- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03037996
Een gevalideerd programma ontwikkelen en gebruiken om patiënten postoperatief te evalueren (Anesthesia)
Ze ontwikkelen een gevalideerde Si-2-AQ en gebruiken deze om patiënten postoperatief te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anesthesiedienst is het medische specialisme dat zich richt op peri-operatieve geneeskunde en het toedienen van anesthesie. Het drukt traditioneel uit als de voorwaarden van geen pijnperceptie tijdens een chirurgische ingreep. Dit omvat drie brede categorieën: 1) Algemene anesthesie is een medisch veroorzaakte toestand van bewusteloosheid met verlies van beschermende reflexen; 2) Sedatie is een toestand van prikkelbaarheid of vermindering van agitatie om een medische of diagnostische procedure te vergemakkelijken; en 3) Regionale anesthesie is een techniek om een of beide motorische en sensorische gevoeligheid in een specifiek deel van het lichaam op te heffen.
Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok is een tertiair, algemeen ziekenhuis met meer dan 2.200 bedden. Jaarlijks heeft de afdeling Anesthesiologie de verantwoordelijkheid om meer dan 50.000 patiënten peri-operatief te verzorgen. Momenteel speelt het een rol op veel chirurgische afdelingen: Traumatische chirurgie (TRAU); Orthopedische chirurgie (ORT); Oogchirurgie (OOG); Keel-, Neus- en KNO-chirurgie (KNO); Plastische chirurgie (PLA); Cardio-thoracale chirurgie (CVT); Neurochirurgie (NEU); Algemene chirurgie (GEN), Urologische chirurgie (URO); Hoofd-halschirurgie (H&N); Kinderchirurgie (PED); Verloskundige chirurgie (OBG); Gynaecologische chirurgie (GYN); Elektroconvulsietherapie (PSY); Radiologische diensten (RAD); Endoscopisch centrum (SCOP); Intensive Care (ICU); Acute Pijndienst (APS); Pijnkliniek (PC); en Pre-Anesthesie Assessment Center (SiPAC).
Volgens de behoeftenhiërarchie van Maslow; menselijk plezier wordt geclassificeerd als fysiologisch, veiligheid, erbij horen, achting en zelfactualisatie. Evenzo lijkt de tevredenheid van patiënten al deze aspecten te dekken; omdat deelnemers hunkeren naar een uitstekende gezondheidszorg. Als gevolg hiervan wordt hun tevredenheid een cruciale factor om de kwaliteit van de zorg te bepalen, met name bij anesthesieprocedures. Dit omvat veel processen in het beheer van peri-anesthesie, zoals patiëntveiligheid in de operatiekamer, pijnbeheersing en wederzijds geschikte onderlinge relaties, enz. Om deze procedurele gang van zaken op te lossen door middel van de wensen van de patiënt, lijkt een kwaliteitsonderzoek een veelbelovend hulpmiddel dat precies op het doel is gericht.
Aangezien het definiëren en meten van de kwaliteit van de gezondheidszorg een onvermijdelijke uitdaging is voor alle instituten op medisch gebied, proberen veel organisaties intensief te trainen. Momenteel zijn er veel toonaangevende hulpmiddelen voor kwaliteitsbeoordeling in de gezondheidszorg, namelijk Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and System (HCAHPS), Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ), Service Quality Questionnaire (SERVQUAL), Quality of Recover after anesthesia 40 (QoR-40 ), Vragenlijst voor postoperatieve kwaliteit van herstel en Vragenlijst voor ontwikkelen en testen. Deze tests zijn al geverifieerd op validiteit en betrouwbaarheid.
HCAHPS een enquête met 33 items in drie dimensies, bestaande uit communicatie tussen verpleegkundigen en artsen, medische communicatie, reactievermogen van ziekenhuispersoneel, pijnbehandeling, ontslaginformatie, zorgovergang 17 items; netheid en rust van ziekenhuisomgeving 2 items; evenals de algehele beoordeling van het ziekenhuis en de bereidheid om ziekenhuis 2-items aan te bevelen.
PSQ, een vragenlijst met 18 items in zeven dimensies, bestaat uit algemene tevredenheid, technische kwaliteit, interpersoonlijke manier van omgaan, communicatie, financiële aspecten, tijd doorgebracht met arts, evenals toegankelijkheid en gemak.
SERVQUAL, een vragenlijst met betrekking tot ziekenhuisdiensten in vijf dimensies, bestaat uit tastbare zaken, betrouwbaarheid, reactievermogen, zekerheid en empathie.
QoR-40 een vragenlijst met 40 items over herstel van goede kwaliteit na anesthesie en chirurgie, met inbegrip van emotionele toestanden, fysieke en fysiologische ondersteuning, fysieke onafhankelijkheid en pijnbeheersing.
Gebaseerd op het eerder genoemde; onderzoekers willen daarom een vragenlijst ontwikkelen om de kwaliteit van onze dienstverlening te beoordelen. De Siriraj Anesthesia Quality Assessment Questionnaire (Si-2-AQ), een eenvoudige tool met 40 items in zeven dimensies, omvat toegankelijkheid en gemak (5 items), communicatie en informatie (10 items), zorgproces (8 items), technisch Kwaliteit (9 items) Psychologische ondersteuning (4 items) Fysieke ondersteuning (2 items) en Royalty (2 items).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige, geletterde en overdraagbare, goed bewuste, opgenomen patiënten ASA I-III, in de leeftijd van 18-65 jaar die een electieve operatie ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige ziekten zoals congestief hartfalen, nierziekte in het eindstadium, enz. Patiënten weigeren deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
vragenlijsten
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COA no. Si 790/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiëntrelaties, verpleegster
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op reactie van patiënten
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... en andere medewerkersBeëindigdMultipel myeloomZwitserland
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityVoltooid
-
Tammy MooreActief, niet wervend
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het werven
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteActief, niet wervendKwaliteit van het leven | Multiple sclerose | Vermoeidheid | Empowerment van de patiënt | Leeftijdsgroep | Activering van de patiëntSpanje