- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03037996
Développer un programme validé et l'utiliser pour évaluer les patients après l'opération (Anesthesia)
Développer un Si-2-AQ validé et l'utiliser pour évaluer les patients après l'opération
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le service d'anesthésie est la spécialité médicale qui se concentre sur la médecine périopératoire et l'administration d'anesthésiques. Elle s'exprime traditionnellement par les conditions d'absence de perception de la douleur lors d'une intervention chirurgicale. Cela comprend trois grandes catégories : 1) L'anesthésie générale est un état d'inconscience médicalement induit avec perte des réflexes protecteurs ; 2) La sédation est un état de réduction de l'irritabilité ou de l'agitation pour faciliter une procédure médicale ou diagnostique ; et 3) L'anesthésie régionale est une technique pour abolir l'une ou l'autre ou les deux sensibilités motrices et sensorielles dans une partie spécifique du corps.
L'hôpital Siriraj de l'Université Mahidol de Bangkok est un hôpital général tertiaire de plus de 2 200 lits. Chaque année, le Département d'anesthésiologie a la responsabilité de prendre en charge plus de 50 000 patients en périopératoire. Actuellement, elle intervient dans de nombreux services chirurgicaux : Chirurgie traumatique (TRAU) ; Chirurgie orthopédique (ORT); Chirurgie des yeux (OEIL); Chirurgie de l'oreille, du nez et de la gorge (ORL); Chirurgie plastique (PLA); Chirurgie cardio-thoracique (CVT); Neurochirurgie (NEU); Chirurgie générale (GEN), Chirurgie urologique (URO); Chirurgie de la tête et du cou (H&N); Chirurgie pédiatrique (PED); Chirurgie obstétrique (OBG); Chirurgie gynécologique (GYN); Thérapie électro-convulsive (PSY); Services radiologiques (RAD); Centre d'endoscopie (SCOP); Unité de soins intensifs (USI); Service Douleur Aigue (APS); Clinique de la douleur (PC); et Centre d'évaluation pré-anesthésique (SiPAC).
Selon la hiérarchie des besoins de Maslow ; le plaisir humain est classé comme physiologique, sécurité, appartenance, estime et réalisation de soi. De même, la satisfaction des patients semble couvrir tous ces aspects ; puisque les participants ont soif d'excellents services de santé. En conséquence, leur satisfaction devient un facteur crucial pour déterminer la qualité des soins, en particulier dans la procédure d'anesthésie. Cela inclut de nombreux processus de gestion péri-anesthésique tels que la sécurité des patients en salle d'opération, le contrôle de la douleur et l'interrelation mutuellement pratique, etc. Pour résoudre ces déroulements procéduraux par le biais des désirs des patients, une enquête qualité semble être un outil prometteur qui touche à sa cible.
Étant donné que définir et mesurer la qualité des services de santé est un défi inévitable pour tous les instituts dans les domaines médicaux, de nombreuses organisations essaient de travailler de manière intensive. Actuellement, il existe de nombreux outils d'évaluation de la qualité dans les services de santé, à savoir Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and System (HCAHPS), Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ), Service Quality Questionnaire (SERVQUAL), Quality of Recover after anesthesia 40 (QoR-40 ), Questionnaire sur la qualité postopératoire de la récupération et Questionnaire sur l'élaboration et les tests. Ces tests ont déjà été vérifiés pour leur validité et leur fiabilité.
HCAHPS une enquête de 33 items en trois dimensions, comprend la communication infirmière et médecin, la communication médicale, la réactivité du personnel hospitalier, la gestion de la douleur, les informations de sortie, la transition des soins 17 items ; propreté et calme de l'environnement hospitalier 2 items ; ainsi que la note globale de l'hôpital et la volonté de recommander l'hôpital 2 éléments.
PSQ un questionnaire de 18 items en sept dimensions, se compose de la satisfaction générale, de la qualité technique, du relationnel, de la communication, des aspects financiers, du temps passé avec le médecin ainsi que de l'accessibilité et de la commodité.
SERVQUAL un questionnaire lié aux services hospitaliers en cinq dimensions, est composé de tangibles, de fiabilité, de réactivité, d'assurance et d'empathie.
QoR-40 un questionnaire de 40 items concernant une récupération de bonne qualité après une anesthésie et une chirurgie, comprend les états émotionnels, le soutien physique et physiologique, l'indépendance physique et la gestion de la douleur.
Basé sur ce qui précède; Les enquêteurs aimeraient donc élaborer un questionnaire pour évaluer la qualité de nos services. Le questionnaire d'évaluation de la qualité de l'anesthésie Siriraj (Si-2-AQ), un outil composé de 40 éléments en sept dimensions, comprend l'accessibilité et la commodité (5 éléments), la communication et l'information (10 éléments), le processus de soins (8 éléments), la technique Qualité (9 items) Soutien psychologique (4 items) Soutien physique (2 items) et Royauté (2 items).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés volontaires, alphabétisés et communicables, bien conscients, ASA I-III, âgés de 18 à 65 ans qui ont subi une chirurgie élective.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de maladies graves telles que l'insuffisance cardiaque congestive, l'insuffisance rénale terminale, etc. Les patients refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 4 mois
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des questionnaires
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chairal Shayakul, M.D., Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- COA no. Si 790/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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