- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03040492
Polymorfismy receptoru vitamínu D a riziko nemelanomové rakoviny kůže
Polymorfismy receptoru vitaminu D a rizika nemelanomové rakoviny kůže v populaci Alabamy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, zda určité polymorfismy genu receptoru vitamínu D (VDR) jsou spojeny se zvýšeným rizikem kožního bazocelulárního karcinomu (BCC) a/nebo kožního spinocelulárního karcinomu (SCC) v populaci Alabamy. Budou shromažďovány demografické informace o účastnících, jako jsou fyzické charakteristiky (např. etnická příslušnost), rodinná anamnéza a diagnóza rakoviny, aby bylo možné určit, zda existují vztahy mezi polymorfismy genů, diagnózou rakoviny a těmito charakteristikami. Doufáme, že identifikací polymorfismů VDR pro geny Apa1, Taq1, Bsm1 a Fok1 v populaci účastníků a porovnáním genotypů s kontrolami prokážeme, které genové polymorfismy indikují zvýšené riziko SCC nebo BCC.
Zařazení – pacienti s nemelanomovým karcinomem kůže. Musí být starší 50 let. Kontroly – pacienti bez nemelanomové rakoviny kůže a bez rodinné anamnézy rakoviny kůže. Musí být také starší 50 let; Začlenění pro obě skupiny – anglicky mluvící a pacienty na klinice Kirklin během měsíců našeho sběru dat. Kritériem pro vyloučení budou pacienti mladší 50 let nebo pacienti s diagnózou melanomu nebo jiného typu rakoviny nebo pacienti, kteří nemluví anglicky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- The Kirklin Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nemelanomovou rakovinou kůže (případy)
- Pacienti bez nemelanomové rakoviny kůže nebo bez nemelanomové rakoviny kůže v anamnéze (kontroly)
- Věk 50 a starší
- Rodilí mluvčí angličtiny
- Pacienti na klinice Kirklin
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 50 let
- Diagnóza melanomu nebo jiného typu rakoviny
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednonukleotidové polymorfismy (SNP)
Časové okno: 2 roky
|
Počet pacientů s přítomností nebo nepřítomností VDR SNP v jejich DNA izolované z jejich krevních vzorků.
Na vzorcích DNA bude provedena PCR pro použití specifických primerů pro SNP a produkty PCR budou sekvenovány pro detekci SNP.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X120713008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina kůže, nemelanom
-
Miltenyi Biomedicine GmbHNáborPediatrické VŠECHNY | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | B-buněčný non Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom v dětství | Chronická lymfatická leukémie | Akutní lymfatická leukémieNěmecko
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující Hodgkinův lymfom | Refrakterní Hodgkinův lymfom | Metastatický melanom | Stádium III kožního melanomu AJCC v7 | Stádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Refrakterní maligní solidní novotvar | Recidivující melanom | Recidivující maligní solidní novotvar | Recidivující neuroblastom | Recidivující... a další podmínkySpojené státy, Kanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Hepatocelulární karcinom | Non-Hodgkinův lymfom | Metastatický nemalobuněčný karcinom plic | Metastatický melanom | Kaposiho sarkom | Fáze III rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Lokálně pokročilý maligní solidní novotvar | Metastatický maligní solidní novotvar | Neresekovatelný... a další podmínkySpojené státy
-
iOncturaAktivní, ne náborMyelofibróza | NSCLC | Uveální melanom | Solidní nádor, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, dospělýSpojené království, Itálie
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaDokončenoMelanom | Lymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Karcinom, bazální buňkaKanada
-
Hospital Sao RafaelDokončenoHodgkinova nemoc | Zhoubný novotvar prsu | Zhoubný novotvar tlustého střeva | Non-Hodgkinův lymfom, folikulární (nodulární) | Maligní novotvar bronchu a plic | Sekundární novotvar zhoubný a blíže neurčené lymfatické uzliny | Maligní melanom kůže | Zhoubný novotvar tenkého střevaBrazílie
-
Opna-IO LLCDokončenoFolikulární lymfom | Malobuněčný karcinom plic | Pevný nádor | Non-Hodgkinův lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Jasnobuněčný karcinom vaječníků | Uveální melanom | Pokročilé malignitySpojené státy
-
Astellas Pharma IncDokončenoMelanom | Non-Hodgkinův lymfom | Rakovina prostatySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom | Rakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina prostaty | Kožní T-buněčný lymfomSpojené státy