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Sviluppare un programma convalidato e usarlo per valutare i pazienti dopo l'intervento (Anesthesia)

5 ottobre 2017 aggiornato da: Sudta Parakkamodom, Siriraj Hospital

Sviluppano un Si-2-AQ convalidato e lo usano per valutare i pazienti dopo l'intervento

Ogni anno, il Dipartimento di Anestesiologia dell'ospedale Siriraj ha la responsabilità di prendersi cura di oltre 50.000 pazienti peri-operatori. Secondo la gerarchia dei bisogni di Maslow; il piacere umano è classificato come fisiologico, sicurezza, appartenenza, stima e autorealizzazione. Poiché definire e misurare la qualità del servizio sanitario è una sfida inevitabile per tutti gli istituti in campo medico, viene sviluppato un questionario per valutare la qualità di tutti i servizi. Il Siriraj Anesthesia Quality Assessment Questionnaire (Si-2-AQ), un semplice strumento di 40 voci in sette dimensioni, comprende Accessibilità e convenienza, Comunicazione e informazione, Processo di cura, Qualità tecnica, Supporto psicologico, Supporto fisico e Royalty.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il servizio di anestesia è la specialità medica che si concentra sulla medicina perioperatoria e sulla somministrazione di anestetici. Si esprime tradizionalmente come le condizioni di assenza di percezione del dolore durante la procedura chirurgica. Ciò include tre grandi categorie: 1) L'anestesia generale è uno stato di incoscienza indotto dal medico con perdita dei riflessi protettivi; 2) La sedazione è uno stato di riduzione dell'irritabilità o dell'agitazione per facilitare una procedura medica o diagnostica; e 3) L'anestesia regionale è una tecnica per abolire una o entrambe le sensibilità motorie e sensoriali in una parte specifica del corpo.

Il Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok è un ospedale generale terziario con oltre 2.200 posti letto. Ogni anno, il Dipartimento di Anestesiologia ha la responsabilità di prendersi cura di oltre 50.000 pazienti nel peri-operatorio. Attualmente, svolge un ruolo in molti reparti chirurgici: Chirurgia traumatica (TRAU); Chirurgia ortopedica (ORT); Chirurgia oculare (EYE); Chirurgia dell'orecchio, del naso e della gola (ORL); Chirurgia plastica (PLA); Chirurgia cardio-toracica (CVT); Neurochirurgia (NEU); Chirurgia generale (GEN), Chirurgia urologica (URO); Chirurgia della testa e del collo (H&N); Chirurgia Pediatrica (PED); Chirurgia ostetrica (OBG); Chirurgia ginecologica (GYN); Terapia elettroconvulsivante (PSY); Servizi radiologici (RAD); Centro endoscopico (SCOP); Unità di Terapia Intensiva (ICU); Servizio Dolore Acuto (APS); Clinica del dolore (PC); e Centro di valutazione pre-anestesia (SiPAC).

Secondo la gerarchia dei bisogni di Maslow; il piacere umano è classificato come fisiologico, sicurezza, appartenenza, stima e autorealizzazione. Allo stesso modo, la soddisfazione dei pazienti sembra coprire tutti questi aspetti; dal momento che i partecipanti desiderano ardentemente servizi sanitari eccellenti. Di conseguenza, la loro soddisfazione diventa un fattore cruciale per determinare la qualità delle cure, in particolare nella procedura di anestesia. Ciò include molti processi nella gestione della peri-anestesia come la sicurezza del paziente in sala operatoria, il controllo del dolore e l'interrelazione reciprocamente conveniente, ecc. Per risolvere questi gesti procedurali attraverso i desideri dei pazienti, un'indagine qualitativa sembra essere uno strumento promettente che centra l'obiettivo.

Poiché definire e misurare la qualità del servizio sanitario è una sfida inevitabile per tutti gli istituti in campo medico, molte organizzazioni cercano di allenarsi intensamente. Attualmente, ci sono molti strumenti di valutazione della qualità leader nei servizi sanitari, vale a dire Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and System (HCAHPS), Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ), Service Quality Questionnaire (SERVQUAL), Quality of Recover after anesthesia 40 (QoR-40 ), questionario sulla qualità del recupero post-operatorio e questionario sullo sviluppo e il test. Questi test sono già stati verificati per la sua validità e affidabilità.

HCAHPS un'indagine di 33 item in tre dimensioni, comprende la comunicazione tra infermiere e medico, la comunicazione medica, la reattività del personale ospedaliero, la gestione del dolore, le informazioni sulla dimissione, la transizione assistenziale 17 item; pulizia e silenziosità dell'ambiente ospedaliero 2 item; così come la valutazione complessiva dell'ospedale e la disponibilità a raccomandare l'ospedale 2 articoli.

PSQ un questionario di 18 voci in sette dimensioni, consiste in soddisfazione generale, qualità tecnica, modalità interpersonali, comunicazione, aspetti finanziari, tempo trascorso con il medico, nonché accessibilità e convenienza.

SERVQUAL un questionario relativo ai servizi ospedalieri in cinque dimensioni, è composto da tangibili, affidabilità, reattività, sicurezza ed empatia.

QoR-40 un questionario di 40 voci relativo al recupero di buona qualità dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico, include stati emotivi, supporto fisico e fisiologico, indipendenza fisica e gestione del dolore.

Basato su quanto precedentemente menzionato; Gli investigatori, quindi, vorrebbero sviluppare un questionario per valutare la qualità dei nostri servizi. Il Siriraj Anesthesia Quality Assessment Questionnaire (Si-2-AQ), un semplice strumento di 40 voci in sette dimensioni, comprende Accessibilità e praticità (5 voci), Comunicazione e informazione (10 voci), Processo di cura (8 voci), Tecnica Qualità (9 voci) Supporto psicologico (4 voci) Supporto fisico (2 voci) e Royalty (2 voci).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un questionario sviluppato e validato sarà studiato in 450 pazienti come gruppo target (4 mesi). Dopo l'intervento, un anestesista infermiere visita un paziente per spiegare i dettagli dello studio e chiedere il consenso. Successivamente, un partecipante risponde privatamente a un questionario (10 minuti). I co-investigatori raccolgono dati in un file di computer. Uno statistico che non è coinvolto nello studio analizza i dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari, alfabetizzati e comunicativi, ben coscienti, ricoverati ASA I-III, di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie gravi come insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale allo stadio terminale, ecc. I pazienti si rifiutano di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 4 mesi
questionari
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

31 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COA no. Si 790/2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su risposta dei pazienti

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