- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03037996
Desenvolver um programa validado e usá-lo para avaliar os pacientes no pós-operatório (Anesthesia)
Desenvolver um Si-2-AQ validado e usá-lo para avaliar pacientes no pós-operatório
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O serviço de anestesia é a especialidade médica que se concentra na medicina perioperatória e na administração de anestésicos. Expressa-se tradicionalmente como as condições de não percepção de dor durante o procedimento cirúrgico. Isso inclui três categorias amplas: 1) Anestesia geral é um estado de inconsciência induzido por medicamentos com perda dos reflexos protetores; 2) Sedação é a redução do estado de irritabilidade ou agitação para facilitar um procedimento médico ou diagnóstico; e 3) Anestesia Regional é uma técnica para abolir uma ou ambas as sensibilidades motora e sensorial em uma parte específica do corpo.
Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok é um hospital geral terciário com mais de 2.200 leitos. Anualmente, o Departamento de Anestesiologia tem a responsabilidade de cuidar de mais de 50.000 pacientes no perioperatório. Atualmente, faz parte de vários departamentos cirúrgicos: Cirurgia Traumática (TRAU); Cirurgia ortopédica (TRO); Cirurgia ocular (EYE); Cirurgia de Ouvido, Nariz e Garganta (ENT); Cirurgia plástica (PLA); Cirurgia cardiotorácica (CVT); Neurocirurgia (NEU); Cirurgia Geral (GEN), Cirurgia Urológica (URO); Cirurgia de Cabeça e Pescoço (H&N); Cirurgia Pediátrica (PED); Cirurgia obstétrica (OBG); Cirurgia ginecológica (GYN); Terapia eletroconvulsiva (PSY); Serviços radiológicos (RAD); Centro Endoscópico (SCOP); Unidade de Terapia Intensiva (UTI); Serviço de Dor Aguda (APS); Clínica de Dor (CP); e Centro de Avaliação Pré-Anestésica (SiPAC).
De acordo com a hierarquia de necessidades de Maslow; o prazer humano é classificado como fisiológico, segurança, pertencimento, estima e autorrealização. Da mesma forma, a satisfação dos pacientes parece abranger todos esses aspectos; uma vez que os participantes anseiam por um serviço de saúde de excelência. Como resultado, seu contentamento torna-se um fator crucial para determinar a qualidade do atendimento, principalmente no procedimento de anestesia. Isso inclui muitos processos no gerenciamento peri-anestesia, como segurança do paciente na sala de operações, controle da dor e inter-relação mutuamente conveniente, etc. Para solucionar essa correria processual por meio dos desejos dos pacientes, uma pesquisa de qualidade parece ser uma ferramenta promissora que acerta no alvo.
Como definir e medir a qualidade do serviço de saúde é um desafio inevitável para todos os institutos da área médica, muitas organizações tentam trabalhar intensamente. Atualmente, existem muitas ferramentas líderes de avaliação de qualidade em serviços de saúde, como Avaliação do Consumidor Hospitalar de Provedores e Sistemas de Saúde (HCAHPS), Questionário de Satisfação do Paciente (PSQ), Questionário de Qualidade de Serviço (SERVQUAL), Qualidade de Recuperação após Anestesia 40 (QoR-40 ), Questionário de Qualidade de Recuperação Pós-Operatória e Questionário de Desenvolvimento e Teste. Esses testes já foram verificados quanto à sua validade e confiabilidade.
HCAHPS uma pesquisa de 33 itens em três dimensões, compreende comunicação enfermeira e médico, comunicação médica, capacidade de resposta da equipe hospitalar, controle da dor, informações de alta, transição de cuidados 17 itens; limpeza e tranquilidade do ambiente hospitalar 2 itens; bem como avaliação geral do hospital e vontade de recomendar hospital 2 itens.
PSQ um questionário de 18 itens em sete dimensões, consiste em satisfação geral, qualidade técnica, forma interpessoal, comunicação, aspectos financeiros, tempo gasto com o médico, bem como acessibilidade e conveniência.
SERVQUAL um questionário relacionado a serviços hospitalares em cinco dimensões, é composto por tangíveis, confiabilidade, capacidade de resposta, segurança e empatia.
QoR-40, um questionário de 40 itens sobre recuperação de boa qualidade após anestesia e cirurgia, inclui estados emocionais, suporte físico e fisiológico, independência física e controle da dor.
Com base no mencionado anteriormente; investigadores, portanto, gostariam de desenvolver um questionário para avaliar a qualidade de nossos serviços. O Siriraj Anesthesia Quality Assessment Questionnaire (Si-2-AQ), uma ferramenta simples de 40 itens em sete dimensões, compreende Acessibilidade e conveniência (5 itens), Comunicação e informação (10 itens), Processo de atendimento (8 itens), Técnica Qualidade (9 itens) Apoio psicológico (4 itens) Apoio físico (2 itens) e Realeza (2 itens).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários, alfabetizados e comunicáveis, bem conscientes, internados, ASA I-III, com idades entre 18 e 65 anos, submetidos a cirurgia eletiva.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças graves, como insuficiência cardíaca congestiva, doença renal terminal, etc. Os pacientes se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação dos pacientes
Prazo: 4 meses
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questionários
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COA no. Si 790/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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