- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03037996
Validált program kidolgozása és a betegek műtét utáni értékelése (Anesthesia)
A Validált Si-2-AQ kidolgozása és a betegek műtét utáni értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anesztézia szolgáltatás a perioperatív orvoslásra és az érzéstelenítők beadására összpontosító orvosi szakterület. Hagyományosan a sebészeti beavatkozások során a fájdalommentesség feltételeiként fejeződik ki. Ez három nagy kategóriát foglal magában: 1) Az általános érzéstelenítés egy orvosilag kiváltott eszméletlen állapot a védőreflexek elvesztésével; 2) A szedáció az ingerlékenység vagy izgatottság csökkentésének állapota egy orvosi vagy diagnosztikai eljárás megkönnyítése érdekében; és 3) A regionális érzéstelenítés egy olyan technika, amely a motoros és szenzoros érzékenységet, vagy mindkettőt megszünteti a test egy bizonyos részében.
A Bangkoki Mahidol Egyetem Siriraj Kórháza egy felsőfokú, általános kórház több mint 2200 ággyal. Az Aneszteziológiai Osztálynak évente több mint 50 000 páciens perioperatív ellátása a feladata. Jelenleg számos sebészeti osztályon játszik szerepet: Traumás sebészet (TRAU); Ortopédiai sebészet (ORT); Szemműtét (EYE); Fül-, orr- és torokműtét (ENT); Plasztikai sebészet (PLA); Szív-mellkasi műtét (CVT); Idegsebészet (NEU); Általános sebészet (GEN), Urológiai sebészet (URO); Fej-nyaki műtét (H&N); Gyermeksebészet (PED); szülészeti sebészet (OBG); Nőgyógyászati sebészet (GYN); Elektrokonvulzív terápia (PSY); Radiológiai szolgáltatások (RAD); Endoszkópos központ (SCOP); Intenzív Osztály (ICU); Akut fájdalom szolgáltatás (APS); Fájdalomklinika (PC); és Pre-Anesthesia Assessment Center (SiPAC).
Maslow szükségleti hierarchiája szerint; Az emberi élvezet a fiziológiás, a biztonság, az összetartozás, a megbecsülés és az önmegvalósítás kategóriába sorolható. Hasonlóképpen úgy tűnik, hogy a betegek elégedettsége lefedi ezeket a szempontokat; hiszen a résztvevők kiváló egészségügyi szolgáltatásokra vágynak. Ennek eredményeként elégedettségük döntő tényezővé válik az ellátás minőségének meghatározásában, különösen az érzéstelenítési eljárás során. Ez magában foglalja a peri-anesztézia kezelésének számos folyamatát, például a betegbiztonságot a műtőben, a fájdalomcsillapítást és a kölcsönösen kényelmes kapcsolatokat stb. Ezen procedurális lebonyolításnak a páciensek vágyai által történő megoldására a minőségfelmérés ígéretes eszköznek tűnik, amely pontosan a célt szolgálja.
Mivel az egészségügyi szolgáltatások minőségének meghatározása és mérése elkerülhetetlen kihívást jelent minden orvosi területen működő intézet számára, sok szervezet igyekszik intenzíven dolgozni. Jelenleg számos vezető minőségértékelési eszköz létezik az egészségügyi szolgáltatások terén, nevezetesen az egészségügyi szolgáltatók és rendszer kórházi fogyasztói értékelése (HCAHPS), a betegelégedettségi kérdőív (PSQ), a szolgáltatásminőségi kérdőív (SERVQUAL), az érzéstelenítés utáni helyreállítás minősége 40 (QoR-40). ), Postoperative Quality of Recovery Questionnaire and Developing and Testing Questionnaire. E tesztek érvényességét és megbízhatóságát már ellenőrizték.
A HCAHPS egy 33 tételből álló felmérés három dimenzióban, ápolónővel és orvossal, orvosi kommunikációval, kórházi személyzet reagálóképességével, fájdalomkezeléssel, elbocsátási információkkal, ellátás átmenetével 17 tétel; a kórházi környezet tisztasága és csendessége 2 tétel; valamint a kórház általános értékelése és a kórházi ajánlási hajlandóság 2 tétel.
A PSQ egy 18 tételből álló kérdőív hét dimenzióban, amely az általános elégedettségből, a technikai minőségből, az interperszonális viselkedésből, a kommunikációból, a pénzügyi szempontokból, az orvossal töltött időből, valamint a hozzáférhetőségből és kényelemből áll.
A SERVQUAL a kórházi szolgáltatásokhoz kapcsolódó kérdőív öt dimenzióban, a kézzelfogható dolgokból, a megbízhatóságból, a reagálásból, a bizonyosságból és az empátiából áll.
A QoR-40 egy 40 tételből álló kérdőív az érzéstelenítés és műtét utáni jó minőségű felépülésről, amely magában foglalja az érzelmi állapotokat, a fizikai és fiziológiai támogatást, a fizikai függetlenséget és a fájdalomkezelést.
A korábban említettek alapján; A nyomozók ezért szeretnének egy kérdőívet kidolgozni szolgáltatásaink minőségének felmérésére. A Siriraj Anesthesia minőségértékelési kérdőív (Si-2-AQ), egy egyszerűen 40 elemből álló eszköz hét dimenzióban, a következőkből áll: hozzáférhetőség és kényelem (5 elem), kommunikáció és információ (10 elem), gondozási folyamat (8 elem), műszaki Minőség (9 tétel) Pszichológiai támogatás (4 tétel) Fizikai támogatás (2 tétel) és Jogdíj (2 tétel).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes, írástudó és kommunikatív, tudatos, fekvőbeteg ASA I-III, 18-65 év közötti, elektív műtéten átesett.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegségben szenvedő betegek, mint például pangásos szívelégtelenség, végstádiumú vesebetegség stb. A betegek nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége
Időkeret: 4 hónap
|
kérdőíveket
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COA no. Si 790/2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .