- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03037996
Разработать утвержденную программу и использовать ее для оценки пациентов после операции (Anesthesia)
Разработать проверенный Si-2-AQ и использовать его для оценки пациентов после операции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анестезиологическая служба — это медицинская специальность, которая фокусируется на периоперационной медицине и введении анестетиков. Традиционно выражается в состояниях отсутствия болевого восприятия во время оперативного вмешательства. Сюда входят три широкие категории: 1) общая анестезия — это состояние бессознательного состояния, вызванное медицинскими препаратами, с потерей защитных рефлексов; 2) седативный эффект — состояние уменьшения раздражительности или возбуждения, облегчающее проведение лечебной или диагностической процедуры; и 3) Регионарная анестезия — это метод устранения одной или обеих моторных и сенсорных чувствительности в определенной части тела.
Больница Сирирадж, Университет Махидол, Бангкок, является больницей общего профиля третичного уровня на более чем 2200 коек. Ежегодно отделение анестезиологии несет ответственность за периоперационное обслуживание более 50 000 пациентов. В настоящее время он используется во многих хирургических отделениях: Травматологической хирургии (ТРАУ); Ортопедическая хирургия (ОРТ); Хирургия глаза (ГЛАЗ); Хирургия уха, горла и носа (ЛОР); Пластическая хирургия (ПЛА); Кардио-торакальная хирургия (CVT); нейрохирургия (НЭУ); Общая хирургия (ОБХ), Урологическая хирургия (УРО); Хирургия головы и шеи (H&N); Детская хирургия (ДЭД); Акушерская хирургия (OBG); Гинекологическая хирургия (GYN); Электросудорожная терапия (ЭСИ); Радиологические службы (RAD); Эндоскопический центр (СКОП); отделение интенсивной терапии (ОИТ); Служба острой боли (APS); Клиника боли (ПК); и Центр оценки перед анестезией (SiPAC).
Согласно иерархии потребностей Маслоу; удовольствие человека классифицируется как физиологическое, безопасность, принадлежность, уважение и самоактуализация. Точно так же удовлетворенность пациентов, по-видимому, охватывает все эти аспекты; поскольку участники жаждут отличного медицинского обслуживания. В результате их удовлетворенность становится решающим фактором для определения качества медицинской помощи, особенно при проведении анестезии. Это включает в себя многие процессы в перианестезиологическом ведении, такие как безопасность пациента в операционной, контроль боли и взаимовыгодные взаимоотношения и т. д. Чтобы решить эти процедурные проблемы с помощью желаний пациентов, исследование качества кажется многообещающим инструментом, который точно достигает цели.
Поскольку определение и измерение качества медицинских услуг является неизбежной задачей для всех институтов в области медицины, многие организации пытаются работать интенсивно. В настоящее время существует множество ведущих инструментов оценки качества в сфере медицинских услуг, а именно Оценка поставщиков медицинских услуг и системы больниц потребителями (HCAHPS), Опросник удовлетворенности пациентов (PSQ), Опросник качества обслуживания (SERVQUAL), Качество восстановления после анестезии 40 (QoR-40). ), Опросник послеоперационного качества восстановления и Опросник разработки и тестирования. Эти тесты уже были проверены на их валидность и надежность.
HCAHPS - опрос из 33 пунктов в трех измерениях, включающий общение медсестер и врачей, медицинское общение, отзывчивость персонала больницы, обезболивание, информацию о выписке, переход на лечение 17 пунктов; чистота и тишина больничной среды 2 балла; а также общий рейтинг больницы и готовность рекомендовать больницу 2 пункта.
PSQ — анкета из 18 пунктов по семи измерениям, состоящая из общей удовлетворенности, технического качества, межличностного общения, общения, финансовых аспектов, времени, проведенного с врачом, а также доступности и удобства.
SERVQUAL – анкета, относящаяся к больничным услугам по пяти измерениям, состоит из материальных показателей, надежности, отзывчивости, уверенности и сопереживания.
QoR-40 — опросник из 40 пунктов, касающийся качественного восстановления после анестезии и операции, включает эмоциональные состояния, физическую и физиологическую поддержку, физическую независимость и обезболивание.
На основании ранее упомянутого; Поэтому следователи хотели бы разработать анкету для оценки качества наших услуг. Опросник оценки качества анестезии Siriraj (Si-2-AQ), простой инструмент из 40 пунктов по семи параметрам, включает доступность и удобство (5 пунктов), общение и информацию (10 пунктов), процесс оказания помощи (8 пунктов), технические характеристики. Качество (9 шт.) Психологическая поддержка (4 шт.) Физическая поддержка (2 шт.) и роялти (2 шт.).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы, грамотные и коммуникабельные, в сознании, находящиеся на стационарном лечении больные АСА I-III в возрасте 18-65 лет, перенесшие плановую операцию.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, терминальная стадия почечной недостаточности и др. Пациенты отказываются присоединяться к исследованию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 4 месяца
|
анкеты
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COA no. Si 790/2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования реакция пациентов
-
Ceribell Inc.ЗавершенныйСудороги | Несудорожный эпилептический статусСоединенные Штаты
-
University of California, Santa BarbaraЗавершенныйРасстройство аутистического спектра | РодителиСоединенные Штаты
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilРекрутинг
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Brown UniversityЗавершенныйСлучайная передозировка опиатовСоединенные Штаты