- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03037996
Entwicklung eines validierten Programms und Verwendung zur Bewertung von Patienten nach der Operation (Anesthesia)
Die Entwicklung eines validierten Si-2-AQ und dessen Verwendung zur postoperativen Bewertung von Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Anästhesiedienst ist das medizinische Fachgebiet, das sich auf die perioperative Medizin und die Verabreichung von Anästhetika konzentriert. Es drückt sich traditionell als die Bedingung aus, dass während des chirurgischen Eingriffs kein Schmerz wahrgenommen wird. Dies umfasst drei große Kategorien: 1) Allgemeine Anästhesie ist ein medizinisch induzierter Zustand der Bewusstlosigkeit mit Verlust der Schutzreflexe; 2) Sedierung ist ein Zustand der Reizbarkeit oder Erregungsreduktion, um ein medizinisches oder diagnostisches Verfahren zu erleichtern; und 3) Regionalanästhesie ist eine Technik, um entweder die motorische oder die sensorische Empfindlichkeit in einem bestimmten Teil des Körpers oder beide aufzuheben.
Das Siriraj Hospital der Mahidol University in Bangkok ist ein tertiäres, allgemeines Krankenhaus mit mehr als 2.200 Betten. Jährlich hat die Abteilung für Anästhesiologie die Verantwortung, mehr als 50.000 Patienten perioperativ zu versorgen. Derzeit spielt es in vielen chirurgischen Abteilungen eine Rolle: Unfallchirurgie (TRAU); Orthopädische Chirurgie (ORT); Augenchirurgie (AUGE); Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie (HNO); Plastische Chirurgie (PLA); Herz-Thorax-Chirurgie (CVT); Neurochirurgie (NEU); Allgemeine Chirurgie (GEN), Urologische Chirurgie (URO); Kopf- und Halschirurgie (H&N); Kinderchirurgie (PED); Geburtshilfechirurgie (OBG); Gynäkologische Chirurgie (GYN); Elektrokrampftherapie (PSY); Radiologische Dienste (RAD); Endoskopisches Zentrum (SCOP); Intensivstation (ICU); Akuter Schmerzdienst (APS); Schmerzklinik (PC); und Präanästhesie-Bewertungszentrum (SiPAC).
Nach Maslows Hierarchie der Bedürfnisse; Das Vergnügen des Menschen wird als physiologisch, Sicherheit, Zugehörigkeit, Wertschätzung und Selbstverwirklichung klassifiziert. Ebenso scheint die Patientenzufriedenheit all diese Aspekte abzudecken; da sich die Teilnehmer nach exzellenten Gesundheitsdiensten sehnen. Infolgedessen wird ihre Zufriedenheit zu einem entscheidenden Faktor für die Qualität der Versorgung, insbesondere bei Anästhesieverfahren. Dazu gehören viele Prozesse im Peri-Anästhesie-Management wie Patientensicherheit im Operationssaal, Schmerzkontrolle und gegenseitig angenehme Wechselbeziehungen usw. Um diese Verfahrensabläufe anhand von Patientenwünschen zu lösen, scheint eine Qualitätsbefragung ein erfolgsversprechendes Instrument zu sein, das genau ins Schwarze trifft.
Da die Definition und Messung der Qualität der Gesundheitsversorgung eine unvermeidliche Herausforderung für alle Institute in medizinischen Bereichen ist, versuchen viele Organisationen, sich intensiv damit auseinanderzusetzen. Derzeit gibt es viele führende Qualitätsbewertungsinstrumente im Gesundheitswesen, nämlich Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and System (HCAHPS), Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ), Service Quality Questionnaire (SERVQUAL), Quality of Recover after Narkose 40 (QoR-40 ), Fragebogen zur postoperativen Genesungsqualität und Fragebogen zur Entwicklung und Prüfung. Diese Tests wurden bereits auf ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit überprüft.
HCAHPS eine 33-Punkte-Umfrage in drei Dimensionen, umfasst Pfleger- und Arztkommunikation, medizinische Kommunikation, Reaktionsfähigkeit des Krankenhauspersonals, Schmerzbehandlung, Entlassungsinformationen, Pflegeübergang 17 Punkte; Sauberkeit und Ruhe der Krankenhausumgebung 2 Items; sowie Gesamtbewertung des Krankenhauses und Weiterempfehlungsbereitschaft des Krankenhauses 2 Items.
PSQ, ein 18-Punkte-Fragebogen in sieben Dimensionen, besteht aus allgemeiner Zufriedenheit, technischer Qualität, zwischenmenschlichem Umgang, Kommunikation, finanziellen Aspekten, Zeit, die mit dem Arzt verbracht wird, sowie Erreichbarkeit und Komfort.
SERVQUAL, ein Fragebogen zu Krankenhausleistungen in fünf Dimensionen, setzt sich aus Konkreten, Zuverlässigkeit, Reaktionsfähigkeit, Sicherheit und Empathie zusammen.
QoR-40 ein 40-Punkte-Fragebogen zur guten Erholung nach Anästhesie und Operation, der emotionale Zustände, körperliche und physiologische Unterstützung, körperliche Unabhängigkeit und Schmerzmanagement umfasst.
Basierend auf dem zuvor Erwähnten; Ermittler möchten daher einen Fragebogen entwickeln, um die Qualität unserer Dienstleistungen zu bewerten. Der Siriraj-Anästhesie-Qualitätsbewertungsfragebogen (Si-2-AQ), ein einfaches 40-Punkte-Tool in sieben Dimensionen, umfasst Zugänglichkeit und Komfort (5 Punkte), Kommunikation und Information (10 Punkte), Pflegeprozess (8 Punkte), Technik Qualität (9 Punkte) Psychologische Unterstützung (4 Punkte) Physische Unterstützung (2 Punkte) und Lizenzgebühren (2 Punkte).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige, gebildete und kommunikative, wohlbewusste, stationäre Patienten ASA I-III im Alter von 18-65 Jahren, die sich einer elektiven Operation unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Erkrankungen wie kongestiver Herzinsuffizienz, Nierenerkrankungen im Endstadium usw. Die Patienten verweigern die Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
|
Fragebögen
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- COA no. Si 790/2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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