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Développer un programme validé et l'utiliser pour évaluer les patients après l'opération (Anesthesia)

5 octobre 2017 mis à jour par: Sudta Parakkamodom, Siriraj Hospital

Développer un Si-2-AQ validé et l'utiliser pour évaluer les patients après l'opération

Chaque année, le département d'anesthésiologie de l'hôpital Siriraj a la responsabilité de prendre en charge plus de 50 000 patients en péri-opératoire. Selon la hiérarchie des besoins de Maslow ; le plaisir humain est classé comme physiologique, sécurité, appartenance, estime et réalisation de soi. Puisque définir et mesurer la qualité des services de santé est un défi incontournable pour tous les instituts dans les domaines médicaux, un questionnaire est développé pour évaluer la qualité de tous les services. Le questionnaire d'évaluation de la qualité de l'anesthésie Siriraj (Si-2-AQ), un outil de 40 points en sept dimensions, comprend l'accessibilité et la commodité, la communication et l'information, le processus de soins, la qualité technique, le soutien psychologique, le soutien physique et la royauté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le service d'anesthésie est la spécialité médicale qui se concentre sur la médecine périopératoire et l'administration d'anesthésiques. Elle s'exprime traditionnellement par les conditions d'absence de perception de la douleur lors d'une intervention chirurgicale. Cela comprend trois grandes catégories : 1) L'anesthésie générale est un état d'inconscience médicalement induit avec perte des réflexes protecteurs ; 2) La sédation est un état de réduction de l'irritabilité ou de l'agitation pour faciliter une procédure médicale ou diagnostique ; et 3) L'anesthésie régionale est une technique pour abolir l'une ou l'autre ou les deux sensibilités motrices et sensorielles dans une partie spécifique du corps.

L'hôpital Siriraj de l'Université Mahidol de Bangkok est un hôpital général tertiaire de plus de 2 200 lits. Chaque année, le Département d'anesthésiologie a la responsabilité de prendre en charge plus de 50 000 patients en périopératoire. Actuellement, elle intervient dans de nombreux services chirurgicaux : Chirurgie traumatique (TRAU) ; Chirurgie orthopédique (ORT); Chirurgie des yeux (OEIL); Chirurgie de l'oreille, du nez et de la gorge (ORL); Chirurgie plastique (PLA); Chirurgie cardio-thoracique (CVT); Neurochirurgie (NEU); Chirurgie générale (GEN), Chirurgie urologique (URO); Chirurgie de la tête et du cou (H&N); Chirurgie pédiatrique (PED); Chirurgie obstétrique (OBG); Chirurgie gynécologique (GYN); Thérapie électro-convulsive (PSY); Services radiologiques (RAD); Centre d'endoscopie (SCOP); Unité de soins intensifs (USI); Service Douleur Aigue (APS); Clinique de la douleur (PC); et Centre d'évaluation pré-anesthésique (SiPAC).

Selon la hiérarchie des besoins de Maslow ; le plaisir humain est classé comme physiologique, sécurité, appartenance, estime et réalisation de soi. De même, la satisfaction des patients semble couvrir tous ces aspects ; puisque les participants ont soif d'excellents services de santé. En conséquence, leur satisfaction devient un facteur crucial pour déterminer la qualité des soins, en particulier dans la procédure d'anesthésie. Cela inclut de nombreux processus de gestion péri-anesthésique tels que la sécurité des patients en salle d'opération, le contrôle de la douleur et l'interrelation mutuellement pratique, etc. Pour résoudre ces déroulements procéduraux par le biais des désirs des patients, une enquête qualité semble être un outil prometteur qui touche à sa cible.

Étant donné que définir et mesurer la qualité des services de santé est un défi inévitable pour tous les instituts dans les domaines médicaux, de nombreuses organisations essaient de travailler de manière intensive. Actuellement, il existe de nombreux outils d'évaluation de la qualité dans les services de santé, à savoir Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and System (HCAHPS), Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ), Service Quality Questionnaire (SERVQUAL), Quality of Recover after anesthesia 40 (QoR-40 ), Questionnaire sur la qualité postopératoire de la récupération et Questionnaire sur l'élaboration et les tests. Ces tests ont déjà été vérifiés pour leur validité et leur fiabilité.

HCAHPS une enquête de 33 items en trois dimensions, comprend la communication infirmière et médecin, la communication médicale, la réactivité du personnel hospitalier, la gestion de la douleur, les informations de sortie, la transition des soins 17 items ; propreté et calme de l'environnement hospitalier 2 items ; ainsi que la note globale de l'hôpital et la volonté de recommander l'hôpital 2 éléments.

PSQ un questionnaire de 18 items en sept dimensions, se compose de la satisfaction générale, de la qualité technique, du relationnel, de la communication, des aspects financiers, du temps passé avec le médecin ainsi que de l'accessibilité et de la commodité.

SERVQUAL un questionnaire lié aux services hospitaliers en cinq dimensions, est composé de tangibles, de fiabilité, de réactivité, d'assurance et d'empathie.

QoR-40 un questionnaire de 40 items concernant une récupération de bonne qualité après une anesthésie et une chirurgie, comprend les états émotionnels, le soutien physique et physiologique, l'indépendance physique et la gestion de la douleur.

Basé sur ce qui précède; Les enquêteurs aimeraient donc élaborer un questionnaire pour évaluer la qualité de nos services. Le questionnaire d'évaluation de la qualité de l'anesthésie Siriraj (Si-2-AQ), un outil composé de 40 éléments en sept dimensions, comprend l'accessibilité et la commodité (5 éléments), la communication et l'information (10 éléments), le processus de soins (8 éléments), la technique Qualité (9 items) Soutien psychologique (4 items) Soutien physique (2 items) et Royauté (2 items).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un questionnaire développé et validé sera étudié chez 450 patients comme groupe cible (4 mois). Après l'opération, une infirmière anesthésiste rend visite à un patient pour expliquer les détails de l'étude et demander son consentement. Ensuite, un participant répond à un questionnaire en privé (10 minutes). Les co-investigateurs collectent les données dans un fichier informatique. Un statisticien non impliqué dans l'étude analyse les données.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés volontaires, alphabétisés et communicables, bien conscients, ASA I-III, âgés de 18 à 65 ans qui ont subi une chirurgie élective.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de maladies graves telles que l'insuffisance cardiaque congestive, l'insuffisance rénale terminale, etc. Les patients refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 4 mois
des questionnaires
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

31 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • COA no. Si 790/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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