- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03037996
Sviluppare un programma convalidato e usarlo per valutare i pazienti dopo l'intervento (Anesthesia)
Sviluppano un Si-2-AQ convalidato e lo usano per valutare i pazienti dopo l'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il servizio di anestesia è la specialità medica che si concentra sulla medicina perioperatoria e sulla somministrazione di anestetici. Si esprime tradizionalmente come le condizioni di assenza di percezione del dolore durante la procedura chirurgica. Ciò include tre grandi categorie: 1) L'anestesia generale è uno stato di incoscienza indotto dal medico con perdita dei riflessi protettivi; 2) La sedazione è uno stato di riduzione dell'irritabilità o dell'agitazione per facilitare una procedura medica o diagnostica; e 3) L'anestesia regionale è una tecnica per abolire una o entrambe le sensibilità motorie e sensoriali in una parte specifica del corpo.
Il Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok è un ospedale generale terziario con oltre 2.200 posti letto. Ogni anno, il Dipartimento di Anestesiologia ha la responsabilità di prendersi cura di oltre 50.000 pazienti nel peri-operatorio. Attualmente, svolge un ruolo in molti reparti chirurgici: Chirurgia traumatica (TRAU); Chirurgia ortopedica (ORT); Chirurgia oculare (EYE); Chirurgia dell'orecchio, del naso e della gola (ORL); Chirurgia plastica (PLA); Chirurgia cardio-toracica (CVT); Neurochirurgia (NEU); Chirurgia generale (GEN), Chirurgia urologica (URO); Chirurgia della testa e del collo (H&N); Chirurgia Pediatrica (PED); Chirurgia ostetrica (OBG); Chirurgia ginecologica (GYN); Terapia elettroconvulsivante (PSY); Servizi radiologici (RAD); Centro endoscopico (SCOP); Unità di Terapia Intensiva (ICU); Servizio Dolore Acuto (APS); Clinica del dolore (PC); e Centro di valutazione pre-anestesia (SiPAC).
Secondo la gerarchia dei bisogni di Maslow; il piacere umano è classificato come fisiologico, sicurezza, appartenenza, stima e autorealizzazione. Allo stesso modo, la soddisfazione dei pazienti sembra coprire tutti questi aspetti; dal momento che i partecipanti desiderano ardentemente servizi sanitari eccellenti. Di conseguenza, la loro soddisfazione diventa un fattore cruciale per determinare la qualità delle cure, in particolare nella procedura di anestesia. Ciò include molti processi nella gestione della peri-anestesia come la sicurezza del paziente in sala operatoria, il controllo del dolore e l'interrelazione reciprocamente conveniente, ecc. Per risolvere questi gesti procedurali attraverso i desideri dei pazienti, un'indagine qualitativa sembra essere uno strumento promettente che centra l'obiettivo.
Poiché definire e misurare la qualità del servizio sanitario è una sfida inevitabile per tutti gli istituti in campo medico, molte organizzazioni cercano di allenarsi intensamente. Attualmente, ci sono molti strumenti di valutazione della qualità leader nei servizi sanitari, vale a dire Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and System (HCAHPS), Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ), Service Quality Questionnaire (SERVQUAL), Quality of Recover after anesthesia 40 (QoR-40 ), questionario sulla qualità del recupero post-operatorio e questionario sullo sviluppo e il test. Questi test sono già stati verificati per la sua validità e affidabilità.
HCAHPS un'indagine di 33 item in tre dimensioni, comprende la comunicazione tra infermiere e medico, la comunicazione medica, la reattività del personale ospedaliero, la gestione del dolore, le informazioni sulla dimissione, la transizione assistenziale 17 item; pulizia e silenziosità dell'ambiente ospedaliero 2 item; così come la valutazione complessiva dell'ospedale e la disponibilità a raccomandare l'ospedale 2 articoli.
PSQ un questionario di 18 voci in sette dimensioni, consiste in soddisfazione generale, qualità tecnica, modalità interpersonali, comunicazione, aspetti finanziari, tempo trascorso con il medico, nonché accessibilità e convenienza.
SERVQUAL un questionario relativo ai servizi ospedalieri in cinque dimensioni, è composto da tangibili, affidabilità, reattività, sicurezza ed empatia.
QoR-40 un questionario di 40 voci relativo al recupero di buona qualità dopo l'anestesia e l'intervento chirurgico, include stati emotivi, supporto fisico e fisiologico, indipendenza fisica e gestione del dolore.
Basato su quanto precedentemente menzionato; Gli investigatori, quindi, vorrebbero sviluppare un questionario per valutare la qualità dei nostri servizi. Il Siriraj Anesthesia Quality Assessment Questionnaire (Si-2-AQ), un semplice strumento di 40 voci in sette dimensioni, comprende Accessibilità e praticità (5 voci), Comunicazione e informazione (10 voci), Processo di cura (8 voci), Tecnica Qualità (9 voci) Supporto psicologico (4 voci) Supporto fisico (2 voci) e Royalty (2 voci).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari, alfabetizzati e comunicativi, ben coscienti, ricoverati ASA I-III, di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie gravi come insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale allo stadio terminale, ecc. I pazienti si rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 4 mesi
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questionari
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- COA no. Si 790/2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su risposta dei pazienti
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VA Office of Research and DevelopmentCompletato
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Medtronic Bakken Research CenterCompletato