- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03037996
Kehittää validoitu ohjelma ja käyttää sitä potilaiden arvioimiseen leikkauksen jälkeen (Anesthesia)
Kehitä validoitu Si-2-AQ ja käytä sitä potilaiden arvioimiseen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiapalvelu on lääketieteen erikoisala, joka keskittyy perioperatiiviseen lääketieteeseen ja anestesia-aineiden antamiseen. Se ilmaistaan perinteisesti olosuhteina, joissa kipua ei havaita kirurgisen toimenpiteen aikana. Tämä sisältää kolme laajaa luokkaa: 1) Yleisanestesia on lääketieteellisesti aiheutettu tajuttomuustila, jossa suojarefleksit menetetään; 2) Sedaatio on ärtyneisyyttä tai kiihtyneisyyttä vähentävä tila lääketieteellisen tai diagnostisen toimenpiteen helpottamiseksi; ja 3) Aluepuudutus on tekniikka, jolla poistetaan joko tai molemmat motoriset ja sensoriset herkkyydet tietystä kehon osasta.
Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok on korkea-asteen yleissairaala, jossa on yli 2 200 vuodetta. Vuosittain anestesiologian osaston vastuulla on hoitaa yli 50 000 potilasta perioperatiivisesti. Tällä hetkellä se toimii monilla kirurgisilla osastoilla: Traumaattinen kirurgia (TRAU); Ortopedinen kirurgia (ORT); Silmäkirurgia (EYE); Korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus (ENT); Plastiikkakirurgia (PLA); sydän- ja rintakehäkirurgia (CVT); Neurokirurgia (NEU); Yleiskirurgia (GEN), Urologinen kirurgia (URO); Pään ja kaulan leikkaus (H&N); Lastenkirurgia (PED); synnytyskirurgia (OBG); Gynekologinen kirurgia (GYN); sähkökonvulsiivinen hoito (PSY); Radiologiset palvelut (RAD); Endoskooppinen keskus (SCOP); Tehohoitoyksikkö (ICU); Acute Pain Service (APS); Pain Clinic (PC); ja Pre-Anesthesia Assessment Center (SiPAC).
Maslowin tarpeiden hierarkian mukaan; ihmisen mielihyvä luokitellaan fysiologiseen, turvallisuuteen, kuulumiseen, arvostukseen ja itsensä toteuttamiseen. Samoin potilaiden tyytyväisyys näyttää kattavan kaikki nämä näkökohdat; koska osallistujat kaipaavat erinomaisia terveydenhuoltopalveluita. Tämän seurauksena heidän tyytyväisyydestään tulee ratkaiseva tekijä hoidon laadun määrittämisessä erityisesti anestesiatoimenpiteessä. Tämä sisältää monia peri-anestesian hallinnan prosesseja, kuten potilasturvallisuuden leikkaussalissa, kivunhallintaa ja molempia osapuolia hyödyllisiä keskinäisiä suhteita jne. Näiden menettelytapojen ratkaisemiseksi potilaiden toiveiden avulla laatukysely näyttää lupaavalta työkalulta, joka on oikea kohde.
Koska terveydenhuollon laadun määrittäminen ja mittaaminen on väistämätön haaste kaikille lääketieteen alan laitoksille, monet organisaatiot yrittävät harjoitella intensiivisesti. Tällä hetkellä terveydenhuollon palveluissa on monia johtavia laadunarviointityökaluja, kuten sairaalan terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmän kuluttajaarviointi (HCAHPS), potilastyytyväisyyskysely (PSQ), palvelun laatukysely (SERVQUAL), anestesian jälkeisen palautumisen laatu 40 (QoR-40). ), Postoperative Quality of Recovery Questionnaire ja Developing and Testing Questionnaire. Näiden testien pätevyys ja luotettavuus on jo varmistettu.
HCAHPS 33 kohtainen kysely kolmessa ulottuvuudessa, sisältää sairaanhoitajan ja lääkärin viestinnän, lääketieteellisen viestinnän, sairaalahenkilökunnan reagointikyvyn, kivunhallinnan, kotiutustiedot, hoitosiirtymän 17 kohtaa; sairaalaympäristön puhtaus ja hiljaisuus 2 kpl; sekä sairaalan kokonaisarvio ja halukkuus suositella sairaalaa 2 kohdetta.
PSQ 18 kohdan kyselylomake seitsemässä ulottuvuudessa, joka koostuu yleistyytyväisyydestä, teknisestä laadusta, ihmissuhteista, kommunikaatiosta, taloudellisesta näkökulmasta, lääkärin kanssa vietetystä ajasta sekä saavutettavuudesta ja mukavuudesta.
SERVQUAL on sairaalapalveluihin viidellä ulottuvuudella liittyvä kyselylomake, joka koostuu konkreettisista asioista, luotettavuudesta, reagointikyvystä, varmuudesta ja empatiasta.
QoR-40 on 40 kohdan kyselylomake laadukkaasta anestesian ja leikkauksen jälkeisestä toipumisesta, joka sisältää tunnetilat, fyysisen ja fysiologisen tuen, fyysisen itsenäisyyden ja kivunhallinnan.
Perustuu aiemmin mainittuun; Siksi tutkijat haluaisivat kehittää kyselylomakkeen palveluidemme laadun arvioimiseksi. Siriraj Anesthesia Quality Assessment Questionnaire (Si-2-AQ), yksinkertaisesti 40 kohdan työkalu seitsemässä ulottuvuudessa, sisältää saavutettavuuden ja mukavuuden (5 kohdetta), viestintää ja tiedot (10 kohdetta), hoitoprosessia (8 kohdetta), teknistä. Laatu (9 kpl) Psykologinen tuki (4 kpl) Fyysinen tuki (2 kpl) ja Royalty (2 kpl).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, lukutaidot ja kommunikaatiokykyiset, hyvin tietoiset, 18-65-vuotiaat ASA I-III -potilaat, joille tehtiin valinnainen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, loppuvaiheen munuaissairaus jne. Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
kyselylomakkeita
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA no. Si 790/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .