- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03037996
Desarrollar un programa validado y usarlo para evaluar a los pacientes en el posoperatorio (Anesthesia)
Desarrollar un Si-2-AQ validado y usarlo para evaluar a los pacientes en el posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El servicio de anestesia es la especialidad médica que se enfoca en la medicina perioperatoria y la administración de anestésicos. Se expresa tradicionalmente como las condiciones de no percepción del dolor durante el procedimiento quirúrgico. Esto incluye tres amplias categorías: 1) La anestesia general es un estado de inconsciencia inducido médicamente con pérdida de los reflejos protectores; 2) La sedación es un estado de reducción de la irritabilidad o agitación para facilitar un procedimiento médico o de diagnóstico; y 3) la anestesia regional es una técnica para abolir una o ambas sensibilidades motora y sensorial en una parte específica del cuerpo.
Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok es un hospital general terciario con más de 2200 camas. Anualmente, el Departamento de Anestesiología tiene la responsabilidad de atender a más de 50.000 pacientes en el período perioperatorio. Actualmente, forma parte de muchos servicios quirúrgicos: Cirugía Traumática (TRAU); cirugía ortopédica (ORT); Cirugía ocular (OJO); Cirugía de Oído, Nariz y Garganta (ENT); cirugía plástica (PLA); Cirugía cardiotorácica (CVT); Neurocirugía (NEU); Cirugía general (GEN), Cirugía urológica (URO); Cirugía de Cabeza y Cuello (H&N); cirugía pediátrica (PED); cirugía obstétrica (OBG); cirugía ginecológica (GYN); Terapia electroconvulsiva (PSY); Servicios radiológicos (RAD); centro de endoscopia (SCOP); Unidad de Cuidados Intensivos (UCI); Servicio de Dolor Agudo (APS); Clínica del Dolor (PC); y Centro de Evaluación de Preanestesia (SiPAC).
Según la jerarquía de necesidades de Maslow; el placer humano se clasifica en fisiológico, de seguridad, de pertenencia, de estima y de autorrealización. Asimismo, la satisfacción de los pacientes parece abarcar todos estos aspectos; ya que los participantes anhelan un excelente servicio de salud. Como resultado, su satisfacción se convierte en un factor crucial para determinar la calidad de la atención, particularmente en el procedimiento de anestesia. Esto incluye muchos procesos en el manejo de la perianestesia, como la seguridad del paciente en el quirófano, el control del dolor y la interrelación mutuamente conveniente, etc. Para resolver estas corridas procesales por medio de los deseos de los pacientes, una encuesta de calidad parece ser una herramienta prometedora que da en el blanco.
Dado que definir y medir la calidad del servicio de atención médica es un desafío inevitable para todos los institutos en los campos médicos, muchas organizaciones intentan trabajar intensamente. Actualmente, existen muchas herramientas líderes de evaluación de la calidad en los servicios de atención médica, a saber, Evaluación del consumidor hospitalario de proveedores y sistemas de atención médica (HCAHPS), Cuestionario de satisfacción del paciente (PSQ), Cuestionario de calidad del servicio (SERVQUAL), Calidad de recuperación después de la anestesia 40 (QoR-40 ), Cuestionario de calidad de recuperación posoperatoria y Cuestionario de desarrollo y prueba. Estas pruebas ya han sido verificadas por su validez y confiabilidad.
HCAHPS, una encuesta de 33 elementos en tres dimensiones, comprende comunicación de enfermeras y médicos, comunicación médica, capacidad de respuesta del personal del hospital, manejo del dolor, información de alta, transición de atención 17 elementos; limpieza y tranquilidad del ambiente hospitalario 2 ítems; así como la calificación general del hospital y la disposición a recomendar el hospital 2 artículos.
El PSQ, un cuestionario de 18 ítems en siete dimensiones, consta de satisfacción general, calidad técnica, trato interpersonal, comunicación, aspectos financieros, tiempo dedicado al médico, así como accesibilidad y conveniencia.
SERVQUAL un cuestionario relacionado con los servicios hospitalarios en cinco dimensiones, está compuesto por tangibles, confiabilidad, capacidad de respuesta, seguridad y empatía.
QoR-40 un cuestionario de 40 ítems sobre la recuperación de buena calidad después de la anestesia y la cirugía, incluye estados emocionales, apoyo físico y fisiológico, independencia física y manejo del dolor.
Con base en lo mencionado anteriormente; Por lo tanto, a los investigadores les gustaría desarrollar un cuestionario para evaluar la calidad de nuestros servicios. El Cuestionario de Evaluación de la Calidad de la Anestesia de Siriraj (Si-2-AQ), una herramienta simple de 40 ítems en siete dimensiones, comprende Accesibilidad y conveniencia (5 ítems), Comunicación e Información (10 ítems), Proceso de atención (8 ítems), Técnica Calidad (9 ítems) Apoyo psicológico (4 ítems) Apoyo físico (2 ítems) y Royalty (2 ítems).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes voluntarios, alfabetizados y transmisibles, conscientes, internados ASA I-III, de 18 a 65 años de edad que se sometieron a cirugía electiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades graves como insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad renal en etapa terminal, etc. Los pacientes se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 meses
|
cuestionarios
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COA no. Si 790/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .