Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Validált program kidolgozása és a betegek műtét utáni értékelése (Anesthesia)

2017. október 5. frissítette: Sudta Parakkamodom, Siriraj Hospital

A Validált Si-2-AQ kidolgozása és a betegek műtét utáni értékelése

Évente a Siriraj Kórház Aneszteziológiai Osztálya több mint 50 000 páciens perioperatív ellátásáért felelős. Maslow szükségleti hierarchiája szerint; Az emberi élvezet a fiziológiás, a biztonság, az összetartozás, a megbecsülés és az önmegvalósítás kategóriába sorolható. Mivel az egészségügyi szolgáltatások minőségének meghatározása és mérése elkerülhetetlen kihívást jelent minden orvosi területen működő intézet számára, ezért minden szolgáltatás minőségének felmérésére kérdőívet dolgoznak ki. A Siriraj Anesztézia Minőségértékelési Kérdőív (Si-2-AQ), egy egyszerűen 40 elemből álló eszköz hét dimenzióban, a következőkből áll: hozzáférhetőség és kényelem, kommunikáció és információ, gondozási folyamat, műszaki minőség, pszichológiai támogatás, fizikai támogatás és jogdíj.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anesztézia szolgáltatás a perioperatív orvoslásra és az érzéstelenítők beadására összpontosító orvosi szakterület. Hagyományosan a sebészeti beavatkozások során a fájdalommentesség feltételeiként fejeződik ki. Ez három nagy kategóriát foglal magában: 1) Az általános érzéstelenítés egy orvosilag kiváltott eszméletlen állapot a védőreflexek elvesztésével; 2) A szedáció az ingerlékenység vagy izgatottság csökkentésének állapota egy orvosi vagy diagnosztikai eljárás megkönnyítése érdekében; és 3) A regionális érzéstelenítés egy olyan technika, amely a motoros és szenzoros érzékenységet, vagy mindkettőt megszünteti a test egy bizonyos részében.

A Bangkoki Mahidol Egyetem Siriraj Kórháza egy felsőfokú, általános kórház több mint 2200 ággyal. Az Aneszteziológiai Osztálynak évente több mint 50 000 páciens perioperatív ellátása a feladata. Jelenleg számos sebészeti osztályon játszik szerepet: Traumás sebészet (TRAU); Ortopédiai sebészet (ORT); Szemműtét (EYE); Fül-, orr- és torokműtét (ENT); Plasztikai sebészet (PLA); Szív-mellkasi műtét (CVT); Idegsebészet (NEU); Általános sebészet (GEN), Urológiai sebészet (URO); Fej-nyaki műtét (H&N); Gyermeksebészet (PED); szülészeti sebészet (OBG); Nőgyógyászati ​​sebészet (GYN); Elektrokonvulzív terápia (PSY); Radiológiai szolgáltatások (RAD); Endoszkópos központ (SCOP); Intenzív Osztály (ICU); Akut fájdalom szolgáltatás (APS); Fájdalomklinika (PC); és Pre-Anesthesia Assessment Center (SiPAC).

Maslow szükségleti hierarchiája szerint; Az emberi élvezet a fiziológiás, a biztonság, az összetartozás, a megbecsülés és az önmegvalósítás kategóriába sorolható. Hasonlóképpen úgy tűnik, hogy a betegek elégedettsége lefedi ezeket a szempontokat; hiszen a résztvevők kiváló egészségügyi szolgáltatásokra vágynak. Ennek eredményeként elégedettségük döntő tényezővé válik az ellátás minőségének meghatározásában, különösen az érzéstelenítési eljárás során. Ez magában foglalja a peri-anesztézia kezelésének számos folyamatát, például a betegbiztonságot a műtőben, a fájdalomcsillapítást és a kölcsönösen kényelmes kapcsolatokat stb. Ezen procedurális lebonyolításnak a páciensek vágyai által történő megoldására a minőségfelmérés ígéretes eszköznek tűnik, amely pontosan a célt szolgálja.

Mivel az egészségügyi szolgáltatások minőségének meghatározása és mérése elkerülhetetlen kihívást jelent minden orvosi területen működő intézet számára, sok szervezet igyekszik intenzíven dolgozni. Jelenleg számos vezető minőségértékelési eszköz létezik az egészségügyi szolgáltatások terén, nevezetesen az egészségügyi szolgáltatók és rendszer kórházi fogyasztói értékelése (HCAHPS), a betegelégedettségi kérdőív (PSQ), a szolgáltatásminőségi kérdőív (SERVQUAL), az érzéstelenítés utáni helyreállítás minősége 40 (QoR-40). ), Postoperative Quality of Recovery Questionnaire and Developing and Testing Questionnaire. E tesztek érvényességét és megbízhatóságát már ellenőrizték.

A HCAHPS egy 33 tételből álló felmérés három dimenzióban, ápolónővel és orvossal, orvosi kommunikációval, kórházi személyzet reagálóképességével, fájdalomkezeléssel, elbocsátási információkkal, ellátás átmenetével 17 tétel; a kórházi környezet tisztasága és csendessége 2 tétel; valamint a kórház általános értékelése és a kórházi ajánlási hajlandóság 2 tétel.

A PSQ egy 18 tételből álló kérdőív hét dimenzióban, amely az általános elégedettségből, a technikai minőségből, az interperszonális viselkedésből, a kommunikációból, a pénzügyi szempontokból, az orvossal töltött időből, valamint a hozzáférhetőségből és kényelemből áll.

A SERVQUAL a kórházi szolgáltatásokhoz kapcsolódó kérdőív öt dimenzióban, a kézzelfogható dolgokból, a megbízhatóságból, a reagálásból, a bizonyosságból és az empátiából áll.

A QoR-40 egy 40 tételből álló kérdőív az érzéstelenítés és műtét utáni jó minőségű felépülésről, amely magában foglalja az érzelmi állapotokat, a fizikai és fiziológiai támogatást, a fizikai függetlenséget és a fájdalomkezelést.

A korábban említettek alapján; A nyomozók ezért szeretnének egy kérdőívet kidolgozni szolgáltatásaink minőségének felmérésére. A Siriraj Anesthesia minőségértékelési kérdőív (Si-2-AQ), egy egyszerűen 40 elemből álló eszköz hét dimenzióban, a következőkből áll: hozzáférhetőség és kényelem (5 elem), kommunikáció és információ (10 elem), gondozási folyamat (8 elem), műszaki Minőség (9 tétel) Pszichológiai támogatás (4 tétel) Fizikai támogatás (2 tétel) és Jogdíj (2 tétel).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy kidolgozott és validált kérdőívet 450 betegen, mint célcsoporton (4 hónap) vizsgálnak meg. A műtét után egy ápoló aneszteziológus felkeresi a pácienst, hogy elmagyarázza a vizsgálat részleteit és beleegyezését kérje. Ezt követően egy résztvevő privátban válaszol egy kérdőívre (10 perc). A társnyomozók egy számítógépes fájlba gyűjtik az adatokat. A vizsgálatban részt nem vevő statisztikus elemzi az adatokat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes, írástudó és kommunikatív, tudatos, fekvőbeteg ASA I-III, 18-65 év közötti, elektív műtéten átesett.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos betegségben szenvedő betegek, mint például pangásos szívelégtelenség, végstádiumú vesebetegség stb. A betegek nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége
Időkeret: 4 hónap
kérdőíveket
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 23.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COA no. Si 790/2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel