- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03037996
Å utvikle et validert program og bruke det til å evaluere pasienter postoperativt (Anesthesia)
Utvikle en validert Si-2-AQ og bruke den til å evaluere pasienter postoperativt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesitjeneste er den medisinske spesialiteten som fokuserer på perioperativ medisin og administrering av anestetika. Det uttrykkes tradisjonelt som betingelsene for ingen smerteoppfatning under kirurgisk prosedyre. Dette inkluderer tre brede kategorier: 1) Generell anestesi er en medisinsk indusert tilstand av bevisstløshet med tap av beskyttende reflekser; 2) Sedasjon er en tilstand av irritabilitet eller agitasjonsreduksjon for å lette en medisinsk eller diagnostisk prosedyre; og 3) Regional anestesi er en teknikk for å oppheve enten eller både motorisk og sensorisk følsomhet i en bestemt del av kroppen.
Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok er et tertiært generelt sykehus med mer enn 2200 senger. Årlig har Anestesiologisk avdeling ansvar for å ta seg av mer enn 50 000 pasienter perioperativt. For tiden spiller det en rolle i mange kirurgiske avdelinger: Traumatisk kirurgi (TRAU); Ortopedikirurgi (ORT); Øyekirurgi (EYE); Øre-, nese- og halskirurgi (ØNH); Plastisk kirurgi (PLA); Kardio-thorax kirurgi (CVT); Nevrokirurgi (NEU); Generell kirurgi (GEN), Urologisk kirurgi (URO); Hode- og nakkekirurgi (H&N); Pediatrisk kirurgi (PED); Obstetrisk kirurgi (OBG); Gynekologisk kirurgi (GYN); Elektrokonvulsiv terapi (PSY); Radiologiske tjenester (RAD); Endoskopisk senter (SCOP); Intensivavdeling (ICU); Akutt smertetjeneste (APS); Smerteklinikk (PC); og Pre-anestesivurderingssenter (SiPAC).
I henhold til Maslows behovshierarki; menneskets nytelse er klassifisert som fysiologisk, sikkerhet, tilhørighet, aktelse og selvaktualisering. Likeledes ser pasientenes tilfredshet ut til å dekke alle disse aspektene; siden deltakerne higer etter en utmerket helsetjeneste. Som et resultat blir deres tilfredshet en avgjørende faktor for å bestemme kvaliteten på omsorgen, spesielt ved anestesi. Dette inkluderer mange prosesser i peri-anestesibehandling som pasientsikkerhet på operasjonsstue, smertekontroll og gjensidig praktisk innbyrdes forhold, etc. For å løse disse prosedyreløpene ved hjelp av pasientenes ønsker, ser en kvalitetsundersøkelse ut til å være et lovende verktøy helt i mål.
Siden definering og måling av kvalitet på helsetjenester er en uunngåelig utfordring for alle institutter innen medisinske felt, prøver mange organisasjoner å trene intensivt. For tiden er det mange ledende kvalitetsvurderingsverktøy innen helsetjenester, nemlig Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and System (HCAHPS), Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ), Service Quality Questionnaire (SERVQUAL), Quality of Recover after anesthesia 40 (QoR-40) ), Post-operativ Quality of Recovery Questionnaire og Developing and Testing Questionnaire. Disse testene er allerede verifisert for gyldighet og pålitelighet.
HCAHPS en 33-elements undersøkelse i tre dimensjoner, omfatter sykepleier- og legekommunikasjon, medisinsk kommunikasjon, respons hos sykehuspersonalet, smertebehandling, utskrivningsinformasjon, omsorgsovergang 17 elementer; renslighet og stillhet i sykehusmiljøet 2 elementer; samt samlet vurdering av sykehus og vilje til å anbefale sykehus 2 elementer.
PSQ et 18-elements spørreskjema i syv dimensjoner, består av generell tilfredshet, teknisk kvalitet, mellommenneskelig måte, kommunikasjon, økonomiske aspekter, tid med lege samt tilgjengelighet og bekvemmelighet.
SERVQUAL et spørreskjema relatert til sykehustjenester i fem dimensjoner, er sammensatt av håndgripelige, pålitelighet, respons, trygghet og empati.
QoR-40 et 40-elements spørreskjema om god kvalitet på restitusjon etter anestesi og kirurgi, inkluderer følelsesmessige tilstander, fysisk og fysiologisk støtte, fysisk uavhengighet og smertebehandling.
Basert på det tidligere nevnte; etterforskere ønsker derfor å utvikle et spørreskjema for å vurdere kvaliteten på tjenestene våre. Siriraj Anesthesia Quality Assessment Questionnaire (Si-2-AQ), et enkelt verktøy med 40 elementer i syv dimensjoner, omfatter tilgjengelighet og bekvemmelighet (5 elementer), kommunikasjon og informasjon (10 elementer), pleieprosess (8 elementer), teknisk Kvalitet (9 stk) Psykologisk støtte (4 stk) Fysisk støtte (2 stk) og Royalty (2 stk).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige, lesekyndige og kommunikative, godt bevisste, inneliggende pasienter ASA I-III, i alderen 18-65 år som gjennomgikk elektiv kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige sykdommer som kongestiv hjertesvikt, nyresykdom i sluttstadiet osv. Pasienter nekter å bli med i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes tilfredshet
Tidsramme: 4 måneder
|
spørreskjemaer
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COA no. Si 790/2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .