- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03037996
Opracowanie zatwierdzonego programu i wykorzystanie go do oceny pacjentów po operacji (Anesthesia)
Opracowanie zatwierdzonego Si-2-AQ i wykorzystanie go do oceny pacjentów po operacji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anestezjologia to specjalność medyczna zajmująca się medycyną okołooperacyjną i podawaniem środków znieczulających. Wyraża się tradycyjnie jako stan braku odczuwania bólu podczas zabiegu chirurgicznego. Obejmuje to trzy szerokie kategorie: 1) Znieczulenie ogólne to medycznie wywołany stan nieprzytomności z utratą odruchów obronnych; 2) sedacja to stan zmniejszenia drażliwości lub pobudzenia w celu ułatwienia zabiegu medycznego lub diagnostycznego; oraz 3) Znieczulenie regionalne jest techniką zniesienia jednej lub obu wrażliwości ruchowej i czuciowej w określonej części ciała.
Szpital Siriraj na Uniwersytecie Mahidol w Bangkoku jest szpitalem ogólnym trzeciego stopnia z ponad 2200 łóżkami. Rocznie Oddział Anestezjologii ma obowiązek opieki okołooperacyjnej nad ponad 50 000 pacjentów. Obecnie pełni rolę w wielu oddziałach chirurgicznych: chirurgii urazowej (TRAU); Chirurgia ortopedyczna (ORT); Chirurgia oka (OCZU); Chirurgia uszu, nosa i gardła (laryngologia); Chirurgia plastyczna (PLA); Chirurgia kardiochirurgiczna (CVT); neurochirurgia (NEU); Chirurgia ogólna (GEN), Chirurgia urologiczna (URO); Chirurgia głowy i szyi (H&N); Chirurgia dziecięca (PED); Chirurgia położnicza (OBG); Chirurgia ginekologiczna (GYN); Terapia elektrowstrząsowa (PSY); Służby radiologiczne (RAD); Centrum endoskopowe (SCOP); Oddział Intensywnej Terapii (OIOM); Usługa ostrego bólu (APS); Klinika bólu (PC); oraz Centrum Oceny Przed Znieczuleniem (SiPAC).
Według hierarchii potrzeb Maslowa; przyjemność człowieka jest klasyfikowana jako fizjologiczna, bezpieczeństwa, przynależności, szacunku i samorealizacji. Podobnie wydaje się, że zadowolenie pacjentów obejmuje wszystkie te aspekty; ponieważ uczestnicy pragną doskonałej opieki zdrowotnej. W rezultacie ich zadowolenie staje się kluczowym czynnikiem decydującym o jakości opieki, szczególnie w przypadku zabiegu anestezjologicznego. Obejmuje to wiele procesów związanych z postępowaniem okołoznieczuleniowym, takich jak bezpieczeństwo pacjenta na sali operacyjnej, kontrolowanie bólu i wzajemnie dogodne wzajemne relacje itp. Aby rozwiązać te problemy proceduralne za pomocą życzeń pacjentów, ankieta jakości wydaje się być obiecującym narzędziem, które trafia w cel.
Ponieważ definiowanie i mierzenie jakości usług medycznych jest nieuniknionym wyzwaniem dla wszystkich instytutów w dziedzinach medycznych, wiele organizacji stara się intensywnie pracować. Obecnie istnieje wiele wiodących narzędzi oceny jakości w usługach medycznych, a mianowicie Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and System (HCAHPS), Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta (PSQ), Kwestionariusz Jakości Obsługi (SERVQUAL), Quality of Recover after anestezjologia 40 (QoR-40 ), Pooperacyjny Kwestionariusz Jakości Wyzdrowienia oraz Kwestionariusz Opracowywania i Testowania. Testy te zostały już zweryfikowane pod kątem ich ważności i wiarygodności.
HCAHPS to 33-itemowa ankieta w trzech wymiarach, obejmująca komunikację pielęgniarki i lekarza, komunikację medyczną, reakcję personelu szpitalnego, zarządzanie bólem, informacje o wypisie, zmianę opieki 17 pozycji; czystość i spokój środowiska szpitalnego 2 szt.; oraz ogólną ocenę szpitala i chęć polecenia szpitala 2 pozycje.
PSQ to 18-itemowy kwestionariusz w siedmiu wymiarach, składający się z ogólnej satysfakcji, jakości technicznej, manier interpersonalnych, komunikacji, aspektów finansowych, czasu spędzonego z lekarzem oraz dostępności i wygody.
SERVQUAL to kwestionariusz dotyczący usług szpitalnych w pięciu wymiarach, składający się z namacalności, rzetelności, reagowania, pewności i empatii.
QoR-40 to 40-itemowy kwestionariusz dotyczący dobrej jakości powrotu do zdrowia po znieczuleniu i zabiegu chirurgicznym, obejmujący stany emocjonalne, wsparcie fizyczne i fizjologiczne, samodzielność ruchową i leczenie bólu.
Opierając się na wcześniej wspomnianym; śledczych, w związku z tym chcielibyśmy opracować ankietę do oceny jakości naszych usług. Kwestionariusz oceny jakości znieczulenia Siriraj (Si-2-AQ), proste narzędzie składające się z 40 pozycji w siedmiu wymiarach, obejmuje dostępność i wygodę (5 pozycji), komunikację i informacje (10 pozycji), proces opieki (8 pozycji), Jakość (9 pozycji) Wsparcie psychologiczne (4 pozycje) Wsparcie fizyczne (2 pozycje) i tantiemy (2 pozycje).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ochotnicy, piśmienni i komunikatywni, świadomi, hospitalizowani pacjenci ASA I-III, w wieku 18-65 lat, którzy przeszli planową operację.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi chorobami, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, schyłkowa niewydolność nerek itp. Pacjenci odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
kwestionariusze
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COA no. Si 790/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na odpowiedź pacjentów
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyOdporność, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.ZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyGammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu | Tlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Photozig, Inc.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationZakończonyNerwiakowłókniakowatość | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannomatoza | Nerwiakowłókniakowatość IStany Zjednoczone
-
Allarity TherapeuticsAmarex Clinical ResearchRekrutacyjnyRak jajnikaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Oznaki i objawy, układ oddechowyStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone