az ösztönző hét előtt, fontos, hogy a résztvevők ne ismerjék a konkrét ösztönző szempontot a vizsgálat elején. Ezért a vizsgálók a tanulmány elején nem hozzák nyilvánosságra az ösztönző szerkezetet. A vizsgálók a vizsgálat végén kikérdezik a résztvevőket, és akkor teljes körű tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól. |
|
Kísérleti: Prosocial - szeretett személy
A résztvevőknek lehetőségük volt arra, hogy választott szerettük számára pénzt keressenek napi átlagos lépésszámuk növelésével.
|
A lépésszámláló viselése mellett séta alaphéten a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az öt feltétel valamelyikébe. Ezen feltételek mindegyike esetén a résztvevőknek lehetőségük lesz lépésenként 0,02-t keresni minden további lépésre naponta (átlagosan a héten, az alapszint felett). Egy hét ösztönzött gyaloglás után a résztvevőket ismét arra kérik, hogy egy utolsó héten viseljék a lépésszámlálót (ösztönzés nélkül). Mivel a kutatóknak egy hét gyaloglásra van szükségük az ösztönző hét előtt, fontos, hogy a résztvevők ne ismerjék a konkrét ösztönző szempontot a vizsgálat elején. Ezért a vizsgálók a tanulmány elején nem hozzák nyilvánosságra az ösztönző szerkezetet. A vizsgálók a vizsgálat végén kikérdezik a résztvevőket, és akkor teljes körű tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól. |
|
Kísérleti: Prosocial - jótékonyság
A résztvevők lehetőséget kaptak, hogy pénzt gyűjtsenek egy általuk választott jótékonysági szervezet számára a napi lépések átlagának növelésével.
|
A lépésszámláló viselése mellett séta alaphéten a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az öt feltétel valamelyikébe. Ezen feltételek mindegyike esetén a résztvevőknek lehetőségük lesz lépésenként 0,02-t keresni minden további lépésre naponta (átlagosan a héten, az alapszint felett). Egy hét ösztönzött gyaloglás után a résztvevőket ismét arra kérik, hogy egy utolsó héten viseljék a lépésszámlálót (ösztönzés nélkül). Mivel a kutatóknak egy hét gyaloglásra van szükségük az ösztönző hét előtt, fontos, hogy a résztvevők ne ismerjék a konkrét ösztönző szempontot a vizsgálat elején. Ezért a vizsgálók a tanulmány elején nem hozzák nyilvánosságra az ösztönző szerkezetet. A vizsgálók a vizsgálat végén kikérdezik a résztvevőket, és akkor teljes körű tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól. |
|
Kísérleti: Választás
A résztvevők választhattak, hogy pénzt keresnek maguknak, egy szerettüknek vagy egy jótékonysági szervezetnek azáltal, hogy növelik a napi átlagos lépésszámukat.
|
A lépésszámláló viselése mellett séta alaphéten a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az öt feltétel valamelyikébe. Ezen feltételek mindegyike esetén a résztvevőknek lehetőségük lesz lépésenként 0,02-t keresni minden további lépésre naponta (átlagosan a héten, az alapszint felett). Egy hét ösztönzött gyaloglás után a résztvevőket ismét arra kérik, hogy egy utolsó héten viseljék a lépésszámlálót (ösztönzés nélkül). Mivel a kutatóknak egy hét gyaloglásra van szükségük az ösztönző hét előtt, fontos, hogy a résztvevők ne ismerjék a konkrét ösztönző szempontot a vizsgálat elején. Ezért a vizsgálók a tanulmány elején nem hozzák nyilvánosságra az ösztönző szerkezetet. A vizsgálók a vizsgálat végén kikérdezik a résztvevőket, és akkor teljes körű tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól. |
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A résztvevőknek nem ajánlottak fel anyagi ösztönzést a napi átlagos lépésszámuk növeléséért.
Egyszerűen csak hordták a lépésszámlálót három hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos napi lépésszám változása
Időkeret: A lépésszámot lépésszámlálóval mérik minden nap három héten keresztül
|
Az átlagos napi lépések különbsége (az alaphéttől az ösztönző hétig)
|
A lépésszámot lépésszámlálóval mérik minden nap három héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura L Carstensen, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carstensen LL. The influence of a sense of time on human development. Science. 2006 Jun 30;312(5782):1913-5. doi: 10.1126/science.1127488.
- Lockenhoff CE, Carstensen LL. Aging, emotion, and health-related decision strategies: motivational manipulations can reduce age differences. Psychol Aging. 2007 Mar;22(1):134-146. doi: 10.1037/0882-7974.22.1.134.
- Mikels JA, Lockenhoff CE, Maglio SJ, Goldstein MK, Garber A, Carstensen LL. Following your heart or your head: focusing on emotions versus information differentially influences the decisions of younger and older adults. J Exp Psychol Appl. 2010 Mar;16(1):87-95. doi: 10.1037/a0018500.
- Notthoff N, Carstensen LL. Positive messaging promotes walking in older adults. Psychol Aging. 2014 Jun;29(2):329-341. doi: 10.1037/a0036748.
- Anik L, Aknin LB, Norton MI, Dunn EW, Quoidbach J. Prosocial bonuses increase employee satisfaction and team performance. PLoS One. 2013 Sep 18;8(9):e75509. doi: 10.1371/journal.pone.0075509. eCollection 2013.
- Dunn EW, Aknin LB, Norton MI. Spending money on others promotes happiness. Science. 2008 Mar 21;319(5870):1687-8. doi: 10.1126/science.1150952.
- Scott A, Schurer S. Financial incentives, personal responsibility and prevention. Discussion paper comissioned by the National Health and Hospitals Reform Commission. 2008. Retrieved from: http://www.health.gov.au/internet/nhhrc/publishing.nsf/Content/discussion-papers
- Raposo S, Hogan CL, Barnes JT, Chemudupati T, Carstensen LL. Leveraging goals to incentivize healthful behaviors across adulthood. Psychol Aging. 2021 Feb;36(1):57-68. doi: 10.1037/pag0000428. Epub 2020 Jul 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-28280
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .