- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03037996
Vyvinout ověřený program a použít jej k pooperačnímu hodnocení pacientů (Anesthesia)
Vyviňte ověřený Si-2-AQ a použijte jej k pooperačnímu hodnocení pacientů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anesteziologická služba je lékařský obor, který se zaměřuje na perioperační medicínu a podávání anestetik. Tradičně se vyjadřuje jako stavy bez vnímání bolesti během chirurgického výkonu. To zahrnuje tři široké kategorie: 1) Celková anestezie je lékařsky navozený stav bezvědomí se ztrátou ochranných reflexů; 2) Sedace je stav podrážděnosti nebo snížení neklidu k usnadnění lékařského nebo diagnostického postupu; a 3) Regionální anestezie je technika ke zrušení motorické a senzorické citlivosti v určité části těla nebo obou.
Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok je terciární všeobecná nemocnice s více než 2200 lůžky. Ročně má Anesteziologická klinika v kompetenci peroperačně se postarat o více než 50 000 pacientů. V současné době hraje roli na mnoha chirurgických odděleních: Úrazová chirurgie (TRAU); Ortopedická chirurgie (ORT); Oční chirurgie (EYE); Operace uší, nosu a krku (ENT); Plastická chirurgie (PLA); Kardiohrudní chirurgie (CVT); neurochirurgie (NEU); Všeobecná chirurgie (GEN), Urologická chirurgie (URO); Chirurgie hlavy a krku (H&N); Dětská chirurgie (PED); Porodnická chirurgie (OBG); Gynekologická chirurgie (GYN); Elektrokonvulzivní terapie (PSY); Radiologické služby (RAD); Endoskopické centrum (SCOP); Jednotka intenzivní péče (JIP); Služba akutní bolesti (APS); Klinika bolesti (PC); a Pre-Anesthesia Assessment Center (SiPAC).
Podle Maslowovy hierarchie potřeb; lidské potěšení je klasifikováno jako fyziologické, bezpečí, sounáležitosti, úcta a seberealizace. Podobně se zdá, že spokojenost pacientů pokrývá všechny tyto aspekty; protože účastníci touží po vynikající zdravotní péči. V důsledku toho se jejich spokojenost stává rozhodujícím faktorem pro určování kvality péče, zejména při anesteziologickém výkonu. To zahrnuje mnoho procesů v perianestezii, jako je bezpečnost pacienta na operačním sále, kontrola bolesti a vzájemně výhodné vzájemné vztahy atd. K vyřešení tohoto procesního běhu pomocí přání pacientů se jako slibný nástroj jeví kvalitní průzkum přímo na cíl.
Protože definování a měření kvality zdravotních služeb je nevyhnutelnou výzvou pro všechny ústavy v lékařských oborech, mnoho organizací se snaží intenzivně pracovat. V současné době existuje mnoho předních nástrojů hodnocení kvality ve zdravotnických službách, jmenovitě hodnocení nemocničního spotřebitelského hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systému (HCAHPS), dotazník spokojenosti pacientů (PSQ), dotazník kvality služeb (SERVQUAL), kvalita zotavení po anestezii 40 (QoR-40 ), Dotazník pooperační kvality zotavení a Dotazník pro vývoj a testování. Platnost a spolehlivost těchto testů již byla ověřena.
HCAHPS třírozměrný průzkum o 33 položkách, který zahrnuje komunikaci mezi sestrou a lékařem, lékařskou komunikaci, vnímavost nemocničního personálu, zvládání bolesti, informace o propuštění, přechod péče 17 položek; čistota a klid nemocničního prostředí 2 položky; stejně jako celkové hodnocení nemocnice a ochota doporučit nemocnici 2 položky.
PSQ je 18položkový dotazník v sedmi dimenzích, sestává z obecné spokojenosti, technické kvality, mezilidského vystupování, komunikace, finančních aspektů, času stráveného s lékařem a také dostupnosti a pohodlí.
SERVQUAL dotazník týkající se nemocničních služeb v pěti dimenzích, se skládá z hmatatelných, spolehlivosti, citlivosti, jistoty a empatie.
QoR-40 dotazník o 40 položkách týkající se kvalitní rekonvalescence po anestezii a operaci, zahrnuje emoční stavy, fyzickou a fyziologickou podporu, fyzickou nezávislost a zvládání bolesti.
Na základě výše uvedeného; vyšetřovatelé by proto rádi vytvořili dotazník k posouzení kvality našich služeb. Siriraj Anesthesia Quality Assessment Questionnaire (Si-2-AQ), jednoduše 40položkový nástroj v sedmi dimenzích, zahrnuje dostupnost a pohodlí (5 položek), komunikaci a informace (10 položek), proces péče (8 položek), technické Kvalita (9 položek) Psychologická podpora (4 položky) Fyzická podpora (2 položky) a honorář (2 položky).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolní, gramotní a komunikativní, dobře při vědomí, hospitalizovaní pacienti ASA I-III ve věku 18-65 let, kteří podstoupili plánovanou operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se závažnými onemocněními, jako je městnavé srdeční selhání, terminální onemocnění ledvin atd. Pacienti se odmítají zapojit do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů
Časové okno: 4 měsíce
|
dotazníky
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COA no. Si 790/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy s pacienty, sestra
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy